用于患者接口的加固件制造技术

一种患者接口（１００），包括框架（１２）、衬垫（１４）和加固件（２０）。衬垫（１４）具有连接到框架（１２）的非面部接触部（２２）和适于在使用中与患者面部接合的面部接触部（２４）。面部接触部（２４）包侧壁（２８）和从侧壁（２８）延伸出的柔性膜（３２）。加固件（２０）设于衬垫（１４）的侧壁（２８）的内表面和／或外表面的至少一个部分。加固件（２０）向衬垫（１４）的侧壁（２８）提供加强作用以至少限制衬垫（１４）在使用中的侧向膨胀。加固件（２０）具有可以沿其长度选择性地变化的硬度。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用本申请要求于2005年1月12日提出的申请号为60/643,121的美国临时申请的利益，通过引用在此引入其全部内容。
本专利技术涉及一种用于患者接口的加固件，该患者接口被用于如利用非介入正压换气(NIPPV，Non-Invasive Positive Pressure Ventilation)的睡眠呼吸紊乱(SDB，Sleep Disordered Breathing)治疗中。
技术介绍
患者接口一般包括硬壳体或框架和柔软的面部接触衬垫。该衬垫将框架与患者面部隔开。框架和衬垫限定了一个容纳患者的鼻子或鼻子和嘴的空腔。该框架和衬垫借助头帽组件被保持在患者面部的适当位置。一种已知的来自雷斯梅德有限公司(ResMed Ltd.)的以Activa的名称在商业上出售的患者接口，包括具有角撑板部的衬垫。该衬垫的更多细节和实施例在2003年9月5日提出的专利申请号为10/655,622的美国专利申请中公开，通过引用在此引入其全部内容。该角撑板部被置于衬垫的框架接触侧和面部接触侧之间。在上述申请中所述的一个实施例中，在角撑板部和面部接触侧之间提供了一个加固环。当受到压力时，该加固环作为变硬环，降低了在那一点上-->衬垫的扩张趋向。衬垫在一种形式中，加固环由聚碳酸酯制成，并且是过浇铸(overmolded)或轻压配合(push-fit)的。在本领域中已经产生了这样的需求，即要求提供对上述加固环的改进以限制衬垫在压力下的扩张。
技术实现思路
本专利技术的一个方面是提供一种具有加固件的患者接口，该加固件至少限制衬垫在使用中的侧向膨胀。本专利技术的另一个方面是提供一种具有加固件的患者接口，该加固件可改变向衬垫的选定区域提供的加固级别。本专利技术的另一个方面涉及一种患者接口，其包括框架、衬垫和加固件。该衬垫具有连接到框架的非面部接触部和在使用中适于接合患者面部的面部接触部。面部接触部包括侧壁和从该侧壁延伸出的柔性膜。该加固件设于衬垫侧壁的内表面和/或外表面中的至少一个部分。加固件向衬垫的侧壁提供加强作用以至少限制衬垫在使用中的侧向膨胀。该加固件具有沿着其长度选择性地变化的硬度。本专利技术的又一个方面涉及一种患者接口，其包括框架、衬垫和加固件。该衬垫具有连接到框架的非面部接触部和在使用中适于接合患者面部的面部接触部。面部接触部包括侧壁和从该侧壁延伸出的柔性膜。该加固件设于衬垫侧壁的内表面和/或外表面中的至少一个部分。该加固件向衬垫的侧壁提供加强作用以至少限制衬垫在使用中的侧向膨胀。所述加固件包括与衬垫的侧壁铸为整体的至少一个加强肋。-->通过下面结合附图的详细描述，本专利技术的其它方面、特征和优点将会变得清楚，所述附图是本公开的一部分，其通过举例，描述了本专利技术的原理。附图说明附图帮助理解本专利技术的各个实施例。在这些图中：图1-2描述了具有根据本专利技术的一个实施例构造的加固件的患者接口；图3-5描述了具有根据本专利技术的另一个实施例构造的加固件的患者接口；图6-8描述了包括根据本专利技术的另一个实施例构造的加固件的患者接口的衬垫；图9-17为具有根据本专利技术的另一个实施例构造的加固件的衬垫的剖面图；图18-23为根据本专利技术的可选实施例的将加固件连接到衬垫的剖面图；图24-29为根据本专利技术的另一个实施例的从衬垫上拆下的单独的加固件示图；图30-38描述了包括根据本专利技术的另一个实施例构造的加固件的患者接口的衬垫；图39-47描述了包括根据本专利技术的另一个实施例构造的加固件的患者接口的衬垫；-->图48-49描述了包括根据本专利技术的另一个实施例构造的加固件的患者接口的衬垫；图50描述了包括根据本专利技术的另一个实施例构造的加固件的患者接口的衬垫；图51-56描述了包括根据本专利技术的另一个实施例构造的加固件的患者接口的衬垫；图57-66描述了包括根据本专利技术的另一个实施例构造的加固件的患者接口的衬垫；图67-76描述了包括根据本专利技术的又一个实施例构造的加固件的患者接口的衬垫；图77-82描述了包括根据本专利技术的再一个实施例构造的加固件的患者接口的衬垫。具体实施方式图1-2描述了一种患者接口100的实施例，其被构造为可向患者输送可吸入气体。该患者接口100包括框架12，和可以永久地或可拆卸地连接到该框架12的衬垫14。前额支撑物可以可动地连接到框架12的上部16。头帽组件(图中未显示)可以可拆卸地连接到框架12，以使框架12和衬垫14保持在患者面部的期望位置。同时，一个旋转弯管组件18连接到框架12的前部。该旋转弯管组件18构成与连接于增压补给器的导管连接。另外，对衬垫14设置根据本专利技术的一个实施例构造的加固件20。如下面的讨论，该加固件20被构造为限制衬垫14在使用过程中受到高压时的爆裂或侧向膨胀。-->在图示的实施例中，患者接口100是全面罩结构，其被构造为向患者的鼻和口输送可吸入气体。然而，患者接口100可以是鼻罩、口鼻罩、口罩、鼻管等。图3-5描述了另一个有加固件20连接于其上的患者接口200的实施例，且图6-8描述了另一个有加固件20连接于其上的衬垫14的实施例。在图中相似元件用相似的附图标记来表示。这些实施例的主要区别在于衬垫14的角撑板部26的设置，尽管应该注意加固件20也应用于不包括角撑板的面罩中。如图9-23中所最佳显示，衬垫14包括：被构造为如经过舌榫装置被连接到框架12的非面部接触部22，被构造为接合患者面部的面部接触部24，使非面部接触部22和面部接触部24互相连接的角撑板部26。如图所示，衬垫14的优选的面部接触部24包括侧壁28、从侧壁28延伸出来的下衬垫30和提供用来基本覆盖至少一部分下衬垫30的膜32，例如，见专利技术人为科沃克(Kwok)等、专利号为6,112,746的美国专利，和申请号为10/390,682的美国专利申请，每个都通过引用在此引入其全部内容。如图9中所最佳显示，衬垫14的面部接触部24最好具有基本为三角的形状并被构造为接触于患者的鼻梁、脸颊和下唇区域。然而，面部接触部24可以具有任何其它合适的形状，如通常的梯形。在图示的实施例中，衬垫14包括：一对脸颊区域34用以提供对沿脸颊和口侧面的密封，以及下唇区域36用以提供对患者下唇下方的密封，和鼻梁区域38。-->角撑板部26相对于非面部接触部22和面部接触部24呈放射状地向外延伸出来，这使得面部接触部24可以相对其移动。角撑板部26也提高了衬垫14的密封率。角撑板部26的更多细节公开在申请号为10/655,622的美国专利申请和申请号为6,772,760的美国专利中，每个都通过引用在此引入其全部内容。可以仅在面部的选定区域设置角撑板部26，其它部分则不设置。不需要沿衬垫14的整个周界设置角撑板部26。同样地，角撑板部26的宽度可以沿衬垫14的周界变化。例如，图1和2描述了一个实施例，其中角撑板部26的宽度沿衬垫14的周界基本不变，然而图3-5和图9描述的实施例，其中角撑板部26的宽度在衬垫14的选定区域如脸颊、下唇处较宽。图24-29描述了从衬垫14上拆下的独立的加固件20的实施例。如图所示，加固件20具有环状结构和与衬垫14的形状相应的如基本三角的形状。加固件20包括一对脸颊区域40、下唇区域42和鼻梁区域44。在其工作位置，加固件20沿着面部接触部24和角本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种患者接口，包括：框架；衬垫，其具有连接到所述框架的非面部接触部和适于在使用中与患者面部接合的面部接触部，所述面部接触部包括侧壁和从所述侧壁延伸出的柔性膜；和设置在所述衬垫侧壁的内表面和／或外表面的至少一部分的加固 件，所述加固件向所述衬垫的侧壁提供加强作用以至少限制所述衬垫在使用中的侧向膨胀，其中所述加固件具有沿其长度选择性地变化的硬度。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US 2005-1-12 60/643,1211.一种患者接口，包括：框架；衬垫，其具有连接到所述框架的非面部接触部和适于在使用中与患者面部接合的面部接触部，所述面部接触部包括侧壁和从所述侧壁延伸出的柔性膜；和设置在所述衬垫侧壁的内表面和/或外表面的至少一部分的加固件，所述加固件向所述衬垫的侧壁提供加强作用以至少限制所述衬垫在使用中的侧向膨胀，其中所述加固件具有沿其长度选择性地变化的硬度。2.根据权利要求1所述的患者接口，其中所述加固件具有沿其长度选择性地变化的宽度和/或深度以改变硬度，从而改变向所述衬垫的选定区域所提供的加固级别。3.根据权利要求1或2所述的患者接口，其中所述衬垫被构造为密封地接合到患者的鼻和口周围。4.根据权利要求1-3中任意一项所述的患者接口，其中所述衬垫包括使所述非面部接触部和所述面部接触部互相连接的角撑板部。5.根据权利要求4所述的患者接口，其中所述加固件被连接到所述衬垫以便其设置于所述面部接触部和所述角撑板部之间。6.根据权利要求4或5所述的患者接口，其中所述角撑板部具有沿所述衬垫的周界变化的宽度，并且所述角撑板部的宽度和/或侧壁沿其周界的宽度至少部分地限定了所述加固件沿其长度的硬度。7.根据权利要求1-6中任意一项所述的患者接口，其中所述面部接触部包括从侧壁延伸出的下衬垫和基本围绕所述下衬垫的膜。8.根据权利要求1-7中任意一项所述的患者接口，其中所述加固件具有环状结构。9.根据权利要求1-8中任意一项所述的患者接口，其中所述加固件具有与所述面部接触部的形状相对应的形状。10.根据权利要求1-9中任意一项所述的患者接口，其中所述加固件具有基本三角的形状。11.根据权利要求1-10中任意一项所述的患者接口，其中所述衬垫包括适于在其中容纳所述加固件的槽。12.根据权利要求1-11中任意一项所述的患者接口，其中所述加固件通过机械扣件、粘合剂和过盈配合中的至少一种来连接到所述衬垫上。13.根据权利要求1-12中任意一项所述的患者接口，其中所述加固件在脸颊区域的硬度大于所述加固件在下唇和鼻梁区域的硬度。14.根据权利要求1-13中任意一项所述的患者接口，其中所述加固件围绕所述衬垫的整个周界延伸。15.根据权利要求1-14中任意一项所述的患者接口，其中当所述衬垫沿伸入患者面部所在平面的Z轴运动时，所述加固件对所述衬垫提供支撑和/或均匀性。16.根据权利要求1-15中任意一项所述的患者接口，其中所述加固件在所述非面部接触部之上装配到所述衬垫上。17.根据权利要求1-16中任意一项所述的患者接口，其中所述加固件包括凸缘以帮助定位和固位。18.根据权利要求1-7中任意一项所述的患者接口，其中所述加固件仅设置于...

【专利技术属性】
技术研发人员：戴维约翰沃博伊斯，苏珊罗宾林奇，罗宾加思希契科克，阿龙塞缪尔戴维森，莱詹姆士韦利斯，
申请(专利权)人：雷斯梅德有限公司，
类型：发明
国别省市：AU[澳大利亚]