呼吸面罩制造技术

一种呼吸面罩（１０、１０ａ、１０ｂ、１０ｃ）大致包括：适合于连接到气体源的基板（１４、１４ａ、１４ｂ、１４ｃ）；以及紧固到该基板（１４、１４ａ、１４ｂ、１４ｃ）以与基板（１４、１４ａ、１４ｂ、１４ｃ）形成大致液密密封的囊（５２、５２ａ、５２ｂ、５２ｃ），其中该囊与基板（１４、１４ａ、１４ｂ、１４ｃ）限定至少一个内腔（７４、７４ａ、７４ｂ、７４ｃ），用于接纳流体化介质来填充囊（５２、５２ａ、５２ｂ、５２ｃ），并形成弹性衬垫。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】优先权申请依据35U.S.C.§119(e)条款，本申请要求2005年11月15日申请的第60/736,709号美国临时申请的优先权，其中该申请文件的内容在这里通过参照引入。
本专利技术概括地说涉及气流输送系统，而更具体地说，涉及利用呼吸面罩以把气体输送给病人的气流输送系统。
技术介绍
气流输送系统用来把气体流输送到受治疗者气道。在医学领域的气流输送系统实例包括代替或者辅助病人呼吸的换气机或者呼吸器，以及还包括压力支持系统，其中这种压力支持系统以升高的压力把气体流供应到病人气道，以治疗医学病症，例如阻碍性睡眠窒息(OSA)。压力支持系统包括然而不限制有连续正气道压力(CPAP)器械和变压器械，其中该连续正气道压力器械把恒定正压力输送到病人气道多个呼吸周期；而变压器械中输送给病人的气体流压力是变化的。变压器械包括自动滴定器械，其中该器械能够根据病人监控状态来改变输送给病人的基础压力或者压力分布。其他的变压器械在呼吸周期期间改变气体流的压力。这些器械包括如下：由美国宾夕法尼亚州匹兹堡的Respironics公司制造和经销的成比例辅助换气(PAV)装置、成比例正气道压力(PPAP)装置、C-FlexTM装置、双-FlexTM装置以及BiPAP装置。BiPAP装置是双水平压力支持系统，其中供应到病人的压力随着病人的呼吸周期变化，以便在除呼气期间外的吸气期间输送较高压力。典型的气流输送系统包括产生输送给病人的气体流的压力/流动生成系统-->以及把该气体流连通到病人的系统。后者系统一般地包括具有联接到压力/流动产生器械的一端和经由病人接口装置联接到病人气道的第二端部的软管。该软管也称为病人回路，在系统工作期间，承载着来自压力产生器械的气体流。一般地为鼻、口腔或者鼻/口腔面罩的病人接口装置联接到软管的第二端部以把来自病人回路的气体流连通到病人气道。利用膨胀接触缘边或者套头的病人接口装置是已知的。通常，这种缘边通过使用使空气加压然而仍然具有弹性而膨胀到期望压力，并因此可与配戴者面部精确地吻合。在此方式中，实现了在面罩和配戴者面部之间的期望的紧密接触。膨胀缘边一般地采取“内管”型膨胀结构。这种膨胀缘边通常通过整体膜折叠，或者通过吹气模制，或者通过“泥浆”模制工艺。一般地，无论哪个工艺用来形成膨胀缘边，专门的方法(例如粘合或者焊接)是最后形成模制材料圆周闭合所必需的，从而形成隔离的内部空间。必须提供专门的闭合设备(例如参见第3,695,264号美国专利)，从而空气在使缘边膨胀后保持在此内部空间中，同时这还增加了面罩的总成本。最后，还一个缺陷是，由于缘边首先必须膨胀而不得不启动闭合装置，因此形成的面罩并不总是处于备用状态。在本领域公知的是，在缘边具有例如凝胶或者液体的非气体“填充”物质的呼吸面罩，用于把缘边保持在恒定的备用状态(例如通过填充物质保持在拉紧或者弹性状态)。然而，此类型缘边具有与前面讨论的相同的制造缺陷，其中只省略闭合装置。最后，用于呼吸面罩的非膨胀缘边传统上通过硫化作用制造，这也是相对昂贵的。在下文中描述公开各种形式的前面描述类型面罩缘边结构的专利。第790,057号美国专利公开了早期的吸入麻醉面罩，其中该面罩具有大致的向内弧度，适应于病人鼻梁。第1,206,045号美国专利公开了鼻吸入器，其中具有硬的、气密支撑外壳，而该外壳具有由塑性材料制成的“法兰”，位于外壳和病人之间，作为密封装置。第2,313,999号美国专利公开了由柔性橡胶制成的两个外壳面罩。第2,535,938号、第2,625,155号、第2,765,788号和第3,042,035号美-->国专利公开了具有形成面罩密封法兰的相对较硬材料的面罩。这些专利中公开的施加在面罩上的向下压力倾向于通过使相对皮肤和肌肉反应而增大配戴者面部和法兰之间的密封，然而增加了配戴者不舒适性。第2,875,757号美国专利公开了具有膨胀阀的膨胀套头型面罩。第4,062,357号美国专利公开了具有膨胀缘边的现代形式的面罩。此专利中公开的面罩包括面板和附着于面板上的空气填充垫缘边。第4,201,205号美国专利公开了具有柔性透明塑胶外壳的氧气面罩，其中该柔性透明塑胶外壳具有增加在面罩和配戴者面部之间密封的法兰。第4,347,205号美国专利公开了具有双内腔结构的膨胀缘边。第4,803,981号美国专利公开了只具有硬橡胶泡沫材料的鼻子吸入器，其中该泡沫材料用于与配戴者鼻子啮合。第4,807,617号美国专利公开了与具有膨胀缘边的面罩配合的换气面罩。第4,913,401号美国专利公开了以用于膨胀缘边的膨胀阀为代表的阀门组件。第4,971,051号美国专利公开了具有膨胀缘边的CPAP器械，其中该缘边在通过气囊提供的气压作用下膨胀。第D293,613号美国外观设计专利公开了具有位于鼻梁区域的膨胀阀的膨胀缘边形式面罩。第D323,908号美国外观设计专利公开了具有刚好在鼻梁上面的支撑外壳或者基部的延伸部的膨胀缘边式面罩，在使用期间这种支撑外壳或者基部用于支撑麻醉学医师或者护士的一个或多个手指。第5,121,745号美国专利示出了膨胀缘边式面罩，这种面罩特别用于CPR应用场合，同时在不使用时可折叠为薄型。第5,738,094号美国专利公开了具有膨胀缘边的面罩，其中包括具有圆周缘边或者法兰以及附着或者紧固到面板法兰上的空气填充缘边的面板。第6,408,853号美国专利公开了具有大致与第5,738,852号美国专利公开的类似膨胀缘边的面罩，然而还公开了这样一种方法，即形成膨胀缘边，从而该缘边可具有在缘边朝向法兰侧的增大壁厚以及在朝向病人侧的较薄壁厚。最后，第6,834,650号美国专利公开了具有形成衬垫缘边的两个环形腔的面部或鼻子面罩。每个腔室是空气膨胀的，并可通过外界空气源连续加压。鉴于上述情况，需要一种改进的呼吸面罩，其中面罩部件容易制造，由此-->便于面罩组装。另外，还需要这样一种呼吸面罩，其中该呼吸面罩便于戴上和调节，并对于配戴者是舒适的。此外，还存在这样特别的需要，即呼吸面罩具有呈现提高密封特性的膨胀接触缘边或者衬垫，容易膨胀和收缩，同时可建立和保持期望的膨胀压力。
技术实现思路
本专利技术的呼吸面罩通常包括适合于连接到气体源的基板，以及紧固到该基板以与基板形成大致液密密封的囊，其中该囊用基板限定至少一个内腔，用于接纳流体化介质来填充囊，并形成弹性衬垫。流体化介质可以是例如空气的气体、例如作为实例的矿物油或者盐溶液的液体或者例如凝胶的其他材料或者气体、液体或者固体介质任何组合。如果气体介质用作囊的流体化介质，则该呼吸面罩将包括充气衬垫。在这样一个实施例中，与内腔连接的减压阀可以是有益的，用于调节内腔的压力以及在其中的极限压力，一般地提高呼吸面罩配戴者的舒适特性。专利技术的另一个方面涉及一种用于呼吸面罩的囊。该囊包括限定大致U形横截面的由整体构成的主体。囊主体在整个大致U形横截面上具有不均匀的壁厚。囊主体包括限定大致U形横截面的基部和衬垫部。基部包括相对法兰，该相对法兰适合于把囊与呼吸面罩的基板连接。基部壁厚大于衬垫部。囊主体包围从呼吸面罩基板伸出的前额延伸部。另外，囊主体可包括至少一个内部分隔件以在其中限定多个内腔。本专利技术的另一个方面涉及组装呼吸面罩的方法。该组装方法一般包本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种呼吸面罩（１０、１０ａ、１０ｂ、１０ｃ），包括：　　　　适合于连接到气体源的基板（１４、１４ａ、１４ｂ、１４ｃ）；以及　　　　囊（５２、５２ａ、５２ｂ、５２ｃ），其中该囊紧固到该基板（１４、１４ａ、１４ｂ、１４ｃ）以与基板（１４、１４ａ、１４ｂ、１４ｃ）形成大致液密密封，同时该囊与该基板（１４、１４ａ、１４ｂ、１４ｃ）限定至少一个内腔，用于接纳流体化介质来填充囊（５２、５２ａ、５２ｂ、５２ｃ），并形成弹性衬垫。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US 2005-11-15 60/736,709;US 2006-11-13 11/599,1331.一种呼吸面罩(10、10a、10b、10c)，包括：适合于连接到气体源的基板(14、14a、14b、14c)；以及囊(52、52a、52b、52c)，其中该囊紧固到该基板(14、14a、14b、14c)以与基板(14、14a、14b、14c)形成大致液密密封，同时该囊与该基板(14、14a、14b、14c)限定至少一个内腔，用于接纳流体化介质来填充囊(52、52a、52b、52c)，并形成弹性衬垫。2.如权利要求1所述的呼吸面罩(10、10a、10b、10c)，该囊(52、52a、52b、52c)包括限定大致U形横截面的由整体构成的主体，该主体包括基部(60、60a、60b、60c)和衬垫部(62、62a、62b、62c)，而基部(60、60a、60b、60c)壁厚大于衬垫部(62、62a、62b、62c)。3.如权利要求1所述的呼吸面罩(10、10a、10b、10c)，其中囊通过保持元件紧固到基板上。4.如权利要求3所述的呼吸面罩(10、10a、10b、10c)，其中保持元件与基板机械地啮合或者粘结到基板上。5.如权利要求3所述的呼吸面罩(10、10a、10b、10c)，其中保持元件(100、100a、100b、100c)分成几部分以与基板(14、14a、14b、14c)和囊(52、52a、52b、52c)限定的内腔(74、74a、74b、74c)数目对应。6.如权利要求3所述的呼吸面罩(10、10a、10b、10c)，囊(52、52a、52b、52c)包括限定大致U形横截面的由整体构成的主体，该主体包括基部(60、60a、60b、60c)和衬垫部(62、62a、62b、62c)，其中至少一部分基部(60、60a、60b、60c)夹在保持元件(100、100a、100b、100c)和基板(14、14a、14b、14c)之间，以与基板(14、14a、14b、14c)形成大致的液密密封。7.如权利要求1所述的呼吸面罩(10、10a、10b、10c)，囊(52、52a、52b、52c)包括限定大致U形横截面的由整体构成的主体，该主体包括基部(60、60a、60b、60c)和衬垫部(62、62a、62b、62c)，且其中至少一部分基部(60、60a、60b、60c)紧固到基板(14、14a、14b、14c)上，以与基板(14、14a、14b、14c)形成大致的液密密封。8.如权利要求1所述的呼吸面罩(10、10b)，囊(52、52b)包括至少一个内部分隔件以与基板(14、14b)限定多个内腔(74、74b)。9.如权利要求8所述的呼吸面罩(10、10b)，其中至少一个内部分隔件(72、72b)适合于允许在内腔(74、74b)之间形成流体连通。10.如权利要求1所述的呼吸面罩(10、10a、10b、10c)，其中囊(52、52a、52b、52c)包括不均匀的壁厚。11.如权利要求1所述的呼吸面罩(10、10a、10b、10c)，基板(14、14a、14b、14c)包括前额延伸部(28、28a、28b、28c)，且其中囊(52、52a、52b、52c)包围该前额延伸部(28、28a、28b、28c)。12.如权利要求11所述的呼吸面罩(10、10a、10b、10c)，其中囊(52、52a、52b、52c)通过前额保持元件(120、120a、120b、120c)紧固到前额延伸部(28、28a、28b、28c)。13.如权利要求1所述的呼吸面罩(10、10a、10c)，还包括与该至少一个内腔(74、74a、74c)连接的阀门(150、150a、208)，用于以流体化介质填充该至少一个内腔(74、74a、74c)。14.如权利要求1所述的呼吸面罩(10、10a、10b、10c)，其中囊(52、52a、52b、52c)包括用于密封面罩配戴者皮肤的密封翼片(78、78b)。15.一种呼吸面罩(10、10a、10b、10c)，包括：适合于连接到气体源的基板(14、14a、14b、14c)；保持元件(100、100a、100b、100c)；以及通过保持元件(100、100a、100b、100c)紧固到基板(14、14a...

【专利技术属性】
技术研发人员：尤金N斯盖尔贝雷，何志辉，蒋建安，郎斯布施，
申请(专利权)人：RIC投资有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]