一种治疗甲状腺结节的中药组合物制造技术

本发明专利技术属于中医药领域，具体涉及一种治疗甲状腺结节的中药组合物及其制备方法。该中药组合物由八月札、金橘核、细辛、白云瓜、红娘子、三叶青、苏合香、牡蛎、棒棒草、手掌参、干地黄为药用原料精心研制而成。药合伍疏肝理气，化痰软坚散结，兼以养血活血、健脾益气，针对甲状腺结节的气滞痰凝证型患者，发挥多靶点、多系统的调节作用。临床试验显示，本发明专利技术药物可显著改善患者的中医临床症状，提高患者生活质量；降低结节的高危因素评分，缩小结节体积，值得临床中推广使用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中医药领域，具体涉及一种治疗甲状腺结节的中药组合物及其制备方法。
技术介绍
甲状腺结节是指在甲状腺内的肿块，可随吞咽动作随甲状腺而上下移动，是临床常见的病症，可由多种病因引起，从结节性质分类，甲状腺结节包括良性结节和恶性结节。西医在治疗良性甲状腺结节的方法上主要有随访观察、甲状腺激素抑制治疗、手术治疗等。有学者认为甲状腺素治疗甲状腺结节的效果与患者的TSH水平及所在地区的碘缺乏与否相关，且远期疗效不理想，长期服用存在骨量丢失，甲状腺功能改变及心血管方面的副作用。因此运用甲状腺激素抑制治疗良性甲状腺结节尚存在一定争议。手术治疗目前在临床上应用广泛，但是存在治疗过度或术后复发的缺点。且可能导致甲状腺正常功能减退或丧失，术后需激素替代，亦会加剧患者焦虑恐惧而影响其生活质量。甲状腺疾病在我国古代文献归属于瘿病范畴。甲状腺结节相当于中医的肉瘿、瘿瘤等病。情志内伤是该病主要之内因。《三国志·魏书》引《魏略》有“发愤生瘿”的记载，提示当时已经认识到本病的发生与情志因素有关。《济生方·瘿瘤论治》中的“夫瘿瘤者，多由喜怒不节，忧思过度，而成斯疾焉。大抵人之气血，循环一身，常欲无滞留之患，调摄失宜，气滞血滞，为瘿为瘤”也阐明瘿病发病的情志因素。中医认为肝主疏泄，如恼怒郁愤则肝失疏泄，枢机不利，则气机郁滞。气机不畅，血液无力推动，而现瘀象；气机不利，肺气失宣，因而生痰，又血不利则为水，水液失运而为痰，逐渐发展为气滞、痰凝。因此肉瘿发病之内因基础是情致所伤。气、滞、痰、瘀为其中医病机。目前西医对甲状腺结节的治疗并无具体疗效，且治疗手段存在一定的局限性及治疗风险，故希望通过中医治疗可以的到更好的疗效。
技术实现思路
针对现有技术的不足，专利技术人反复探索有效治疗甲状腺结节的药物，在变病和辩证治疗的基础上，发现了一种有效治甲状腺结节的中药组合物，辨证施治于甲状腺结节气滞痰凝证型患者具有显著的效果。具体而言，本专利技术是这样实现的。一种治疗甲状腺结节的中药组合物，其特征在于由八月札、金橘核、细辛、白云瓜、红
娘子、三叶青、苏合香、牡蛎、棒棒草、手掌参、干地黄为药用原料精心研制而成。本专利技术中药组合物的各药用原料用量在本专利技术的重量份范围内都具有较好的疗效，所述各药用原料的重量份配比如下：八月札8-13份、金橘核6-11份、细辛4-7份、白云瓜15-20份、红娘子2-4份、三叶青11-16份、苏合香0.5-1.0份、牡蛎12-17份、棒棒草10-15份、手掌参15-20份、干地黄8-13份。进一步优选地，一种治疗甲状腺结节的中药组合物，其特征在于由如下重量份配比的要用原料制成：八月札8份、金橘核8份、细辛4份、白云瓜18份、红娘子3份、三叶青12份、苏合香0.6份、牡蛎13份、棒棒草12份、手掌参15份、干地黄10份；或八月札10份、金橘核8份、细辛5份、白云瓜18份、红娘子2.5份、三叶青15份、苏合香0.6份、牡蛎12份、棒棒草15份、手掌参18份、干地黄12份；或八月札12份、金橘核9份、细辛4份、白云瓜16份、红娘子3份、三叶青12份、苏合香0.8份、牡蛎15份、棒棒草14份、手掌参16份、干地黄10份。本专利技术组方配伍关系及方解如下：八月札功善疏肝和胃，软坚散结，活血止痛，利湿泄浊；金橘核善化痰散结，理气止痛，二药伍用行气疏肝，软坚散结为君呀。细辛温肺化饮，祛风散寒，通窍止痛；白云瓜化痰通络；红娘子破瘀散结，三药伍用化痰散结，通经逐瘀为臣药。三叶青清热解毒、祛风化痰、活血止痛；苏合香理气开窃，辟秽止痛，牡蛎化痰软坚，清热除湿，助君药臣药行气消滞，化痰散结，为佐使药。棒棒草补肺健脾；养阴生津；手掌参补脾润肺，安神镇惊，益气和血；干地黄滋阴清热，凉血补血，四药伍用养血活血、健脾益气，针对本病肝气郁结久致肝阴不足的病理变化，同时消痰湿之源，疏通祛痰之道，亦为佐使之用。诸药合伍疏肝理气，化痰软坚散结，兼以养血活血、健脾益气，针对甲状腺结节的气滞痰凝证型患者，发挥多靶点、多系统的调节作用，疗效显著。本专利技术所述的药用原料的性味归经和药理作用如下。八月札：【性味】昧微苦，性平。归肝、胃、膀胱经。【归经】肝；胃经。【功能主治】疏肝和胃，活血止痛，软坚散结，利小便。主肝胃气滞，脘腹、胁助胀痛，饮食不消，下痢便泄，疝气疼痛，腰痛，经闭痛经，瘿瘤瘰疬，恶性肿瘤。金橘核：【性味】酸、辛、平。【归经】肝；脾；胃；肺经。【功能主治】化痰散结，理气止痛。主喉痹；瘰疬结核；疝气；睾丸肿痛；乳房结块；乳腺炎。苏合香：【性味】辛，温。【归经】归心、脾经。【功能主治】开窃，辟秽，止痛。用于中
风痰厥，猝然昏倒，胸腹冷痛，惊痫。细辛：【性味】辛，温。【归经】归心、肺、肾经。【功能主治】祛风散寒，通窍止痛，温肺化饮。用于风寒感冒，头痛，牙痛，鼻塞鼻渊，风湿痹痛，痰饮喘咳。【用法用量】1～3g；外用适量。白云瓜：【别名】山萝卜。【来源】药材基源：为旋花科植物蓝花土瓜的块根。【性味】甘；微辛；平。【功能主治】化痰通络。主中风不语；痰涎壅塞；半身不遂。【摘录】《中华本草》棒棒草【来源】药材基源：为石竹科植物短小孩儿参的干燥块根。【性味】甘；苦；微温。【功能主治】补肺；健脾；养阴生津。主肺虚咳嗽；脾虚食少；心悸自汗；疲惫乏力；口干。三叶青：【性味】微苦，平。【功能主治】清热解毒、祛风化痰、活血止痛。主治：白喉，小儿高热惊厥、痢疾、肝炎。外用治毒蛇咬伤，扁桃体炎，淋巴结结核，子宫颈炎，蜂窝织炎，跌打损伤。红娘子：【性味】味苦；辛；性平。【归经】心；肝；胆经。【功能主治】破瘀；散结；玫毒。主血瘀经闭；腰痛；不孕；瘰疬；癣疮；狂犬咬伤。手掌参：【性味】甘；平。【归经】肺；脾；胃经。【功能主治】止咳平喘；益肾健脾；理气和血；止痛。主肺虚咳喘；虚劳消瘦；神经衰弱；肾虚腰腿酸软；阳痿；滑精；尿频；慢性肝炎；久泻；失血；带下；乳少；跌打损伤。干地黄：【性味】味甘；苦；微寒。【归经】归心；肝；肾经。【功能主治】滋阴清热；凉血补血。主热病烦渴；内热消渴；骨蒸劳热；温病发斑；血热所致的吐血；崩漏；尿血；便血；血虚萎黄；眩晕心悸；血少经闭。牡蛎：【性味】咸，微寒。【归经】归肝、胆、肾经。【功能主治】重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，症瘕痞块。煅牡蛎收敛固涩。用于自汗盗汗，遗精崩带，胃痛吞酸。为了更好的表达本专利技术的中药组合物，本专利技术的中药组合物可由八月札、金橘核、细辛、白云瓜、红娘子、三叶青、苏合香、牡蛎、棒棒草、手掌参、干地黄或其水或其有机溶剂提取物为活性成分，依照制剂学常规技术制成各种剂型。本专利技术的上述所述中药组合物可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料或辅助性成分，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂。优选地，上述所述的口服剂型为胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂或丸剂。最优选地，上述所述的口服剂型是胶囊剂。上述所述的常规辅料或辅助性成分可为：甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗甲状腺结节的中药组合物，其特征在于由八月札、金橘核、细辛、白云瓜、红娘子、三叶青、苏合香、牡蛎、棒棒草、手掌参、干地黄为药用原料精心研制而成。

【技术特征摘要】
1.一种治疗甲状腺结节的中药组合物，其特征在于由八月札、金橘核、细辛、白云瓜、红娘子、三叶青、苏合香、牡蛎、棒棒草、手掌参、干地黄为药用原料精心研制而成。2.如权利要求1所述的治疗甲状腺结节的中药组合物，其特征在于由如下重量份配比的药用原料制成：八月札8-13份、金橘核6-11份、细辛4-7份、白云瓜15-20份、红娘子2-4份、三叶青11-16份、苏合香0.5-1.0份、牡蛎12-17份、棒棒草10-15份、手掌参15-20份、干地黄8-13份。3.如权利要求2所述的治疗甲状腺结节的中药组合物，其特征在于由如下重量份配比的要用原料制成：八月札8份、金橘核8份、细辛4份、白云瓜18份、红娘子3份、三叶青12份、苏合香0.6份、牡蛎13份、棒棒草12份、手掌参15份、干地黄10份。4.如权利要求2所述的治疗甲状腺结节的中药组合物，其特征在于由如下重量份配比的要用原料制成：八月札10份、金橘核8份、细辛5份、白云瓜18份、红娘子2.5份、三叶青15份、苏合香0.6份、牡蛎12份、棒棒草15份、手掌参18份、干地黄12份；或八月札12份、金橘核9份、细辛4份、白云瓜16份、红娘子3份、三叶青12份、苏合香0.8份、牡蛎15份、棒棒草14份、手掌参16份、干地黄10份。5.如权利要求1-4任一所述的治疗甲状腺结节的中药组合物，其特征在于所述中药组合物是由八月札、金橘核、细辛、白云瓜、红娘子、三叶青、苏合香、牡蛎、棒棒草、手掌参、干地黄或其水或其有机溶剂提取物为活性...

【专利技术属性】
技术研发人员：王传秀，
申请(专利权)人：青岛云天生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37