本发明专利技术的目的在于，提供一种针对高龄癌症患者或晚期癌症患者的副作用小的新的治疗方法。一种用于治疗或缓解高龄癌症患者或晚期癌症患者的药物组合物，其含有(2S)‑2‑[(2S,3R)‑3‑氨基‑2‑羟基‑4‑苯丁酰胺基]‑4‑甲基戊酸或其药理学上可接受的盐作为有效成分。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种用于治疗或缓解高龄癌症患者或晚期癌症患者的药物组合物，所述药物组合物含有(2S)-2-[(2S,3R)-3-氨基-2-羟基-4-苯丁酰胺基]-4-甲基戊酸或其药理学上可接受的盐作为有效成分。
技术介绍
近年来，癌症的恶化与炎症细胞、免疫细胞的关系已被揭示。关于外周血中循环肿瘤细胞(Circulating Tumor Cell：CTC)的转移，已报导了其部分机制(非专利文献1)。其中，CTC本来容易受到自然杀伤细胞(NK细胞)的攻击，但却通过与众多血小板的黏附而能够避免NK细胞的攻击，另外，处于这种状态的CTC容易与血管内皮黏附，嗜中性粒细胞被募集在黏附的CTC附近时，血管内皮被激活，由此，CTC扩散到血管外并增殖，最终导致癌症的转移。另外，报导了在癌症患者的外周血中的嗜中性粒细胞计数(N)和淋巴细胞计数(L)之比(NLR)与癌症患者的预后之间存在重要的相关性，在NLR高的情况下，预后不良(非专利文献2)。已知苯丁抑制素(Bestatin)(注册商标)以(2S)-2-[(2S,3R)-3-氨基-2-羟基-4-苯丁酰胺基]-4-甲基戊酸(通用名称：乌苯美司)为有效成分，与存在于免疫细胞表面的氨肽酶结合，显示了针对癌症患者的免疫增强作用，适宜于通过与诱导成人急性非淋巴细胞白血病的缓解治疗后的强化巩固治疗剂的并用，引起存活期的延长，被日本当局认可，进行临床应用(非专利文献3)。另外，存在如下报导：关于适用范围以外的使用，在膀胱癌患者的手术后，作为许可范围的用法用量，尝试高用量(30mg/天)的苯丁抑制素的每天施用和高用量(400mg/天(1天2次分散施用))的UFT的每天施用的并
用疗法，与UFT单独施用组相比是有用的(非专利文献4)。此外，由于苯丁抑制素结合的氨肽酶N与癌症干细胞的增殖的受体(CD13)相同，通过将极高用量(20mg/kg)的苯丁抑制素和高用量(30mg/kg)的5-FU向移植了癌症干细胞的小鼠多次施用而观察到抗肿瘤效果，因此，表明作为与癌症干细胞有关的癌症的治疗剂，苯丁抑制素是有用的(专利文献1及非专利文献5)。现有技术文献专利文献专利文献1：WO2011/105551非专利文献非专利文献1：Cancer Discovery 19卷、1091-1099页、2012年非专利文献2：Journal of the National Cancer Institute Review106卷6号、124-135页、2014年非专利文献3：医药品インタビューフォーム“处方药抗恶性肿瘤剂苯丁抑制素胶囊10mg苯丁抑制素胶囊30mg”(日本化药株式会社、2012年6月(修订第5版)非专利文献4：International Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics 465-468页、1995年Aug；33(8)非专利文献5：The Journal of Clinical Investigation 120卷9号、3326-3339页、2010年
技术实现思路
专利技术所要解决的课题目前，虽然开发了各种各样的抗癌剂并进行临床应用，但是其中多数伴有严重的副作用等，这种治疗方法大多给高龄癌症患者或晚期癌症患者带来难以忍受的严重副作用，对高龄癌症患者或晚期癌症患者而言，伴有严重副作用的抗癌剂不再有用，一直在寻求以QOL(Quality of Life)的
提高、维持和延长寿命为目的的、副作用小的治疗方法。因此，本专利技术的目的在于，提供一种针对高龄癌症患者或晚期癌症患者的新的治疗方法。用于解决课题的技术方案本专利技术人等为了解决上述课题，重复进行了深入研究，结果发现：将目前仅适宜于与诱导成人急性非淋巴细胞白血病的缓解治疗后的强化巩固治疗剂的并用引起的存活期的延长而被临床应用的苯丁抑制素，对高龄癌症患者或晚期癌症患者以比正常量(30～60mg/个体/天)低得多的用量单独施用，对这些癌症患者的治疗、缓解是有用的。另外发现：通过同时施用通常认为完全没有效果的比正常量(30～60mg/个体/天)低得多的用量的苯丁抑制素与比正常量低得多的用量的抗癌剂或分子靶向药物，对该癌症患者的治疗、缓解是有效的。本专利技术基于上述见解。本专利技术如下所述。[1]一种用于治疗或缓解高龄癌症患者或晚期癌症患者的药物组合物，所述药物组合物含有(2S)-2-[(2S,3R)-3-氨基-2-羟基-4-苯丁酰胺基]-4-甲基戊酸或其药理学上可接受的盐作为有效成分。[2]根据[1]的药物组合物，其特征在于，所述癌症患者的外周血中的嗜中性粒细胞计数和淋巴细胞计数之比高。[3]根据[1]或[2]的药物组合物，其特征在于，所述癌症患者的外周血中的血小板计数和淋巴细胞计数之比高。[4]根据[1]～[3]中任一项的药物组合物，其特征在于，所述癌症患者的外周血中的嗜中性粒细胞计数在正常值的范围内。[5]根据[1]～[4]中任一项的药物组合物，其特征在于，所述癌症患者的外周血中的血小板计数在正常值的范围内。[6]一种用于治疗或缓解高龄癌症患者或晚期癌症患者的配合剂，所述配合剂含有[1]～[5]中任一项的药物组合物和抗癌剂和/或分子靶向药物。[7]一种用于治疗或缓解高龄癌症患者或晚期癌症患者的试剂盒制
剂，所述试剂盒制剂含有[1]～[5]中任一项的药物组合物和抗癌剂和/或分子靶向药物。本说明书包含作为本申请的优先权的基础的日本国专利申请号2014-255403号的公开内容。专利技术效果根据本专利技术，可以提供一种针对高龄癌症患者或晚期癌症患者的副作用小的新的治疗方法。附图说明图1是表示对61岁的大肠癌术后的肝转移病例单独施用或未施用苯丁抑制素引起的外周血中的CEA水平、血小板计数及CA19-9水平的变化的曲线图。图2是表示对61岁的非小细胞肺癌术后复发病例单独施用苯丁抑制素引起的外周血中的CEA水平的变化的曲线图。图3是表示对82岁的非小细胞肺癌病例并用施用苯丁抑制素和抗癌剂(UFT)引起的外周血中的NLR的变化的曲线图。图4是表示对77岁的肾脏肉瘤病例并用施用苯丁抑制素和分子靶向药物(Inlyta)引起的外周血中的血小板计数和淋巴细胞计数之比(PLR)的变化的曲线图。图5是表示对57岁的非小细胞肺癌的多发性骨转移病例并用施用苯丁抑制素和分子靶向药物(Iressa)引起的外周血中的NLR及CRP的变化的曲线图。图6是表示对57岁的非小细胞肺癌的多发性骨转移病例并用施用苯丁抑制素和分子靶向药物(Iressa)前(A)及并用施用后(B)的病灶的图片(PET诊断图像)。图7是表示对49岁的肺腺癌的多发性骨转移病例并用施用苯丁抑制素和分子靶向药物(Tarceva)引起的外周血中的CEA的变化的曲线图。图8是表示对49岁的肺腺癌的多发性骨转移病例并用施用苯丁抑制素和分子靶向药物(Tarceva)前(A)及并用施用后(B)的病灶的图片(PET诊断图像)。图9是表示对71岁的十二指肠乳头瘤的多发性肝转移病例并用施用苯丁抑制素和分子靶向药物(Tarceva)引起的外周血中的CA19-9和CRP的变化的曲线图。图10是表示对71岁的十二指肠乳头瘤的多发性肝转移病例并用施用苯丁抑制素本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于治疗或缓解高龄癌症患者或晚期癌症患者的药物组合物，所述药物组合物含有(2S)‑2‑[(2S,3R)‑3‑氨基‑2‑羟基‑4‑苯丁酰胺基]‑4‑甲基戊酸或其药理学上可接受的盐作为有效成分。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.12.17 JP 2014-2554031.一种用于治疗或缓解高龄癌症患者或晚期癌症患者的药物组合物，所述药物组合物含有(2S)-2-[(2S,3R)-3-氨基-2-羟基-4-苯丁酰胺基]-4-甲基戊酸或其药理学上可接受的盐作为有效成分。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述癌症患者的外周血中的嗜中性粒细胞计数和淋巴细胞计数之比高。3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，所述癌症患者的外周血中的血小板计数和淋巴细胞计数之比高。...
【专利技术属性】
技术研发人员：和田洋巳，
申请(专利权)人：德尔塔菲制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：日本;JP
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。