一种治疗溃疡性创口的中药膜剂制造技术

一种治疗溃疡性创口的中药膜剂，取蒲公英35份，大青叶30份，松花粉30份，用10倍量90％-95％乙醇浸泡8h，回流提取120min，将血竭5份破碎，加入醇提取液中，加热使溶解，回收乙醇，收集药液；药渣加10倍量水煮提90min，滤取药液，再加8倍量水煮提60min，滤取药液，弃药渣，将醇提取液与两次水提取液混匀，精密滤过，浓缩成清膏；制膜：中药提取物按干燥品计取40份；羧甲基纤维素钠45份用10倍量水溶解，将药材清膏溶于羧甲基纤维素钠溶液中，加15份丙二醇搅拌均匀，使无汽泡，倾于平板玻璃中，于65℃-70℃干燥，分装，包装即得；用于治疗溃疡性创口膜剂。

【技术实现步骤摘要】
1所属
本专利技术涉及一种治疗溃疡性创口的中药膜剂，系用4味中药组方及用现代技术精制而得，对溃疡性创口有治疗作用，本专利技术属中医药制剂领域。2
技术介绍
2.1现代医学对溃疡性创口的论述溃疡性创口(ulcerative mound)：溃疡性创口包括久治不愈的疖、痈、蜂窝组织炎、各种脓肿、丹毒、下肢慢性溃疡以及外伤所致化脓性感染久治不愈形成创面的外科(皮肤科)疾病。主要致病菌为金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌、结核杆菌、麻风杆菌等。主要病源为外伤感染，疖痈丹毒感染，下肢静脉曲张，结核病，梅毒或恶性肿瘤，最多见为糖尿病中后期并发症出现的久治不愈流脓流黄水疮，皮肤糜烂、脓水淋漓，污臭之症。现代中医将溃疡性创口归类于“臁疮”等症，描述为“本病小腿下1/3内外侧破溃流脓水，日久不愈，疮口内陷，易复发为特点”。“本病相当于现代医学的小腿慢性溃疡”，即“溃疡性创口”。治疗原则：(1)全身性治疗：a.积极治疗原发病。如：糖尿病、结核病、麻疯病、下肢静脉曲张、梅毒或恶性肿瘤等。b.口服抗菌药物。(2)局部治疗：a.手术治疗。及时清除脓液及已被细菌浸噬的肉芽，创口面保持清洁，大面积者可考虑移植填补术。b.生物治疗。如利用蛆虫清创，将脓汁及已被菌侵部位之物噬蚕清除，再以抗菌药敷之。c.抗生素湿敷。各种含抗菌药之膜剂、海棉剂、生物敷料、喷雾剂及散剂等在清创之后敷之。d.中药疗法。民间多以生鲜具抗菌或清热解毒之中草药捣烂敷之。总之，溃疡性创口中医药治疗厚则：清热利湿，消肿散结，止血止痛，收敛生肌。迄今，用于治疗溃疡性创口之中成药剂不多见。2.2医药学文献(1)陈灏珠主编《实用内科学》，ISBN 7-117-04313X，人民卫生出版社出版，2002年4月第11版。(2)周文泉等编《新编中医临床手册》ISBN7-80022-555-0金盾出版社1993年9月第-版。(3)鲁兆麟等点校《神农本草经》巍·吴晋等述，清.孙星衍辑ISBN7-5381-2560-4辽宁医科技术出版社1997年8月第-版。(4)牛占兵编著中医经典通缉《黄帝内经》ISBN7-5375-1518-8/R-297河北科技出版社1994年3月第-版。(5)清-吴谦等编《医宗金鉴》ISBN7-117-00728-1/R.729人民卫生出版社1995年4月第二版(6)佘靖等编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0学苑出版社1998年1月第一版。(7)谢宗万主编《全国中草药汇编》ISBN7-117-02380-5/8.285，人民卫生出版社1996年10月第二版。(8)丁兆梦主编《中药药效与临床》ISBN7-5067-1925-8/R.285，中国医药科技出版社1999年2月第-版。(9)刘国杰主编《药剂学》统一书号：14048-4693，人民卫生出版社。1985年2月第2版；(10)范碧亭主编《中药药剂学》ISBN7-5323-4439-8/R-1178，1997年1月第1版。(11)李时珍编《本草纲目》ISBN7-80568-077-9/R.1中国书店出版社1988年第一版(商务印书馆版本影印)。(12)王晓明主编《西京老年病科临床工作手册》ISBN978-7-5662-0270-3/R.1103第四军医大学出版社2012年8月第1版。3
技术实现思路
本专利技术涉及一种治疗溃疡性创口的中药膜剂，根据溃疡性创口的中医临床治疗原则，用4味中药组方，提取有效成分，利用中药的多种药物功效结合现代技术制成疗效确切而副作用较轻及使用方便的中药膜剂。3.1配方蒲公英35份，大青叶30份，松花粉30份，血竭5份，提取有效成分，取提取精制物40份，膜剂斌形剂羧甲基纤维素钠45份，丙二醇15份。注：每种具体实施时取量误差应为标示量的95％-105％之内。3.2工艺过程取蒲公英35份，大青叶30份，松花粉30份，用10倍量90％-95％乙醇浸泡8h，回流提取120min，将血竭5份破碎，加入醇提取液中，加热使溶解，回收乙醇，收集药液；药渣加10倍量水煮提90min，滤取药液，再加8倍量水煮提60min，滤取药液，弃药渣，将醇提取液与两次水提取液混匀，精密滤过，浓缩成清膏；制膜：中药提取物按干燥品计取40份；羧甲基纤维素钠45份用10倍量水溶解，将药材清膏溶于羧甲基纤维素钠溶液中，加15份丙二醇搅拌均匀，使无汽泡，倾于平板玻璃中，于65℃-70℃干燥，分装，包装即得。3.3功能主治与用法用量(1)功能主治：清热解毒，消肿散结，止血止痛，收敛生肌。(2)用法用量：用于治疗溃疡性创口，将创口清洁后敷贴于创口处，每2日1次，至愈。3.4药物功效分析(1)蒲公英：本品为菊科植物蒲公英Taraxacum mongolucum Hand.-Mazz、碱地蒲公英TanaSinicum Kitag、或同属植物的干燥全草。中国卫生部2002年2月28日“关于进一步规范保健食品原料管理的通知”，将其列为“既是食品又是药品的物品名单”。性味与归径：苦、甘，寒，归肝、胃径。功能与主治：清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疖疮肿毒，乳痈，瘰病，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄胆，热淋涩痛。化学成分：蒲公英甾醇(Taraxasterol)，β-香树脂醇(β-amyrin)，豆甾醇(stigmasterol)，β-谷甾醇(β-sitosterol)，叶黄素(Cutein)，蝴蝶梅黄素(violaxanthin)，叶绿醌(plastoquinone)，花中含山金牛二醇(arnidiol)，叶黄素和毛莨黄素等成分；每百克蒲公英中含糖11g，蛋白质3.6g，脂肪1.7g，钙115mg，磷115mg，铁12.4mg，维生素C47mg，胡萝卜素7.08mg，核黄素0.39mg，硫胺素0.04mg，并含叶酸、维生素B等。药理作用：抗病原微生物作用，对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及卡地双球菌、肺炎双球菌、脑膜炎双球菌、白喉杆菌、痢疾杆菌及绿脓杆菌等有较强的抑制作用。促肝利胆抗溃疡作用，等等。临床应用：治疗高热，治疗上呼吸道感染，急性咽喉炎、腮腺炎、慢性胃炎及消化道溃疡，急性肝炎，高脂血症，肾功能衰竭，泌尿系统感染，丹毒，盆腔炎，毛囊炎，中耳炎，乳腺炎等；用蒲公英为主加金银花、甘草等临床治疗淋证(尿急、尿频、尿黄灼热、腹痛等)总效率97％。文献资料：佘靖等编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0学苑出版社1998年1月第一版，第4453页。(2)大青叶：本品为十字花科植物菘蓝Isatis indigatica Fort.的干燥叶。注：大青叶即板蓝根的地上部分叶，板蓝根则指全草，功效大致相同但略有区别。另外：爵床科植物马蓝Baphicacanthus cusia(Nees)Bremek.的叶，马鞭草科植物大青木Clerodendroncyrtophyllum Turcz.的叶，蓼科植物蓼蓝Polygonum tinctorium Lour.的叶均等同药用。性味：苦，寒；归心、胃径。功能与主治：清热解毒，凉血消斑。用于温邪入营，高热神昏，发斑发疹，黄疸，热痢，痄腮，喉痹，丹毒，痈肿。化学成份：叶含靛玉红(indirubin)、靛蓝(indigo)、色胺酮(tryptan本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗溃疡性创口的中药膜剂，其特征在于：取蒲公英35份，大青叶30份，松花粉30份，用10倍量90％‑95％乙醇浸泡8h，回流提取120min，将血竭5份破碎，加入醇提取液中，加热使溶解，回收乙醇，收集药液；药渣加10倍量水煮提90min，滤取药液，再加8倍量水煮提60min，滤取药液，弃药渣，将醇提取液与两次水提取液混匀，精密滤过，浓缩成清膏；制膜：中药提取物按干燥品计取40份；羧甲基纤维素钠45份用10倍量水溶解，将药材清膏溶于羧甲基纤维素钠溶液中，加15份丙二醇搅拌均匀，使无汽泡，倾于平板玻璃中，于65℃‑70℃干燥，分装，包装即得；有清热解毒，消肿散结，止血止痛，收敛生肌之功效，用于治疗溃疡性创口，将创口清洁后敷贴于创口处，每2日1次，至愈。

【技术特征摘要】
1.一种治疗溃疡性创口的中药膜剂，其特征在于：取蒲公英35份，大青叶30份，松花粉30份，用10倍量90％-95％乙醇浸泡8h，回流提取120min，将血竭5份破碎，加入醇提取液中，加热使溶解，回收乙醇，收集药液；药渣加10倍量水煮提90min，滤取药液，再加8倍量水煮提60min，滤取药液，弃药渣，将醇提取液与两次水提取液混匀，...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨少敏，曾祥霖，曾正，
申请(专利权)人：曾正，
类型：发明
国别省市：广东;44