注压扩张器制造技术

本实用新型专利技术提供一种注压扩张器，该注压扩张器设有硬质薄管，该硬质薄管一端设为开口端，另一端设为封闭端，距封闭端处适当位置的管体上设有侧向开口，一切割刀容置于硬质薄管内，切割刀的刀刃与侧向开口对应，与切割刀连接的连接件从硬质薄管伸出，一带囊体的导管伸设于硬质薄管内，该囊体与硬质薄管上的侧向开口对应。通过注压扩张器向病变椎体内注入填充物向外扩张，能使椎间隙恢复到原有高度。（*该技术在2011年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
注压扩张器本技术涉及一种用于脊柱疾病的医疗器械，特别是一种注压扩张器。骨质疏松引起的脊柱椎体压缩性骨折，是老年人的常见病、多发病，占老年人各种骨折的20％左右，会导致脊柱椎体的压缩，脊柱向后方成角，病人剧烈疼痛，日常生活受到严重影响。传统的治疗方法均为保守治疗，包括止痛药的运用、卧床休息及支具固定。但这些治疗均无法从根本上纠正脊柱畸形，需要长期卧床，对老年人而言体质全面下降，并且疼痛症状的缓解亦不显著。脊柱畸形的矫正及固定是解除疼痛、早期活动、改善功能、提高生命质量及延长患者寿命的关键。椎间盘突出是发病率高(8％左右)、导致腰腿痛、危害人类健康的常见病、多发病，相当一部分病人经保守治疗无效后需手术治疗，现行的手术方法为纤维环内髓核组织摘除，解除对神经的压迫，但常常导致椎间隙进一步狭窄，椎体节段间失去稳定，最终不得不进行椎间植骨融合。上述两类疾病的共同特点为脊柱功能单位的解剖构成部件——椎体和椎间隙压缩或狭窄，从而使脊柱纵向距离变短，产生后凸畸形及神经管道狭窄。治疗的主要方向是恢复脊柱椎体和椎间隙原有的高度，并按生理功能要求给予稳定固定或弹性固定。本技术的目的在于提供一种注压扩张器，通过该注压扩张器向病变椎体内注入填充物向外扩张，产生对脊椎节的支撑力，使椎体恢复到原有的高度，或对狭窄的椎间隙产生支撑力，使椎间隙恢复到原有高度。本技术的目的是这样实现的：一种注压扩张器，该注压扩张器设有硬质薄管，该硬质薄管一端设为开口端，另一端设为封闭端，距封闭端处适当位置的管体上设有侧向-->开口，一切割刀容置于硬质薄管内，切割刀的刀刃与侧向开口对应，与切割刀连接的连接件从硬质薄管伸出，一带囊体的导管伸设于硬质薄管内，该囊体与硬质薄管上的侧向开口对应。如上所述的一种注压扩张器，所述的硬质薄管为金属管或塑料管。如上所述的一种注压扩张器，所述的硬质薄管的厚度不大于2毫米。如上所述的一种注压扩张器，所述的硬质薄管的管体上的侧向开口为一个或多个。如上所述的一种注压扩张器，所述的切割刀上设有锋利的环形刀刃，该环形刀刃与所述侧向开口处的管体内壁贴合。其中：所述的切割刀可为具有一定厚度的圆片，环形刀刃设于圆片边缘的一段上；或者，所述的切割刀还可为一段贴合在硬质薄管的管体内壁的薄圆环，环形刀刃设于圆环的环壁上。如上所述的一种注压扩张器，所述的连接件连接在切割刀上与刀刃相对的部位。或者，所述的连接件连接在切割刀上刀刃的旁边。所述的连接件为细长杆，所述的连接件页为细长条状。如上所述的一种注压扩张器，所述的连接件的伸出端固设有手柄。也可以：所述的连接件的伸出端活动连接有提升装置；其中可以这样设置：该提升装置设有手柄，手柄上设有设有容置槽，容置槽内设有与连接件的伸出端的凸起或卡槽相卡合的卡槽或凸起；所述的容置槽内的卡槽或连接件的伸出端的卡槽为螺旋形。或者，所述的提升装置设有一段螺纹管，螺纹管上设有旋转手柄，所述连接件上从伸入硬质薄管一段起向外设有螺纹段，该螺纹管与该螺纹段相螺合。本技术的原理为：应用本技术的注压扩张器，通过微创手术的方法，经脊柱椎体单侧椎弓根途径将注压扩张器送入新鲜压缩骨折的椎体内，或经椎间盘突出髓核摘除术后纤维环破口送入椎间隙，在由气体或液体产生的压力下，硬质薄管内的球囊从侧向开口处向外扩张，-->对压缩骨折产生支撑力，使椎体恢复到原有的高度，或对狭窄的椎间隙产生支撑力，使椎间隙恢复到原有高度。并且在椎体内或椎间隙内形成一个空腔，经测压测容积后，放出气体或液体，再向囊体空腔内同压注入同体积快速凝结的骨水泥或羟基磷灰石内石膏，在椎间隙内向球囊空腔内同压注入高分子聚合物，如水凝胶或聚亚氨酯，其中水凝胶常用作关节表面软骨的替换材料，聚亚氨酯常用于人造血管。其注入方式均为注入前为液态状，通过狭小孔洞注入被球囊扩张的腔隙后，体积变大，按生理空腔的形状充填被囊体扩张的空间，并发生聚合凝固反应。骨水泥由单体和水泥粉调制后凝固为固体，对椎体有坚强的支撑和固定作用(羟基磷灰石内石膏有同样作用，并可诱导骨长入)，这样待骨水泥凝固后便可使骨折椎体恢复并保持原有的高度，从而缓解疼痛症状，改善功能。水凝胶、聚亚氨酯由前体A液和B液混和后注入，在体内发生聚合反应，形成高分子聚合物，形成具有一定弹性的固体，其物理性状十分接近生理状态的椎间盘髓核组织，从而达到维持椎间隙高度、吸收和缓冲轴向传导力、减震等生理必需功能。应用本技术的注压扩张器，具有如下优点：1、本技术采用硬质薄管作为伸入脊椎内的载体，该硬质薄管内容设有带有囊体的软管，能够将软管从细小的孔伸入到人体的椎体或椎间隙，从而只需在人体上造成微创伤口就能将软管经椎弓根或纤维环进入椎体或椎间隙。2、本技术的注压扩张器，在硬质薄管内容置有切割刀，该切割刀的刀刃与侧向开口对应。在切割囊体时，可在硬质薄管内进行切割操作。这种内切方式可以十分方便的通过微创手术(小切口或内窥镜通道)进入到人体的椎体或椎间隙内进行切割操作，而且这种内切方式相对于在体外进行切割的外切方式相比，切割后不会在留在体内的囊体上留下不必要的囊蒂。-->3、本技术的注压扩张器，通过注压使球囊扩张的方式，使新鲜压缩骨折的椎体内或间盘突出后狭窄的椎间隙产生支撑扩张力量，并安全的形成一个与生理空间相适配的空腔。注入液态骨水泥或羟基磷灰石内石膏或高分子聚合物，聚合凝固后使压缩骨折丢失高度的椎体得以恢复高度并维持稳定，或使间盘突出，经手术摘除后椎间隙的空腔内重新获得支撑，从而获得稳定或减震的生理功能，使骨折椎体得以恢复高度、纠正后凸畸形并稳定，或使狭窄的椎间隙得以恢复高度并维持弹性稳定。通过在细小的管道内由液体状态注入远端体积较大的空腔内骨水泥或高分子聚合物等材料，使其发生聚合凝固反应的方式，由此可实现微创手术解决棘手和复杂的问题。下面结合附图进一步详细说明本技术：图1为本技术中容置于硬质薄管内的切割刀；图2为本技术中与连接切割刀的连接件相连的提升装置；图3为本技术中的硬质薄管；图4为本技术中带有囊体的软管；图5为本技术的注压扩张器的组装示意图；图6为本技术的注压扩张器在向导管内充气或液使囊体从硬质薄管的侧向开口处向外膨胀的示意图；图7为本技术的注压扩张器在注入填充物使囊体膨胀后进行切割的示意图；图8为本技术的注压扩张器经单侧椎弓根进入椎体后加压扩张椎体横切面图；图9为图8的矢状位图；图10为本技术的注压扩张器经间盘纤维环小孔进入椎间隙后加压扩张横切面图；图11为图10的矢状位图；-->图12为正常椎体节段；图13为压缩骨折后，经椎弓根置入注压扩张器的示意图；图14为本技术在注入气或液加压后，囊体膨胀使被压缩的椎体撑开，恢复其原本高度的示意图；图15为填充物凝固前将切割刀提升，并拔出注压扩张器整体，此时被内容物充满的球囊蒂部被切断，填充物留于被其扩张的空间内起支撑及固定的作用的示意图；图16为正常椎体节段；图17为椎间盘突出、椎间隙狭窄的示意图；图18为经微创手术切除突出间盘并清理椎间隙后，将注压扩张器经间盘突出纤维环破口进入椎间隙，球囊将狭窄的椎间隙撑开，恢复其原本高度的示意图；图19为凝固前将切割刀提升，并拔出注压扩张器整体，此时被内容物充满的囊体蒂部被切本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种注压扩张器，其特征在于：该注压扩张器设有硬质薄管，该硬质薄管一端设为开口端，另一端设为封闭端，距封闭端处适当位置的管体上设有侧向开口，一切割刀容置于硬质薄管内，切割刀的刀刃与侧向开口对应，与切割刀连接的连接件从硬质薄管伸出，一带囊体的导管伸设于硬质薄管内，该囊体与硬质薄管上的侧向开口对应。

【技术特征摘要】
1、一种注压扩张器，其特征在于：该注压扩张器设有硬质薄管，该硬质薄管一端设为开口端，另一端设为封闭端，距封闭端处适当位置的管体上设有侧向开口，一切割刀容置于硬质薄管内，切割刀的刀刃与侧向开口对应，与切割刀连接的连接件从硬质薄管伸出，一带囊体的导管伸设于硬质薄管内，该囊体与硬质薄管上的侧向开口对应。2、如权利要求1所述的一种注压扩张器，其特征在于：所述的硬质薄管为金属管或塑料管。3、如权利要求1所述的一种注压扩张器，其特征在于：所述的硬质薄管的厚度不大于2毫米。4、如权利要求1所述的一种注压扩张器，其特征在于：所述的硬质薄管的管体上的侧向开口为一个或多个。5、如权利要求1所述的一种注压扩张器，其特征在于：所述的切割刀上设有锋利的环形刀刃，该环形刀刃与所述侧向开口处的管体内壁贴合。6、如权利要求5所述的一种注压扩张器，其特征在于：所述的切割刀为具有一定厚度的圆片，环形刀刃设于圆片边缘的一段上。7、如权利要求5所述的一种注压扩张器，其特征在于：所述的切割刀为一段贴合在硬质薄管的管体内壁的薄圆环，环形刀刃设于圆环的环壁上。8、如权利要求1所...

【专利技术属性】
技术研发人员：邹德威，
申请(专利权)人：邹德威，
类型：实用新型
国别省市：11[中国|北京]