用于由塑料材料制造容器产品的设备制造技术

本发明专利技术涉及一种用于由塑料材料制造至少一个容器产品的设备，所述容器产品借助于成形装置(1)成形、借助于填充装置设有可预给定的容器内容物并且借助于闭合装置闭合，其特征在于，相应的、完成制造的容器产品输送给后处理区，在该后处理区中，对相应的容器产品和/或相应的容器内容物施加影响温度的作用。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种用于由塑料材料制造至少一个容器产品的设备，所述容器产品借助于成形装置成形、借助于填充装置设有可预给定的容器内容物并且借助于闭合装置闭合。
技术介绍
用于由塑料制造容器产品的方法和设备在现有技术中已知。为了制造一个或多个相应的容器产品，经塑化的塑料材料的软管挤压到成形装置中，软管的端部已经封闭或者通过焊接封闭并且所述软管通过产生在其上作用的气动的压力梯度而扩宽并且为了构成容器施加到成形装置的所成型的壁上，所述成形装置包括两个对置的单成形件。在实施在该
中已知的方法时，于是通过填充装置的相应的填充芯将相应的填料无菌地填充到一侧封闭的相应的容器产品中并且该容器产品在拔出填充芯之后随后密封地在构成可预给定的顶部几何结构的情况下借助于闭合装置封闭，其中，为了构成之后储备流体或填料的真正的塑料容器，两个单成形件以成形装置的成型板的形式例如借助于液压的或电伺服的驱动机构能彼此相向地运动以获得闭合位置并且能彼此背离地反向运动到其打开位置中。为了在这里得到容器产品的非常高的产量率，在这样的BFS(Blow-Fill-Seal，吹瓶-灌装-封口)过程中，如其示例性地在US8137096B2中示出，在成形装置中同时成形多个处于并排的容器，以便构成具有多个处于并排的容器、例如八个或十个容器的容器链，其中，该过程在无节拍的机器中持续少于4至5秒。在有节拍的机器中，如示例性地在EP1626903B1中示出的那样，制造过程可以持续明显较长时间、例如10至11秒。在该已知的制造机器中，在一个类型的旋转布置结构中沿制造方向相继地设置多个站，其中，在第一站中相应的由经塑化的塑料材料制成的软管可引入到成形设备中。在沿枢转方向后续的第二站中，该软管可吹塑以制造容器，其中，所吹塑的容器又无菌地填充到沿枢转方向后续的第三站中并且借助于闭合装置能在顶侧封闭并且在重新在沿所提及的枢转方向后续的第四站中进行然后分别吹塑的、填充的且无菌封闭的容器产品的脱模过程。该本身非常有利的制造方法统统或多或少体现出高温过程，因为在有利地要使用的塑料材料、如聚丙烯材料中，经熔化的聚合物质的均一化、在软管头中的分布以及成形并且特别是容器的紧密焊接使相对高的温度变得必需。由于在成型阶段中的高的温度水平，本身有利的BFS方法非常不适用于温度敏感的填料。在呈安瓿形的容器中，作为填料经常考虑生物技术制造的药品和诊断试剂的配方。属于这样的物质组的治疗的酶素、凝血因子、大量激素(如胰岛素、依泊亭或生长激素)、单克隆抗体以及生物技术制造的疫苗。由于由温度引起的问题，通常这样的物质不处于BFS容器中、而是处于市场上的常规的小玻璃瓶中。在学术界，该问题已知并且是当前的科学讨论的主题。对此参阅WeiLiu、PhilippeLam等的发表物，其在BioPharmInternational2011年7月第22至29页中发表。为了阻止填料的降解，作者提出，将其制药配方非常冷地输送。在为了高的产量率要快速地实施的过程中这只能困难地实行，因为温度降低导致填料的粘度提高，这在相同的填充时间时要求增大的填充压力，但增大的填充压力由于大多蛋白质的剪切灵敏度可能又对填料的稳定性产生不利影响。在具有小于15℃的温度的填料的经冷却的输入管路中还不利的是，可能引起空气湿度在BFS机器中并且特别是在填充管上的冷凝。这导致，冷凝水在容器开口处被刮去，这又导致在容器焊接时的不紧密性。当作为相应邻近地低的成形温度设定为少于15℃时，同样引起冷凝效果，这又会要求成形表面的耗费的且昂贵的干空气调节并且会导致模具的顶部区域和顶板的不再可靠地确保密封焊接的温度。容器壁厚度的降低同样不是用于最小化可用的、作用在填料上的热量的富有意义的且有效率的调节参数，因为容器壁厚度由预给定的参数规定，例如允许的渗透损耗(在存放持续时间上由于渗透的水损耗)和机械的技术条件(机械稳定性、打开特性、用于排空的可变形性等)。
技术实现思路
鉴于该问题，本专利技术的任务是，提供一种设备，该设备能实现在BFS方法中提供以温度敏感的、生物制药的填料填充的容器，所述容器一方面良好地成形且是密封的并且另一方面如由玻璃制成的传统包装件那样确保填料的稳定性。按照本专利技术，该任务通过一种设备解决，该设备在其总体上具有权利要求1所述的特征。本专利技术的主要特点因此在于，分别完成制造的容器产品连同其填料在成形装置之外输送给后处理区，在该后处理区中，影响温度的作用可施加到相应的容器产品和/或形式为填料的相应的容器内容物上。以意想不到的方式，构成填料的生物制药的不同配方的稳定性只很少地取决于在BFS工艺期间的平均温度或在填充期间填料的部分的最高温度，而在大得多的程度上取决于在封闭容器产品之后在填料/容器产品的分界面上的温度的时间变化，这能借助于按照本专利技术设置的后处理区以希望的方式影响。通过在后处理区中的后处理阶段期间的受控制的温度影响得到：获得填料的稳定性和特别是生物学的活性并且同时制造良好成形的且密封的BFS容器。在按照本专利技术的设备的一个优选的实施方式中，所提出的后处理区允许对容器产品的优选至少20秒的持续时间的对流冷却，其中，优选对于容器产品保持与在容器填充时相同的取向。已表明的是，可实现用于填料(容器内容物)的特别高的制药学的稳定性，如果将冷却作用施加到相应的容器产品上，而该容器产品在后处理区中的后处理的持续时间上至少具有与其从容器填充得出的大致相同的取向的话，这在实际中通常意味着连续竖直的取向。如果后处理区在其对相应的容器产品的作用可能性方面在空间上和/或在时间上足够长时间地设计并且如解释的那样确保取向稳定的运动，则在持续时间20至30秒上的所提到的自由的对流冷却已经足以能够将一些不耐热的填料可靠地且不受影响地装填。由不变的取向得到的优点预计地根据如下情况，即，在取向不变的情况下在填料/容器的分界面上不发生边界层移位并且由此给出分界面温度曲线的有利的时间变化。然而在按照本专利技术的设备的一个特别优选的实施方式中规定：在所述后处理区中作为后处理装置设置至少一个特别是形式为冷却装置的调温装置。由此，利用机构技术的一定耗费无论如何实现在成形制造之后用于容器产品的可靠的再冷却。在考虑用于热敏感的填料的呈安瓿形的具有直至10毫升的填充体积的容器产品中，为相应的填充过程设置尽可能短的填充持续本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于由塑料材料制造至少一个容器产品的设备，所述容器产品借助于成形装置(1)成形、借助于填充装置设有可预给定的容器内容物并且借助于闭合装置闭合，其特征在于，相应的、完成制造的容器产品输送给后处理区，在该后处理区中，对相应的容器产品和/或相应的容器内容物施加影响温度的作用。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.01.31 DE 102014001446.01.用于由塑料材料制造至少一个容器产品的设备，所述容器产品
借助于成形装置(1)成形、借助于填充装置设有可预给定的容器内容
物并且借助于闭合装置闭合，其特征在于，相应的、完成制造的容器
产品输送给后处理区，在该后处理区中，对相应的容器产品和/或相应
的容器内容物施加影响温度的作用。
2.按照权利要求1所述的设备，其特征在于，所述后处理区允许
对容器产品优选至少20秒的持续时间的对流冷却，其中，至少大致对
于容器产品保持与在容器填充时相同的取向。
3.按照权利要求1或2所述的设备，其特征在于，在所述后处理
区中作为后处理装置(4)设置至少一个特别是形式为冷却装置的调温
装置。
4.按照权利要求1或2所述的设备，其特征在于，对于容器产品
在闭合的制造模具中的停留时间设定为少于7秒。
5.按照上述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，所述后
处理装置(4)具有用于产生至少加载相应的容器产品的冷却空气流的
装置(6)。
6.按照权利要求4所述的设备，其特征在于，所述后处理装置具
有用于产生由经压缩的冷却空气构成的定向的空气流(20、22)的导
流装置。
7.按照上述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，所述后
处理装置(4)具有一个类型的冷却道(51)，该冷却道包括用于使相
应的容器产品穿过的通道(52)并且包括至少部分地界定该通道(52)
的道壁(53)，所述道壁能借助于流经所述壁(53)的冷却介质冷却。
8.按照上述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，所述后

【专利技术属性】
技术研发人员：R·绍特，J·格泽，M·施帕勒克，
申请(专利权)人：科赫尔塑料机械制造有限公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE