可植入的药物释放装置制造方法及图纸

一种可植入皮下的药物释放装置，包括一个储药腔、一个泵、一个释放腔和一个输出口，所述的储药腔通过所述的泵与所述的释放腔连接，所述的泵可以手动操纵，从而将储药腔中的流体输送到释放腔中，所述的释放腔可以从一个最小容积弹性地扩张到一个最大容积，所述的释放腔通过一个节流部件与输出口相连，所述的节流部件控制流向输出口的液流。（*该技术在2014年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种可植入皮下的药物释放装置。在对病人进行治疗的过程中，常常希望借助一种装置在一段较长的时间内以可控制的方式引入药物或类似制剂。在按照惯例通过定时服用胶囊或片剂或者以定时注射的方式引入药物或类似物时，体内的有效剂的剂量常常会先增加，然后再在一段时间内逐渐减少，直到服入下一个片剂或进行下一次注射为止。在许多情况下，最好是能够以可控制的方式引入药物，以便使体内的药量基本上保持恒定。特别是在对经受持续疼痛之苦的病人进行治疗时更是如此，例如，一些晚期病人需要恒定剂量的止痛药，以便能够经受住疼痛。过去已有人提出了几种用于控制药物引入体内的装置，借助于这些装置，可以在一段时间内以可控制的方式将药物释放出来。这类装置带有由动力源驱动的泵，可控制药物释放到体内。这些泵中有一些可以安装在体外，并且与一根引入病人体内的导管相连。其它一些装置带有一个安装在病人皮下的泵，该泵在一个预期的位置将药物释放到体内。但是，这类装置的缺点在于，它们十分昂贵，并且，它们要利用动力源释放药物。当动力源出现故障时，泵就必须更换。过去使用的这些动力源具有各种形式，其中包括利用相变流体的动力源，例如以“INFUSAID”商标销售的装置就采用了利用相变流体的动力源。其它释放装置具有一个手动的泵，该泵可以安装在体外，也可以安装在病人皮下，当需要药物时，病人可以将该泵起动，从而释放药物。被归入本文引作参考文献的美国第4,588,394、4,681,560号专利和美国第5,085,644号专利公开了几种这类的装置，在这些装置中，泵室借助于导管直接连通到体内，并且从储药腔中获得药源。泵室的形状使得它们被偏置为一个最大容积状态，并且一旦被病人起动，它就被驱动到一个最小容积位置。在文件5,085,644中，借助于一条毛细管来控制药物重返到泵室中，因此，泵只能够在一段预定的时间之后释放整个容积的药量。这种形式的释放装置的缺点是，体内的药物水平会周期性地发生变化，随着泵的起动，体内的药物水平先是处在一个较高的水平，接着在一段时间内有所下降，直到泵被重新起动为止。本专利技术的一个目的是提供一种可植入的药物释放装置，借助于这种装置，可以使药物释放到病人体内的过程得到控制，从而不需要任何形式的动力源就能够基本上恒定地释放药物。本专利技术的一种形式是，一种可植入皮下的药物释放装置，包括一个储药腔，一个泵，一个释放腔和一个输出口，所述的储药腔通过所述的泵与所述的释放腔连接，所述的泵可以手动操纵，当该泵被起动时，就将储药腔中的流体输送到释放腔中，所述的释放腔可以从一个最小容积弹性地扩张到一个最大容积，所述的释放腔通过一个节流部件与输出口相连，所述的节流部件控制流向输出口的液流。根据本专利技术的一个优选特征，当释放腔的容积小于其最大容积时，储药腔与释放腔之间的连接只允许药物从储药腔流向释放腔，所述的连接具有一个控制部件，当释放腔达到其最大容积时，所述的控制部件能够防止流体进一步释放到释放腔中。在一种实施方式中，控制部件具有一个位于储药腔和泵之间的第一阀以及一个位于泵和释放腔之间的第二阀，当所述的释放腔末被充填到其最大容积时，所述的第一和第二阀分别使得流体能够单向流到泵中和释放腔中，一旦释放腔达到其最大容积，所述的第一和第二阀使流体能够流至储药腔中。根据另一种实施方式，控制部件包括一个位于储药腔和泵之间的第一单向流动阀，一个位于泵和释放腔之间的腔室，所述的腔室可以弹性膨胀，该腔室的壁的可膨胀部分的弹性模量高于释放腔的弹性模量。在另一实施方式中，控制装置包括在释放腔与储药腔之间的一个减压阀，当释放腔中的流体压力超过一个预定压力时，减压阀使得流体可以从释放腔流至储药腔中。根据一个优选特征，节流部件包括一个单通道和一个位于该单通道上游的过滤器。根据本专利技术的一个优选特征，节流部件含有几条流通路径。在一种形式中，节流部件可以具有多条毛细管通道。在另一种形式中，节流部件包括一个多孔的元件。该多孔元件可以由玻璃、陶瓷或类似的惰性材料制成。通过下面对一个特定实施例所作的说明，本专利技术将会得到更全面的理解。这一说明是参照下面的附图作出的附图说明图1是第一实施例的结构示意图。图2是第二实施例的结构示意图。这些实施例中的每一个都被当作一种可植入皮下的药物释放装置，这种装置由一种合适的材料制成，以保证在该材料植入到体腔中时不会有出现粘附或类似现象的危险。图1所示的第一实施装置包括一个与注射部分12相连的储药腔11，注射部分12也安装在体内，用于承接注射器的针头，使储药腔11可以借助注射器来充填。注射部分12借助于一个双通路管14经过一个过滤器13连通。已被归入本文引作参考文献的美国第5,137,529号专利公开了一种合适的部件的实例。该释放装置还包括一个通过一条第一释放通道16与储药腔11相连的泵15。借助第一阀17来控制通过第一释放通道16流至泵15的流量。该泵是一个由病人起动的泵，它被安装在病人身体的一个空腔中，使病人容易操纵到。该泵具有一个偏置到最大容积状态的腔室，当该腔室在病人的操纵下压缩时，它的容积减小，从而将腔室中的内容物释放出来。泵15通过一条第二释放通道19与释放腔18相连。借助于一个第二阀20来控制从泵15流向释放腔18的流体流量。释放腔18被做成可以弹性扩张或自行膨胀的形式。为此，释放腔18的壁的至少一部分是可以弹性扩张的，因而该释放腔能够被膨胀。第一阀17实质上是一个单向阀，因而能够形成从储药腔11至泵15的腔室的单向流动。第二阀20实质上是一个单向阀，因而能够形成从泵15的腔室至释放腔18的单向流体流动。当病人使泵15的腔室收缩起动泵15时，流体从泵15释放到释放腔18中，随着泵15的反复起动，释放腔18弹性膨胀，从而被药物充填。释放腔带有一个限制部件，其作用是将释放腔的容积限制在一个最大值范围内，从而使释放腔18可以从一个最小容积状态膨胀到一个最大容积状态，并且在这一膨胀过程中，释放腔室的室壁的弹性部分对释放腔内的内含物产生一个压力，这一压力在释放腔的整个膨胀范围内基本上是恒定的。控制释放腔的最大容积的部件可以包括一个刚性的容器，该刚性容器环绕在释放腔18的周围，并且限制释放腔的膨胀，使其不超过一个最大容积。另一个可供选择的实施例可以采用一些加强肋或纤维，将这些加强肋或纤维安装在释放腔的壁的可膨胀部分内，使所述壁的那个部分的弹性膨胀可以膨胀至一个与释放腔的最大容积位置相对应的位置，从而使膨胀基本上不会超过那一点。在另一个实施例中，控制释放腔的最大容积的部件可以包括一个具有不可膨胀的壁的柔性外套。该外套可以由合适的布或网制成。尽管第一阀17和第二阀20是单向阀，能使流体从储药腔释放到泵15，然后再释放到释放腔18，但是当压力超过一个预定压力时，这两个阀可以变成双向阀或反方向的单向阀。经过设计，使这些阀在一个特定的基本压力下能够允许一个方向上的流动，在一个第二压力下又能够允许另一方向上的流动。其效果是，一旦释放腔18达到其最大容积，就会依次在第二释放通道19中、泵15的腔室中以及第一释放通道16内的位于第一阀17和泵15之间的那个部分中产生一个反向压力。当再一次将泵起动时，第二阀20的缓释特性能够保证在释放腔中产生的压力不会超过一个预定的水平，这就防止了释放腔本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：托马斯·J·贝里根，
申请(专利权)人：托马斯·J·贝里根，
类型：发明
国别省市：