用于增加医疗装置内液体流的加强构件制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一加强构件，也即通管丝。它有助于增加导管内液流面积，在一优选实施例中，通管丝由单件扁平矩形材料制成，可被绞绕以提供全方位等同刚性，通管丝横截面表明大致呈扁矩形的通管丝可保证通管丝与导管之间最大的液体流量。这使得操纵通管丝或将其从导管中取出更为方便，此外，由于优选实施例的通管由单一元件构成，制造更加容易，使生产成本下降，而且，利用本发明专利技术还可降低保健开支。（*该技术在2017年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术主要涉及医疗装置领域。本专利技术特别涉及一种有助于增强医疗装置刚性的通管丝，在将该医疗装置插入人体时，其作用尤为明显。现有技术中有许多为人所知的导管，如常用的体表插入中心导管(PICC)。PICC用于进入维管系。当需要长期滞留维管系(例如，在病人体内滞留两周以上)以避免对病人重复注射时，尤其要用PICC管。PICC是一种长导管，通常插入病人手臂中部而导管端部常常插至心脏的上腔静脉处。它常为化学疗法或其它静脉疗法提供进入患者维管系的通道。由于PICC必须穿越静脉/维管系的许多天然障碍，导管必须柔软易弯以便于转向和避免碰伤血管。此外，导管还必须用非排斥性材料制成，这样才不会在长期滞留期刺激患者静脉。不幸的是，用柔软的非排斥材料制成的PICC管线很难插入病体，其柔软易弯结构常使PICC在进入患者静脉之前就折迭和打弯了。为了更迅速有效地插入PICC，在插入时使用了一种灵活的金属通管丝(或导丝)做为导管内的加强构件。在导管进入病体后再将其取出。然而导丝又引出若干问题。由于导管在达到目的地之前要翻转多次，导丝与导管内壁的摩擦加剧。使操纵导丝以及将其取出作业常出现困难。其次，使用导丝还会产生一种可能性，即当它被迫顶住导管时可能捅穿导管。这些问题的解决办法之一是在使用导管之前、插入过程中、和/或插入过程结束后冲洗导管以帮助操纵和取出导丝。冲洗液通常含有肝素和盐水。导管越细越需要冲洗系统和通管丝一类的加强构件。较小口径导管对静脉纤细脆弱的患者有利，因为较细导管对患者静脉的碰伤轻微。使用较细导管同样要求导丝或通管丝更细。然而，通管丝的尺寸还未减小到所需程度。结果是，在冲洗液和更大液流面积需增加的同时，冲洗液流面积却减少了。结果大相径庭。附图说明图1是现有技术导丝102横截面图，102处于小导管100中，两者之间的细微空间是液流面积104。以典型的0、035英寸口径导管为例，102的横截面占据导管100管腔横截面的70％。液流面积104仅占导管100管腔横截面的30％。图2A显示另一导丝200现有技术实施例。200由三部分构成，平板材料207紧挨核心209，两者均被置于斜螺旋线圈205内。导丝200与导管201之间的液流面积203很小。图2B是图2A导丝200的侧视图。螺旋线圈205两头被点焊在板条207的两端211A和211B上。螺旋线圈205的盘绕一般肉眼是看不到的，为便于说明，图2B中205的每箍线圈之间的空间被放大。线圈205在与导管201一起翻转时常常折曲，使得一些液体在线圈205和提供劲度的芯209周围以及207之间流动。另外，芯209也可焊在平板207上。图3是另一现有技术实施例横截面图，图中，导丝301由3根分离的线丝301A-C构成，三者编织在一起。每根丝直径约为0、008英寸，而导管300的内径为0、032英寸。图3暴露出现有技术的一个缺点。如果改变导丝长度就得改变或破坏导丝整体结构。以图3为例，导丝301如果不放弃或破坏其结构就无法切割，它的3根丝会散开并分离。图2的导丝200及其205、207、209部分也是如此。从图1、2、3可明显看出，由于导丝直径接近于导管内径，导丝102、200、301周围的液流面积(104，203，303)受到严重限制。许多现有技术导丝由金属制成，因此，当需要调整导管长度时导丝不能被切割。结果是，在这些现有技术实施例中，必须先从导管尽头抽出导丝，然后切割导管。这样，在这些导管能够被使用以前就需特别麻烦的操作。由导丝(或通管丝)与导管内壁间面积减小而引发的小液体流量是人们所不期望的。用冲洗液帮助插入导管和从导管抽出导丝必须要有足够的液体流量。另外，无阻力的液体流有助于防止导丝(或通管丝)与导管内壁的摩擦。因此，在插入医疗装置时最好将一种导丝(或通管丝)用做医疗装置如PICC导管的加强构件。如果加强构件的形状有助于增加医疗装置内导丝(或通管丝)周围的液体流，其效果更佳。本专利技术介绍一种加强构件，它可增加导管类医疗装置内的液流面积。在一实施例中，加强构件是一根细长的大致呈矩形的通管丝。被置于导管内，所占空间不足导管的管腔面积的一半。通管丝与导管内壁间能有足够的液体流。它减轻了患者的痛苦。在一优选实施例中，通管丝由基本偏平材料制成，从横截面看，通管丝的较长尺寸接近或稍小于导管内径。在另一优选实施例中，整根通管丝由偏平材料盘旋而成，以获得在任何轴上沿通管丝总长度上的同等刚性和弯曲度。可用不同的绞环数(即，每英寸的环数)以得到不同刚度的通管丝。再有，单一通管丝内的各段绞环数也可变化产生单通管丝的多种刚性。比如，近体端的绞环数可比数据端的多一些以生成一个较柔软的近体端。因为近体端首先进入患者体内，所以这是有利的。大致呈矩形的细长通管丝主要由矩形加强构件横截面构成。所述大致的矩形也包括形似工字、哑铃、椭圆、卵形，和矩形等各种形状的单一元件横截面。呈矩形的通管丝横截面有长一轴和短二轴，后者与前者不在一条直线上。但第一第二轴联接在一起，是单元件通管丝的主要部分。通常，加强构件的横截面的一个尺寸(“长”尺寸)至少是另一尺寸(“短”尺寸)长度的两倍以上，8倍最佳，这样，加强构件至少从横截面看大致呈矩形。它使冲洗液体从导管内至少二分之一个管腔面积流过，最大约通过管腔面积的80％。在另一实施例中，细长通管丝横截面占管腔横截面的65％。液流面积是导管腔内未被细长通管丝占据的区域。细长通管丝横截面主要是由单一加强构件构成。本专利技术的另一内容是可在单一加强构件外部加涂层。涂层不会大量减少通管丝周围的液体流。此外，涂料可从水凝胶或特氟隆中选择，特氟隆指四氟乙烯碳氟聚合物和氟化丙烯树脂。本专利技术通过举例加以说明，但不受所附图示数据限制。图中，相同参数代表相同元件。另外，为说明问题，图中某些元件未按比例绘制，看上去要大一些。图1显示现有技术导丝(或通管丝)。图2A显示现有技术三元导丝。图2B是图2A的放大的侧视图。图3显示现有技术由三根丝编织而成的导丝。图4显示PICC导管的放置部位。图5A显示本专利技术一实施例的横截面图。图5B是图5A中较大通管丝实施例的横截面图。图5C是图5A中更大通管丝实施例横截面图。图6A是本专利技术哑铃状通管丝实施例横截面图。图6B是本专利技术另一哑铃状通管丝实施例横截面图。图6C是本专利技术又一哑铃状通管比实施例横截面图。图7A是图5A中加强构件502的另一种图示。图7B是本专利技术另一实施例侧视图。图8是本专利技术又一实施例横截面图。图9A是本专利技术工字通管丝实施例横截面图。图9B是本专利技术另一工字通管丝实施例横截面图。图9C是本专利技术又一工字通管丝实施例横截面图。图10是本专利技术另一实施例横截面图。我们介绍了装在导管类医疗装置内用以增加液体流的器械。以下我们将介绍许多具体情况使大家更深入了解本专利技术。当然圈内行家不需这些详细介绍也可实践本专利技术。在其它举例中，将不再介绍已知结构以避免与本专利技术混淆。其它情况下，将介绍和显示一些具体实例以便透彻叙述该专利技术。如果这些具体实例能达到解释目的，选择实施例能为圈内人士理解，我们将感到欣慰。本专利技术与现有技术相比有若干优点。它可增加导管内液体流而不以牺牲通管丝机械强直力为代价。这在可冲洗导丝系统中特别重要，因为在此系统内，冲洗液通畅的流动尤为关键。当导管在血管内本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种帮助医疗装置插入的加强构件，它包括：一根被置于医疗装置内的细长构件，所述细长构件的横截面大致成矩形。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：DJ巴比尔茨，R布莱，
申请(专利权)人：庄臣及庄臣医药有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]