心脏辅助装置、系统和方法制造方法及图纸

一种适于移植到病人（９９）内的心脏辅助装置（１０）。该装置（１０）包括主动脉压缩装置（６０），当其致动时，压缩病人（９９）的主动脉（１５）；流体储液囊（７４）；以及适于从流体储液囊（７４）将流体泵送到主动脉压缩装置（６０）以便以部分与病人心脏反搏动方式致动主动脉压缩装置（６０）的泵装置（７１）。流体储液囊适于全部定位于病人（９９）的胸腔内。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及心脏辅助装置、系统及方法。
技术介绍
目前对于晚期心脏衰竭的改善措施仅有的实际选择为药物治疗、左心室辅助装置(LVAD)以及移植。ACE(血管应力转化酶)抑制剂减轻心脏负担并延长生命。LVAD泵动血液并显著改善生活方式及存活率，但植入、维护和拆除复杂，并较高的具有与流血、感染、血栓栓塞相关的并发症以及装置故障。受可用器官的限制，在美国每年的移植率稳定在2300左右。移植实现75％五年存活率和65％的十年存活率，并显著改善机能等级。等待心脏移植的人数稳步增大，他们衰病的一群人，且不断需要住院治疗、静脉内ionotropes、短期经由皮肤贯穿股动脉的大动脉内气囊泵和/或LVAD植入。医学机构估计到2010年多达70,000病人将成为永久机械循环支持系统的候选人。在前十年中，LVAD已经被证实可以挽救生命，作用为通向危象病人移植的桥梁。最近，LVAD已经被认为是移植的替代物，并在近期已经从呈现出康复的少数病人中移出。最近的这些事实开始将研究者的大部分关注重点集中到衰竭心脏的康复上。LVAD完全卸载左心室的负担，且很多人认为心脏将随后康复。此外，该装置已经被去除的少数病人的证据表明心脏衰竭的标志逆转。另一方面，其他人已经出现心肌纤维化增大，这提出了是否对心脏减负过大的问题。主动脉内气囊泵(IABP)首次在60年代提出，作为用于急性衰竭心脏，例如在心脏手术或心脏病之后的部分支持。其被形成为一个长的薄导管(10-14Fr)，在其尖端具有细长的气囊(容积30-40ml)。该气囊经由股动脉插入，并以相对心脏跳动的反搏动方式进行膨胀和收缩。舒张期内的膨胀导致舒张压增大并增大冠状动脉血液流量，而收缩期内的收缩(由ECG的R波触发)减小后负荷，或左心室所要抵抗其以射出血液的压头。早期研究者断定最好和最有效的气囊位置为最靠近心脏，即，上行主动脉内。然而，在近期，气囊经由股动脉定位在下行主动脉内用于短时间使用(1-10天)。这毫无疑问地基本证实了当药物(ionotropes等)不足够或不适于支持心血管系统时，反搏动在短期内工作非常好，以辅助心脏康复。以反搏动方式工作的主动脉内气囊泵辅助心脏机能。当膨胀时，气囊将来自主动脉内的血液向四周推动，以病人的血液循环。此外，迫使更多血液浸入冠状动脉，而利于营养并增强心肌。然而，气囊与流入主动脉内的血液形成直接接触，这会导致血细胞损坏，并存在血栓栓塞的风险。另外，目前的主动脉内气囊泵系统通过穿过身体的导管膨胀，该导管将气囊连接到外部压缩机上。用于导管进入身体的开口为感染或其他伤害的可能发生地点提供条件。该导管一般插入腹股沟脉管、股动脉中，这存在很大的相关的腿并发症的风险。此外，病人卧床而不能活动。另外，膨胀气囊的气体的使用由于气体从气囊泄漏到血流中会导致气体血栓而工作不完全安全。主动脉压缩机(间歇舒张期压缩机)已经被描述为一种增加冠状动脉血液流动的装置。例如，美国专利4,583,523公开了一种植入的心脏辅助仪器，其包括细长的组件，该组件横向在病人肋骨之间从肋骨骨架延伸到要被辅助的心脏的主动脉。该组件在前端包括主动脉压缩装置而在后端包括安装装置以从病人的肋骨支撑该仪器。一运动装置交替地触发及停止该压缩装置，以反搏动工作方式帮助将血液泵过主动脉。虽然这种装置对很多应用具有优点，其确实需要相对复杂的外科手术以将包括其运动装置的仪器植入病人的肋骨或从病人肋骨中移出，尤其是安装该仪器方面的需要。此外，该仪器的安装装置和运动装置必须定位在肋骨骨架外侧，使病人更注意到该仪器的存在。由于该仪器进入皮肤内，这也基本存在感染的风险。此外，由于该仪器固定/安装到肋骨上，由于肋骨骨架随着吸气/呼气移动，而在主动脉上施加剪切应力。这些应力会导致对主动脉非期望的损害。美国专利4,979,936公开了自体生物泵，其为利用在一陷凹内形成的骨骼肌的仪器的形式，该陷凹围绕一可萎陷的、形状保持不变的囊。该囊连接到第二囊上，而第二囊被封闭于围绕主动脉一部分的鞘内。各囊填充有流体，以便当骨骼肌相应电刺激而收缩时，流体从第一囊被压入围绕主动脉覆盖的第二囊，膨胀第二囊以迫使主动脉压缩。虽然这种方法在某些场合有用，由于肌肉机能在一段时间后将有可能退化，则不能确认其是否长期适用。此外，在可以依靠该仪器辅助血液循环之前必须“训练”肌肉很长时间。WO 99/04833公开了一种心室辅助装置，其植入腹腔内，且主动脉套管放置在或插入下行主动脉上。所公开的装置的缺点为其具有分离的致动器和配合的腔，从而其植入较复杂。另一个缺点为难于牢固将装置的元件安装到能够支撑其重量的腹腔内的结构上。再一个缺点为在植入装置过程中会损伤多个来自下行主动脉的心室动脉干。需要具有一种心脏辅助装置，其能够以相对简单的方式快速并完全植入，且使对病人的伤害最小，并允许走动，只有很小的并发症风险。同样需要的为一种心脏辅助装置，其允许心脏长期部分减负，增大自然心脏的心脏输出，并有可能使心脏基本恢复，以便可以中断使用该装置。此外，对于这种装置理想的是没有血液接触表面，并不需要心肺旁通(cardiopulmonarybypass)以植入该装置。然而，在小比例的病人中会存在主动脉疾病，而使该主动脉周边装置不可用。在这些病人中，希望能够采用相同的主动脉反搏动，但要用一个替换上行主动脉的装置。这种装置将需要心肺旁通，并将与血液接触，但具有如下优点即，允许心脏长期部分减负，增大自然心脏的心脏输出，并有可能使心脏基本恢复，从而可以中断使用该装置。本专利技术的目的是满足上述所需指标的一个或多个。
技术实现思路
在本专利技术第一方面中，提供了一种适于移植入病人的心脏辅助装置，该装置包括a)主动脉压缩装置，当其致动时，适于压缩病人的主动脉；b)流体储液囊；以及c)适于从流体储液囊将流体泵送到主动脉压缩装置，以便以部分与病人心脏反搏动方式致动主动脉压缩装置的泵装置，其中，流体储液囊适于全部定位于病人的胸腔内。在第二个方面，本专利技术提供了一种心脏辅助装置，其适于移植入病人体内，该装置包括a)主动脉压缩装置，当其致动时，适于压缩病人的上行主动脉；b)流体储液囊；c)适于从流体储液囊将流体泵送到主动脉压缩装置，以便致动压缩装置的泵装置，其中，液体储液囊和主动脉压缩装置适于定位成在病人胸腔内彼此紧密并列。在第三个方面，本专利技术提供了一种适于用在心脏辅助装置中的主动脉压缩装置，该主动脉压缩装置包括a)适于围绕病人上行主动脉放置的弹性可膨胀套箍；b)挠性、基本无弹力的鞘，其适于围绕套箍延伸并利于将套箍固定到主动脉上的位置处。在第四方面，本专利技术提供了一种心脏辅助装置，包括a)适于围绕病人的上行主动脉放置的主动脉压缩装置；以及b)致动装置，其以至少部分与心脏反搏动方式间歇地致动主动脉压缩装置，其中，主动脉压缩装置和致动装置完全位于病人的胸腔内。在第五个方面中，本专利技术提供了一种心脏辅助装置，其适于完全移植入病人的体腔内，该装置包括a)主动脉压缩装置，在其致动时适于压缩病人的主动脉；b)具有外表面的壳体；c)在壳体内的流体储液囊，该流体储液囊具有挠性外表面，而该外表面形成壳体外表面的一部分；以及d)泵装置，其适于将流体从流体储液囊泵送到主动脉压缩装置，以便至少部分以与病人心脏反搏动方式致动主动脉压缩装置，其中本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种适于移植入病人的心脏辅助装置，该装置包括：ａ）主动脉压缩装置，当其致动时，适于压缩病人的主动脉；ｂ）流体储液囊；以及ｃ）适于从流体储液囊将流体泵送到主动脉压缩装置，以便以部分与病人心脏反搏动方式致动主动脉压缩装置的泵装置， 其中，流体储液囊适于全部定位于病人的胸腔内。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：威廉S彼得斯，彼得CL马什，杰弗里H怀特，弗雷德里克P米尔索姆，汉斯H亨里克森，罗尔夫G昂格尔，科林E沙利文，
申请(专利权)人：阳光心脏有限公司，
类型：发明
国别省市：AU[澳大利亚]