多腔导管制造技术

一种具有多根独立导管的多腔导管和制造此种多腔导管的方法。每根导管具有一个外表面、一个内表面和一个内腔。可以使用不同的材料制造导管。首先向每根导管的内腔中插入心轴以提供支持。然后在一种排列中使导管相互并排放置。重要的是，在排列中，一根导管的外表面与至少另一根导管的外表面接触。然后将排列好的导管固定在一个套管中并推进通过套管，然后推进通过一个加热烘筒以熔合导管的外表面。在每根导管的内腔中放置冷却装置以防止每根导管的内表面熔化。（*该技术在2021年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
概括来说，本专利技术涉及导管以及制造导管的方法。更具体地说，本专利技术涉及由多个独立的导管制成的多腔导管。本专利技术特别，但并不仅仅涉及具有小剖面的多腔导管由于几种原因，无论何时需要介入治疗，通常最理想的做法是通过单一的穿刺位置对病人进行必要的治疗。使用多腔导管显然能够减少在病人身上多次穿刺的需要，并因此减少了病人的不适。人们已经熟知几种类型的多腔导管。例如授予Cianci等人的题为“多腔导管”的专利技术的美国专利No.5,167,623公开了一种具有一个可弯曲的第一导管和一个置于第一导管内的可弯曲的双腔导管的多腔导管。另一个多腔导管的例子是授予Howes的题为“静脉导管装置”的专利技术的美国专利No.4,072,146，该专利公开了置于一个更大的导管中的三个独立的非同轴的圆形管。还有一个例子是一种具有一个单一导管的多腔导管，其中使用隔膜在单一导管内形成两个大的、基本上为椭圆形的内腔以及一个小的沿单一导管的内壁延伸的输液内腔。此种多腔导管在授予Mahurkar的题为“多腔导管”的专利技术的美国专利No.5,221,256中公开。尽管在相关领域中已有多种多腔导管，但仍然存在着与这些类型的导管相关的几种常见问题。例如，关于多腔导管的一个典型问题是其尺寸问题。为了减少给病人带来的损伤，理想的做法是在病人身体上形成尽可能小的刺伤。因此，导管应具有尽可能小的横截面积。然而，有些多腔导管使用额外的材料将多个导管结合在一起，这就必然会增加横截面积。此种情况的一个例子是上文提到的公开在美国专利No.4,072,146中，具有置于一个更大导管中的三个独立的不同轴导管的多腔导管。因为使用了将三个导管结合在一起的更大的导管而使这种特殊的多腔导管的横截面积较大。除具有大截面积问题外，多腔导管也可能存在关于可控性和可推进性的问题。例如，为了导引和移动导管通过体内盘旋和狭窄的通路，导管必须是可弯曲的。但同时，导管还必须具有足够的刚性，以使导管能够被推入通路中并到达远离导管进入病人身体的点的位置。可控性和可推进性的问题产生自制造多腔导管所使用的材料。问题的症结在于具有一种良好特性的材料通常是以牺牲另一种特性为代价。因此，仅由一种材料制成的多腔导管可能不足以实现所要求的全部功能。根据上述情况，本专利技术的一个目的是提供一种具有小剖面的多腔导管以及制造此类导管的方法。本专利技术的另一个目的是提供一种具有多个独立的导管的多腔导管，其中的多个独立导管被熔合在一起以降低其横截剖面。本专利技术的又一个目的是提供一种带有可由不同的热塑性材料制成的导管的多腔导管，并且该多腔导管具有可变的长度以满足手术要求。本专利技术的再一个目的是提供一种制造相对简单、易于使用并相对节省成本的多腔导管。本专利技术涉及一种多腔导管及制造此类导管的方法。对于本专利技术，多腔导管包括多个独立的导管，每个导管具有一个外表面、一个内表面和一个内腔。按照本专利技术的设计，多个导管可以具有不定的长度以及不定的直径。重要的是，可以使用选定的热塑性材料制造每个导管并且可以使用不同的材料制造多种导管。同样重要的是，如果需要，也可以使用相同的材料制造导管。在制造本专利技术导管的过程中，首先在每个导管的内腔中插入一个心轴，从而为导管提供支持。接着，将多个导管以所期望的共同延伸的排列方式相互并置排列。在排列中，一个导管的外表面与至少另一个导管的外表面相接触是重要的。然后将该排列置于一个套管中，该套管将导管固定在适当的位置并防止相互间的交叉或缠结。在将导管相互熔合的过程中，首先将排列好的导管置于一个加热烘筒前。接着将套管中的多个导管同时推进通过套管，然后通过加热烘筒。当导管被推进通过加热烘筒时，导管的外表面在外表面相互接触的地方熔合在一起。结果，由于各个独立导管的外表面变成熔合导管的连续的外表面而发生了结构的变化。在任何情况下，当导管被推进加热烘筒中时，套管继续将导管的剩余部分固定在适当的位置。然而，套管本身并不进入加热烘筒。通过这种方式，本专利技术的多个导管被持续推进通过加热烘筒，直至导管的全部长度被熔合。如上文所述，每个导管可以由不同的材料制成。然而，每种热塑性材料彼此必须能够混溶。从另一个角度说，每种热塑性材料的熔点温度应在接近的范围内。这一点很重要，因为当被推进通过加热烘筒时每个导管的外表面必须熔化。重要的是注意将导管熔合在一起的本专利技术方法取决于熔合温度、材料受热时间以及被熔合材料的体积和接触表面积。就所关心的温度而言，在高于导管所使用热塑性材料的最低熔点温度的一个基本恒定的温度下操作加热烘筒。另外，导管通过加热烘筒的速度将根据导管的尺寸和将熔合在一起的导管的数量而变化。例如，两个导管通过加热烘筒的速度很可能将高于三个导管通过的速度，因为两个导管比三个导管更快地发生熔合。无论如何，此时的目的是当加热烘筒将热量辐射到导管排列上时，使导管的外表面均匀地熔化。重要的是，在制造多腔导管的过程中，只有导管的外表面熔化。与导管受热并彼此熔合的外表面不同，为维持导管的结构完整性，应维持导管内表面的材料温度低于其熔点。为防止导管的内表面熔化，应冷却每个导管的内表面。这可以通过心轴实现，心轴通常作为充分的散热器发挥作用。作为选择，也可以将空气或水吹入每个导管的心轴中以防止导管的内表面熔化。对于本专利技术，优选心轴是不锈钢的皮下注射管(hypo tube)。正如同样是制造本专利技术的多腔导管的过程中所期望的，为了适当地实现特定的功能，导管可以包含一种由适于本目的的材料所制成的内衬。例如，使放射性药物渗透通过导管的特殊的衬里可能是需要的。在这种情况下，优选衬里由聚乙烯制成。但是，导管本身可以不与其衬里混溶。例如，当导管由使用商标HYTREL所销售的聚对苯二甲酸丁二醇酯聚醚二醇制造时，导管的聚乙烯内衬可能不与其他导管的聚对苯二甲酸丁二醇酯聚醚二醇熔合。此时，可能需要使用粘合层将内衬与导管的热塑性材料粘合在一起。优选适合本例子的粘合层由聚烯烃粘合剂，例如以商标PLEXAR PX380销售的材料制成。对优选实施方案的说明首先参考附图说明图1，示出了一个按照本专利技术的多腔导管，并在总体上标记为10。如图所示，多腔导管10有一个具有一个远端14和一个近端16的管状构件12。虽然存在使用本专利技术的多腔导管10的多种应用，但作为示例，图中仅示出了一种应用。此种应用在图1中示出，其中在管状部件12的近端16上连接一个流体源17，在接近管状部件12的远端14的位置连接一个气囊18。对于本专利技术的此项应用，优选气囊18由任何适当的血管成形术的气囊材料制成，例如聚对苯二甲酸乙二酯或聚氨酯。不论本专利技术的特殊应用如何，如图2所示，多腔导管10的管状部件12包括多根独立的导管20。虽然图2示出了三根本专利技术的导管20a-c，但这仅是示例性的，因为根据特殊的需要，可以有更多或更少的导管20。在任何情况下，每根导管20均具有一个外表面22、一个内表面24和一个具有直径28的内腔26。本专利技术的导管20被表示成具有基本上相同尺寸的直径28。这只是示例性的，因为每根导管20的直径尺寸和厚度可以变化。每根导管20也具有一个远端30、一个近端32和长度34，这可以清楚地在图5中看出。在图5中还可以清楚地看出，本专利技术的导管20a和20b也可以具有不定的长度34a和34b。正如本专利技术的设计，每根导本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种制造多腔导管的方法，其包括下列步骤：提供多根导管，每根所述的导管具有一个外表面、一个内表面和一个内腔；向每根所述导管的所述内腔中插入一根心轴；并排放置所述多根导管，使每根所述导管的所述外表面与至少另一根所述导管的所述外表面相 互接触，以形成一种排列；将所述排列固定在一根套管中；以及将所述排列推进通过所述套管和一种加热装置，将所述导管的所述外表面在外表面相互接触的地方相互熔合。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：格雷戈里S凯利，
申请(专利权)人：英特温什奈尔技术公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]