膜组件装置、包装体、液体处理系统、蒸汽灭菌方法及系统构成方法制造方法及图纸

本发明专利技术提供一种膜组件装置，该膜组件装置能够将无菌连接用构件应用于中空纤维膜组件并且用户无需进行灭菌处理。膜组件装置(1)包括：中空纤维膜组件(10)，在蒸汽灭菌时在该中空纤维膜组件中填充有液体；热塑性管(11)，其作为用于将膜组件装置(1)无菌连接在其他管路的无菌连接用构件；连接管(12)，其将中空纤维膜组件(10)的通液口(20、22、23)和热塑性管(11)之间连接起来；封闭构件(13)，其能够通过夹持连接管(12)来使连接管封闭。另外，连接管(12)具有能够承受蒸汽灭菌的耐热性。在中空纤维膜组件(10)的通液口(21)连接有膨胀构件(14)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及膜组件装置、内有该膜组件装置的包装体、液体处理系统、中空纤维膜组件的蒸汽灭菌方法及液体处理系统构成方法。
技术介绍
例如，向细胞培养槽供给培养液时的过滤处理即培养基过滤处理、药剂的制造工序中的病毒去除处理等是通过将中空纤维膜组件连接到液体处理回路来进行的。由于上述培养基过滤处理和病毒去除处理必须在严格的无菌状态下进行，所以对于中空纤维膜组件，要在出货前向中空纤维膜组件内填充液体并且将盖直接安装在中空纤维膜组件的通液口处，从而在封闭的状态下对中空纤维膜组件进行蒸汽灭菌处理。在蒸汽灭菌处理后，保持这样的无菌状态进行出货。此外，对于膜为干燥的(干燥状态下的)膜组件而言，为了针孔检测，必须暂时使湿润的过滤器干燥，需要花费时间和耗费热量(能量)。相对于此，填充了液体的膜组件是经过长时间的保存也能够使用的，另外，无需在出货前的针孔试验后去除膜组件内的填充液，所以能够减少制造工时，从这一点来说是优选的。
技术实现思路
专利技术要解决的问题但是，在使用灭菌后的中空纤维膜组件来实际进行培养基过滤处理等时，用户将盖从中空纤维膜组件的通液口取下，并将液体处理回路的管连接到该通液口，所以可能会破坏中空纤维膜组件的无菌性。因此，通常在将中空纤维膜组件连接到液体处理回路之后，通过使净化液在回路内流动等方式再次进行灭菌处理。若以这种形式在连接着中空纤维膜组件时进行灭菌处理，则对于培养基过滤处理等的准备需要花工夫和时间。于是，为了在用户将中空纤维膜组件连接到液体处理回路时，能够不必进行灭菌处理，考虑将中空纤维膜组件通过所谓的无菌连接而连接到液体处理回路。此外，作为在无菌状态下将管彼此连接的技术，存在使用无菌连接用构件的技术。作为该无菌连接用构件例如有热塑性管，能够通过使用专用的管接合装置将管彼此热熔接从而实现无菌连接。另外，作为其他手段，还有安装在需要连接的两个管的顶端的无菌连接连接器，能够通过将无菌连接连接器的连接面彼此固定并抽出隔在该连接面之间的膜来实现无菌连接。但是，如上所述，在出货前就在中空纤维膜组件内填充有液体，且被实施了蒸汽灭菌。因此，在单纯地将上述无菌连接用构件应用于中空纤维膜组件并使其连接到通液口的情况下，会导致中空纤维膜组件内的液体与无菌连接用构件接触，因而不优选。例如，就上述的热塑性管而言，如果连接时管内存在液体，则难以对管进行热熔接，从而妨碍无菌连接。另外，在使用无菌连接连接器时，由于膜被液体浸湿，所以可能会降低无菌性。本专利技术是鉴于这一点而做出的，其目的在于，提供用于蒸汽灭菌的膜组件装置、包装体、具有膜组件装置的液体处理系统、中空纤维膜组件的蒸汽灭菌方法及液体处理系统的构成方法，该膜组件装置能够在蒸汽灭菌时将上述无菌连接用构件应用于填充有液体并被灭菌了的中空纤维膜组件，而且用户在将中空纤维膜组件连接到液体处理回路之后无需再次进行灭菌处理。用于解决问题的方案为了达到上述目的，专利技术人进行潜心研究，结果发现，利用耐热性的连接管将中空纤维膜组件和无菌连接用构件之间连接起来，并在该连接管安装封闭构件，由此能够将无菌连接用构件应用于中空纤维膜组件，从而完成了本专利技术。即，作为本专利技术的一个示例，提供下述的技术方案(1)～技术方案(22)。技术方案(1)是一种膜组件装置，其是能够实施蒸汽灭菌的膜组件装置，其中，该膜组件装置包括：中空纤维膜组件，在该中空纤维膜组件中填充有液体；无菌连接用构件，其用于将膜组件装置无菌连接于其他管路；连接管，其将所述中空纤维膜组件的通液口和所述无菌连接用构件之间连接起来；以及封闭构件，其能够通过夹持所述连接管来使所述连接管封闭，所述连接管具有能够承受蒸汽灭菌的耐热性。在技术方案(1)中所述的膜组件装置的基础上，技术方案(2)是，所述封闭构件具有利用螺旋机构对所述连接管进行按压从而使所述连接管封闭的构造。在技术方案(1)或(2)中所述的膜组件装置的基础上，技术方案(3)是，所述膜组件装置具有开闭部，所述开闭部能够将所述连接管的、比所述封闭构件靠所述无菌连接用构件侧的内部空间相对于外部空气进行开闭。在技术方案(1)～(3)中任一项所述的膜组件装置的基础上，技术方案(4)是，所述膜组件装置还具有固定装置，所述固定装置对所述连接管和所述无菌连接用构件中的至少任一者进行固定。在技术方案(4)中所述的膜组件装置的基础上，技术方案(5)是，所述固定装置具有固定用板和固定件，该固定件将所述连接管和所述无菌连接用构件中的至少任一者固定于所述固定用板。在技术方案(1)～(5)中任一项所述的膜组件装置的基础上，技术方案(6)是，所述连接管的材料包括硅树脂或氟系树脂。在技术方案(1)～(6)中任一项所述的膜组件装置的基础上，技术方案(7)是，所述中空纤维膜组件具有多个通液口，在这些通液口中的至少一个通液口连接有膨胀构件，该膨胀构件因蒸汽灭菌时的中空纤维膜组件的内压上升而膨胀。在技术方案(7)中所述的膜组件装置的基础上，技术方案(8)是，所述中空纤维膜组件具有与中空纤维膜的内侧连通的两个通液口和与中空纤维膜的外侧连通的两个通液口，在与所述中空纤维膜的外侧连通的通液口中的一个通液口连接有所述膨胀构件，在剩下的三个通液口连接有所述连接管。在技术方案(1)～(8)中任一项所述的膜组件装置的基础上，技术方案(9)是，所述无菌连接用构件是能够通过热熔接进行无菌连接的热塑性管。在技术方案(1)～(8)中任一项所述的膜组件装置的基础上，技术方案(10)是，所述无菌连接用构件是通过拆下隔在连接面之间的膜来进行无菌连接的无菌连接连接器。技术方案(11)是一种内有膜组件装置的包装体，所述内有膜组件装置的包装体是对技术方案(1)～(10)中任一项所述的膜组件装置进行密封包装而成的。在技术方案(11)中所述的内有膜组件装置的包装体的基础上，技术方案(12)是，所述内有膜组件装置的包装体是利用透气性构件进行包装而成的。技术方案(13)是一种内有膜组件装置的包装体，其是对能够实施蒸汽灭菌的膜组件装置进行密封包装而成的包装体，其中，所述膜组件装置包括：中空纤维膜组件，在该中空纤维膜组件中填充有液体；连接管，其具有能够承受蒸汽灭菌的耐热性，与所述中空纤维膜组件的通液口相连接；封闭构件，其能够通过夹持所述连接管来使所述连接管封闭；以及无菌连接用构件，其用于将膜组件装置无菌连接于其他管路，所述连接管和所述无菌连接用构件是分离开的，且能够连结在一起。在技术方案(13)中所述的内有膜组件装置的包装体的基础上，技术方案(1本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种膜组件装置，其是能够实施蒸汽灭菌的膜组件装置，其中，该膜组件装置包括：中空纤维膜组件，在该中空纤维膜组件中填充有液体；无菌连接用构件，其用于将膜组件装置无菌连接于其他管路；连接管，其将所述中空纤维膜组件的通液口和所述无菌连接用构件之间连接起来；以及封闭构件，其能够通过夹持所述连接管来使所述连接管封闭，所述连接管具有能够承受蒸汽灭菌的耐热性。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.12.27 JP 2013-2729961.一种膜组件装置，其是能够实施蒸汽灭菌的膜组件装置，其中，
该膜组件装置包括：
中空纤维膜组件，在该中空纤维膜组件中填充有液体；
无菌连接用构件，其用于将膜组件装置无菌连接于其他管路；
连接管，其将所述中空纤维膜组件的通液口和所述无菌连接用构件之间连接起来；以
及
封闭构件，其能够通过夹持所述连接管来使所述连接管封闭，
所述连接管具有能够承受蒸汽灭菌的耐热性。
2.根据权利要求1所述的膜组件装置，其中，
所述封闭构件具有利用螺旋机构对所述连接管进行按压从而使所述连接管封闭的构
造。
3.根据权利要求1或2所述的膜组件装置，其中，
所述膜组件装置具有开闭部，所述开闭部能够将所述连接管的、比所述封闭构件靠所
述无菌连接用构件侧的内部空间相对于外部空气进行开闭。
4.根据权利要求1～3中任一项所述的膜组件装置，其中，
所述膜组件装置还具有固定装置，所述固定装置对所述连接管和所述无菌连接用构件
中的至少任一者进行固定。
5.根据权利要求4所述的膜组件装置，其中，
所述固定装置具有固定用板和固定件，该固定件将所述连接管和所述无菌连接用构件
中的至少任一者固定于所述固定用板。
6.根据权利要求1～5中任一项所述的膜组件装置，其中，
所述连接管的材料包括硅树脂或氟系树脂。
7.根据权利要求1～6中任一项所述的膜组件装置，其中，
所述中空纤维膜组件具有多个通液口，在这些通液口中的至少一个通液口连接有膨胀
构件，该膨胀构件因蒸汽灭菌时的中空纤维膜组件的内压上升而膨胀。
8.根据权利要求7所述的膜组件装置，其中，
所述中空纤维膜组件具有与中空纤维膜的内侧连通的两个通液口和与中空纤维膜的
外侧连通的两个通液口，
在与所述中空纤维膜的外侧连通的通液口中的一个通液口连接有所述膨胀构件，在剩
下的三个通液口连接有所述连接管。
9.根据权利要求1～8中任一项所述的膜组件装置，其中，
所述无菌连接用构件是能够通过热熔接进行无菌连接的热塑性管。
10.根据权利要求1～8中任一项所述的膜组件装置，其中，
所述无菌连接用构件是通过拆下隔在连接面之间的膜来进行无菌连接的无菌连接连
接器。
11.一种内有膜组件装置的包装体，其中，
所述内有膜组件装置的包装体是对权利要求1～10中任一项所述的膜组件装置进行密
封包装而成的。
12.根据权利要求11所述的内有膜组件装置的包装体，其中，
所述内有膜组件装置的包装体是利用透气性构件进行包装而成的。
13.一种内有膜组件装置的包装体，其是对能够实施蒸汽灭菌的膜组件装置进行密封
包装而成的包装体，其中，
所述膜组件装置包括：
中空纤维膜组件，在该中空纤维膜组件中填充有液体；
连接管，其具有能够承受蒸汽灭菌的耐热性，与所述中空纤维膜组件的通液口相连接；
封闭构件，其能够通过夹持所述连接管来使所述连接管封闭；以及
无菌连接用构件，其用于将膜组件装置无菌连接于其他管路，
所述连接管和所述无菌连接用构件是分离开的，且能够连结在一起。
14.根据权利要求13所述的内有膜组件装置的包装体，其中...

【专利技术属性】
技术研发人员：深田诚司，
申请(专利权)人：旭化成医疗株式会社，
类型：发明
国别省市：日本;JP