用于施加导管中的锁定溶液的施加器制造技术

本方面涉及一种用于施加导管或其它进入系统中的锁定溶液的装置，包括注射器（３０２），注射器（３０２）具有用于从装置中排出锁定溶液的排出结构（３０５，３１１），所述排出结构包括布置在外壳（３０４）中的柱塞（３０５），还包括用于将注射器（３０２）连接到导管上的无菌连接器（３０３）。连接器（３０３）布置成在注射器（３０２）插入连接器（３０３）中时紧密地接合排出结构（３０５，３１１）的尖端（３０７）。连接器（３０３）布置成防止排出结构（３０５，３１１）的尖端（３０７）进入导管。尖端（３０７）是易碎的。还公开了一种用于施加导管或其它进入系统中的锁定溶液的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于将导管或其它进入系统中的锁定溶液施加到有机组织、脉管系统、组织结构或中空器官中的装置，施加器装置包括注射器，注射器具有用于从装置排出锁定溶液的排出结构，所述排出结构包括布置在外壳中的柱塞，还包括用于将注射器连接到导管或其它进入系统的无菌连接器，该连接器布置成当注射器的排出结构被插入连接器中时紧密地接合排出结构的尖端。本专利技术还涉及一种用于施加导管或其它进入系统中的锁定溶液的方法。
技术介绍
在决定借助于导管治疗病人时，治疗的益处始终必须与医院感染的风险进行权衡，因为始终存在这样一种风险，即通过接触或空气污染传播的细菌或其它微生物在导管中滋生。为了降低感染的风险，在导管已经脱离例如渗析机或由于例如施加对比介质或滴注流体或药物的治疗介入时，会在导管中施加锁定溶液。锁定溶液提供了一种阻止细菌和其它微生物生长的液体屏障。它可以包含例如肝素、柠檬酸盐或牛磺罗定。为了进一步降低感染的风险并且简化锁定溶液的应用，可以使用具有锁定溶液的预填充注射器。预填充注射器已知包含用于漂洗的盐溶液或例如用于用作锁定溶液的肝素溶液。这种注射器例如由BD以BD PosiFlushTM之名销售。这些注射器设有所谓的路厄锁定件以将注射器连接至导管。虽然预填充注射器中的溶液是无菌的，但是仍然存在保持无菌的问题，因为当连接或断开注射器时，微生物可以通过导管开口处的接触或空气污染被导入。
技术实现思路
本专利技术的目的是消除如上所述的问题。本专利技术的具体目的是提供一种用于施加导管或进入系统中的锁定溶液的预填充施加器装置，其可以确保无菌处理过程中提高操作简化性并且降低微生物、微粒或空气污染的风险。本专利技术的另一个目的是提供一种可以形成用于漂洗和锁定导管或进入系统的简单过程的预填充施加器。另外一个目的是提供一种施加锁定溶液的方法，该方法通过在导管或进入系统中保持无菌确保明显改进的无菌连接过程。本专利技术的一个目的是还提供了在应用锁定溶液之前简化漂洗导管或进入系统的过程的方法。依照本专利技术，这些和其它目的是利用如权利要求1所述的装置实现的。在从属权利要求中界定了优选实施例。这些目的还通过依照权利要求15的方法实现，且优选地变体界定在从属权利要求中。本专利技术的装置具有布置成防止排出结构的尖端进入导管管腔的连接器，且尖端是易碎的。使用这种装置，当装置在注射锁定溶液之后被移走时，排出结构的尖端可以留下作为连接器中的止挡件，因此确保可以保持无菌。连接器优选地为路厄锁定件连接器。这种类型连接器确保紧密连接并且可以被配合在大多数导管上。然而，连接器当然可以是在连接到导管过程中防止接触污染的任意其它等效设计。排出结构的易碎尖端可以设有一排沿圆周的缺口。缺口提供了一种应力集中部位(raiser)，这就容易折断排出结构的尖端。为了增强排出结构的易碎尖端在连接器内部的接合，易碎尖端优选地设有大体上径向的凸起并且连接器的内部设有凹口，凸起被布置成与凹口接合。另一种使排出结构的尖端在连接器内部的接合得到增强方式是排出结构的尖端设有圆锥形状，该圆锥形状紧密地配合到连接器的内部圆锥形状中。在一个实施例中，外壳界定了容纳将被注射的溶液的单独隔室。单独隔室外壳允许非常简单的结构。在另一个实施例中，外壳分成第一和第二隔室。因此，可以使用同一个施加器装置注射两种不同的溶液。外壳的顶端中的第一隔室优选地填充有冲洗溶液并且外壳的后端中的第二隔室优选地填充有锁定溶液。该实施例的施加器装置可以用于漂洗导管并且随后施加锁定溶液。冲洗溶液可以是例如盐溶液。排出结构还可以包括将第一隔室和第二隔室分开的分隔件。这是首先从第一隔室然后从第二隔室中排出溶液的方式。根据本专利技术的一个实施例，分隔件是一易碎隔膜，并且外壳顶端处的心轴布置成使隔膜破裂。这样，两种不同的溶液就可以在存储期间分别被保存，并且当柱塞被压下时，心轴使隔膜破裂以允许溶液从第二隔室经过已破裂的隔膜进入导管。易碎尖端可以布置在柱塞或分隔件之上。因此，可以按照希望选择尖端的适当的放置。作为易碎隔膜的备选方案，本专利技术的装置可以包括布置成使锁定溶液分流经过隔膜的旁路。因此，一旦冲洗溶液已经注射，锁定溶液就可以有效地注射。在本专利技术的一个实施例中，分隔件是一包括阀的密封件，阀在向下压下柱塞时可打开。这是另一种允许溶液从第二隔室中排入导管中的方式。依照本专利技术，柱塞可以设有在第一隔室已被排空时用于指示的支座装置。因此在所有冲洗溶液已经插入时护士或内科医师会知道他/她是否在另外注射锁定溶液之前需要等待。本专利技术的施加器有利地可以设有用于去除气泡的排气系统。排气系统优选地包括一个腔室，该腔室通过空气可渗透膜与大气分开并且布置成当注射器连接至导管时与导管连通。这样，就可以在腔室内建立大气压并且带有气泡的血液将流出进入腔室中。本专利技术的方法包括如下步骤将附连至注射器顶端的无菌连接器连接到导管或其它进入系统上，通过挤压包括柱塞的注射器的排出结构注射导管中的锁定溶液，从而将排出结构的易碎尖端接合到连接器中，从连接器移走注射器，留下排出结构的易碎尖端，该易碎尖端在移走注射器时被折断，将盖闭合在连接器上。通过使用该方法，可以容易地施加锁定溶液同时确保在导管中维持无菌。依照本专利技术的方法的特殊变体，在注射锁定溶液之前注射冲洗溶液。因此在施加锁定溶液之前可以便利地漂洗导管或任何其它进入系统。在本专利技术的方法的一个变体中，冲洗溶液是通过柱塞上的第一挤压注射的，并且锁定溶液是通过柱塞上的第二挤压注射的。如果护士或内科医师希望在漂洗和施加锁定溶液之间等待的话，这是便利的。在冲洗溶液已经从注射器中排出时布置在柱塞上的支座装置可以向护士或内科医师作出指示。在另一个变体中，冲洗溶液和随后的锁定溶液在柱塞上的一个连续挤压中注射。这是漂洗导管并且施加锁定溶液的快速方式。附图说明现在将参见显示了本专利技术的当前优选实施例的附图更详细地描述本专利技术。图1是依照本专利技术的第一实施例带有一个隔室的施加器装置的透视图。图2是显示为在柱塞被压下之前的图1的施加器装置的剖视图。图3是对应于图2但是显示当柱塞已经被压到底的视图。图4是依照本专利技术的第二实施例带有两个隔室的施加器装置的透视图。图5是显示为在柱塞被压下之前的图4的施加器装置的剖视图。图6是对应于图5但是显示当柱塞被压到底的视图。图7是依照本专利技术的第三实施例的带有两个隔室和一个旁路的施加器装置的透视图。图8是显示为在柱塞被压下之前的图7的施加器装置的剖视图。图9是对应于图8但是显示当柱塞被压到底的视图。图10是依照本专利技术的第四实施例的带有两个隔室和阀功能的施加器装置的透视图。图11是显示为在柱塞被压下之前的图10的施加器装置的剖视图。图12是对应于图11但是显示当柱塞已经被压下路径的一部分并且第一隔室已经排空的视图。图13是对应于图12但是显示当柱塞被压到底的视图。图14是依照本专利技术的第五实施例的带有排气系统的施加器装置的透视图。图15是显示为在柱塞被压下之前的图14的施加器装置的剖视图。图16是对应于图15但是显示当柱塞被挤压到路径的一部分并且第一隔室已经排空的视图。图17是对应于图16但是显示当柱塞被压到底的视图。具体实施例方式图1的施加器装置1基本上包括类似于注射器2的中空主体，注射器2设有形式为连接器3的连接器，用于连接导管或其它进入系统(未显示本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于施加导管或进入系统中的锁定溶液的装置，所述施加器装置包括注射器（２；１０２；２０２；３０２；４１３），所述注射器（２；１０２；２０２；３０２；４１３）具有用于从所述装置排出锁定溶液的排出结构（５；１０５，１１０；２０５，２１０；３０５，３１１；４０５，４１０），所述排出结构包括布置在外壳（４；１０４；２０４；３０４；４１４）中的柱塞（５；１０５；２０５；３０５；４０５），还包括用于将所述注射器（２；１０２；２０２；３０２；４１３）连接到导管上的无菌连接器（３；１０３；２０３；３０３；４１６），所述连接器（３；１０３；２０３；３０３；４１６）布置成当所述注射器（２；１０２；２０２；３０２；４１３）的所述排出结构（５；１０５，１１０；２０５，２１０；３０５，３１１；４０５，４１０）插入连接器中时紧密接合所述排出结构（５；１０５，１１０；２０５，２１０；３０５，３１１；４０５，４１０）的尖端（７；１０７；２０７；３０７；４１２），其特征在于，所述连接器（３；１０３；２０３；３０３；４１６）布置成防止所述排出结构（５；１０５，１１０；２０５，２１０；３０５，３１１；４０５，４１０）的所述尖端（７；１０７；２０７；３０７；４１２）进入所述导管，且所述尖端（７；１０７；２０７；３０７；４１２）是易碎的。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：R德皮施，W贝西，R迪特里希，BF塞德勒，A施内尔，C特里克，
申请(专利权)人：甘布罗伦迪亚股份公司，
类型：发明
国别省市：SE[瑞典]