用于断裂泪小管吻合和泪道支架同步植入的手术装置及探针制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种用于断裂泪小管吻合的探针，包括手持部、直针部和猪尾巴型针部，手持部一端与直针部连接，另一端与猪尾巴型针部连接，猪尾巴型针部的末端带有螺旋环。该探针预套导管后进行断裂泪小管吻合手术操作，猪尾巴型针部从泪小点进入到泪小管断裂口后将导管留于泪小管中，再由直针部套合导管牵引完成整个泪小管的贯通，不依赖断裂端的预先精准定位，无需在断裂端缝线牵引导管，手术操作简单。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医疗器械领域，尤其涉及用于断裂泪小管吻合和泪道支架同步植入的手术装置及其探针。
技术介绍
眼外伤是眼科的常见疾病，据文献资料报道，眼外伤约占眼科住院总人数的1/3，是眼科住院患者中首位致盲因素，约占全身创伤疾病的5％-10％。外伤性泪小管断裂是眼外伤的常见合并症，由于伤口不规则、局部组织反应水肿、伤口渗血、局部麻醉药注射、泪小管断裂口位于组织深部等各种因素，导致泪小管的吻合手术失败率较高。进而造成患者长期泪溢症状，严重影响了生活质量。目前的常用治疗方式包括：(1)徒手植入：一般用于单侧义管植入，因导管为软性，操作困难，难以将导管植入预定位置，且术后导管脱出率较高。(2)猪尾巴型探针：是当前被广泛接受和使用的手术方法。主要为使用一种环形探针自断裂泪小管对侧的泪小点进入，经过泪总管转折后自断裂泪小管近端穿出，达到探测断裂端和导管植入的双重目的。由于目前使用的猪尾巴型探针为坚硬质地的不锈钢，一般不会产生弹性形变，易于造成泪道损伤和假道形成；其次探针头部需留有穿线针孔，使得头部偏大，容易导致泪道硬力扩张损伤或不易进入泪道；再者，使用探针预置泪道缝线，由缝线牵引导管进入泪道时因线结的存在会变得困难，而在组织深部泪小管断裂的病例处理就更为棘手。目前，经检索文献，最新公开的一种用于吻合断裂泪小管的手术装置(CN203736381U)通过泪道注入空气与液体以确认游离断裂端，再使用磁力作用引导磁力球—缝线—导管自断裂泪小管—泪总管—完整泪小管穿出，达到植入义管的目的。此方法操作较复杂，并且仍不能避开需要断裂端定位和要求导管自泪小管断裂端缝线牵拉进入，因此对组织深部泪小管断裂的病例也存在手术不成功的风险。综合以上各种治疗方式，均基于要对泪小管断裂端能预先准确定位，并且要求导管自泪小管断裂端能够至少一次的精确缝线牵引植入，这是目前泪小管吻合术能否成功的关键步骤。当前临床使用中的断裂端定位技术，包括染料注射法、粘稠物质注射法和液体注射法等可能存在着污染、条件制约、操作困难等各种不足；而导管自泪小管断裂端精确缝线牵引进入，在局部组织肿胀严重、手术视野渗血阻碍等病例中常常无法取得既定手术效果，在组织深部泪小管断裂病例中甚至无法顺利进入。另外，目前泪小管置管拔除时间一般为3-6个月，但在拔管时或拔管后容易出现了并发症，包括拔管困难(23％)、鼻腔残端隐藏(4.4％)、引流管脱落(2.7％)、泪道支撑管刺破泪阜(5.9％)、泪小管狭窄(6.2％)、鼻泪道阻塞致冲洗返流(4.4％)；泪点劈裂或泪小管撕裂(4.8％)，泪点炎、泪小管炎及泪囊炎(3.1％)，肉芽增殖(11.1％)，拔管困难或断端残留(5.4％)，假道形成(0.9％)，而如果拔管后出现继发性泪道阻塞，即使是I期泪小管手术成功吻合也将变得毫无意义。究其原因，主要是断端愈合后形成的瘢痕阻塞泪道所致，也可能存在术中膨大牵引线结或硬质器械对整个泪道内壁组织的损伤，导致管壁增厚、粘连、增生、甚至塌陷。目前，置管方式包括单泪小管置管和双泪小管环形置管；置管材料包括塑料、硅胶，以及新型可降解材料等。而在临床实践时,还有以下不尽如意的地方待改进。(1)置管方式：单泪小管置管虽易于后期拔管，却容易从泪小管中滑脱，固定相对困难。Leibovitch等人使用Mini-Monoka单泪小管置管，近端由锚定塞固定于泪点，部分解决了上述缺点。双泪小管环形置管相较于单泪道置管的稳定性大幅上升，但吻合端线结如何处理是一大难题。大多术者将线结旋转进入泪小管至鼻泪管，结果造成线结对管腔的进一步损伤。而裸露于睑裂区的义管也会引起患者诸多不适，如：异物感、泪小点内外翻、分泌物粘附聚集、影响外观等。有报道将两游离端烧灼呈“7”型卡于泪小点，形成反“C”型植入，但仍有残端存在于睑裂区，未能彻底解决上述问题。并且，不管是上述哪种置管方式，都需要在3-6月后作拔管处理，有可能再次造成泪道损伤的同时，因失去泪道支撑物，泪小管内可能出现狭窄，尤其部分病例会出现泪小管断端吻合处的增生，进而泪道阻塞。(2)置管材料：常用的导管材料包括不可降解的塑料、硅胶等，术后需要拔管处理。新型医用生物可降解材料已被广泛用作心脏支架、骨钉以及眼科植入材料，但在泪小管方面的应用相对较少。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术提供了一种用于断裂泪小管吻合的探针，该探针预套导管后解决了现有技术中存在的断裂泪小管吻合手术时需缝线牵引植入和需预先在泪小管断裂端精准定位的难题。进一步地，本专利技术提供了一种用于断裂泪小管吻合和泪道支架同步植入的手术装置，能有效解决当前困扰临床的术后泪小管局部塌陷、断裂吻合端增生进而引起继发性泪道阻塞的问题。进一步地，本专利技术选用可降解的植入导管，免除了术后拔管的弊端，同时也消除了埋管困难、脱位和睑裂区义管残留造成不适等的不利因素，同时能实现术后局部给药的目的。一种用于断裂泪小管吻合的探针，包括手持部、直针部和猪尾巴型针部，所述手持部一端与直针部连接，另一端与猪尾巴型针部连接，猪尾巴型针部的末端带有螺旋环。一种用于断裂泪小管吻合和泪道支架同步植入的手术装置，包括探针，所述探针包括手持部、直针部和猪尾巴型针部，所述手持部一端与直针部连接，另一端与猪尾巴型针部连接，所述猪尾巴型针部的末端带有螺旋环，所述直针部套有与之匹配的第一导管，所述猪尾巴型针部套有与之匹配的第二导管。优选地，直针部的长度为30-40mm；所述猪尾巴型针部的末端带有直径为6-9mm、环距为1-3mm的螺旋环，猪尾巴型针部的总长度为50-60mm。优选地，第二导管外套有泪道支架。优选地，第二导管末端端的1/3至1/2处作环状凹陷处理，凹陷处外套有泪道支架。优选地，泪道支架为弹簧丝制备而成的密闭管腔。优选地，泪道支架为钛合金或可降解聚合物材料。优选地，第二导管由若干层降解膜压合而成。优选地，降解膜内埋有纳米药物颗粒。优选地，每层降解膜的表面涂覆药物。采用本专利技术所提供的一种用于断裂泪小管吻合的探针，该探针预套管后进行断裂泪小管吻合手术操作，猪尾巴型针部从泪小点进入到泪小管断裂口后将导管留于泪小管中，再由直针部套合导管牵引完成整个泪小管的贯通，不依赖泪小管断裂端预先精准定位，无需在泪小管断裂端缝线牵引导管，手术操作简单。进一步地，本专利技术利用“探针—导管”套合植入和“支架—导管”环状嵌本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于断裂泪小管吻合的探针，其特征在于：包括手持部、直针部和猪尾巴型针部，所述手持部一端与直针部连接，另一端与猪尾巴型针部连接，所述猪尾巴型针部的末端带有螺旋环。

【技术特征摘要】
2015.07.28 CN 20152055513011.一种用于断裂泪小管吻合的探针，其特征在于：包括手持部、直针部和猪尾
巴型针部，所述手持部一端与直针部连接，另一端与猪尾巴型针部连接，所述
猪尾巴型针部的末端带有螺旋环。
2.一种用于断裂泪小管吻合和泪道支架同步植入的手术装置，其特征在于：包
括探针，所述探针包括手持部、直针部和猪尾巴型针部，所述手持部一端与直
针部连接，另一端与猪尾巴型针部连接，所述猪尾巴型针部的末端带有螺旋环，
所述直针部套有与之匹配的第一导管，所述猪尾巴型针部套有与之匹配的第二
导管。
3.根据权利要求2所述的一种用于断裂泪小管吻合和泪道支架同步植入的手术
装置，其特征在于：所述直针部的长度为30-40mm；所述猪尾巴型针部的末端带
有直径为6-9mm、环距为1-3mm的螺旋环，猪尾巴型针部的总长度为50-60mm。
4.根据权利要求2或3所述的一种用于断裂泪小管吻合和泪道支架同步植入的
...

【专利技术属性】
技术研发人员：李雷，陈梨萍，朱美娟，郑振优，宋绪华，李科，唐平，刘庆淮，
申请(专利权)人：李雷，
类型：发明
国别省市：海南;66