一种防治动脉硬化的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种防治动脉硬化的疾病的中药组合物，包括佛手提取物、三七总皂苷提取物、女贞子总有机酸提取物。本发明专利技术还公开了上述组合物的制备方法，本发明专利技术还公开了上述组合物的制备方法，分别将佛手、三七、女贞子经过C1-3醇提后，除杂提纯，分别得到佛手总酚类提取物、三七总皂苷提取物和总三萜酸生物碱提取物，三者混合后得到防治脂代谢紊乱的疾病的植物提取物组合物。本发明专利技术去除了原复方中药中大量无效的化学成分，有效成分含量大大提高，减少了无效成分对产品加工和制剂质量及安全性的影响，使有效成分明确，制备工艺稳定，产品质量可控，有利于工业化生产，并显著提高防治动脉硬化的疾病药效，防治动脉硬化的疾病疗效更稳定更好。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药提取物组合物，具体涉及一种防治动脉硬化的中药组合物及其制备方法。
技术介绍
动脉硬化是中老年常见多发病。动脉粥样硬化(Atherosclerosis，AS)是动脉硬化中最常见而重要的类型，其特点是受累动脉的内膜有类脂质的沉着，复合糖类的积聚，继而纤维组织增生和钙沉着，并有动脉中层的病变。本病主要累及大型及中型的肌弹力型动脉，以主动脉、冠状动脉及脑动脉为多见，常导致管腔闭塞或管壁破裂出血等严重后果，为心肌梗塞和脑梗塞的主要病因。它影响大、中动脉，可引起相当严重的后果。冠状动脉粥样硬化时，可造成心肌供血不足，引起心绞痛乃至心肌梗死；脑动脉硬化可引起脑供血不足、眩晕、头痛。后期脑萎缩时，可有精神变态、痴呆等，脑动脉内血栓形成或因动脉粥样硬化引起的小动脉瘤破裂出血引起的脑卒中(中风)，可造成意识丧失、偏瘫、失语等严重后果；肾动脉硬化可引起顽固性高血压；肠动脉硬化可引起消化不良、便秘、腹泻；下肢动脉粥样硬化可引起间歇跛行，严重时发生肢端缺血坏死。本病常伴有高血压、高胆固醇血症或糖尿病等。脑力劳动者较多见，男性较女性多，近年来本病在我国逐渐增多，对人民健康危害甚大，成为老年人主要病死原因之一。由于经济社会的发展，工作生活的压力加大，饮食习惯和生活方式的变化等因素导致高脂血症和动脉粥样硬化发病率大增，成为当代社会人类健康的重大威胁，已经引起了WHO和各国政府的高度重视，是医药科研的热点。但迄今对动脉粥样硬化的发病机制还没有完全阐明，临床治疗动脉粥样硬化还没有理想的办法。动脉粥样硬化的病因虽未完全明了，但已知与下述因子(易患因子)有密切关系：①高血压，②高血脂症，③吸烟，④糖尿病，⑤肥胖。动脉粥样硬化的发病机理学说甚多，如脂质浸润学说、血栓源学说、血液动力学学说、中层平滑肌细胞增生学说、动脉内膜损伤学说、受体学说等，现逐渐明确动脉粥样硬化的发病机理是复杂的、综合性的长期过程。新近研究表明，脂质过氧化在动脉粥样硬化发生中起重要作用。虽然用于降低血脂或调节血液流变学有不少化学药物，但其防治动脉粥样硬化的综合疗效并不理想。尤其因为动脉粥样硬化病因复杂，常与脂代谢紊乱相伴发生，并且血流变学异常和高血脂往往互相影响，而化学药物通常都是针对脂代谢的特别靶点，药理作用比较单一，改善血液流变性和调脂不能兼顾，因此成分单一的化学药难以满足多系统多环节病理改变的复杂疾病动脉粥样硬化需要多靶点药理作用的要求，给化学药防疗动脉粥样硬化性疾病带来了困难。此外，化学药物还有不良反应和用药的费用较高等问题，也成为化学药品的弊端。临床实践表明，中医药在防治动脉粥样硬化和心脑血管病等方面，因为中医临床的整体观点和辩证论治，中药成分多，可以多靶点、多层次的发挥药效，所以临床疗效确切，具有安全有效的优势。虽然不少复方中药具有良好的调节血脂、抑制动脉硬化形成功能和临床疗效，但是由于是中药复方制剂，还有许多不足之处：(1)其成分较复杂，其有效成分还不清楚，不易量化，最终将影响产品的临床疗效的稳定性，(2)相对简单的制备工艺，方中有效成分得不到应有的纯化，杂质成分多，服用剂量大，病人服用顺应性不够理想，(3)由于方剂提取物量大，应用范围受到各种限制。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种防治动脉硬化的中药组合物及其制备方法。本专利技术所采取的技术方案是：一种防治动脉硬化的中药组合物，包括佛手总酚类提取物、三七总皂苷提取物与女贞子总有机酸提取物。佛手总酚类提取物、三七总皂苷提取物与女贞子总有机酸提取物的重量比优选为1～5：1～9：1～3。一种防治动脉硬化的中药组合物的制备方法，步骤如下：(1)佛手总酚类提取物物的制备：将原料药物佛手经过C1-3醇提后，合并总提取物，浓缩总提取物后得到浓缩液，除去浓缩液中非酚类成分，得到佛手总酚类提取物；(2)三七总皂苷提取物的制备：将原料药物三七经过C1-3醇提后，合并总提取物，浓缩总提取物后得到浓缩液，除去浓缩液中非皂苷类成分，得到三七总皂苷提取物；(3)女贞子总有机酸提取物的制备：将原料药物女贞子加C1-3醇回流提取，回收C1-3醇，浓缩得浓缩液，再以碱溶解酸沉淀重结晶析出女贞子总有机酸提取物；(4)将佛手总酚类提取物、三七总皂苷提取物与女贞子总有机酸提取物混合，得到防治动脉硬化的疾病的中药组合物。上述制备方法步骤(1)C1-3醇提是用30～95体积％的C1-3醇提取1～5次，优选用65～75体积％的C1-3醇提取2～3次，每次提取的C1-3醇体积为药材质量的1～15倍，优选为8～12倍，每次提取时间为5分钟以上，优选为60～90分钟；所述C1-3醇为甲醇、乙醇或丙醇，优选为乙醇，因为乙醇安全性比甲醇更高，也更易获得，提取效果也比丙醇好。步骤(1)中除去浓缩液中非酚类成分采用大孔树脂，大孔树脂与浓缩液的用量比是1kg树脂加浓缩液0.5～5L，优选为1～1.5L。用大孔树脂柱吸附后洗脱用50～95体积％乙醇，优选为75～85体积％乙醇，用量为每1kg大孔树脂用3～20L乙醇，优选4～8L乙醇，以1～20mL/min，优选5～10mL/min流速洗脱、洗脱至无色；所述大孔树脂为聚酰胺型树脂或聚苯乙烯弱碱性阴离子交换树脂。上述制备方法步骤(2)C1-3醇提是用30～95体积％的C1-3醇提取1～5次，优选用45～60体积％的C1-3醇提取2～3次，每次提取的C1-3醇体积为药材质量的1～15倍，优选为5～10倍，每次提取时间为5分钟以上，优选为60～120分钟；提取液60～70℃减压浓缩并回收乙醇至无醇味；所述C1-3醇为甲醇、乙醇或丙醇，优选为乙醇，因为乙醇安全性比甲醇更高，也更易获得，提取效果也比丙醇好。步骤(2)中除去浓缩液中非皂苷类成分采用大孔树脂，大孔树脂与浓缩液的用量比是1kg树脂加浓缩液0.5～5L，优选为2～3.5L。用大孔树脂柱吸附后洗脱用50～95体积％乙醇，优选为75～85体积％乙醇，用量为每1kg大孔树脂用3～20L乙醇，优选4～6L乙醇，以1～20mL/min，优选5～12mL/min流速洗脱、洗脱至无色；所述大孔树脂为聚苯乙烯弱碱性阴离子交换树脂。步骤(3)C1-3醇回流提取是用50～95体积％，优选为70～85体积％C1-3醇提取1～5次，优选为2～3次，每次提取的C1-3醇体积为药材质量的1～15倍，优选为5～10倍，每次提取时间为5分钟以上，优选为60～120分钟，提取液60～70℃减压浓缩并回收乙醇至无醇味。所述C1-3醇为甲醇、乙醇或丙醇，优选为乙醇，因为乙醇安全性比甲醇更本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药组合物在制备防治动脉硬化疾病药物或保健品中的应用，其特征在于，所述中药组合物包括佛手总酚类提取物、三七总皂苷提取物与女贞子总有机酸提取物。

【技术特征摘要】
1.一种中药组合物在制备防治动脉硬化疾病药物或保健品中的应用，其特征在于，所
述中药组合物包括佛手总酚类提取物、三七总皂苷提取物与女贞子总有机酸提取物。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述中药组合物中，佛手总酚类提取物、三
七总皂苷提取物与女贞子总有机酸提取物的重量比为1～5：1～9：1～3。
3.根据权利要求1或2所述的应用，其特征在于，所述中药组合物的制备方法，步骤如
下：
（1）佛手总酚类提取物的制备：将原料药物佛手经过C1-3醇提后，合并总提取液，浓缩总
提取液后得到浓缩液，除去浓缩液中非酚类成分，得到佛手总酚类提取物；
（2）三七总皂苷提取物的制备：将原料药物三七经过C1-3醇提后，合并总提取液，浓缩总
提取液后得到浓缩液，除去浓缩液中非皂苷类成分，得到三七总皂苷提取物；
（3）女贞子总有机酸提取物的制备：将原料药物女贞子加C1-3醇回流提取，回收C1-3醇，
浓缩得浓缩液，再以碱溶解酸沉淀重结晶析出女贞子总有机酸提取物；
（4）将佛手总酚类提取物、三七总皂苷提取物与女贞子总有机酸提取物混合，得到防治
动脉硬化疾病的中药组合物。
4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述中药组合物的制备方法中，步骤（1）-
（3）的C1-3醇提是用30～95体积%的C1-3醇提取1～5次，每次提取的C1-3醇体积为药材质量的1
～15倍，每次提取时间为5分钟以上；所述C1-3醇为甲醇、乙醇或丙醇。
5.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述中药组合物的制备方法中...

【专利技术属性】
技术研发人员：郭姣，贝伟剑，荣向路，何伟，
申请(专利权)人：广东药学院，
类型：发明
国别省市：广东;44