桑皮止咳中药复方制剂制造技术

桑皮止咳中药复方制剂，是由如下重量份数的成分组成的：蜜桑白皮6～12份、地骨皮6～10份、炙紫苑5～10份、白前3～10份、橘红3～10份、荆芥5～10份、钩藤3～12份。所述桑皮止咳中药复方制剂可为颗粒剂、丸剂、糖浆剂等。本发明专利技术提供的桑皮止咳中药复方制剂，既可清肺中实火又可泻肺中伏火，还兼顾祛痰、宣肺止咳、轻疏表邪之功，具有选方精巧，配伍得当，用量较小，剂型便于患儿服用等优点，可增加患儿依从性，尤其适合小儿慢性咳嗽病证，具有较好的开发前景。该中药复方制剂的研发将满足临床诊治更多儿童慢性咳嗽的需要，改善慢性咳嗽患儿的生活质量，减轻由此造成的家庭及社会的负担，进而产生可观的经济效益和社会效益。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药
，尤其涉及治疗小儿慢性咳嗽引起的反复咳嗽、咯痰等 病症的桑皮止咳中药复方制剂。
技术介绍
咳嗽是儿童呼吸系统疾病中最常见的症状之一，小儿慢性咳嗽是小儿时期常见的 肺系统疾病，尤其是北方地区的常见病。而久治不愈的慢性咳嗽严重影响儿童的身心健康 和学习生活，并给家长和社会带来额外的经济负担。西医的治疗药物主要有：祛痰类药物、 抗组胺药物、抗菌药物、平喘药物及抗炎药物等。但副作用大，患儿依从性差，易反复。因此， 提高儿童慢性咳嗽的临床疗效，改善患儿的生活质量是临床亟待解决的问题。 桑皮止咳颗粒剂是根据辽宁中医药大学附属医院儿科多年临床治疗小儿咳嗽的 协定方研制而成，多年的临床实践证明治疗呼吸道感染后的咳嗽日久不愈，效果显著。该方 由古代经典方泻白散和止嗽散化裁而成。泻白散出自钱乙的《小儿药证直诀》，上载："…… 有肺盛者，咳而后喘，面肿，欲饮水，有不饮水者，其身即热，以泻白散泻之……"功能清泻 肺热，止咳平喘，治疗肺有伏火之咳喘。止嗽散出自《医学心悟》，具有止咳化痰，疏风宣肺， 主治风痰咳嗽，畅理肺气，疏风化痰。程国彭《医学心悟》卷3 :"盖肺体属金，畏火者也，过 热则咳；金性刚燥，恶冷者也，过寒亦咳。且肺为娇脏，攻击之剂既不任受，而外住皮毛，最 易受邪，不行表散则邪气留连而不解。经曰：微寒微咳，寒之感也，若小寇然，启门逐之即去 矣。……本方温润和平，不寒不热，既无攻击过当之虞，大有启门驱贼之势。是以客邪易散， 肺气安宁。"小儿慢性咳嗽多为急性呼吸道感染后，外邪未尽，郁热内留于肺，导致咳嗽缠 绵，另一方面，内有郁热的小儿更易于招致外邪，患儿常兼外感风邪导致咳嗽时轻时重。本 专利技术采用的泻白散和止嗽散，正切合小儿慢性咳嗽的发病机制，泻白散在内可清解肺中郁 热，止嗽散在外可疏散在表之风邪，二方合用，共奏清热化痰，宣肺止咳之效。中医认为，小 儿为"稚阴"之体，小儿感邪后，邪热易内伏于肺，此时单以疏散表邪之剂难解，以清肺经实 热之黄芩、石膏难除，此热为肺经伏火，此伏火不除，肺之气逆不降而咳嗽难平。桑皮止咳颗 粒剂具有清泻肺中伏火，兼疏散在表之风邪，化痰止咳功效，对小儿"稚阴"之体具有标本兼 顾之功。现代医学认为，桑白皮丙酮提取物有镇咳、抗炎、祛痰、平喘等作用；地骨皮含有生 物碱类、有机酸类、黄酮类等多种活性成分，具有解热镇痛、抑菌以及免疫调节等作用；紫 菀煎剂及其粗提取物紫菀酮、皂苷和醇具有显著的镇咳祛痰作用，同时对组胺引起的支气 管收缩也有抑制作用。白前水提取物及醇提取物均有十分显著的镇咳、祛痰作用，对乙酰胆 碱和组胺诱发的哮喘也有明显的预防作用。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种疗效确切、针对性强、易于为患儿接受的治疗小儿慢 性咳嗽的桑皮止咳中药复方制剂。 为实现本专利技术的上述目的，本专利技术提供一种桑皮止咳中药复方制剂，是由如下重 量份数的成分组成的：蜜桑白皮6~12份、地骨皮6~10份、炙紫苑5~10份、白前3~ 10份、橘红3~10份、荆芥5~10份、钩藤3~12份。 所述桑皮止咳中药复方制剂可为颗粒剂、丸剂、糖衆剂等。 本专利技术组方配伍释义：桑白皮为君药，味甘性寒，入肺经，主泻肺止咳，利水消肿， 既能清泻肺火又能泻肺中水气而止咳。地骨皮、炙紫苑为臣药，地骨皮味甘性寒，主入肺、 肝、肾经，功效凉血除蒸，清肺降火，善清肺中郁热，助桑白皮写肺中伏火，二者配伍，既清肺 中实火又泻肺中郁热而止咳；炙紫苑，入肺经，其性温而不热，润而不寒，既可止咳化痰，有 可防止桑白皮过于寒凉而郁遏气机。白前、橘红理气化痰止咳，钩藤清泻肝热，以助桑白皮 清肺中郁热，共为佐药。荆芥，辛苦，其性温，疏风解表，祛风止咳。诸药相伍，共奏请肺经郁 热，泻肺中虚火，疏散在表未尽之余邪，恢复肺之正常宣肃功能，而达到止咳功效。由此纵览 全方，遣方取效既可清肺中实火又可泻肺中伏火，还兼顾祛痰、宣肺止咳、轻疏表邪之功，配 伍得当，效果益彰。 与现有技术相比本专利技术的有益效果。 本专利技术提供的桑皮止咳中药复方制剂，多年来在我院儿科临床中应用，疗效确切， 该中药复方制剂的研发将满足临床诊治更多儿童慢性咳嗽的需要，改善慢性咳嗽患儿的生 活质量，减轻由此造成的家庭及社会的负担，将产生可观的经济效益和社会效益。桑皮止咳 中药复方制剂既可清肺中实火又可泻肺中伏火，还兼顾祛痰、宣肺止咳、轻疏表邪之功，具 有选方精巧，配伍得当，用量较小，剂型便于患儿服用等优点，可增加患儿依从性，尤其适合 小儿慢性咳嗽病证，具有较好的开发前景。【具体实施方式】 下面结合具体实施例进一步详细说明本专利技术。 实施例1。 本实施例提供一种桑皮止咳中药复方制剂，是由如下重量份数的成分组成的：蜜 桑白皮7份、地骨皮6份、炙紫苑5份、白前5份、橘红5份、荆芥6份、钩藤5份。 所述桑皮止咳中药复方制剂为颗粒剂，其制备方法为：以上七味，橘红、荆芥蒸馏 提取挥发油，用倍他环糊精包合，包合物备用；蒸馏后的水溶液收集；药渣与蜜桑白皮、地 骨皮、炙紫苑、白前、钩藤，加水煎煮二次，每次2h，合并煎液，滤过，滤液与上述蒸馏后的水 溶液合并，浓缩至相对密度为1. 12~1. 30 (50°C~55°C)的稠膏，加入可溶性淀粉3份，与 上述倍他环糊精包合物混匀，制成颗粒，干燥即得。 为进一步验证本专利技术的有益效果，本专利技术进行了桑皮止咳颗粒剂的药理药效学研 究。 -、桑皮止咳颗粒剂止咳化痰抗炎作用的实验研究。 1、实验分组与给药：将小鼠按随机数字表随机分为模型组、阳性药对照组和桑皮 止咳颗粒剂低、中、高剂量组。每组小鼠10只。桑皮止咳颗粒剂低、中、高剂量组分别按生 药量7. 65g/kg、15. 3g/kg、30. 6g/kg(分别相当于成人临床用量的4. 5倍、9倍、18倍)，每只 按0. 2ml/10g灌胃；止咳和化痰实验中阳性药对照组均给药蜜炼川贝枇杷膏6. 75ml/kg，均 设为川贝枇杷膏组；抗炎实验中阳性药对照组给药阿司匹林组15mg/kg，设为阿司匹林组。 模型组灌胃蒸馏水。 2、实验方法。 (1)桑皮止咳颗粒剂的止咳作用研究，采用小鼠氨水引咳法。对各组10只小鼠每 日灌胃一次，连续7天，末次给药前16h禁食不禁水。在末次给药30min后，将小鼠放入玻 璃钟罩内，加入25%浓氨水均匀雾化10s致咳，观察小鼠咳嗽潜伏期及3min内咳嗽次数，计 数方法以腹肌收缩或缩胸，张开大口计咳嗽一次。 (2)桑皮止咳颗粒剂的化痰作用研究，采用小鼠酚红祛痰法。对各组10只小鼠每 日灌胃一次，连续7天，末次给药前16h禁食不禁水。在末次给药30min后，按0.lml/10g 体重给小鼠腹腔注射5%酚红生理盐水溶液。30min后脱颈处死小鼠，剥离气管，用5%NaHC03 溶液0. 8ml注入气管内，然后吸出，反复灌洗3次，合并3次灌洗液静置2h后得到透明红色 上清液，用7230G型分光光度计（546nm)测吸光度（0D)值。 (3)抗炎实验，采用小鼠耳肿胀法。对各组10只小鼠每日灌胃一次，连续7天，末 次给药前16h禁食不禁水。在末次给药30min后，在每只小鼠右耳的前后两面涂致炎剂二 甲苯0. 03ml，左耳为对照不做任何处理。30min后处死小鼠，用6mm打孔器在两耳当前第1页1&本文档来自技高网...

【技术保护点】
桑皮止咳中药复方制剂，其特征在于，是由如下成分组成的：蜜桑白皮6～12份、地骨皮6～10份、炙紫苑5～10份、白前3～10份、橘红3～10份、荆芥5～10份、钩藤3～12份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：白晓红，刘芳，
申请(专利权)人：辽宁中医药大学，
类型：发明
国别省市：辽宁;21