一种治疗胃炎的中药组合物制备方法及制剂技术

本发明专利技术涉及一种中药组合物的制备方法，特别涉及用于治疗胃炎的中药组合物的制备方法以及用该方法制备的药物制剂。本发明专利技术的制备方法：药材加水提取，合并药液，滤过，滤液浓缩得清膏；加入乙醇，静置1-5天；乙醇液回收乙醇，并浓缩得清膏；得到药物活性物质，经过制剂方法，制备成药物制剂组合物。通过本发明专利技术的方法制备的产品具有稳定性好、治疗效果显著等特点。

【技术实现步骤摘要】
【专利说明】一种治疗胃炎的中药组合物制备方法及制剂 专利
本专利技术涉及一种中药组合物的制备方法，特别涉及用于治疗胃炎的中药组合物的 制备方法以及用该方法制备的药物制剂。
技术介绍
摩罗丹是一种和胃降逆，健脾消胀，通络定痛的药物。用于慢性萎缩性胃炎及胃 疼，胀满，痞闷，纳呆，嗳气，烧心等症。用法用量，口服，蜜丸一次9~18g，一日3次，饭前用 米汤或温开水送下，或遵医嘱。其由百合、麦冬、石斛、茯苓、白术（麸炒）、乌药、白芍、三七、 延胡索（醋炙）、鸡内金（炒香）、玄参、当归等18味中药制备而成，药理作用如下 1作用：当归对痢疾杆菌、霍乱弧菌、变形杆菌、大肠杆菌均有抑制作用，三七总皂 甙对某些真菌有较强抑制作用。 2胃粘膜：本方对胃粘膜损伤有修复作用。 3理研究乌药对胃肠道平滑肌有兴奋和抑制的双向调节作用，促进消化液分泌； 鸡内金提高胃液分泌量，酸度和消化能力。 4免疫功能：据药理性实验茯苓、白术除健脾外，有效提高体液免疫功能。 5药理发现本方中三七、当归、茯苓等皆有护肝、解除酒精肝中毒，促进肝中血清转 化的功能。 中国专利公开了摩罗丹制剂的以下配方 百合·-70重量份 茯苓5:0-70重量份 玄参60-90重量份 川芎30-50重量份 鸡内金10-20重量汾 乌药30-50重量份 泽泻30-50重量份 麦冬60-90重量份 三七10-20重量份 白术20-40重量份 当归30-50重量份 茵陈50-70重量份 地榆60-90重量份 蒲黄30-50重量汾 延胡索50-70重量份 白芍130-170重量份石斛6Q-90重量份 九节菖蒲30-50重量份 所述白术用麸炒，延胡索用醋炙，鸡内金选用炒鸡内金。 以及制备方法： 以上十八味，加水煎煮1-3次，每次1. 5-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量， 加入乙醇，使含醇量达60-80%，静置，滤过，回收乙醇，滤液浓缩，加水冷藏，滤过，最后经过 常规工序直接或加入药学上可接受的赋型剂制成临床可接受的剂型。 中国专利200710120838. 4公开了摩罗丹以下含量测定方法， 含量测定如下： 照高效液相色谱法测定；色谱条件与系统适应性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以 15-60:40-85的乙腈-水为流动相；检测波长为230nm，理论板数按芍药苷峰计算应不低于 1000 ~5000 ; 对照品溶液的制备：精密称取芍药苷对照品适量，加溶剂甲醇、乙醇、正丁醇、水、 三氯甲烷或乙酸乙酯制成每lml含30-50μg的溶液，即得； 供试品溶液的制备：取摩罗丹小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸，剪碎，精密称取 1~l〇g，加入硅藻土 1~l〇g，研匀，置具塞锥形瓶中，精密加入溶剂甲醇、乙醇、正丁醇、水、 三氯甲烷或乙酸乙酯15-25ml，密塞，称重，超声处理或热回流或冷浸提取30分钟，取出放 至室温后称重，用溶剂甲醇、乙醇、正丁醇、水、三氯甲烷或乙酸乙酯补足至15-25ml摇匀， 滤过，精密吸取续滤液4-6ml，置10ml量瓶中，加溶剂甲醇、乙醇、正丁醇、水、三氯甲烷或乙 酸乙酯稀释至刻度，摇匀，即得；测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μ1，注入液相色谱仪，测 定，即得；摩罗丹每lg含白芍以芍药苷C23H2S(U+，不得少于0. 8mg。 本专利技术人在临床和生产实践中发现，现有技术在疗效，稳定性，原料的节约等方面 需要改进，以提高药物的作用，延长储存期，减少药物的使用量，提高药物的适应性，为此本 专利技术人对现有技术进行了改进，从而完成了本专利技术。
技术实现思路
： 为改进现有技术的缺陷，本专利技术提供一种摩罗丹的新的制备方法，本专利技术所述方 法，其配方如下： 百合涵:-?重量份 茯苓50-70重量份 玄参60-90重量份 規尊:3G-重量份 鸡内金10-20重量份 乌药30-50重量份 泽泻30-50重量份 麦冬60-90重量份 三七10-20重量份 白术20-40重量份 当归30-50重量份 茵陈50-70重量份 地榆6Q-90重量份 蒲黄30-50重量份 延胡索50-.70重量份 白芍130-170重量份石斛60-90重量份 九节菖蒲30-50重量份其制备方法如下： 药材加水提取2-3次，每次0. 5-3小时，合并药液，滤过，滤液浓缩至相对密度 1. 10-1. 30的清膏；加入乙醇使含醇量达50-80%，静置1-5天；乙醇液回收乙醇，并浓缩 至相对密度为1. 05-1. 30的清膏；得到药物活性物质，经过制剂方法，制备成药物制剂组合 物。 优选的，本专利技术的制备方法如下： 药材加水提取2次，每次2小时，合并药液，滤过，滤液浓缩至相对密度1. 10-1. 30 的清膏；加入乙醇使含醇量达65%，静置3天；乙醇液回收乙醇，并浓缩至相对密度为 1. 05-1. 30的清膏；得到药物活性物质，经过制剂方法，制备成药物制剂组合物。 本专利技术优选的制剂其制备方法如下，清膏加等量水冷藏，滤过，滤液加入矫味剂， 加水混匀，配置到规定的体积，灌封，灭菌，制成合剂、口服液；或清膏加入辅料混匀、制粒、 干燥，制成颗粒剂、胶囊剂或片剂；或清膏干燥粉碎后加入大豆油、蜂蜡、聚山梨酯80及山 梨酸钾，混匀，制成软胶囊。 矫味剂如蔗糖、蜂蜜、甜菊糖等，辅料如糊精、淀粉、甘露醇、乳糖、微晶纤维素，大 豆油、蜂蜡、聚山梨酯80及山梨酸钾等。 本专利技术的方法和现有技术相比，主要活性成分明显增加，药效明显提高，制剂稳定 性明显提尚， 以下通过实验数据说明本专利技术的有益效果： 实验内容： 本专利技术和现有技术进行对比实验实验1、对酸性乙醇致大鼠急性胃黏膜损伤的影响 动物分组给药，于给药第7天各组动物分别禁食不禁水48h，试验前各组动物再灌 胃给药（水）1次，2h后每只大鼠灌胃酸性乙醇2ml(150mm〇l/L盐酸与60%乙醇按1 : 1比 例混合），lh后分别用过量乙醚麻醉大鼠致死，开腹取胃，用夹子夹紧贲门，由幽门注入1 % 甲醛溶液5ml，夹紧幽门，将全胃置于1 %甲醛溶液中固定lOmin，沿胃大弯剪开，将胃外翻， 用清水轻轻洗去内容物，将胃平铺于玻璃板上，用精密卡尺测量胃黏膜损伤长度，以损伤长 度（损伤宽度大于1mm者加倍计算）总和作为胃黏膜损伤指数，并计算抑制率。 实验结果如下： 从结果可见，各组大鼠胃黏膜均有不同程度损伤，本专利技术组和现有技术组均较模 型对照组轻，损伤指数明显降低（P〈〇. 05)。 大鼠再生粘膜厚度的比较溃疡灶肉芽瘢痕层厚度的比较 实验2、对大鼠胃液分泌的影响 动物分组给药，每组10只大鼠，末次给药后各组动物分别禁食禁水24h，用乙醚麻 醉，沿腹中线剪开小口，轻轻拉出胃，结扎幽门，再由十二指肠给药1次，缝合腹壁切口，6h 后拆线开腹结扎贲门，摘除全胃，用滤纸擦净血迹，沿胃大弯剪开胃壁，倾出胃内容物，收集 于刻度离心管中，以1500r/min速度离心lOmin，精确记录胃液量，以酸红为指示剂测定胃 液总酸度，采用麦特毛细管法测定胃蛋白酶活性。 实验结果如下： 从结果可见，本专利技术组和现有技术组均可降低胃液总酸度及胃蛋白酶活性。 实验3、体内抗菌试验： 本专利技术组和现有技术组均可以减少金黄色葡萄球菌感染小鼠死亡数，延长感染 小鼠的存活天数； 实验结果如下： 实验4.抗炎试验结果： 本发本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗胃炎的中药组合物的制备方法，所述中药组合物由以下重量配比的中药原料药制备而成，其特征在于，所述制备方法步骤如下：药材加水提取2‑3次，每次0.5‑3小时，合并药液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10‑1.30的清膏；加入乙醇使含醇量达50‑80％，静置1‑5天；乙醇液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.05‑1.30的清膏；得到药物活性物质，经过制剂方法，制备成药物制剂组合物。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：陈致慜，马靖喧，李春雷，霍志金，
申请(专利权)人：邯郸制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：河北;13