治疗呼吸障碍的患者接口系统技术方案

一种用以治疗患者呼吸障碍的患者接口系统，该患者接口系统包括：定位和稳定结构，其包含背部及一对上束带，其从该背部延伸；且患者接口包括患者接口框与一对固持臂，其每一个连接该患者接口框于连接点，该连接点设置于大致平行于患者眼耳平面之一的平面中，该对固持臂还包括一对上附接点，其中该对上束带适于可拆式附接该对上附接点，使得当患者配戴时，该对上束带相对于该连接点而垂直偏移，并且大致平行于患者眼耳平面，并且其中该患者接口不包括前额支撑件。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】 相关申请的交叉引用 本专利申请要求下列权益：于2014年6月19日提交的新西兰专利申请No. 626417 以及于2014年3月14日提交的美国临时申请No. 61/953, 240、以及于2013年7月17日提 交的美国临时申请No. 61/847, 415,将其中的每一个的全部内容通过引用方式并入本文中。
本技术涉及一个或多个诊断、治疗和改善呼吸障碍并且涉及避免呼吸障碍的程 序。具体地，本技术涉及医疗器件及其用于治疗呼吸障碍和避免呼吸障碍。
技术介绍
人体的呼吸系统可促成气体交换。鼻和嘴形成患者的呼吸道入口。 呼吸道是由一系列分支管组成，当分支管穿透更深入肺部时，其变成较窄、较短且 更多。肺部的主要功能为气体交换，允许氧从空气进入静脉血及排出二氧化碳。气管分成 右与左主支气管，最后再分成末端细支气管。支气管配置成传导呼吸道，并且不参与气体交 换。呼吸道的进一步分支导向呼吸细支气管，并且最终及于肺泡。肺部之肺泡区为发生气 体交换的区域，并且称为呼吸区。参阅威斯特（JohnB.West)先生出版的《呼吸生理学精 要》。 多种呼吸障碍的存在 阻塞型睡眠呼吸中止症（OSA，ObstructiveSleepApnoea)为一种睡眠呼吸障碍 (SDB，SleepDisorderedBreathing)的形式，其特征为，睡眠期间的上气道闭塞。此为睡眠 期间发生自不正常小上气道与舌区域肌肉张力正常损失、软颚与后咽壁的组合。该症状导 致受影响的患者每个夜晚典型停止呼吸30至120秒持续时间，有时200至300秒时间。此 时常引起过度白天瞌睡，并且可能引起心脏血管疾病与脑损害。并发症状为一般失序，特别 是中年超重男性，虽然受影响的人可能没有注意到问题。请参阅美国专利第4, 944, 310号 (沙利文（Sullivan)先生提出）。 陈-施呼吸（CSR，Cheyne-StokesRespiration)为患者呼吸器官调节系统失序， 其中，存在盛衰换气的律动交替期，引起动脉血液的重复缺氧与复氧。陈-施呼吸为可能有 害，因为重复性氧气不足。在某些患者，陈-施呼吸（CSR)是与来自睡眠的重复觉醒有关， 此会引起严重睡眠崩解、增加交感神精活动及增加后负荷。请参阅美国专利第6, 532, 959 号（伯桑-琼斯（Berthon-Jones)先生提出）。 肥胖肺换气不足综合症（0HS，ObesityHyperventilationSyndrome)定义为严重 肥胖与清醒时慢性高碳酸血症的组合，没有换气不足的其他已知因素。症状包括呼吸困难、 早晨头痛与过度白天想睡。慢性阻塞性肺部疾病（C0PD，ChronicObstructivePulmonaryDisease)包括一 些有共同特定特征的低气道疾病的任何一个。这些包括增加抵抗空气流量、延长呼吸吐气 阶段、与正常肺伸缩性损失。copd的范例是肺气肿与慢性支气管炎。coro是由慢性烟草吸 烟（主要危险因素）、职业暴露、空气污染与遗传基因因素所引起。症状包括：运动性呼吸 困难、慢性咳嗽与痰产生。 神经肌肉疾病（NMD，NeuromuscularDisease)是广义的术语，包括许多疾病与失 调，直接经由本质肌肉病理或间接经由神经病理伤害肌肉功能。一些NMD患者的特征为进 行性肌肉伤害导致移动机能降低（需要坐轮椅）、吞咽困难、呼吸器官肌肉衰竭，最后，呼吸 器官衰竭导致死亡。神经肌肉疾病可分成快速进行性与慢性进行性：（i)快速进行性障碍： 其特征为，肌肉伤害恶化超过数个月，并且造成几年内死亡（例如，青少年的肌萎缩侧部硬 化症（ALS)与裘馨氏肌肉失养症（DMD)) ;(ii)可变或慢进行性障碍：其特征为，肌肉伤害 恶化超过数年，并且只略微减少平均寿命可能性（例如，肢带型、面肩臂型、与肌强直性肌 肉营养失调）。NMD的呼吸器官衰竭症状包括：渐增的一般性衰弱、吞咽困难、运动中呼吸困 难与凹部、疲累、想睡、早晨头痛、不易集中、及情绪变化。 胸廓障碍是一些胸部残疾，造成呼吸器官肌肉与胸廓之间的无效率耦合。障碍的 通常特征是一局限型缺陷，并且负担长期高碳酸血症型呼吸衰竭的可能性。脊椎侧弯及/ 或脊柱后侧隆凸可能引起严重呼吸器官衰竭。呼吸器官衰竭的症状包括：运动中呼吸困难、 外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、早晨头痛、疲劳、不良睡眠质量与降低食欲。其他方面，健康的个体可利用系统与器件来避免出现呼吸障碍。 系统-种用于治疗障碍呼吸的已知产品为瑞思迈（ResMed)公司制造的S9睡眠治疗系 统。 治疗鼻腔持续正压换气（CPAP，NasalContinuousPositiveAirwayPressure)治疗 已用来治疗睡眠室息症（〇SA)。假设持续正压换气的作用如同一气夹板，并且藉由使软颚与 舌推前及推离后咽壁可避免上呼吸道闭塞。 非侵入性换气（NIV)已用来治疗陈-施呼吸（CSR)、肥胖肺换气不足综合症 (0HS)、慢性阻塞性肺部疾病（C0PD)、神经肌肉疾病（NMD)、与胸廓障碍。 患者接口 施加正压空气供应至患者呼吸道入口可藉由使用患者接口（诸如一鼻罩、全面罩 或鼻枕）达成。一系列患者接口器件是已知，不过许多患者接口器件会遇到令人厌恶、美感 无法令人满意、不适宜、不易用与不舒服的一个或多个情况，尤其当长时间配戴或当患者不 熟悉系统。只针对飞行员设计（当作个人保护设备的部件）或投予全身麻醉剂的面罩对其 原创性应用还相当好，但对于延长时间（例如，当睡觉时）还是不想要或不舒服。 密封形成结构 患者接口典型包括密封形成结构。-个类型的密封形成结构延伸于患者接口的周边附近，并且当力施加于附接使用 者脸部的密封形成结构的患者接口时，靠着用户脸部密封。密封形成结构可包括空气或液 体装满的软垫、或弹性密封组件的成型或形成表面，此弹性密封组件是利用弹性体制成，诸 如橡胶。使用此类型的密封形成结构，如果不适宜，在密封形成结构与脸部间会有缝隙，并 且需要外力使患者接口靠着脸部形成密封。另一类型的密封形成结构结合薄材料的瓣密封，如此定位在鼻罩周边附近，使得 当正压力施加在鼻罩内时，可对着使用者脸部提供自密封作用。类似密封形成结构的先前 样式，如果脸部与鼻罩间的配合性不良，则可能需要外力达成密封，或鼻罩可能泄漏。此外， 如果密封形成结构的形状不符合患者的形状，则使用上会有折缝或变形，引起泄漏。 另一个形式的密封形成结构可使用接合剂产生密封。一些患者可能发现经常要施 加及移除脸部接合剂是不方便。 -系列患者接口密封形成结构技术在下列专利申请中揭示，这些专利申请已转让 给瑞思迈（ResMedLimited)公司：W01998/004, 310 ;TO2006/074, 513 ;TO2010/135, 785。 定位和稳定 用于正空气压力治疗的患者接口的密封形成结构会受到空气压力的对应力量而 影响密封。如此多种技术已用来定位密封形成结构，以及维持与脸部适当部位的密封关系。 -个技术是使用接合剂。例如参阅美国专利申请案第US2010/0000534号。 另一技术是使用一个或多个织带与稳定背带。许多此类背带发生不当、不好处理、 不舒适与笨拙使用的一个或多个情况。 换气口技术 一些形式的患者接口本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用以治疗患者呼吸障碍的患者接口系统，所述患者接口系统包括：定位和稳定结构，其包含背部；以及从所述背部延伸的一对上束带；以及患者接口，其包含患者接口框；以及一对固持臂，每一固持臂在连接点处连接至所述患者接口框，所述连接点设置在大致平行于患者眼耳平面的平面内，所述一对固持臂还包括一对上附接点，其中，所述一对上束带适于可拆式附接至所述一对上附接点，使得当患者配戴时，所述一对上束带会相对于所述上附接点而垂直偏移，并且大致平行于患者眼耳平面，以及其中所述患者接口不包括前额支撑件。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：克里斯托夫·詹姆斯·史密斯，托马斯·卡比，亚历山大·宾利，埃米莉·伊丽莎白·布兰奇，罗伯特·亨利，
申请(专利权)人：瑞思迈有限公司，
类型：发明
国别省市：澳大利亚;AU