用于向脑递送药物以治疗神经状况的装置、系统和方法制造方法及图纸

本发明专利技术的各实施方式提供了用于通过向脑室或脑的其他区域递送固体形式药物来治疗神经状况的装置、系统和方法。特定实施方式提供了用于通过向脑中的脑室递送固体形式药物来治疗癫痫或其他神经状况的装置和方法，其中所述药物包含于扩散腔室中以便允许该药物溶解在脑的脑脊液中并继而扩散出所述扩散腔室以被递送至脑室或脑组织。在一个或多个实施方式中，装置的部分具有足够的柔性，以在被推进到脑室中时符合于该脑室的形状并且/或者不造成足以导致显著生理影响的脑室变形。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】 夺叉引用 本申请要求提交于2013年3月14日的美国专利申请序列号13/827,468的权益， 其全部公开内容通过引用而并入于此。 本申请的主题与2011年11月11日提交的美国专利申请序列号13/301,584(其 为 2009 年 1 月 26 日提交的、名为"ApparatusandMethodfortheDetectionof AberrantNeuro-ElectricActivity"的美国专利申请序列号12/359, 830(现为美国专 利号8, 374, 703)的继续申请）的主题有关，并且还与2012年11月20日提交的、名为 "MyocardialDrugDeliveryApparatusandMethod" 的美国申请序列号 13/681,825(代 理人案号42197-730. 201)的主题有关，上述文献的全部公开内容通过引用而并入于此。 专利
本文描述的实施方式涉及用于治疗不良神经事件或状况的装置、系统和方法。更 具体而言，本文描述的实施方式涉及用于通过向脑室递送固体形式药物来治疗神经事件或 状况的装置和方法。
技术介绍
存在多种以脑中的异常神经电活动为特征的神经事件和状况， 包括癫痫、偏头痛甚至一些形式的抑郁。癫痫是一种以复发性无端发作为特征的疾病， 其导致偶发性意识障碍或丧失、异常肌肉运动现象、精神或感觉障碍或自主神经系统扰动。 其是由脑中的神经元的异常放电引起的，这是一种被称为癫痫发生的状况。这些异常放电 或释电可能开始于小的神经元簇中（被称为癫痫灶，一种被定义为局灶性癫痫的状况）或 者开始于脑的大得多的区域中（这种状况被定义为全身性癫痫）。在全面爆发癫痫发作之 前，可能经常存在神经元异常放电的时期。这个时期被称为癫痫发作前期状态，并且其可能 包括一种或多种被称为癫痫发作前期事件的异常放电事件。 无论是什么原因，疾病对人和财务的影响都是显著的。癫痫在美国的患病率目前 约为三百万，在世界范围内的患病率约为五千万，其中每年仅在美国就诊断出200, 000个 新病例。美国人口的百分之十将会在他们一生中经历癫痫发作。由于癫痫发作的妨害性， 该疾病可能妨碍患者进行多种日常活动，包括驾驶汽车或操作机器。许多状态对那些被诊 断患有癫痫的患者施加限制。在患者的亚群体中，疾病的严重程度是如此极端，以至于他们 基本丧失行为能力。疾病的经济成本每年在直接成本和间接成本方面估计为每年$125亿 美兀。 虽然存在多种用于治疗癫痫的可用药物疗法，但这些疗法具有多种副作用，包括 增生、口齿不清和记忆丧失，这在很大程度上是由于必须全身施用较高剂量的药剂以使药 剂到达脑部。它们还需要精确控制治疗剂量以避免由于剂量过低而发生癫痫发作或者由于 剂量过高而引起副作用。因此，对用于使用药物疗法来治疗诸如癫痫等神经状况的改进的 方法存在需求。 在许多医药治疗中的当前趋势是需要向特定靶部位递送药剂以避免对其他组织 的毒性，以及更精确地控制递送到该部位的药剂的定时和量。在许多情况下，这可能需要植 入式药栗。然而，由于当前可用的栗的尺寸和功率要求，它们并不适于所有的医疗应用，特 别是对于其中可能需要非常精确受控的药剂剂量的、向脑的药物递送（例如，用于治疗各 种神经状况）而言并不适用。另外，目前的装置可能由于有限的储器尺寸和/或有限的药 物保存期限而需要频繁补充药剂。因此，对用于各种神经状况的体内药剂递送的改进的植 入式药剂递送装置及关联方法存在需求。
技术实现思路
本文描述的实施方式提供了用于治疗癫痫和其他神经状况（诸如偏头痛和抑郁） 的系统和装置。许多实施方式提供了用于通过向脑递送药物来治疗癫痫和其他神经状况的 装置和方法。特定实施方式提供了用于通过向脑的脑室或脑中其他区域递送固体形式药物 来治疗癫痫和其他神经状况的装置和方法。特定实施方式提供了用于通过向脑中的脑室递 送固体形式药物来治疗癫痫或其他神经状况的装置和方法，其中所述药物包含于扩散腔室 中以便允许该药物溶解在脑的脑脊液中。在一个或多个实施方式中，装置的部分（例如，远 侧部分）具有足够的柔性，以在被推进到脑室中时符合于该脑室的形状。另外，这样的部分 可以期望地具有足够的柔性，以便不造成足以导致显著生理影响（诸如CSF分泌减少、意识 丧失等）的脑室表面变形。 -个实施方式提供了用于向患者脑内的脑室或其他区域递送药物的装置，该装置 包括柔性递送构件和耦合至该柔性递送构件的远端的扩散腔室。所述递送构件的近端可耦 合至用于储存多个固体形式药物元件的药剂储存器件。所述递送构件可包括内腔，用于推 进一个或多个药物元件穿过该递送构件。所述递送构件可包括本领域已知的导管或其他柔 性管（例如，海波管），并且为便于讨论，现将该递送构件称为导管，但其他形式的柔性管也 同样适用。所述导管可被配置用于从脑之外的部位推进至脑的选定脑室中。通常，其被配 置成通过颅骨中的开口（诸如可配备有钻孔适配器的钻孔）而引入至脑中。所述导管可包 含本领域已知的任何数目的生物相容性聚合物，所述生物相容性聚合物例如包括硅氧烷、 聚氨酯、PTFF等。在一些实施方式中，导管内腔还可包括绕丝的内衬，以便在将所述导管置 于弯折的或变形的位置时（诸如在导管符合于脑室的形状时）保持所述内腔的通畅。在使 用中，线衬可允许将药剂微丸或其他药物元件递送至所述扩散腔室，即使在所述导管变形 或弯折时亦如此。 在各实施方式中，所述导管的远侧尖端和/或所述扩散腔室的近侧部分可包括弹 性自闭隔膜，用于阻止流体侵入到内腔中。所述隔膜包括狭缝，该狭缝被配置成当药剂微丸 被推进抵靠在该狭缝上时敞开以便允许药剂微丸经过该隔膜而穿通，并继而关闭以阻止流 体进入到所述导管内腔中。 所述扩散腔室通常将会在所述腔室的近端处耦合至所述递送构件的远端。在一个 或多个实施方式中，所述扩散腔室与所述导管之间（例如，所述导管的远端与所述扩散腔 室的近端之间）的接头可具有窄颈区段，以允许所述扩散腔室弯折和折曲或者以其他方式 变形成所述脑室或脑内其他结构的形状，以及提供本文描述的其他柔性性质。所述腔室的 近端还可包括上文描述的、用于接收所述药物元件并且阻止CSF或其他流体近侧地流入所 述导管中的隔膜阀。所述腔室可由本领域已知的任何数目的生物相容性聚合物制成，所述 生物相容性聚合物包括硅氧烷、聚氨酯和PTFF及其共聚物等。 所述扩散腔室可具有用于接收所述药物元件的壁和内部容积，以及定位在所述壁 中的至少一个扩散区段，该至少一个扩散区段允许脑脊液（CSF)进入和离开所述腔室。还 设想到用于允许CSF进入和离开所述扩散腔室的其他装置，诸如使用各种多孔材料或者使 用栗。此外，所述扩散腔室可被配置用于i)保留从所述递送构件接收的药物元件；ii)使 所述药物元件溶解在所述内部容积内的流体（例如，CSF)中以形成药剂溶液；以及iii)通 过所述至少一个扩散区段来将药剂从所述药剂溶液扩散至脑的所述选定脑室内的CSF。 所述扩散区段可包括孔径或狭缝中的一种或多种，所述孔径或狭缝可在所述扩散 腔室周围布置成各种图案。例如，在一个或多个实施方式中，所述腔室可具有关于所述腔室 的中心轴而彼此偏移约180度的两组孔径或狭缝（例如，每组8个至16个），或本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于向患者脑内的脑室递送药物的装置，所述装置包括：柔性递送构件，其具有近端、远端和用于推进固体形式药物元件穿过所述递送构件的内腔，所述药物元件包含至少一种药剂，其中所述递送构件被配置用于从脑之外的部位推进到脑的选定脑室中；以及扩散腔室，其耦合至所述递送构件的远端；该扩散腔室具有用于接收所述药物元件的壁和内部容积以及定位在所述壁中的至少一个扩散区段，该至少一个扩散区段允许脑脊液(CSF)进入和离开所述腔室；其中所述腔室被配置用于i)保留从所述递送构件接收的药物元件；ii)使所述药物元件溶解在所述内部容积内的流体中以形成药剂溶液；以及iii)通过所述至少一个扩散区段来将药剂从所述药剂溶液扩散到脑的所述选定脑室内的CSF；并且其中所述扩散腔室和所述递送构件具有足够的柔性，以使得在所述装置向脑中的推进期间，该装置符合于所述选定脑室的形状。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·伊姆兰，菲利普·摩根，本·特兰奇纳，保罗·斯菲尔，凯尔·霍伦，
申请(专利权)人：因库博实验室有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国;US