本发明专利技术提供一种具有关节保护和增加骨密度作用的组合物，按重量份数计，所述组合物包含柠檬酸苹果酸钙250～400份，氨基葡萄糖硫酸钾盐150～300份，硫酸软骨素100～200份，骨胶原蛋白肽粉50～150份，酪蛋白磷酸肽10～50份。本发明专利技术所述的组合物的功效组分间相互协同，生物利用率高，能用于增加骨密度、恢复骨功能。本发明专利技术所述的组合物的制备方法可制成复方制剂，疗效确切，质量可控，无毒副作用，适于大规模推广应用。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种组合物，具体涉及到一种具有关节保护和增加骨密度作用的组合 物。
技术介绍
骨质疏松（Osteoporosis，0P)是一种以骨量降低、骨微结构破坏、骨脆性增加、易 发生骨折为特征的全身性骨骼疾病。世界卫生组织的资料显示，骨质疏松的发病率在50~ 60岁为21 %，在60~70岁为58 %，在70~80岁几乎为100 %，尤其是绝经后妇女和老年 男性的发病率更高，并出现年轻化的趋势。特别是中国居民的饮食习惯很容易导致钙质的 摄入量不足、进而导致骨质疏松症发病率日趋严重。因此，骨质疏松的预防和治疗势在必 行。 目前对原发性骨质疏松的中医病因病机均公认为"肾虚髓亏"所致，在肾虚髓亏的 病理基础上，并发其他各种病理变化，如脾胃虚弱、气血亏虚、瘀血阻滞等。 退行性骨关节炎（Osteoarthritis，0A)是一种以关节软骨的变性、破坏及骨质增 生为特征的慢性关节疾病，又称骨关节病、退行性骨关节病，其多发于某些特定的关节，以 腰、膝关节受累最为常见。 骨关节炎在中老年人中发病率很高，仅次于心脏病，随着年龄的增长发病率也将 上升，该病症的致残率高达53%，被称为"人类致残的头号疾病"，严重影响了中老年人的身 体健康和生活质量。许多专家认为该病症最早期病理基础是关节软骨代谢的改变，即软骨 细胞合成蛋白多糖减少而导致软骨基质中蛋白多糖含量及蛋白多糖聚合成大分子的能力 下降。现代中医药学者在继承中医学术思想和借鉴西医医学理论的基础上，对退行性骨关 节炎的病因、病机的认识更加深入，曾提出"肾虚说"、"瘀血说"、"风寒湿痹说"等多种病理 学说。 现代医学认为退行性骨关节炎和骨质疏松是两种完全不同的病症，各自有着不同 的病理改变。其中，退行性骨关节炎的主要病理改变以关节软骨破坏为主，随着病程的延 长，在中晚期可出现关节周围骨赘和局部骨量的增加，即所谓的"骨质增生";而骨质疏松的 主要病理改变是骨矿含量和骨矿密度下降，骨的微结构紊乱和破坏。 骨骼是由有机物和无机物组成的：有机物，主要是蛋白质（其中80%是胶原蛋 白），能使骨骼具有一定的韧度；而无机物，主要是钙质和磷质，使骨骼具有一定的硬度，因 此，人体骨骼既有韧度又有硬度。人在不同年龄段骨骼的有机物与无机物的比例不同，儿童 和少年的骨骼有机物的相对含量高，故此他们的骨骼柔韧度及可塑性比较高，而中老年人 的骨骼的无机物相对含量高，故此骨骼硬度比较高，容易折断。 目前流行的说法包括补钙防治骨质疏松，但临床研究表明，多数骨质疏松患者并 不是缺钙引起的，而单纯的补充钙等无机物，不仅吸收上得不到保证，还将造成骨骼的脆性 增加，更容易发生骨痛、骨折等恶性后果，所以不能从根本上解决骨骼健康的目的。因此对 于广大中老年骨质疏松群体，急需一种既补充钙质，而且促进钙在骨骼中吸收和沉积，使骨 骼有韧性、有弹性，综合性地具有关节保护和增加骨密度、防治骨质疏松的骨骼保健产品。
技术实现思路
针对上述问题，本专利技术提供一种具有关节保护和增加骨密度作用的组合物。本发 明所述的组合物的功效组分间相互协同，生物利用率高，能用于增加骨密度、恢复骨功能。 本专利技术所述的组合物的制备方法可制成复方制剂，疗效确切，质量可控，无毒副作用，适于 大规模推广应用。 用于实现上述目的的技术方案如下： 本专利技术提供一种具有关节保护和增加骨密度作用的组合物，所述组合物包含柠檬 酸苹果酸钙、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素、骨胶原蛋白肽粉和酪蛋白磷酸肽； 其中，按重量份数计，所述组合物包含柠檬酸苹果酸钙250~400份，氨基葡萄糖 硫酸钾盐150~300份，硫酸软骨素100~200份，骨胶原蛋白肽粉50~150份，酪蛋白磷 酸肽10~50份； 优选地，按重量份数计，所述组合物包含柠檬酸苹果酸钙300~350份，氨基葡萄 糖硫酸钾盐200~250份，硫酸软骨素140~180份，骨胶原蛋白肽粉80~120份，酪蛋白 磷酸肽20~40份； 优选地，按重量份数计，所述组合物包含柠檬酸苹果酸钙330份，氨基葡萄糖硫酸 钾盐220份，硫酸软骨素160份，骨胶原蛋白肽粉100份，酪蛋白磷酸肽30份； 优选地，所述组合物还包含姜黄素；优选地，按重量份数计，所述姜黄素为10~50 份，优选20~40份，更优选25份。 本专利技术所述组合物还包括药学上可以接受的辅料，其中所述辅料选自填充剂、稀 释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂或包衣材料中的一种或多种； 优选地，所述填充剂选自乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉、抗性糊精、糊精或淀粉中 的一种或多种；优选乳糖、微晶纤维素或抗性糊精中的一种或多种； 优选地，所述粘合剂选自共聚维酮、聚维酮、羟丙甲纤维素或羟丙纤维素中的一种 或多种；优选共聚维酮； 优选地，所述润滑剂选自硬脂酸镁、二氧化硅、滑石粉、聚乙二醇或月桂醇硫酸镁 中的一种或多种；优选硬脂酸镁、二氧化硅中的一种或两种； 优选地，所述包衣材料选自羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇、滑石粉、聚乙二醇、聚乙 烯吡咯烷酮、三乙酸甘油酯、大豆磷脂、吐温80、聚维酮K30、糊精、羧甲基纤维素钠或二氧 化钛的一种或多种。 本专利技术所述组合物可以为片剂、胶囊剂、颗粒剂、冲剂、固体饮料、口服液或饮料， 优选胶囊剂、片剂、颗粒剂或冲剂，进一步优选片剂和冲剂，更优选片剂； 优选地，所述组合物为片剂时，按重量份数计，所述辅料包含乳糖30~70份，共聚 维酮30~70份，微晶纤维素20~60份，二氧化硅0~10份，硬脂酸镁3~10份；优选 地，按重量份数计，所述辅料包含乳糖40~60份，共聚维酮40~60份，微晶纤维素30~ 50份，二氧化硅3~7份，硬脂酸镁5~8份；优选地，按重量份数计，所述辅料包含乳糖50 份，共聚维酮50份，微晶纤维素40份，二氧化硅5份，硬脂酸镁5份； 优选地，所述组合物为冲剂时，按重量份数计，所述辅料包含二氧化硅8~9份；硬 脂酸镁8~9份，抗性糊精785~810份；优选地，按重量份数计，所述辅料包含二氧化硅8 份，硬脂酸镁8份，抗性糊精810份。 本专利技术所述组合物为片剂时组成为：每1000片中，柠檬酸苹果酸钙330g，氨基葡 萄糖硫酸钾盐220g，硫酸软骨素160g，骨胶原蛋白肽粉100g，酪蛋白磷酸肽30g，乳糖50g， 共聚维酮50g，微晶纤维素40g，二氧化硅5g，硬脂酸镁5g; 优选地，所述组合物为片剂时组成为：每1000片中，柠檬酸苹果酸钙330g，氨基 葡萄糖硫酸钾盐220g，硫酸软骨素160g，骨胶原蛋白肽粉100g，酪蛋白磷酸肽30g，姜黄素 25g，乳糖50g，共聚维酮50g，微晶纤维素40g，二氧化硅5g，硬脂酸镁5g。 本专利技术所述组合物为冲剂时组成为：每1000袋中，柠檬酸苹果酸钙1980g，氨基葡 萄糖硫酸钾盐1320g，硫酸软骨素960g，骨胶原蛋白肽粉600g，酪蛋白磷酸肽180g，二氧化 硅50g，硬脂酸镁50g，抗性糊精4860g。 本专利技术所述组合物的制备方法包括如下步骤：控制各原辅料水分< 5. 0%，按所 述配比称取各原辅料，混合，控制水分为< 5. 0% ; 优选地，所述制备方法包括如下步骤：将各原辅料过60~80目筛并控制各原辅料 水分< 5. 0%，按所述配比称本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种具有关节保护和增加骨密度作用的组合物，所述组合物包含柠檬酸苹果酸钙、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素、骨胶原蛋白肽粉和酪蛋白磷酸肽；其中，按重量份数计，所述组合物包含柠檬酸苹果酸钙250～400份，氨基葡萄糖硫酸钾盐150～300份，硫酸软骨素100～200份，骨胶原蛋白肽粉50～150份，酪蛋白磷酸肽10～50份；优选地，按重量份数计，所述组合物包含柠檬酸苹果酸钙300～350份，氨基葡萄糖硫酸钾盐200～250份，硫酸软骨素140～180份，骨胶原蛋白肽粉80～120份，酪蛋白磷酸肽20～40份；优选地，按重量份数计，所述组合物包含柠檬酸苹果酸钙330份，氨基葡萄糖硫酸钾盐220份，硫酸软骨素160份，骨胶原蛋白肽粉100份，酪蛋白磷酸肽30份；优选地，所述组合物还包含姜黄素；优选地，按重量份数计，所述姜黄素为10～50份，优选20～40份，更优选25份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：常弘杰，余孝云，李志明，陆宝宝，
申请(专利权)人：深圳太太药业有限公司，健康元药业集团股份有限公司，健康药业中国有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44
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