本发明专利技术公开了一种用于治疗心血管疾病的土鳖虫小肽有效部位组合物，属中药领域。其特征是从土鳖虫、三七、丹参、钩藤中提取的中药有效部位，依一定比例配比，加制剂辅料按常规方法制成相应的剂型。本发明专利技术药物组合物用于治疗高血压、高粘血症、冠心病、心绞痛疾病具有良好效果。本发明专利技术药物原料成本低、纯中药制剂、疗效确切，具有较好的应用前景。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术设及一种用于治疗屯、血管疾病的中药有效部位组合物及其制备方法，具体 地说从±整虫、=屯、丹参、钩藤中提取的中药有效部位组合物及其制备方法，属于中药领 域。
技术介绍
屯、血管疾病，又称为循环系统疾病，是一系列设及循环系统的疾病，是世界范围内 威胁人类健康的主要疾病，并己成为中国成人首要的死亡原因，是21世纪中国所面临的主 要公共卫生问题之一。屯、血管疾病可W细分为急性和慢性，一般都是与动脉硬化有关，其基 本症状为屯、惇呼吸困难、紫组、眩晕、晕厥，常见病种有冠屯、病、高血压、高血脂、屯、绞痛、急 性屯、肌梗死和运动巧死等。2008~2009年度《中国屯、血管疾病报告》指出：平均每10个成 年人中就有两个人患屯、血管疾病，平均每10秒就有一个人死于屯、血管疾病然而，由于屯、血 管疾病的潜伏期较长，而且在此期间经常很少发现病毒潜入的征兆，所W在发病前，很难得 到人们足够的重视。屯、血管疾病除了潜伏期长之外，还有另一个特点就是致死率高。平均 每两个死亡人数之中，便有一个因屯、血管疾病死亡。由此可见，因屯、血管疾病死亡的人数是 所有死亡人数的一半，是当之无愧的"第一杀手"。 随着现代医学的发展，屯、血管疾病的防治工作取得了一定的进展，新的治疗手段 层出不穷。在西医中，通常采用西药巧日阿司匹林、0阻滞剂等)和手术治疗。然而，西药疗 法疗效虽好，但副作用大并且具有窄谱性；手术治疗法则伤害大，容易给患者留下手术后遗 症。因此，西医治疗未必是治疗屯、血管疾病的上上之策。 屯、血管疾病属于中医"胸搏、屯、痛"的范畴。病因病机为本虚标实，虚实夹杂。本 虚多表现为气虚、屯、阳虚及气阴两虚；标实多表现为血疲、气滞、疲浊、寒凝，临证时要注意 辨证论治。应用中医气血理论指导屯、血管疾病的治疗，并提出屯、血管疾病的基本病机是气 虚血疲，治疗应W益气活血为基本治则。《症因脉证?胸痛论》提出"疲凝气结，或过饮辛热， 伤其上焦则血积于内，而胸闷胸痛矣"。指出疲疲阻络，导致胸痛。现代人多属湿浊偏胜体 质，湿浊久之则变为疲浊，阻滞经络，气血运行失常，血液疲滞，疲疲互阻致屯、脉不杨，发为 胸闷屯、痛。中医药在防治屯、血管疾病上有其独到之处，对改善临床症状，提高生活质量有显 著疗效。相对于治疗屯、血管疾病化学药物的不良反应大的弊端，中药及复方制剂因其药物 的多组分性，常常对屯、血管疾病从抗氧化，改善微循环，扩张冠脉，增加血流量等多方面同 时发挥作用。目前应用的中药多为有效部位或复方制剂，其所含的化学成分较多，作用也较 复杂，因此一些药理作用机制及临床的治疗范围有待进一步的研究，W便更好的指导该类 中药的临床用药。 中药通过多途径、多祀点、整合调节机制发挥药效作用，具有系统性特点，但是，传 统中药化学成分复杂，药效物质基础不明确，难于质量控制。治疗屯、血管疾病的各种中药有 效部位的功效各有不同和侧重，用有效部位的配伍代替全方，既具备中药整体作用的特点， 同时降低了其复杂性，便于药物的质量控制。因此，提供更加方便有效的中药有效部位复方 制剂具有重要的临床意义。
技术实现思路
本专利技术的一个目的在于提供一种治疗屯、血管疾病的中药有效部位组合物； 本专利技术的另一个目的在于提供上述中药组合物的制备方法和用途。 本专利技术的第一目的：^±整虫小肤、立屯总皂巧、丹参总酪酸和钩藤总生物碱为原 料，加入适当药用辅料，制成相关的剂型。 本专利技术药物的组合物的原料药的组成及配比为：±整虫小肤8~12重量份、立屯 总皂巧3~7重量份、丹参总酪酸6~10重量份、钩藤总生物碱2~4重量份。 本专利技术中药药物组合物优选的组成及配比为：±整虫小肤10重量份己屯总皂巧 5重量份；丹参总酪酸8重量份；钩藤总生物碱3重量份。 上述小肤有效部位中小肤的含量不低于提取物的40%，总皂巧有效部位中总皂巧 不低于提取物的50% (w/w)，总酪酸有效部位中总酪酸不低于提取物的50% (w/w)，总生物 碱有效部位中总生物碱不低于提取物的60% (w/w)。 该药物组合物可W加入相应辅料，制成丸剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂中 的任一种。然后可W再加入其他具有治疗屯、血管疾病的有效部位、有效成分、化学合成品或 者半合成品，然后再加入相应辅料，制成丸剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂中的任一 种。 本专利技术中药组合物的制备方法包括W下步骤： ① 上整虫小肤的制备：取±整，适当粉碎，加10倍量水匀浆lOmin，加热煮沸15min，放 冷至室溫，采用盐酸调抑至1. 5~2. 0,然后加入底物量1%的胃蛋白酶，在40°C条件下酶解 Ih,然后采用氨氧化钢溶液调节抑7. 5~8. 0,加入底物量1%的膜蛋白酶，在40°C条件下酶 解化，，酶解完毕后继续升溫煮沸15min，放冷，离屯、，收集上清液，用截留相对分子质量为 SkD的中空纤维膜进行超滤，收集透过液，再W截留相对分子质量为150D~300D的陶瓷膜 进行纳滤，收集未透过液，减压浓缩，干燥，得±整虫小肤；其中±整虫小肤的含量为30%~ 50% ； ②S屯总皂巧的制备：取S屯根茎，粉碎后加入15倍量70%的乙醇回流提取3次，每次 2小时，合并乙醇提取液回收溶剂，干燥得乙醇提取物，乙醇提取物用少量水溶解后，按树脂 量与药材比例1:1通过DlOl大孔吸附树脂柱层析，先用6倍量水洗脱，再用80%乙醇W2BV/ h的速度洗脱，收集4BV的洗脱液；减压条件下浓缩，蒸干，得=屯总皂巧；其中总皂巧的含 量不得低于总提取物的50%。 ③丹参总酪酸的制备：取丹参药材，粉碎后加入15倍药材重量的水，于80加热提 取3次，每次2小时，滤过，合并每次提取液，冷却至室溫；提取液浓缩，醇沉至80,去醇，水 溶解后W树脂：药材1:1过大孔树脂，先用6倍量水洗脱，再用70%乙醇W2BV/h的速度洗 脱，收集4BV的洗脱液，减压条件下浓缩，蒸干得丹参总酪酸；其中总酪酸的含量不得低于 总提取物的50%。 ④钩藤总生物碱的制备：取钩藤药材，粉碎后加入15倍药材重量的70%乙醇，回 流提取3次，每次2小时，合并乙醇提取液回收溶剂，干燥得乙醇提取物，乙醇提取物用适量 2%盐酸溶解后，按照树脂量：药材量1:1通过阳离子交换树脂柱层析，先用6倍量水洗脱， 再用8倍量含5%的氯化钢的50%乙醇溶液洗脱，合并洗脱液，用10%氨氧化钢溶液调至近 中性后，碱液浓缩至干，将干燥品用无水乙醇加热回流提取3次脱盐，所得乙醇提取液合并 后减压浓缩乙醇，干燥，得钩藤总生物碱；其中总生物碱有效部位中总生物碱不低于提取物 的 60〇/〇。⑥按照比例取上述小肤、总皂巧、总酪酸和总生物碱，不加辅料或加入辅料，制成 药学上可W接受的剂型。[001引增加：各树脂的型号可W是Dioi大孔树脂、D201大孔树脂、AB-8大孔树脂， 001X2. 5、001X7、001X15型阳离子交换树脂。 小肤、总皂巧、总酪酸、总生物碱的含量测定方法为： 小肤含量测定方法：取牛血清白蛋白对照品适量，精密称定，加水制成每毫升含 0. 25mg的溶液，即得。精密量取对照品溶液0,0. 2,0. 4,0. 6,0. 8,1.Oml,分别置具塞试管 中，各精密加水至1.Oml,再分别精密加碱性铜试液1.Oml,摇匀，各精本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于治疗心血管疾病的土鳖虫小肽有效部位组合物，其特征在于是由从土鳖中提取的土鳖虫小肽、从三七中提取的三七总皂苷、从丹参中提取丹参总酚酸和从钩藤中提取的钩藤总生物碱组成的，其中，各有效部位的重量配比为：土鳖虫小肽 8～12重量份三七总皂苷 3～7重量份丹参总酚酸 6～10重量份钩藤总生物碱 2～4重量份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：凌中鑫，柏道鸣，
申请(专利权)人：安徽生物肽产业研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽;34
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