一种更年舒片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种更年舒片及其制备方法，其特征在于取藁本87.5g，昆布43.75g，荜澄茄175g,熟地黄225g,龟甲(炒)175g,山药300g,鹿角霜175g,五味子125g,牡丹皮133g,益母草325g,艾叶110g,泽泻125g,茯苓230g,砂仁230g,淫羊藿180g,采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成更年舒片，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售更年舒片，取得了积极效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术设及中药领域，具体设及。
技术介绍
更年舒片滋补肝肾，养阴补血，化疲调经，调气溫肾，营养神经，调节代谢功能。适 用于更年期障碍引起的月经不调，头昏，屯、惇，失眠等。市售更年舒片由于组方和工艺原因， 疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。
技术实现思路
本专利技术为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的更年舒片及其制备方法。 专利技术实施方案如下： 取蔓本87. 5g，昆布43. 75g，孽澄茄175g，熟地黄225g，龟甲（炒）175g，山药300g, 鹿角霜175g，五味子125g，牡丹皮133g，益母草325g，艾叶llOg，泽泻125g，，巧等230g, 砂仁230g，淫羊蕾180g,粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力 21~44Mpa，萃取溫度20~35°C，分离器压力12~19Mpa，分离器溫度39~53°C，分离时 间2. 2~3. 7小时，二氧化碳流量每小时22~36以得提取液；取提取液64~76°C减压干 燥，得干膏；取干膏加入构祿酸80~120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200~300nm的 混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35~45g，径丙纤维素35~45g，交联簇甲基纤维 素钢35~45g，娃酸儀侣15~25g，氯化钢5~15g，甘露醇4~6g，麦芽糊精4~6g，混合 均匀，用50~70%乙醇湿法制粒，60°C~80°C干燥，外加海藻酸钢7~9g，棚酸1~3g，整 粒，压片，制得更年舒片1500片。 阳0化]上述实施方案所提到的原材料标准如下： 蔓本：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物蔓本Ligusticumsinense Oliv.或迂蔓本Ligusti州mjeholenseNabaietKitag.的干燥根茎及根。秋季茎叶枯萎 或次春出苗时采挖，除去泥沙，晒干或烘干。 W06] 昆布：中国药典2005年版一部标准。本品为海带科植物海带Laminaria JaponicaAresch.或翅藻科植物昆布EckloniakuromeOkam.的干燥叶状体。夏、秋二季 来拱，晒干。 孽澄茄：中国药典2005年版一部标准。本品为精科植物山鸡椒LitseaCUbeba (Lour.)化rs.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收，除去杂质.晒干。 熟地黄：中国药典2005年版一部标准。本品为生地黄的炮制加工品。 龟甲：中国药典2005年版一部标准。本品为龟科动物乌龟化inemysreevesii (Gray)的背甲及腹甲。全年均可捕捉，W秋、冬二季为多，捕捉后杀死，或用沸水烫死，剥取 背甲及腹甲，除去残肉，晒干。 山药：中国药典2005年版一部标准。本品为馨葫科植物馨葫Dioscoreaopposita 化unb.的干燥根茎。冬季茎叶枯萎后采挖，切宏根头，洗净，除去外皮及须根，干燥；也有选 择肥大顺直的干燥山药，置清水中，浸至无干屯、，闷透，切齐两端，用木板磋成圆柱状，晒干， 打光，习称"光山药"。 鹿角霜：中国药典2005年版一部标准。本品为鹿角去胶质的角块。春、秋二季生 产，将骨化角熬去胶质，取出角块，干燥。 五味子：中国药典2005年版一部标准。本品为木兰科植物五味子Schisan化a cMnensis(Turcz. )Baill.的干燥成熟果实、习称"北五味子"。秋季果实成熟时采摘，晒 干或蒸后晒干，除去果梗及杂质。 阳01引牡丹皮：中国药典2005年版一部标准。本品为毛良科植物牡丹化eonia sufTruticosaAn化.的干燥根皮。秋季采挖根部，除去细根和泥沙，剥取根皮，晒干。 益母草：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物益母草Leonurus japonicus化Utt.的新鲜或干燥地上部分。鲜品春季幼苗期至初夏花前期采割；干品夏季 茎叶茂盛、花木开或初开时采割，晒干，或切段晒干。 艾叶：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物艾ArtemisiaargyiLevi. etVant.的干燥叶。夏季花未开时采摘，除去杂质，晒干。 泽泻：中国药典2005年版一部标准。本品为泽泻科植物泽泻Alismaorientalis (Sam.)化zep.的干燥块茎。冬季茎叶开始枯萎时采挖，洗净，干燥，除去须根及粗皮。 巧等：中国药典2005年版一部标准。本品为多孔菌科真菌巧等化riacocos (Schw. )Wolf的干燥菌核。多于7-9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置"发汗"后，摊开惊至表 面干燥，再"发汗"，反复数次至现皱纹、内部水分大部散失后，阴干，称为"巧等个";或将鲜 巧等按不同部位切制，阴于，分别称为"巧等皮"及"巧等块"。 砂仁：中国药典2005年版一部标准。本品为姜科植物阳春砂Amomumvillosum Lour.、绿壳砂AmomumvillosumLour,varxanthioodesT.L.WuetSenjen或海南砂 AmomumIongiligulareT.L.Wu的干燥成熟果实。夏、秋间果实成熟时采收，晒干或低溫 干燥。 淫羊蕾：中国药典2005年版一部标准。本品为小築科植物淫羊蕾化imedium brevicornumMaxim.、箭叶淫羊蕾Epimediumsa邑ittatum(Sieb.etZucc. )Maxim.、柔毛 淫羊蕾EpimediumpubescensMaxim.、巫山淫羊著EpimediumWUshanenseT.S.Ying或 朝鲜淫羊蕾化imediumkoreanumN油ai的干燥地上部分。夏、秋季茎叶茂盛时采割，除去 粗梗及杂质，晒干或阴干。 构祿酸：中国药典2010年版二部标准。 微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。 径丙纤维素：中国药典2010年版二部标准。 交联簇甲基纤维素钢：中国药典2010年版二部标准。娃酸儀侣：中国药典2010年版二部标准。 阳0巧]氯化钢：中国药典2010年版二部标准。 阳0%] 甘露醇：中国药典2010年版二部标准。 麦芽糊精：中国药典2010年版二部标准。[002引海藻酸钢：中国药典2010年版二部标准。 棚酸：中国药典2010年版二部标准。 W上更年舒片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可 用来实施本专利技术方案。 上述专利技术方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。 本专利技术中的单位g也可W是其它重量份，不影响本专利技术方案的实施。 本专利技术方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本专利技术。 四【具体实施方式】 本专利技术的具体实施例1 取蔓本87. 5g，昆布43. 75g，孽澄茄175g，熟地黄225g，龟甲（炒）175g，山药300g, 鹿角霜175g，五味子125g，牡丹皮133g，益母草325g，艾叶llOg，泽泻125g，，巧等230g, 砂仁230g，淫羊蕾180g,粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力 21Mpa，萃取溫度20°C，分离器压力12Mpa，分离器溫度39°C，分离时间2. 2小时，二氧化碳流 量每小时22以得提取液；取提取液64°C减压干燥，得本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗更年期障碍引起的月经不调，头昏，心悸，失眠的中药，其特征是取藁本87.5g，昆布43.75g，荜澄茄175g,熟地黄225g,龟甲(炒)175g,山药300g,鹿角霜175g,五味子125g,牡丹皮133g,益母草325g,艾叶110g,泽泻125g,,茯苓230g,砂仁230g,淫羊藿180g, 粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力21～44Mpa，萃取温度20～35℃，分离器压力12～19Mpa，分离器温度39～53℃，分离时间2.2～3.7小时，二氧化碳流量每小时22～36L，得提取液；取提取液64～76℃减压干燥，得干膏；取干膏加入枸橼酸80～120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35～45g，羟丙纤维素35～45g，交联羧甲基纤维素钠35～45g，硅酸镁铝15～25g，氯化钠5～15g，甘露醇4～6g，麦芽糊精4～6g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加海藻酸钠7～9g，硼酸1～3g，整粒，压片，制得更年舒片。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：黑龙江江恒医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：黑龙江;23