用于治疗鼓膜造孔插管放置后的耳部感染的方法技术

本发明专利技术涉及用于治疗微生物感染的方法，所述方法包括通过将包含一种或多种抗生素化合物的组合物滴注至鼓膜造孔插管中来将所述组合物施用至所述感染部位。递送套管可用于将所述组合物滴注至所述鼓膜造孔插管中。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】 相关申请的交叉引用 本申请根据美国法典第35篇第119条要求2013年8月12日提交的美国临时专 利申请号61/864713的优先权，运些临时专利申请的全部内容W引用的方式并入本文。
本专利技术一般设及用于治疗耳部感染的方法，并且具体地设及治疗耳部感染，如伴 随鼓膜造孔插管的急性中耳炎。
技术介绍
鼓膜造孔插管是通常响应于耳朵鼓膜后面的持久性耳部感染和流体累积而插入 该膜中的小粧柱。由运类感染产生的流体累积和压力对于患者来说是极其不舒服的，患者 通常是儿童或年轻人。鼓膜造孔插管允许运种流体排出并且使鼓膜后面的压力均衡，从而 缓解患者的不适。 阳〇化]不幸地是，中耳感染可能继续或在鼓膜造孔插管插入之后重新出现。与鼓 膜置管之后的慢性或复发性中耳感染相关的病原体包括肺炎链球菌（Streptococcus pneumonia)、金黄色葡萄球菌（Staphylococ州Saureus)、流感嗜血杆菌（Haemo地ilus influenza)、卡他莫拉菌（Moraxellacatarrhalis)W及酿脈链球菌（Streptococ州S pyogenes)。当前使用抗生素单独地或与抗炎药物（如类固醇）组合来治疗运些感染。当 前护理标准规定局部施加至耳朵的抗生素，其中典型给药方案要求4滴或更多滴抗生素制 剂每天两次滴注至耳朵中。 不幸地是，护理方案标准对于患者（并且在小儿科感染的常见情况下对于患者的 照顾者）来说可能非常难W遵守。实际上进入耳朵的滴剂的量可能难W验证，并且因此通 常推荐屯天给药过程。由于在维持顺应性方面的困难，特别是在小儿科感染的背景下，所W 需要治疗鼓膜置管后的中耳感染的改进的方法。
技术实现思路
本专利技术一方面设及用于治疗鼓膜造孔插管放置之后的耳部感染的方法。运类感 染通常是中耳腔的感染并且特征在于从新插入的鼓膜造孔插管渗出的（在插管放置时的 中耳炎或"0MTT")或从就地的鼓膜造孔插管渗出的（伴随鼓膜造孔插管的急性中耳炎或 "A0MT")的耳液溢（溢出液体）。本专利技术的方法设及施用一种包含一种或多种抗生素化合 物的组合物，其单独地或与一种或多种抗炎化合物组合。 在本专利技术的一个实施方案中，通过将递送套管插入至受感染的耳朵中的鼓膜造孔 插管来将包含抗生素的组合物施用至患有中耳感染如OMlT或AOMT的患者。运种施用优选 地是一次性施用一些有效于治疗运种中耳感染的量的组合物。与使用施加至耳道的滴剂进 行的运类感染的现有治疗相比，本专利技术的方法具有更快的时间来实现对于杀死感染部位处 的感染性微生物来说必要的抗生素浓度。 前述概述概括地描述了本专利技术的某些实施方案的特征和技术有点。本专利技术的另外 特征和技术优点将在W下本专利技术的详细描述中描述。当结合任何附图考虑时，将从本专利技术 的详细描述更好地理解据信为本专利技术的特征的新颖特征。然而，本文提供的图意图帮助说 明本专利技术或帮助发展对本专利技术的理解，并且不意图是本专利技术范围的限定。【附图说明】 W下附图形成本说明书的一部分，并且被包括W进一步说明本专利技术的某些方面。 本专利技术可通过参考与本文提出的特定实施方案的详细描述结合的运些附图中的一个或多 个来更好地理解。 图1是呈现耳朵的截面并且示出典型鼓膜造孔插管放置的图； 图2是示出使用递送套管施用根据本专利技术的一个实施方案的药物组合物的图；并 且 图3是根据本专利技术的一个实施方案的递送套管和插入指示器的图。 专利技术详述 本专利技术是一种治疗在鼓膜置管时（如OMTT)或之后（如AOMT)的耳部感染的方法。 图1示出耳解剖结构和典型鼓膜置管的部位。该方法包括通过使用递送套管（如图2中所 示）将包含一种或多种抗生素化合物的组合物滴注至鼓膜造孔插管中来将组合物施用至 耳部感染部位。如本文所用，术语"递送套管"包括金属针W及被设计用于将溶液或其他流 体递送穿过中空孔的其他类似的器械如中空套管或导管。递送套管可由各种材料制成，但 在优选实施方案中具有纯的或不锐利的尖端。出于类似的原因，本专利技术的递送套管优选地 由塑料或其他柔软材料如聚丙締、聚乙締、聚四氣乙締或其他可弯曲的材料制成。递送套管 可W是直的（如图2中所示的一个递送套管）或可具有被适配用于递送至耳解剖结构的弯 曲尖端。在某些实施方案中，在施用组合物之前通过施加真空或本领域的技术人员已知的 其他手段使鼓膜造孔插管清除掉任何障碍物。 任选地，本专利技术的递送套管可具有在尖端下面的附接至套管的外表面的插入指示 器。运种插入指示器被设计来防止递送套管被插入太深至鼓膜造孔插管中。一个实施方案 中的插入指示器是环绕套管的外表面的距尖端1至5mm的柔软塑料或橡胶结构。在一个优 选实施方案中，插入指示器位于距尖端1至3mm处，并且在一个最优选实施方案中，插入指 示器位于距尖端1至2mm处。图3示出本专利技术的一个实施方案。 本专利技术的递送套管被设定大小W用于插入至鼓膜造孔插管的孔中。鼓膜造孔插管 大小不同，但通常具有1至1. 44mm的内径。本专利技术的优选递送套管具有Imm或更小的外径。 19号至34号的递送套管是特别优选的，并且27至29号的递送套管是最优选的。 在本专利技术的方法中使用的组合物包含一种或多种抗生素化合物，其单独地或与另 一种治疗性化合物组合。在一个优选实施方案中，将抗生素化合物与抗炎化合物组合。 在一个优选实施方案中，在本专利技术的方法中使用的组合物包含呈水溶液、悬浮 液、凝胶或泡沫形式的哇诺酬抗微生物剂或其药学上可接受的盐、衍生物、对映异构体 或水合物。优选的哇诺酬抗微生物剂包括化tersen等人的美国专利号4, 990, 517和 5, 059, 597W及化gel等人的美国专利号6, 716, 830中的那些（运些专利的全部内容特此 W引用的方式并入），W及哇诺酬类，如莫西沙星、非那沙星、环丙沙星、加替沙星和氧氣沙 星。特别优选的哇诺酬是非那沙星或其药学上可接受的盐、衍生物、对映异构体或其水合 物。非那沙星（8-氯基-1-环丙基-6-氣-7--l，4-嗯 嗦-6 (2H)-基]-1，4-二氨-4-氧代-3-哇嘟甲酸）具有W下结构： 用于本专利技术的实施方案中的优选哇诺酬盐是非那沙星单盐酸盐。非对映异构或对 映异构纯的非那沙星也优选用于本专利技术的实施方案中。如本文所用，术语非那沙星意图涵 盖非那沙星及其药学上可接受的盐、衍生物、对映异构体或水合物。短语"药学上可接受的" 是本领域公知的并且是指如由本领域的普通技术人员所确定，适用于与人类和动物的组织 相接触而无过度毒性、刺激、过敏反应或其他问题或并发症、与合理益处/风险比相称的组 合物、聚合物W及其他材料和/或剂型。非那沙星及其衍生物可根据Matzke等人的美国专 利号6, 133, 260中所述的方法来合成，此专利的内容W引用的方式整体并入本文。非那沙 星特别适用于治疗中耳感染，因为它在于运类感染的环境中通常发现的酸性条件下展示高 效力。 考虑本专利技术的组合物中的成分的浓度可W变化。在本专利技术的一个实施方案中，哇 诺酬抗微生物剂W约0. 01 %至3. 0 %w/v的浓度存在于组合物中。在一个优选实施方案中， 哇诺酬抗微生物剂Wo. 1%至1.0%的浓度存在。在一个特别优选的实施方案中，哇诺酬抗 微生物剂W约0. 3%至0. 7%的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗插入鼓膜造孔插管后的耳部感染的方法，所述方法包括：通过将包含一种或多种抗生素化合物的组合物滴注至所述鼓膜造孔插管中来将所述组合物施用至所述感染部位。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：WU·尼克尔，P·S·罗兰，F·G·沃赫拉，
申请(专利权)人：诺华股份有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH