β-葡聚糖用于上呼吸道感染症状和心理健康制造技术

本申请涉及β-葡聚糖用于上呼吸道感染症状和心理健康。本发明专利技术进行了涉及安慰剂对照的双盲设计的研究，以便评价β-葡聚糖组合物对上呼吸道感染和心理健康的效果。在这些研究的报道周期期间，基于POMS调查，治疗组中的受试者具有更少的URTI症状、更好的整体健康状况和更积极的心理评价。

【技术实现步骤摘要】
【专利说明】 本申请是申请号为200880117733. 6、国际申请日为2008年9月29日的专利技术专利 申请的分案申请。 专利技术背景 该申请要求美国系列 60/975, 734、名称为 THE USE OF β -GLUCAN ON UPPER RESPIRATORY TRACT INFECION SYMPTOMS AND PSYCHOLOGICAL WELL-BEING IN MARATHON ATHLETES (2007年9月27日申请）的权益。
本专利技术涉及包含β-葡聚糖的组合物，其用于治疗上呼吸道感染症状和提高心理 健康（well-being)。
技术介绍
肉体和心理状况可以导致对于人免疫系统的应激反应（1)。有明显的证据表明， 过度的肉体活动（例如，精英运动员所承受的活动）可以导致上呼吸道感染（URTI)的增 加（1，2)。过度训练（甚至中等程度的繁重锻炼）也可以导致URTI的增加。然而，已经表 明，频繁的中等强度运动可以降低URTI的发病率（3,4)。研究表明，中等强度运动可以降 低URTI的危险，但繁重的锻炼或精英训练可以提高这种危险（5)。Nieman(5)创建了一种 模型，这种模型证明了中等强度运动的益处和繁重锻炼的负面URTI影响。与繁重锻炼有关 的应激反应是身体压力，这可以导致在关键免疫系统组成部分例如嗜中性白细胞、NK细胞、 T细胞和B细胞中可测量的免疫刺激的降低出，7,8)。进行免疫刺激的净效果使免疫系统 弱化，常常导致上呼吸道感染（URTI)。 心理压力可以刺激和弱化免疫系统，其方式几乎与身体压力相同（9,10)。心理压 力可以导致URTI及其它疾病状态的增加（11)。许多发起人已经研究了紧张状况（包括学术 压力）对健康的影响（12,13,14)、家族成员对疾病的反应（15)和对社交情况的影响（16)。 人们使用各种方法来测定心理压力对人体健康的影响。最近研究集中在免疫系统组成部分 对压力的反应。对心理压力的研究已经表明，这种压力可以导致与身体压力对免疫系统效 能的指标的类似变化。已经调查到由于心理压力造成的免疫细胞群的减少、抗体产生降低 和细胞因子反应改变（17,18)。由于压力是日常生活中常见的并且是组成部分，所以，研究 心理压力和免疫反应的关键目的是增加对压力如何影响人体健康的理解。 使用各种干预技术，可以应对肉体和心理压力（19)。这种干预技术之一是选择性 地给饮食补充免疫调节化合物（19,20)。这种研究报道了使用免疫提高化合物β-葡聚糖 对马拉松赛跑运动员（参加2007年Carlsbad马拉松）的肉体和心理健康的效果，β -葡 聚糖是免疫健康产品，已经对其进行了较好的研究，并且已经确定了作用机理（21)。本文报 道的研究利用了一系列进行自我评价问卷的受试者，这种问卷阐明了身体健康状况（着重 于整体健康状态和URTI症状）。除了评价受试者的身体健康之外，还进行了被称为心境量 表（POMS)的心理评价，从而评价受试者如何对压力和用支持免疫健康的β-葡聚糖干预作 出反应。这些研究的关键目的是探索β-葡聚糖如何影响与整体健康有关的各种情绪和感 觉。心境量表是验证性心理测验，其使用65个辅助标准，分为6种主要情绪状态。已经在 超过2900个健康研究中使用了 POMS剖面法（22, 23)。
技术实现思路
本专利技术概述 对中度至高度压力患者给予葡聚糖，可以导致上呼吸道感染症状的减少，并 且可以提高心理健康。这种效果可以在具有身体和心理压力的受试者中看到。【附图说明】 附图的简要说明 图1是显示受试者总数的图形，这些受试者报告了 11种预先选择的上呼吸道感染 症状中的任何一种症状。 图2是描述受试者对于第二周和第四周的补充效果问题的反应的分数图。 图3是描述受试者对于第二周和第四周的健康状态问题的反应分数图。 图4是描述具体POMS系数（factors)(由POMS记分表计算）的分析数据图。 图5是描述整体性情绪状态的图。 图6是描述具体POMS系数（factors)(由POMS记分表计算）的分析数据的图。 图7是描述整体性情绪状态的图。【具体实施方式】 本专利技术的详细说明 用WELLMUNE WGP (其是酵母衍生的β (1，3/1，6)-葡聚糖）进行这些研究。 在第一个研究中，75个马拉松赛跑运动员参加了该研究。征募年龄在18-53岁（平 均年龄是36±9岁）内的健康男性（35个）和女性（40个）进行该研究。通过在赛跑选手 的登记区域填充表格，在2007年1月20日的Carlsbad马拉松的登记处进行招募。马拉松 长跑比赛在2007年1月21日进行。所包含的标准包括：健康的无症状的成人马拉松参加 者，并且以许可形式完成通知。排除的标准包括当前具有URTI症状、创伤、不能完成所有问 卷和当前使用抗菌或其它"免疫"支持产品的那些人。 该研究使用的是安慰剂对照的双盲设计。用所包括和排除的标准来评价每个受 试者，并且如果符合合适的标准，可以包括在该研究中。在第1天，在纳入该研究中之后立 即将受试者随机分配到β-葡聚糖（250、500mg)或安慰剂组。安慰剂胶囊是250mg米粉， β-葡聚糖胶囊是从发酵酿酒酵母分离的250mg的β 1，3/1，6葡聚糖。在研究的第一天，参 加者需要完成基线POMS和健康记录问卷。每天给予安慰剂、250mg β -葡聚糖，或每天给予 500mg β -葡聚糖，给予四周。指示受试者每天早晨在早餐之前至少1/2小时自我给予规定 剂量一次，给予四周时间。在两和四周给药疗程之后，使受试者填写心理测验的POMS测试 和问卷格式的健康记录。 使用心境状态问卷总体结果（profile)来测定六个主要心理系数（factors)。 POMS总体结果使用65个基于形容词的强度量表，其测定紧张、忧郁、愤怒、疲劳、活力和紊 乱的六个情绪系数（factors) (23)。以0-4个等级记录形容词反应和分数（Ο =完全没有， 4 =极其强烈）。将65个反应按情绪系数（factors)分类、列表、评分和分析。POMS问卷的 结果是每个受试者在研究的开始、2周和4周间隔的积极和消极情绪的评价。将所有的六个 情绪状态系数（factors)的分数组合，形成整体性情绪状态。报告每个情绪状态和整体性 情绪状态的数据。 在开始、2周和4周的评价时间，受试者完成身体健康问卷。健康记录包括与整体 健康状态、每天健康记录和具体URTI症状相关的问题。所测定的URTI相关症状包括鼻充 血、流鼻涕、咽喉痛、打喷嚏、咳、疲劳、头痛、全身倦怠和身体觉得疼痛。在补充物质期间，使 用典型的快乐等级（1 =更坏，10 =更好），要求受试者给他们的健康情况评分，使用类似的 等级评价他们的整体健康状态。 将所有问卷寄往中心地点，并转录至中心数据库。通过受试者编号鉴别数据。检 查数据的精确性和完整性。使用标准参数统计试验（成对t检验）来分析表列数据。用设 置在0. 05的双尾α水平来评价显著性。 马拉松长跑比赛引起身体压力（其挑战受试者的免疫系统），并且该研究设计的 结果，作为现实案例研究（其使用问卷设计进行量化），是对这种健康挑战形式的成功评 价。在该研究的四周报告周期期间，基于POMS调查，治疗本文档来自技高网...

【技术保护点】
β‑葡聚糖在制备药物中的用途，该药物用于提高患者的下列中的一或多种的强度：紧张、忧郁、愤怒、疲劳、活力和紊乱，其中所述患者经历了运动压力或中度至高度水平的生活方式压力。

【技术特征摘要】
...

【专利技术属性】
技术研发人员：D科克斯，S塔尔波特，
申请(专利权)人：生物高聚物工程公司DBA生物治疗公司，
类型：发明
国别省市：美国;US