一种索非布韦片剂及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种索非布韦片剂及其制备方法，该索非布韦片剂包括：占该制剂总重量10～41％索非布韦，占索非布韦总重量1-3％的第一稀释剂，占该制剂总重量53-86％的第二稀释剂，占该制剂总重量3-10％的崩解剂，以及占该制剂总重量0.5-3.0％的润滑剂。制备方法为粉末直接混合压片法，具体步骤为：(1)将索非布韦和第一稀释剂混合均匀，得混合物一；(2)向混合物一中加入第二稀释剂和崩解剂混合均匀，得混合物二；(3)向混合物二中加入润滑剂，总混，压片，包衣，包装。本发明专利技术与现有技术相比，大幅度提高了索非布韦制剂的溶出度，并且使生产效率更高、制造成本更低，能够适应工业化大生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药
，尤其涉及。
技术介绍
丙肝是一种由丙型肝炎病毒（HCV)感染引起的病毒性肝炎，可导致肝脏慢性炎症 坏死和纤维化，甚至肝细胞癌，对患者的健康和生命危害极大。美国疾病控制中心预计，仅 在美国就有四百五十万人受感染。根据世界卫生组织的信息，全世界有超过2亿的受感染 个体，每年至少有三至四百万人被感染。一旦被感染后，大约20%的人能清除该病毒，但是 剩余的人可能在他们的余生中携带HCV。10%至20%的慢性感染个体最终发展成肝脏破坏 性的硬化或癌症。该病毒性疾病在胃肠外通过被污染的血液和血液制品、被污染的针传播； 或者通过性传播；以及从被感染的母亲或携带者母亲垂直传播给她们的后代。 当前用于HCV感染的治疗限于重组干扰素 α单独或与核苷类似物利巴韦林相结 合的免疫疗法，其具有有限的临床益处。此外，没有针对HCV的完善疫苗。因此，市场上迫 切需要有效抗击慢性HCV感染的改进的治疗剂。 索非布韦（Sofosbuvir)是一种核苷类似物（NS5B)聚合酶抑制剂，对一些基因型 的HCV感染不需使用干扰素，可减少副作用，具有良好的疗效。 原研制剂为吉利德科学公本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种索非布韦片剂，其特征在于，所述索非布韦片剂包括索非布韦、第一稀释剂、第二稀释剂、崩解剂和润滑剂。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：殷殿书，赵晓雷，孙立杰，李彪，李朋飞，陈雪桃，张伟，
申请(专利权)人：石家庄四药有限公司，
类型：发明
国别省市：河北;13