【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医疗器械领域，具体涉及。
技术介绍
临床试验用药物作为临床试验的核心，临床试验用药物，是指用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂(GCP)，在临床试验过程中试验用药的存储、发放、使用、计数管理则是研究者或者研究机构的重要职责，对试验结果的可靠性起着至关重要的作用。研究者或药房还应当保留试验用药分发及回收的详细记录:包括受试者的姓名缩写及代码；分发给各病人的数量、包装编号及日期；用药开始、停止的日期及用法用量；从受试者那里回收的用药后的空包装的数量及未用包装数量；在回收包装数量不够时，也要记录并说明原因；对受试者试验用药的丢失、散落、误用等情况的记录和解释等。上述记录必须由研究者或发药药师签署姓名和日期。用药的包装和标识符合盲法、随机试验设计的要求，而且要保证试验用药物仅用于试验人群。在整个临床试验期间，受试者的身体状况和服药后的感受需要定期检查记录和分析。目前，研究者试验用药分发及回收记录还是传统模式，由研究者或者药房义务人员根据试验设计要求手动分发给受试者，检测受试者的基础身体状况，如体温、肤色等由研究者直接观察的变化，以及受试者服药...
【技术保护点】
一种临床试验用药物分发记录的系统，其特征在于：包括分药盒、控制器、管理设置单元，所述分药盒上设有控制器，所述控制器与管理设置单元通过信号线或者无线信号相连，所述分药盒包括多个腔体，腔体上设有盖子，所述盖子和腔体之间设有电子锁，所述控制器内设有电子锁控制器、微处理器、信息存储单元、无线信号发射单元、电子地图单元、时钟和声光报警装置，所述控制器外设有触摸显示屏、电子锁阅读器、药物信息扫描阅读器、图像捕捉装置及音频录入装置，所述电子锁控制器与控制器内的微处理器相连，所述微处理器分别与信息存储单元、无线信号发射单元、电子地图单元、时钟、声光报警装置、触摸显示屏、药物信息扫描阅读器、...
【技术特征摘要】
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