具有不透射线的元件的外科手术用海绵和制造方法技术

外科手术用海绵包括吸收材料片材，所述吸收材料片材具有热封于其上的至少一个拉长的不透射线的元件。以特定方式折叠并缝合海绵，以确保不透射线的材料段保持牢固地固连到海绵并且在荧光成像下有增强的可视性。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术大体涉及医疗装置和方法。更特别地，本专利技术涉及一种具有不透射线的元件的外科手术用海绵以及它的制造方法。在外科手术期间使用外科手术用海绵以吸收手术部位中以及周围的血液和其它体液。不同于普通家用海绵，外科手术用海绵典型地由棉纱或者其它类似于外科手术用纱布的网状物形成。重要的是，在手术结束时并且在缝合手术部位之前从患者体内移除手术中使用的所有外科手术用海绵。进行大量工作以确保在外科手术结束后没有外科手术用海绵因疏忽而遗留在患者体内，并且使用条形码技术和其它包含机器可读信息的方法的在计数海绵方面的新近进展具有很大发展前景。尽管这种扫描技术确保大幅减少、甚至消除外科手术用海绵遗留在患者体内的风险，但是仍然希望在外科手术用海绵中包含不透射线的材料，以便使用X射线使其更易于显现。例如，当海绵计数方法指示海绵丢失并且可能在患者体内时，可能难以定位海绵位置，而如果海绵在其中包含有不透射线的元件，那么使用X射线荧光检查对证实海绵不在患者体内大有益处。而且，如果因任何原因导致其它技术出现故障，具有用于定位丢失的外科手术用海绵的后备处理通常是有用的。多种不透射线的材料和元件已经包含在外科手术用海绵中。一种尤为有用的不透射线的元件包括由不透射线的材料构成或者浸有不透射线的材料的线或者元件。线或者细丝能够编织到编织的海绵材料中，由此确保线或者细丝保持在合适位置。然而，将线或者细丝编织到海绵中的需求会使制造过程更为困难并且成本更高。另外，利用一种或者多种粘附方法能够将线或者细丝附接到海绵材料的表面。粘附方法的使用会使制造过程更为困难并且成本更高，而且还引入线或者细丝可能没有保持附接到海绵表面这样的风险。为此，希望提供一种替代和改进的外科手术用海绵结构以及对其的制造方法。特别地，希望提供一种用于将例如线、细丝、纱线等的拉长的不透射线的元件包含到外科手术用海绵结构中的替代方法，所述替代方法具有最大效率、降低不透射线的元件离开海绵的可能性并且具有最低成本。所产生的外科手术用海绵应当对所有尺寸的外科手术用海绵、甚至包括称作“膝部垫”或者“腹部垫”的大海绵都是可用并且有用的，并且还应当对于将这种海绵折叠成更小的构造是兼容的。通过下述专利技术，这些目的中的至少一些得以满足。
技术介绍
在美国专利N0.4，244，369、N0.4，626，251、N0.4，704，109、N0.5，112，325，以及美国专利公开N0.2005/0016776中描述了外科手术用海绵和对其的制造方法。
技术实现思路
本专利技术提供了一种改进的外科手术用海绵结构和对其的制造方法。海绵结构具有至少一个粘附到单层吸收材料的表面的拉长的不透射线的元件。拉长的不透射线的元件能够是任何能够粘附到吸收材料的表面的长且窄的元件，所述拉长的不透射线的元件典型地是直径在0.1mm至1.5mm的范围内、典型地约为0.7mm的挤压拉长的圆柱体。在示例性实施例中，不透射线的元件可以是被软化或者部分熔化以粘附到吸收片材的“线”，所述线典型地至少部分地由例如聚氯乙烯(PVC)的可热熔化的聚合物构成。通常，可热熔化的聚合物会浸有不透射线的材料，例如硫酸钡(BaS04)。在其上具有拉长的不透射线的元件的片材至少折叠一次，使得拉长的不透射线的元件被捕获在两个折叠部分之间，并且拉长的不透射线的元件可以被“熨烫”或者热封到折叠部分中的至少一个的表面。在不例性实施例中，线在折叠之前被热封到片材的内表面。在其它实施例中，线可以在折叠之后被熨烫或者热封在片材之间。除了这种热封之外，拉长的不透射线的元件还通过缝合固连到折叠的吸收材料。典型地，沿着每个边缘(在正方形和矩形外科手术用海绵的情况中为四个边缘)并且可选地穿过片材的中心部分至少一次缝合折叠的材料。以这种方式，拉长的不透射线的元件会被缝合在至少三个位置上，在所述至少三个位置缝合线穿过元件。将外科手术用海绵缝合在边缘上还确保了海绵的尺寸稳定性并且进一步增加了不透射线的元件的包含程度。即，如果不透射线的元件以某种方式离开热封部和缝合部，海绵边缘被缝合的事实很可能会使元件包含在海绵内。在许多情况中，在缝合和包含拉长的不透射线的元件之后会进一步折叠海绵。例如，海绵可以沿着一个方向上的中心线折叠一次，随后沿着正交的中心线折叠第二次。在其它示例性实施例中，海绵还可以在一个角部包括不透射线的突片或者标签，以便在荧光成像下观察时提供替代的不透射线的伪影。这种外科手术用海绵还可以包括典型地作为不透射线的标签或者突片的一部分的环部，以便帮助取回海绵。在本专利技术的第一具体方面中，外科手术用海绵包括典型地为纱布片材的吸收材料片材，和至少一个不透射线的材料段。沿着中心折叠线折叠片材的两个等分部分，并且所述至少一个不透射线的材料段沿着平行于折叠线的线布置在等分部分之间。将折叠的片材的所有边缘缝合在一起，并且可以可选地进一步穿过折叠的片材缝合折叠的片材的中心部分。以这种方式，边缘缝合线中的至少两个、以及可选的第三中心缝合线会穿过不透射线的材料段，从而确保不透射线的材料段被捕获在片材的折叠的等分部分之间。在具体实施例中，不透射线的材料段包括浸有硫酸钡或者其它不透射线的填料或材料的线。线可以包括几乎任何结构，例如细丝、纱线、条带等，但最典型地包括从例如聚氯乙烯的可热熔化的聚合物挤出的细丝。在这种情况中，通常在折叠之前，典型地会加热聚合物线以将线粘附到吸收材料片材，以便进一步确保当在患者体内使用时不透射线的材料段不会从片材丢失。在另一具体实施例中，在缝合之前会向下折叠片材的自由边缘(除了沿着中心折叠线折叠的边缘)。边缘的这种折叠提供了更为坚固的基部或者基底以接收缝合部，并且降低了使用期间边缘磨损的风险。在本专利技术的第二具体方面中，用于制造外科手术用海绵的方法包括提供具有宽度和轴向中心线的成卷的吸收材料片材，所述吸收材料通常为外科手术用纱布。从卷连续地拉出片材，并且将不透射线的材料段沿着与中心线横向向外间隔开的线连续地供给在片材的内表面上。沿着中心线折叠片材，以便使不透射线的材料段捕捉在片材的折叠的等分部分的内表面之间。多次横向切割折叠的片材以形成多个单独的海绵。沿着每条边缘缝合每个单独的海绵并且可选地可以沿着边缘之间的额外的线缝合每个单独的海绵，使得不透射线的材料段被至少两条缝合线、可选地被三条缝合线穿过。以这种方式，不透射线的材料段被牢固地保持在吸收材料片材的折叠的层之间。在具体实施例中，所述方法还包括将不透射线的材料段密封到吸收材料等分部分中的至少一个的表面。更具体地，不透射线的材料段包括由聚合材料构成的线，密封包括加热线使之熔化并且将聚合物粘附到片材。更具体地，加热可以包括在折叠之前熨烫片材以至少部分地熔化聚合材料并且使线或者其它材料段在折叠之前粘附到吸收材料片材的内表面。在其它具体实施例中，本专利技术的方法还可以包括将不透射线的突片附接到缝合海绵的一个角部。在缝合之前，会向下折叠折叠的海绵的除沿着中心线折叠的边缘以外的至少一个边缘。缝合海绵可以进一步被折叠一次以上，通常被折叠两次以上。援引引入所有在本说明书中提及的公开、专利和专利申请在此均以援引的方式并入本专利技术，并且每个单独的公开、专利和专利申请具体并单独地以援引的方式并入。【附图说明】图1是根据本专利技术的原理的、构造成本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种外科手术用海绵，其包括：吸收材料片材；和至少一个不透射线的材料段；其中，沿着中心折叠线折起片材的两个等分部分，并且所述至少一个不透射线的材料段沿着平行于折叠线的线布置在等分部分之间；并且其中，将折叠的片材的所有边缘缝合在一起并且缝合穿过中心部分，使得不透射线的材料段在至少三个位置处被缝合到吸收材料。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：B·E·斯图尔特，
申请(专利权)人：病患安全技术股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US