真空辅助的胰胆管的插管制造技术

本发明专利技术公开了便于进入胰胆管系统的装置、系统和方法。特别地，本发明专利技术涉及用于对乳头，例如在所述乳头周围的十二指肠组织，施加吸力以便进行插管到达胆管和/或胰管的装置。装置可包括被配置成对组织表面施加吸力的吸盘或内窥镜盖。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】真空辅助的胰胆管的插管相关串请的交叉引用本申请要求于2014年6月2日提交的申请号为14/293162的美国申请以及于2013年6月4日提交的申请号为61/830931的美国临时申请的优先权的权益，其中各自的全文内容均通过引用并入本文。
本专利技术的各种实施例一般涉及医疗装置及其使用的相关方法。更具体地，本专利技术涉及用于进入胰胆管系统，例如，进行检查、诊断和/或治疗胰管或胆管的健康状况的装置和方法。
技术介绍
诊断和/或治疗各种健康状况，包括肿瘤、胆结石、感染、硬化和假性囊肿需要进入胰胆管系统。一种获得进入的方法是经内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP)而进行的，其中侧视内窥镜向下通过食道、通过胃并进入十二指肠，在十二指肠处，可看到通往胰胆管的十二指肠乳头。在ERCP中，工具，如括约肌切开器通过该范围的工作通道以获得进入乳头，例如，用于调查胰管或胆管的潜在阻塞或炎症。荧光检查造影剂可被注入任一管中且拍摄X射线图像以确定狭窄或结石的存在和位置。胆管或胰管的插管在ERCP手术中为显著的挑战。可能使至乳头中的插入复杂化的因素包括括约肌的取向、软的导管内段、胆/胰的起跳水平以及结石或狭窄的存在。插管困难带来组织穿孔或其他损害的高风险。例如，医师用于插管乳头的一种技术为识别胆汁痕迹，例如，通过推压壶腹以使胆汁从导管中流出。然而，长时间的探测可能会导致乳头的炎症以及对患者的不利影响。当第一次进入的导管不是该手术所需的导管时，也可能会产生并发症。当需要进入胆管时，例如，医师可能先例如经由导丝获得进入胰管中。那么，医师将必须移除该丝并再次尝试插管。在最终进入胆管前，可能会无意地进入胰管好几次。这些多次胰腺注入会刺激胰管的组织并导致ERCP术后并发症，如胰腺炎。因此，仍然需要进入胰胆管系统的替代方法以改善医疗功效并增加患者的安全性。
技术实现思路
本专利技术包括如在ERCP手术期间用于插管乳头的装置及其使用方法。本专利技术包括一种医疗装置，其包括管，该管具有近端、远端和在近端和远端之间延伸的至少一个通道，至少一个通道与在管的远端的侧孔相连通；以及被布置在管的远端的盖，盖包括与孔相连通的开口以及被设置在开口周围的可扩张附件，其中附件被配置成与组织表面一起形成密封。本专利技术的实施例可包括一个或多个下列特征:附件可包括弹性材料；附件的最远侧表面可包括用于抓握组织表面的表面特性；盖可具有用于沿体腔移动医疗装置的缩回形态以及用于将附件与组织表面相接合的扩张的锥形形态；附件可包括从开口向外枢转以接合组织表面的门；盖可以是透明的；附件的最远侧表面可包括能够与组织表面一起形成密封的可变形部分；盖可从管移除；医疗装置可包括在通道中可滑动设置的至少一个治疗仪器；附件可包括至少一个可充胀构件；或附件可包括柔性膜和多个被附至膜的可充胀构件，其中可充胀构件从开口沿径向向外延伸以将膜扩张为圆锥形。本专利技术还包括一种进入胰胆管系统的方法，方法包括:将吸引装置导入体腔，该吸引装置具有用于沿体腔移动的缩回形态；将吸引装置展开成扩张形态以与组织表面一起形成密封，其中组织表面包括乳头；以及用吸引装置施加吸力。本专利技术的实施例可包括一个或多个下列特征:吸引装置包括管和被布置在管的远端的盖，该盖包括用于缩回形态和扩张形态之间进行过渡的可扩张附件；该方法可包括将导丝导入乳头的至少一个部分中；以及沿导丝并通过乳头推进仪器；该方法可包括在沿导丝推进仪器前中断将导丝拉至乳头中的吸力；施加吸力会使胆汁通过乳头排出；该仪器可以是括约肌切开器，该方法还包括用括约肌切开器的切丝切割组织表面的至少一部分；该仪器可通过乳头被推进至胆管或胰管中；该方法可包括对吸引装置的可充胀部分进行充胀；或吸引装置包括端盖，该方法还包括将端盖放置在内窥镜的远端上方。【附图说明】并入本说明书并构成其一部分的附图与该说明书一起阐明各种示例性实施例，从而用于解释所公开的实施例的原理。图1示出胰胆管系统的解剖特性。图2A-2C示出根据本专利技术的进入胰胆管系统的方法。图3A-3E示出根据本专利技术的进入胰胆管系统的方法。图4A-4B示出根据本专利技术的装置。图5A-5B示出根据本专利技术的装置。图6A-6B示出根据本专利技术的装置。图7A-7B示出根据本专利技术的装置。图8A-8B示出根据本专利技术的装置。图9示出根据本专利技术的装置。【具体实施方式】在图1中示出的胰胆管系统包括胰腺101、胰管102、胆总管或胆管103和胆囊。胰胆管在紧跟在十二指肠大乳头106后面的肝胰壶腹105 (也被称为乏特氏壶腹)处结合。乳头106是通往十二指肠107以允许将胰液和胆汁释放至十二指肠内以助消化的小开口。肝胰括约肌108(也被称为Oddi括约肌)的平滑肌调节胰液和胆汁至十二指肠的流动。十二指肠小乳头(未示出)为在十二指肠中单独的小开口，其位于大乳头106的上游并通往副胰管。小乳头通常是非功能性的(即，不会将胰液释放至十二指肠中)且可能是不存在的，例如，在缺失副胰管的患者体内。虽然本专利技术一般涉及十二指肠大乳头(在本文中被简称为“乳头”)，但要理解的是对于进入十二指肠小乳头来说本专利技术也可能是有用的。再次参照图1，在ERCP手术中，内窥镜可向下通过食道109、通过胃110并进入十二指肠107中以经乳头106获得进入胰管102和/或胆管103。从乳头106通向胰管102和胆管103的通路趋于曲折的且难以经例如导丝、导管或其他医疗器械进行导航。在一些患者体内，可能还会因憩室而遮挡观察乳头的视线。医师可能要在实现进入前对插管进行数次不成功的尝试，这增加了导致患者损伤的风险。根据本专利技术的实施例，可对乳头，例如，在乳头周围的十二指肠组织，施加负压或吸力以便进行插管。例如，装置可用于在十二指肠表面进行吸引或施加拉力以拉直例如，括约肌、壶腹、胆管和/或胰管的组织褶皱和/或使其肌带变平滑。使在乳头周围的组织和/或肌肉变平滑可允许对乳头实现更好的可视化且实现更直接的进入。抽吸也可将胆汁从胆管吸出，这提供了可视的胆汁痕迹以有助于乳头的定位。识别胆汁痕迹也可使医师将胆管和胰管区分开来，从而便于将导丝、插管、导管或其他医疗装置导入所需的导管中，例如用于实现可视化和/或治疗。也可使用吸引移除材料，例如，从胰胆管系统或作为假性囊肿排水系统而进行移除。在本专利技术的一些实施例中，可将被配置成施加吸力的装置导入内窥镜，(例如侧视内窥镜)的工作通道中以到达乳头。根据在图2A-2C中所示的一个实施例，装置200包括细长本体201，其具有近端、远端和在近端远端之间延伸的一个或多个内腔202。装置200还包括在内腔202内可滑动的内管状构件203，其中内管状构件203的远端包括吸盘205。吸盘205可以是内管状构件203的整体部分或可以是被固定或可移动地附至内管状构件203的远端的单独组件。在一些实施例中，吸盘205可以是可缩折的，例如，具有收缩形态和扩张形态。图2A示出在收缩形态中的吸盘205，其被约束在细长本体内。沿远侧方向移动吸盘205使其超过细长本体201的一端，从而将吸盘展开成通常为圆锥形的扩张形态，如在图2B-2C中所示。吸盘205可沿近侧方向移回细长本体201内，例如，移成收缩形态。然而，在本专利技术的一当前第1页1 2 3 4 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种医疗装置，其包括：管，所述管具有近端、远端和在所述近端和远端之间延伸的至少一个通道，所述至少一个通道与在所述管的所述远端的侧孔相连通；以及被设置在所述管的所述远端的盖，所述盖包括与所述孔相连通的开口以及被设置在所述开口周围的可扩张附件，其中所述附件被配置成与组织表面一起形成密封。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：盖里·S·卡普尔，凡妮莎·纳汉，劳拉·E·弗斯滕伯格，詹姆士·E·温德霍伊泽，德西蕾·D·巴尔德拉玛，保罗·曼尼恩，希瑟·A·希玛尼，亚当·L·科恩，其他发明人请求不公开姓名，
申请(专利权)人：波士顿科学国际有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US