使用压力侦测医疗用针定位的方法及其装置和穿刺针套组制造方法及图纸

本发明专利技术提供了一种使用压力侦测医疗用针定位的方法及其装置和穿刺针套组，其中一种穿刺针套组包括：探测针，推力机构，电磁侦测接头连接固定握把和光电监控机构。本发明专利技术所述方法及装置和套组，可以帮助医生精确的判断成功穿刺或是注射，避免医疗施作不当而造成术后造成身体损伤或头痛等后遗症。主要的概念是利用一种机电与微机电方式，同时侦测不同组织有不同阻力，通过辨识组织达成特殊定位的目的。本发明专利技术结合力感测器、针和位移侦测的装置,可同时测量穿刺时的阻力以及机电之讯号，并监控这二个讯号的变化情形，达成定位的功能。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医疗器械
，尤其涉及一种使用压力侦测医疗用针定位的装置，可应用于微创手术，脊髓硬脊膜外腔麻醉麻醉，组织辨识之临床手术，术后止痛或是无痛分娩，腹腔手术中肠粘黏的判别等。
技术介绍
专利技术主要的观念是利用生物体各组织组成份的不同，产生组织密度与阻力差异，判别组织的阻力不同来辨识穿刺针在何种组织内或是能精准的在生物组织特定位置的定位目的，再进行特定的治疗或是手术。例如，以微创腹腔手术中肠粘黏为例，中年妇女大多数都有肠粘黏现象，在微创手术前必须先在腹部打个孔充气，让腹部充气，方便手术进行，若医生第一个孔打在肠沾黏处，此时肠子就破损，微创手术技失败，病患马上必须在腹部开大刀，这不是医生期望的，医生若使用本专利技术所述技术，在凿第一个打气孔时就先使用本专利技术所述，就可立即发现穿刺过程中讯号不对，有组织沾黏现象，更换穿孔位置既免除微创手术失败风险。再例如，在急重症急救中，医师经常会找不到病患表浅部位血管，使用本专利技术所述技术通过血管腔体、血管壁与肌肉组织的阻力差异，即能快速分辨出血管正确位置。本专利技术所述技术以硬脊膜麻醉为实际案例加以描述: 硬脊膜麻醉(epidural anesthesia)是将局部麻醉剂注入硬脊膜外腔(epiduralspace)内，把脊髓神经做可逆性阻断，以获得麻醉效果的方法，也称为硬脊膜阻断术(epidural block)，这是外科手术常使用的半身麻醉方法之一。对于麻醉医师而言，实行这种麻醉手术时，最关键的问题就是在于精确鉴别硬脊膜外腔的位置。首先以解剖生理的观点来看，如图1所示，硬脊膜外腔乃是介于硬脊膜(dura mater)和黄韧带(ligamentumflavum)之间的一个潜在腔，是一个极为窄小的空腔，也因此造成施行此麻醉时的侦测与定位之困难度。该空腔又因人的体型和年纪不同会有宽度不同的差异，正常来说，在腰部正中处最宽，其宽度为3-6mm，而在中胸部仅为l_5mm。若不慎穿破硬膜，轻微者会造成病人术后头痛(post-dural puncture headache，PDPH)等后遗症，严重时有损害脊髓的危险，因此可知正确穿刺的重要性。目前临床上多半必须依靠麻醉医师经过多年累积的经验和技术来判断穿刺针是否到达硬脊膜外腔。传统上，最主要的鉴别方式是通过医师的手感去感受黄韧带的阻力，以此当作第一个重要的指标，而黄韧带的阻力随着年纪、性别和体型等不同而不同。例如，年迈老人的黄韧带弹性较差。不常运动的孕妇或肥胖的人，其黄韧带组织所造成的阻力也可能较小。若当时麻醉医师之手感状况不佳，使医师不容易感受并判断，就可能穿破硬膜而失误，造成病人在术后有头痛等后遗症。因此，本专利技术希望提供一个有效的辅助侦测装置，能以客观的和科学的辅助判断依据，帮助麻醉医师在施行硬脊膜外麻醉时，除了依靠主观的经验和技术之外，也能有其它更客观的标准和依据，以增加辅助医师侦测的正确性。
技术实现思路
由于目前临床上在执行硬脊膜穿刺麻醉时，仅能依靠麻醉医师的经验和技术来判断穿刺针是否到达硬脊膜外腔，十分缺乏客观性，因此，本专利技术利用一个可量化的评断标准一侦测组织的密度特性，把组织本身不同的阻力所造成的压力值予以量化，以此能大幅改善麻醉手术的精确度，减低病人的手术风险。本专利技术是有关于一种可提供针头定位功能的注射套组，其利用鉴别个体组织不同密度与阻力特性来定位针头，包括:(a) —个中空母针，用于穿刺个体组织；(b) —个抽换式子针，其子针尾端包含一电磁控制机构，用于将推力装置产生的推力相抵销，以达平衡，电磁控制机构端连至一位置控制器，所述子针设置在所述中空母针内；(c)推力装置，用于将针体往前端推送；(d)位置传感器，用于侦测个体组织的阻力特性；(e)微机电感应装置，用于侦测探测针所受到之压力变化。电磁控制机构连接至线圈驱动装置，提供电磁控制机构所需的电能，已产生可控制的磁力场，用来抵销推力机构的推力，让探测针体呈现一动态平衡；通过侦测定位准位孔的标准定位，来控制探测针在不同阻力值的组织之中依旧能维持在指定位置，不会发生过度穿刺或是穿刺不足的现象，以及可用微机电压阻传感器或微机电压电传感器作为针尖压力的感测装置量测针尖压力，用以替代上述电磁控制抽换式子针独立运作或结合上述电磁控制抽换式子针合并使用，进行针尖所在组织之判读，亦有相同效果。由于不同的组织因其组成成分的不同而会展现出不同的阻力值，例如肌肉组织与脂肪组织其密度不同，而再不同之组织均会有所不同，因此本专利技术注射套组中的侦检器就利用这一原理，侦测个体组织的阻力，以提供该组织态样的信息来协助判定前述母针与子针尖端所到达的位置。进一步地，若是要将此穿刺针套组应用于硬脊膜外腔麻醉时，则根据专利技术人实际的研究发现，能够用以判别针尖是否到达硬脊膜外腔。因穿刺脊椎黄韧带进入硬脊膜外腔时，瞬间阻力差异十分明显有利于鉴别硬脊膜外腔的位置。本专利技术中的位置传感器，当穿刺针套组到达特定组织时，主动发出到位讯号至所连接的警示器，让警示器能以闪光或是鸣声来告知使用者。本专利技术穿刺针套组中的抽换式子针当其到达目标位置时可被抽出，可置入一注射导管，随后在注射导管顺利沿着母针送入受试者体内后，母针也被移除，以完成注射导管的置放。前述注射导管为一般的注射导管，可将外来物质如麻醉药或生理食盐水等液体注射入受试者体内；直接经由母针注射药物进入受试者体内，及经由母针采集目标组织。本专利技术还提供一种利用鉴别个体组织的不同阻力特性来定位穿刺针的方法，包括:(a)将一含有电磁控制机构之抽换式子针插入一中空母针，组合成一穿刺套组；(b)将该电磁控制机构通过一位置控制器连接至位置传感器，此位置传感器是侦测个体组织的阻力特性以提供该组织态样的信息；以及(c)将前述穿刺针套组插入个体，并通过传感器所提供的组织态样信息来判读前述穿刺针套组之尖端到达的位置。在前述定位针头的方法中，该位置传感器所侦测的阻力特性利用不同组织的密度差异产生的阻力比值，并且使用者通过侦测之状态，使之在判断前述穿刺针套组到达设定之目标组织时，能够以声光讯号或是其它警示方式告知使用者。此时，使用者即可将含有电磁控制器的抽换式子针抽出并以一注射导管将其置换，随后再将母针抽离，如此，即可精确地将注射导管置放于受试者体内的特定位置。此外，本方法可以通过前述所揭露的各种组件应用于穿刺、定位、组织采样及组织切除。本专利技术已经被详细地描述，并且有明显的实例，任何在此领域中其备基本技巧的人都能够使用它及做各种替代、修饰或改善，但很明显地，这些都不能和本专利技术的精神及专利技术范围分离。以阻力侦测法作脊髓硬膜外腔的侦测是较佳实施例的代表，其为示范性且不仅局限于本专利
熟知此技艺者将会想到其中可修改之处及其它用途。这些修改都蕴含在本专利技术的精神中，并在申请专利范围中界定。—个熟知此领域技艺者能很快体会到本专利技术可很容易达成目标，并获得所提到之结果及优点，以及那些存在于其中的东西。说明书中提及之所有专利及出版品，都以和专利技术有关领域之一般技艺为准。在此依照参考数据将所有专利和出版品并至相同范围，如同依照参考资料把每一个被具体且单独地指出的个别出版品合并情形一样。在此所适当地举例说明之专利技术，可能得以在缺乏任何要件，或许多要件、限制条件或并非特定为本文中所揭示的限制情况下实施。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种使用压力侦测医疗用针定位的方法，其特征在于，包括：(a)将一含有电磁控制机构之抽换式子针插入一中空母针，组合成一穿刺套组；(b)将该电磁控制机构通过一位置控制器连接至位置传感器，此位置传感器是侦测个体组织的阻力特性以提供该组织态样的信息；以及(c)将前述穿刺针套组插入个体，并通过传感器所提供的组织态样信息来判读前述穿刺针套组之尖端到达的位置。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：江台安，溫增明，
申请(专利权)人：伊达医疗器材科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：中国台湾;71