一种治疗认知功能障碍参枝苓口服液制造技术

本发明专利技术涉及一种中药药物组合物，特别涉及一种治疗认知功能障碍参枝苓口服液。本发明专利技术所述的口服液，由以下重量配比的中药原料药制备而成：党参7.5份；桂枝5份；白芍5份；甘草5份；茯苓7.5份；干姜5份；远志4.5份；石菖蒲5份；龙骨15份；和牡蛎15份。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药药物组合物，特别涉及一种治疗认知功能障碍参枝苓口服 液。
技术介绍
认知是人脑接受外界信息，经过加工处理，转换成内在的心理活动，从而获取知识 或应用知识的过程。它包括记忆、语言、视空间、执行、计算和理解判断等方面。认知障碍是 指上述几项认知功能中的一项或多项受损，并影响个体的日常或社会能力。当上述认知域 有2项或以上受累，并影响个体的日常或社会能力时，可诊断为痴呆。 轻度认知功能障碍（MCI)属于一种神经系统慢性退行性疾病，是指介于正常老化 和痴呆之间的一种认知缺损状态，表现在记忆力减退与年龄的不相称，还未达到阿尔兹海 默症（AD)的标准。但是，确诊为MCI的患者发生阿尔兹海默症（AD)的危险率极高，ADR 化率为每年6%~25% .在有关神经慢性退行性疾病的研究中，许多临床病例都表明中晚 期治疗效果不佳，因此近几年研究者们将方向转向了对其早期诊断和预防干预。 时下普遍认为MCI代表了痴呆流行病学调查中除认知正常和痴呆之外的一个内 涵广泛、程度各异的认知状态，它是指介于正常老化和痴呆之间的一种临床状态，处于这种 状态的个体存在超出其年龄和文化所允许范围的记忆障碍，但其他功能完好，达不到痴呆 的诊断标准。中国专利03129657. 2公开了一种有效的、安全的治疗老年性痴呆的中药复方 药物。 其原料组成为（用量为重量份）： 党参7. 5份桂枝5份白苟5# 甘草5份茯苓7. 5份 干姜5份 远志4. 5份石菖蒲5份龙骨15份牡蛎15份 其制备方法如下： 按照上述配比称取原料；取桂枝、干姜加水蒸馏制取挥发油，挥发油重蒸馏；取其 它原料，加水浸泡，提挥发油后的药渣合并，煎煮提取1~3次，分别分取提取液，合并，滤 过；滤液减压浓缩至50°C测相对密度为1. 00~1. 10,放冷；取上述浓缩液，加乙醇至含醇 量达60~80%，静置，滤过；滤液减压回收乙醇，浓缩至80°C测相对密度约1. 20~1. 24的 浓缩液，将挥发油与浓缩液混合得到本专利技术药物的有效成分。 其中优选醇沉操作是加乙醇至含醇量达75%。 所述药物组合物中含有芍药苷，含量为2mg/ml以上， 其对东莨菪碱诱发空间识别障碍有强的改善作用；含有的党参总碱（DSA)可拮抗 东莨菪碱、亚硝酸钠造成的小鼠记忆障碍及40%乙醇造成的记忆再现缺陷，拮抗SC0P所致 的小鼠脑内Ach下降和ChAT活性降低。 本专利技术人在临床和生产实践中发现，现有技术在疗效，稳定性，原料的节约等方面 需要改进，以提高药物的作用，延长储存期，减少药物的使用量，提高药物的适应性，为此本 专利技术人对现有技术进行了改进，特别是对制备方法进行了优化，从而完成了本专利技术。
技术实现思路
： 为改进现有技术的缺陷，本专利技术提供一种参枝苓口服液的新的制备方法，本专利技术 所述方法，其配方如下： 党参7. 5kg桂枝5kg白芍5kg甘草5kg 茯苓7. 5kg 干姜5kg远志4. 5kg石菖蒲5kg龙骨15kg牡贩15kg 制备方法如下： 步骤1，取桂枝，干姜，党参，白芍，甘草，石菖蒲用乙醇回流提取1-3次，每次0.5-2 小时，提取液过滤回收乙醇，得到醇提浸膏。 步骤2,醇提后的药渣和茯苓，远志，龙骨，和牡蛎一同用水煎煮提取1-3次，提取 液合并，滤过；滤液减压浓缩，得到水提浸膏， 步骤3,将醇提浸膏和水提浸膏混合得到有效成分。 优选的，本专利技术的制备方法如下： 步骤1，取桂枝，干姜，党参，白苟，甘草，石菖蒲用乙醇回流提取2次，每次1小时， 提取液过滤回收乙醇，得到醇提浸膏。 步骤2,醇提后的药渣和茯苓，远志，龙骨，和牡蛎一同用水煎煮提取2次，提取液 合并，滤过；滤液减压浓缩，得到水提浸膏， 步骤3,将醇提浸膏和水提浸膏混合得到有效成分。 本专利技术的有效成分，进一步经过制剂学常规技术即可得到本专利技术的中药口服液， 如加入蔗糖，香精，水等辅料混合均匀即可。 本专利技术主要在于制备方法的改进，本专利技术的方法得到的口服液和现有技术相比， 主要活性成分明显增加，药效明显提尚，制剂稳定性明显提尚。 以下通过实验数据说明本专利技术的有益效果： 实验内容： 实验1、工艺研究 申请人又对产品的质量作了深入的研究，传统方法制备的口服液在放置一段时间 后，往往会出现絮状沉淀物，影响溶液的澄清度，有效成分的含量也会随之降低，申请人在 发现该问题后，对工艺进行了调整，为此，申请人作了以下筛选： 方法 1、 取桂枝、干姜加水蒸馏制取挥发油，药渣和其它原料合并加水煎煮提取2次，提取 液合并，滤过；滤液减压浓缩至50 °C测相对密度为1. 00~1. 10,放冷；加乙醇至含醇量达 75%，静置，滤过；滤液减压回收乙醇，浓缩至80°C测相对密度约1. 20~1. 24的浓缩液，将 挥发油与浓缩液混合即得。 方法 2、 步骤1，取桂枝，干姜，党参，白芍，甘草，石菖蒲用乙醇回流提取2次，每次1小时， 提取液过滤回收乙醇，醇提浸膏。 步骤2,醇提后的药渣和茯苓，远志，龙骨，和牡蛎一同用水煎煮提取2次，提取液 合并，滤过；滤液减压浓缩，得到水提浸膏， 步骤3,将醇提浸膏和水提浸膏混合即得。 方法 3、 取桂枝、干姜加水蒸馏制取挥发油，药渣和其它原料，加水煎煮提取2次，提取液 合并，滤过；滤液减压浓缩至50°C测相对密度为1. 00~1. 10,得到浓缩液，将挥发油与浓缩 液混合即得。方法 4、 取桂枝、干姜加水蒸馏制取挥发油，药渣和其它原料，加75%乙醇回流提取2次， 提取液，合并，滤过；滤液减压浓缩回收乙醇得到浓缩液，将挥发油与浓缩液混合即得。 方法 5、 全部原料，加水煎煮提取2次，提取液合并，滤过；滤液减压浓缩至50°C测相对密 度为1. 00~1. 1当前第1页1 2 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗认知功能障碍参枝苓口服液，由以下重量配比的中药原料药制备而成：其特征在于制备方法如下：步骤1，取桂枝，干姜，党参，白芍，甘草，石菖蒲用乙醇回流提取1‑3次，每次0.5‑2小时，提取液过滤回收乙醇，得醇提浸膏；步骤2，醇提后的药渣和茯苓，远志，龙骨，和牡蛎一同用水煎煮提取1‑3次，提取液合并，滤过；滤液减压浓缩，得到水提浸膏；步骤3，将醇提浸膏和水提浸膏混合得到有效成分，进一步制备成口服液。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：周万辉，曾英姿，王冬梅，于洪亮，赵磊，程世娟，
申请(专利权)人：山东沃华医药科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37