一种中药制剂、药剂盒及其应用制造技术

本发明专利技术提供了一种中药制剂，其中，该中药制剂包括双黄连粉剂的微囊包被物和酸性辅料，该酸性辅料占制剂总重量的10％。本发明专利技术的复合制剂不仅可以解决其在碱性水中的稳定性也保证了其活性成分的有效溶解。当该中药制剂与卡巴匹林钙组成复合制剂后还可以增强其解热方面的疗效，提供临床上比两者单独使用在对畜禽发热症状上的更加经济、有效的方法。本发明专利技术还提供了一种药剂盒，该药剂盒包括双黄连口服液和卡巴匹林钙部分，该卡巴匹林钙部分还包括酸性辅料。

【技术实现步骤摘要】
一种中药制剂、药剂盒及其应用
本专利技术属于兽药领域，具体涉及双黄连制剂的中药制剂、药剂盒。
技术介绍
双黄连制剂是由黄芩、金银花、连翘3味中药经提取、浓缩、过滤等一系列工艺制成临床所需的剂型，在兽医临床中主要应用于畜、禽流感引起的发热、食欲不振、咳嗽等症。目前市场上应用于动物临床的双黄连系列制剂主要有双黄连口服液和双黄连可溶性粉2种。按照兽药典工艺生产的双黄连制剂，稳定性差，在偏碱性的水溶液中有效成份(黄芩苷)极易降解，而我国华北地区的水基本全部偏碱性，这一现象严重影响了双黄连制剂的药效，限制了其使用，故寻找一种能使双黄连在碱性水质中的稳定的方法对于双黄连制剂的使用和推广意义重大。卡巴匹林钙为乙酰水杨酸钙与脲的络合物，代谢特点和药理作用与阿司匹林相同，具有解热、镇痛、抗炎及抑制血小板聚集作用，预防各种原因引起的血栓。专利申请200910115410.X公开了按照农业部公告第1759号的双黄连可溶性粉的制备工艺：取金银花750g、黄芩750g、连翘1500g分别煎煮、过滤、浓缩和干燥，取物粉碎成细粉，加葡萄糖适量，混匀，60℃以下干燥，制成1000g，即得。然而该制备工艺制备的双黄连可溶性粉存在有效成分在偏碱性水中易降解的缺点，且存在在临床上对动物的高热症状单一使用双黄连可溶性粉取得的效果较差。中华人民共和国兽药典2010年版二部(双黄连口服液)公开了双黄连口服液的制备工艺：取金银花375g、黄芩375g、连翘750g，黄芩、与金银花和连翘分两部分煎煮、过滤、浓缩，滤液调节pH值至7.0，加水制成1000ml，搅拌均匀，静置12小时，滤过，灌装，灭菌，即得。然而该制备工艺制备的双黄连可溶性粉存在有效成分在偏性水中易降解的缺点，且双黄连口服液存在运输、贮存、使用不方便的问题。农业部公告第1433号公开了卡巴匹林钙与乳糖配制而成的制剂，其含卡巴匹林钙(C18H14CaO8·CH4N2O)应为标示量的90.0％-110.0％，然而该制剂在临床上对动物的高热症状单一使用卡巴匹林钙取得的效果较差的缺点。
技术实现思路
为解决现有技术的不足，本专利技术将双黄连粉剂进行微囊包被并添加酸性辅料，既解决其在碱性水中的稳定性问题也保证了其活性成分的有效溶解。本专利技术的第一方面在于提供一种中药制剂，其中，所述中药制剂包括双黄连粉剂的微囊包被物和酸性辅料，所述酸性辅料占制剂总重量的10％。作为本专利技术的一种实施方式，本专利技术所述中药制剂中的双黄连粉剂，可以按照本领域的常规技术制备，例如可以按照农业部公告第1759号的双黄连可溶性粉的制备工艺制备。作为本专利技术的一种实施方式，在本专利技术所述中药制剂中的双黄连粉剂，可以按照以下方法制备：原料：金银花750g、黄芩750g、连翘1500g；(1)把金银花加8倍量水煎煮1小时45分钟，将煎液浓缩至密度1.05，冷至45-60度，加20％石灰乳，使PH达到12-13，滤过沉淀加2倍量95％乙醇，放置过60目筛，用50％硫酸调节PH至3-4，充分搅匀，滤过，滤液用40％氢氧化钠溶液中和PH至6.5-7.0，滤过，滤液在流化床用β环糊精制成微囊包被物，控制水分在4.0％以下，备用。黄芩加8倍量水，煎煮4小时，把煎液浓缩至密度1.02-1.03，用盐酸调节PH至1.0-2.0，，80度保温，静置，滤过，沉淀加水，搅匀，用40％氢氧化钠溶液调节PH至7.0，加等量乙醇，搅拌使溶解，滤过，滤液在流化床用β环糊精制成微囊包被物，控制水分在4.0％以下，备用。连翘粉碎，加8倍量水煎煮4.5小时，滤过，滤液在60度以下减压浓缩至相对密度为1.10-1.20的清膏(室温)，放冷，加入4倍量乙醇，搅匀，静置2小时，沉淀，滤过，滤液回收乙醇，浓缩液在流化床用β环糊精制成微囊包被物，控制水分在4.0％以下，备用。将上述金银花包被物100g、黄芩包被物100g、连翘包被物200g与柠檬酸100g加葡萄糖至1000g即得。作为本专利技术的一种实施方式，在本专利技术所述中药制剂中，所述双黄连粉剂的金银花、黄芩和连翘提取物分别经微胶囊技术处理。作为本专利技术的一种实施方式，在本专利技术所述中药制剂中，所述微囊物中使用的包被剂为β-环糊精；所述酸性辅料为柠檬酸、枸橼酸、草酸。作为本专利技术的一种实施方式，在本专利技术所述中药制剂中，所述中药制剂还包括甜味剂。本专利技术的第二方面在于提供一种中药制剂，其中，所述中药制剂包括双黄连粉剂的微囊包被物和酸性辅料，所述酸性辅料占制剂总重量的10％；所述中药制剂还包括卡巴匹林钙，卡巴匹林钙占所述制剂总重量的50％。卡巴匹林钙与本专利技术的双黄连中药制剂混合使用不仅可以解决其在碱性水中的稳定性，还可以增强其解热方面的疗效，与双黄连的主要成分协同发挥作用。并提供临床上比两者单独使用在对畜禽发热症状上的更加经济、有效的方法。作为本专利技术的一种实施方式，在本专利技术所述复合制剂中的双黄连粉剂，可以按照以下方法制备：原料：金银花750g、黄芩750g、连翘1500g、卡巴匹林钙50％(制剂总重)；(1)把金银花加8倍量水煎煮1小时45分钟，将煎液浓缩至密度1.05，冷至45-60度，加20％石灰乳，使pH达到12-13，滤过沉淀加2倍量95％乙醇，放置过60目筛，用50％硫酸调节pH至3-4，充分搅匀，滤过，滤液用40％氢氧化钠溶液中和pH至6.5-7.0，滤过，滤液在流化床用β环糊精制成微囊包被物，控制水分在4.0％以下，备用。黄芩加8倍量水，煎煮4小时，把煎液浓缩至密度1.02-1.03，用盐酸调节pH至1.0-2.0，80度保温，静置，滤过，沉淀加水，搅匀，用40％氢氧化钠溶液调节pH至7.0，加等量乙醇，搅拌使溶解，滤过，滤液在流化床用β环糊精制成微囊包被物，控制水分在4.0％以下，备用。连翘粉碎，加8倍量水煎煮4.5小时，滤过，滤液在60度以下减压浓缩至相对密度为1.10-1.20的清膏(室温)，放冷，加入4倍量乙醇，搅匀，静置2小时，沉淀，滤过，滤液回收乙醇，浓缩液在流化床用β环糊精制成微囊包被物，控制水分在4.0％以下，备用。将上述金银花包被物100g、黄芩包被物100g、连翘包被物200g加500g卡巴匹林钙与100g柠檬酸至1000g即得。作为本专利技术的一种实施方式，在本专利技术所述中药制剂中，所述双黄连粉剂的金银花、黄芩和连翘提取物分别经微胶囊技术处理。作为本专利技术的一种实施方式，在本专利技术所述中药制剂中，所述微囊物中使用的包被剂为β-环糊精；所述酸性辅料为柠檬酸、枸橼酸、草酸。作为本专利技术的一种实施方式，在本专利技术的所述中药制剂中，所述中药制剂还包括甜味剂。作为本专利技术的一种优选实施方式，在本专利技术所述中药制剂中，所述中药制剂包括占所述制剂总重量10％的金银花微囊包被物、10％的黄芩微囊包被物、20％的连翘微囊包被物、10％所述酸性辅料、50％卡巴匹林钙。本专利技术的另一方面在于提供一种药剂盒，其中，所述药剂盒包括双黄连口服液和卡巴匹林钙部分，所述卡巴匹林钙部分还包括酸性辅料。作为本专利技术的一种实施方式，在本专利技术所述药剂盒中，所述酸性辅料为柠檬酸、枸橼酸、草酸。本专利技术的另一方面在于提供本专利技术所述的中药制剂在制备治疗畜禽发热的药物中的应用。作为本专利技术的一种实施方式，在本专利技术所述中药制剂的应用中，所述的复合制剂2g兑水1000mL。本专利技术的另本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药制剂，其中，所述中药制剂包括双黄连粉剂的微囊包被物和酸性辅料，所述酸性辅料占制剂总重量的10％。

【技术特征摘要】
1.一种中药制剂，其中，所述中药制剂包括双黄连粉剂的微囊包被物和酸性辅料，所述酸性辅料占制剂总重量的10％；其中，所述中药制剂还包括卡巴匹林钙，卡巴匹林钙占所述制剂总重量的50％。2.根据权利要求1所述的中药制剂，其中，所述双黄连粉剂的金银花、黄芩和连翘提取物分别经微胶囊技术处理。3.根据权利要求1所述的中药制剂，其中，所述微囊物中使用的包被剂为β-环糊精；所述酸性辅料为柠檬酸、枸橼酸、草酸。4.根据权利要求1所述的中药制剂，其中，所述中药制剂包括占所述制剂总重量10％的金银花微囊包被物、10％的黄芩微...

【专利技术属性】
技术研发人员：李新，李阳，沈东林，
申请(专利权)人：洛阳瑞华动物保健品有限公司，
类型：发明
国别省市：河南;41