本发明专利技术公开了一种治疗外阴白色病变的中药复方制剂及其制备方法，该复方制剂由生地、制首乌、补骨脂、赤芍、红花、苏木、苦参、黄柏、龙胆草、蛇床子、地肤子等活性成分制成。本发明专利技术的制备方法为将活性成分加水煎煮两次，每次1.5小时，过滤，合并滤液，再加入0.2％吐温-80静置，罐装，100℃30分钟流通蒸气灭菌即得。本发明专利技术通过应用多种抗菌、止痒药物及具有促进局部皮肤弹性恢复、色素新生作用的药物制成混合洗剂，不但达到治疗外阴瘙痒的目的，还可对外阴白色病变患者皮肤黏膜萎缩、色素脱失等症状有明显的改善作用，尤其对于绝经期患者效果更佳，为治疗外阴白色病变这一妇科顽疾开辟了新的思路。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中药领域，为一种治疗妇科疾病的中药复方制剂，更具体为一种治疗 外阴白色病变的中药复方制剂及其制备方法。
技术介绍
妇女围绝经期前后由于卵巢功能逐渐衰退到卵巢功能停止，产生雌激素功能逐渐 丧失致使外生殖器发生一系列生理变化，主要是不同程度的萎缩性改变。通常40岁左右皮 肤出现老化特征，绝经后5~10年改变明显。 外阴白色病变（外阴上皮非瘤样病变）是女性外阴皮肤和黏膜组织发生变性及色 素改变的一组慢性疾病，俗称"外阴白斑"，包括外阴鳞状上皮增生及外阴硬化性苔藓两种 病理类型，各个年龄阶段均可发病，以中老年妇女多见。该病以其顽固的瘙痒及皮肤黏膜的 色素脱失（白变）为主要特征，部分患者还可伴有外阴灼痛、皲裂、溃烂、粘连、萎缩、阴道口 挛缩狭窄等，严重影响患者的日常生活质量，甚至导致精神疾患、夫妻离异。 目前，治疗外阴白色病变的方法主要有如下几种： 1?糖皮质激素 应用糖皮质激素的目的在于控制局部瘙痒、抗炎及抗过敏作用，抑制结缔组织细 胞增生，还可稳定细胞内溶酶体膜，防止细胞内溶酶体酶释放组织而引起组织损伤。临床常 用的药物有0.01%曲安奈德软膏或0.025%氟轻松软膏或1-2%氢化可的松软膏。一般认 为糖皮质激素治疗鳞状上皮增生的效果优于硬化性苔藓，临床上外阴白色病变进行药物治 疗时多用糖皮质激素。 2?丙酸睾酮 丙酸睾酮属于雄性激素类药物，具有促进蛋白合成的作用，能促使萎缩的皮肤恢 复正常或接近正常皮肤厚度，临床一般用丙酸睾酮涂擦，或将丙酸睾酮配以维生素B2、鱼肝 油或加凡士林制成油剂。青春期前硬化苔藓患者以长期使用丙酸睾酮引起男性化患者，可 以采用黄体酮l〇〇mg加入30g凡士林油膏局部涂擦以代替丙酸睾酮。 3?激光治疗 -般采用C02激光或氦氖激光治疗，破坏达2mm皮肤层，消灭异常上皮组织和破坏 真皮层内神经末梢，从而阻断瘙痒和搔抓所引起的恶性循环。 4.冷冻治疗 冷冻治疗可以调节外阴病变组织的免疫反应，提高局部组织免疫能力及修复创伤 组织的能力，起到止痒痛和治愈外阴白色病变的作用。一般均采用液氮进行治疗，虽然其近 期效果好，但远期复发率较高。 5?超声治疗 超声治疗是近年发展的一种微创技术，超声治疗可以使真皮内组织包括血管和神 经末梢发生变性，继而促进该处新的微血管形成和改进神经末梢的营养状况以达到治疗的 目的。 6?手术治疗 手术治疗仅适用于1)局部病损组织出现不典型增生或恶变可能；2)反复应用药 物治疗或物理治疗无效，因病灶局限，可考虑单纯性病灶切除。病变范围及广，多需性单纯 外阴切除术。为避免术后瘢痕形成和阴道口狭窄引起性交痛，有学者主张在术时做皮片移 植。外阴切除术后患者症状迅速消失，但远期复发率仍高达39-50%，且术后仍有长期随访 的必要。 7?中药治疗 中医上普遍采用在内治基础上配合外治法，内治以辨证分型施治为主，外治以杀 虫止痒为主，佐以祛风除湿、清热解毒、活血化瘀等药局部外洗、外搽；简便易行，患者的依 从性较好，但仍存在着不足之处，如疗程长、治愈率低及易复发、远期效果差等问题。 由于外阴白色病变的发病机制不明确，现有治疗方法都是从缓解患者的不适症状 入手，即使通过手术等方法去除了病灶，但复发率高于50%，反复发作为患者带来巨大痛 苦，导致目前该病没有确切的治疗方法。
技术实现思路
为了解决上述问题，本专利技术的目的是提供一种治疗外阴白色病变（外阴上皮非瘤 样病变）的中药复方制剂，通过多种中药的相互作用，实现抗菌、止痒、促进局部皮肤弹性 恢复、色素新生的作用，还可对外阴白色病变患者皮肤黏膜萎缩、色素脱失等症状有明显的 改善作用，尤其对于绝经期患者效果更佳。 本专利技术的另一目的在于提供治疗外阴白色病变（外阴上皮非瘤样病变）的中药复 方制剂的制备方法。 本专利技术的目的是通过如下技术方案实现的： 本专利技术提供一种治疗外阴白色病变的中药复方制剂，所述中药复方制剂由如下活 性成分制成：生地25-33重量份、制首乌11-19重量份、补骨脂12-20重量份、赤芍8-12重 量份、红花8-14重量份、苏木7-13重量份、苦参10-20重量份、黄柏6-12重量份、龙胆草 7_13重量份、蛇床子16-24重量份、地肤子14-26重量份。 优选地，所述中药复方制剂由如下活性成分制成：生地30重量份、制首乌15重量 份、补骨脂15重量份、赤苟10重量份、红花10重量份、苏木10重量份、苦参15重量份、黄 柏10重量份、龙胆草10重量份、蛇床子20重量份、地肤子20重量份。 优选地，所述的复方制剂的剂型为外用洗剂。 优选地，所述的复方制剂由所述的活性成分与0.2%吐温_80(Polysorbate80， 聚山梨酯80,增溶剂）相配组成。 本专利技术还提供一种治疗外阴白色病变的中药复方制剂的制备方法：将配方量的活 性成分生地、制首乌、补骨脂、赤芍、红花、苏木、苦参、黄柏、龙胆草、蛇床子、地肤子快速洗 净，加入药量10倍的水，浸泡20-30分钟，然后煎煮1. 5小时，静置冷却至室温、过滤，得一 次滤液；滤渣再次添加与第一次相同量的水，煎煮1. 5小时，静置冷却至室温、过滤，得二次 滤液，合并两次滤液，加入〇. 2w/v%吐温-80,搅拌均匀；静置30分钟，低温浓缩至每ml中 含lg生药；灌装；l〇〇°C流通蒸气灭菌30分钟即得。 本专利技术的使用方法为：每日2次，早晚各一次，每次总量200ml，稀释至5倍温水中 坐浴，每次坐浴时间20分钟，10天为1个疗程。 生地：本品为玄参科植物地黄RehmanniaglutinosaLibosch.的新鲜或干燥块 根。生地黄具有清热凉血，养阴，生津作用。用于热病舌绛烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热 消渴，吐血，衄血，发斑发疹。 制首乌：本品为何首乌的炮制加工品。制首乌具有补肝肾，:精血，乌须发，强筋骨 作用。用于血虚萎黄，眩晕耳鸣，须发早白，腰膝酸软，肢体麻木，崩漏带下，久疟体虚；高血 脂。 补骨脂：本品为豆科植物补骨脂PsoraleacorylifoliaL.的干燥成熟果实。补 骨脂具有温肾助阳，纳气，止泻作用。用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄 泻；外用治白癜风，斑秃。 赤苟：本品为毛茛科植物苟药PaeonialactifloraPall?或川赤苟Paeonia veitchiiLynch的干燥根。赤苟具有清热凉血，散瘀止痛作用。用于温毒发斑，吐血M血， 目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。 红花：本品为菊科植物红花CarthamustinctoriusL.的干燥花。红花具有活血 通经，散瘀止痛作用。用于经闭，痛经，恶露不行，症瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。 苏木：本品为豆科云实属植物苏木CaesalpiniasappanL?的干燥心材。苏木具 有行血祛瘀，消肿止痛作用。用于经闭痛经，产后瘀阻，胸腹刺痛，外伤肿痛。 苦参：本品为豆科植物苦参SophoraflavescensAit.的干燥根。苦参具有清热 燥湿，杀虫，利尿作用。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙 痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎。 黄柏：本品为芸香科植物黄皮树PhellodendronchinenseSchneid.或黄檗本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗外阴白色病变的中药复方制剂，其特征在于，所述中药复方制剂由活性成分和增溶剂制成，其中活性成分由生地25‑33重量份、制首乌11‑19重量份、补骨脂12‑20重量份、赤芍8‑12重量份、红花8‑14重量份、苏木7‑13重量份、苦参10‑20重量份、黄柏6‑12重量份、龙胆草7‑13重量份、蛇床子16‑24重量份、地肤子14‑26重量份组成，增溶剂为0.2％的吐温‑80。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：麻莉，李永旺，魏会珍，
申请(专利权)人：麻莉，
类型：发明
国别省市：北京;11
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