一种银翘解毒片的制备方法技术

本发明专利技术涉及一种银翘解毒片及其制备方法，通过下述方法制得：将金银花、连翘、淡豆豉用适当体积的50%的乙醇浸泡提取浸出液，用超临界CO2萃取法提取薄荷、荆芥、金银花连翘药渣的挥发油，以乙醇做夹带剂，精制后用β-环糊精包含挥发油；连续动态多重萃取法提取淡竹叶、甘草、牛蒡子和提取挥发油残余药渣药液；将浸出液和萃取液合并浓缩加入辅料制成软材，拌入桔梗粉和β-环糊精包含的挥发油，制成每片重量在1.02g的银翘解毒片。该银翘解毒片中，不同溶解性质的有效成分含量均有提高，且稳定性增强，同时最大程度的考虑到在中成药制备的过程中君药药对配伍的药性发挥，本发明专利技术公开的制备方法得到的银翘解毒片能够发挥疏风解表、清热解毒的功效，缓解相应的感冒症状，且对胃肠的刺激性小，副作用低，具有良好的功效。

【技术实现步骤摘要】

： 本专利技术涉及一种银翘解毒片以及其制备方法 技术背景： 中医认为，风热感冒是感受风热之邪所致的表征，多见于夏秋季。《诸病源候论?风 热候》:"风热病者，风热之气，先从皮毛入于肺也。肺为五脏上盖，候身之皮毛，若肤腠虚，则 风热之气，先伤皮毛，乃入肺也。其状使人恶风寒战，目欲脱，涕唾出。治宜辛凉解表，发散 风热。方用银翘散、桑菊饮、桔梗汤、上清散、菊花散等。"其中银翘散是针对风热感冒的主 方，功能主治：疏风解表，清热解毒，症见发热头痛、咳嗽口感、咽喉疼痛。 李时珍在本草纲目中对于中药的制备就有如下指导："凡服汤药虽令物专精，修治 如法，而煎煮鲁莽造次，水火不良，火候失度，则药品失效。"由于现代生活需求的转变和制 药工艺的精进，中成药变成普方、古方主要的存在形式被广大患者所接受，所以中成药的制 备工艺选择和优化是保证药效的关键环节。银翘散作为解表古方药的代表，在制法上也强 调"香气大出，即取服，勿过煮"，怕"香气"流失就是对挥发油有效成分保留，挥发油在解表 功效上发挥着重要的作用。但中药材的有效成分不单单是挥发油部分，如银翘散中绿原酸 是有机酸类的，还有黄酮类、木脂素类、三萜类、生物碱类、无机元素等有效成分；连翘的化 学成分主要为挥发油类、连翘苷、连翘苷等木脂素、齐墩果酸、熊果酸和三萜酸类。不拘泥于 某化学成分或适合纯化学成分的药理模型，而是考虑到综合成分的作用。药料提取过程中 有些成分可能相互作用，生成新的化合物，从药物代谢过程考虑，可能是体内发挥药效过程 中的复合作用。药对的配伍过程中可以产生一些单独药材不具有的成份。但是现在的大规 模生产中如果应用药材配伍煎煮的方式，有效成分的提取效率低并且在水溶液中稳定性也 低，而为了追求主要有效成分的提取率和检出率，单独提取药物，或未处理粉末入药，就失 去了药对的功效。 相较之下，中国药典公布了银翘解毒片的组方和制备方法：金银花200g、连翘 200g、薄荷120g、荆芥80g、淡豆鼓100g、牛蒡子（炒）120g、桔梗120g、淡竹叶80g、甘草 l〇〇g。以上九味，金银花、桔梗分别粉碎成细粉，过筛；薄荷、荆芥提取挥发油，蒸馏后的水 溶液另器收集；药渣与连翘、牛蒡子、淡竹叶、甘草加水煎煮两次，每次2小时，滤过，合并滤 液；淡豆豉加水煮沸后，于80°C温浸二次，每次2小时，合并浸出液，滤过。合并以上个药液， 浓缩成稠膏，加入金银花、桔梗细粉及硬脂酸镁3g、加淀粉或滑石粉适量，混匀，制成颗粒， 干燥，放冷，喷加薄荷、荆芥挥发油，混匀，压制成片，或包薄膜衣，即得。这种方式虽然尽可 能的沿用古方两次煎煮合并药液的方式，但是在现代化生产过程中，单纯方式也大大降低 了药物有效成分的得率，使得药效受到影响。 中国专利201210516928. 6提供了新一种精制银翘解毒制剂及其制备方法，将荆 芥油和薄荷脑制成乙醇溶液再与煎煮药液混合的制剂。 中国专利201310580207. 6提供了一种银翘颗粒的制备方法，按份数配取药材，水 煎混合药材最终制得颗粒。 中国专利201410786635. 9提供了一种一种银翘制剂的制备方法，采用金银花直 接粉碎入药、连翘单独煎煮的方式，提高了有效主要成分的含量。
技术实现思路
： 本专利技术的一个目的是提供一种银翘解毒片； 本专利技术的另一个目的是提供。 为了实现本专利技术的目的，本专利技术的技术方案如下： 银翘解毒片的处方：金银花200g、连翘200g、薄荷120g、荆芥80g、淡豆豉100g、牛 蒡子（炒）120g、桔梗120g、淡竹叶80g、甘草100g 其辅料可选硬脂酸镁、羟丙基甲基纤维素中的一种或两种。 本专利技术通过以下方法实现，其制备方法为 (1)金银花连翘、淡豆豉浸出液提取： 将处方量的金银花、连翘和淡豆豉分别用2倍体积的50%的乙醇浸泡并充分搅 拌，搅拌速度180rpm/min，第一次2小时，第二次2小时，滤过，合并两次浸出液； (2)超临界C02萃取法挥发油 将处方量的薄荷、荆芥粉碎过20目筛后与（1)的金银花连、翘药渣混合投入超临 界CO 2萃取器的萃取釜中，并在萃取釜中加入100-250ml体积浓度为95%的乙醇做夹带剂； 对萃取釜、分离釜分离釜I，分离釜II进行加热，当萃取温度为25_45°C，分离釜I 温度为20-35°C时，打开CO 2气瓶，直至萃取釜压力为28-38MPa，分离釜I压力为5-8MPa时， 开始循环萃取，调节〇)2的流量为15~30kg/h，恒温恒压萃取，90-360min后，收集挥发油 粗油；上述挥发油残渣收集备用，将混合后的挥发油用无水乙醇溶解抽滤2次，除去残渣， 旋转蒸发仪回收乙醇，计算收油率并收集后用(6-环糊精包含挥发油； (3)淡竹叶、甘草、牛蒡子等药液的制备 将处方量的淡竹叶、甘草、牛蒡子等原料药混合后微波粉碎，投入连续提取器的提 取仓1中，加入3倍体积的95%乙醇为溶剂搅拌浸泡30min，将提取仓1和控温水箱的温 度加热至60~75°C，水箱可向提取仓1、2分别加水，流量可适时调整，两个提取仓的压力 可以分别独立控制，酒精浓度可独立监测。向提取仓1内加水，调节水流速度使乙醇浓度 变化率为〇. 5~5% /min，反应lh-2. 5h，至酒精浓度为50% ;将第一次反应提取液通入提 取仓2,药渣仍留在提取仓1 ;向提取仓1内加入3倍体积的50 %乙醇为溶剂搅拌，加热至 60~75°C，向提取仓1内加水，调节水流速度使乙醇浓度变化率为0. 5~5% /min，反应 lh-2. 5h，至酒精浓度为10%。将提取液滤过至储液罐；将（2)药渣投入提取仓2,向提取仓 2内加水，调节水流速度使乙醇浓度变化率为0. 5~5% /min，反应lh-2. 5h，至酒精浓度为 10%，将提取液滤过至储液罐； (4)桔梗细粉制备 将处方量的桔梗粉碎过筛后混合，备用； (5)稠膏的制备： 将⑴（3)药液浓缩干燥至密度为1. 05-1. 15 (55°C )，喷雾干燥，得到干浸膏粉； (6)银翘解毒片的制备 将干浸膏粉、（2)所得到的(6-环糊精包含挥发油和处方量的硬脂酸镁混匀，压 片，包薄膜衣制成银翘解毒片，（4) 500片，每片重量在I. 02g。 本专利技术的有益效果为：利用金银花、连翘药对的配伍规律得到，药效佳并具有配伍 特殊性质的银翘解毒片。【具体实施方式】 实施例1 ?银翘解毒片 处方：金银花200g薄荷120g淡豆豉100g牛蒡子（炒）120g桔梗120g淡竹叶 8〇g 甘草 100g 辅料：硬脂酸镁和0 -糊精 制成：500 片 1.02g 制备方法： (1)金银花连翘、淡豆豉浸出液提取： 将处方量的金银花连翘和淡豆豉分别用2倍体积的50%的乙醇浸泡并充分搅拌， 搅拌速度180rpm/min，第一次2小时，第二次2小时，滤过，合并两次浸出液， (2)超临界C02萃取法挥发油 将处方量的薄荷、荆芥粉碎过20目筛后与（1)的金银花连、翘药渣混合投入超临 界CO 2萃取器的萃取釜中，并在萃取釜中加入1001体积浓度为95%的乙醇做夹带剂； 对萃取釜、分离釜分离釜I，分离釜II进行加热，当萃取温度为25°C，分离釜I温 度为20时，打开CO 2气瓶，直至萃取釜压力为28MPa，分离釜I压力为5时，开始本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种银翘解毒片，其特征在于，其主要成分包括金银花200g、连翘200g、薄荷120g、荆芥80g、淡豆豉100g、牛蒡子（炒）120g、桔梗120g、淡竹叶80g、甘草100g，辅料为淀粉、糊精、硬脂酸镁中的一种或多种,其制备方法为：（1）金银花连翘、淡豆豉浸出液提取：将处方量的金银花、连翘和淡豆豉分别用2倍体积的50%的乙醇浸泡并充分搅拌，搅拌速度180rpm/min，第一次2小时，第二次2小时，滤过，合并两次浸出液；（2）超临界CO2萃取法挥发油将处方量的薄荷、荆芥粉碎过20目筛后与(1)的金银花、连翘药渣混合投入超临界CO2萃取器的萃取釜中，并在萃取釜中加入100‑250ml体积浓度为95%的乙醇做夹带剂；对萃取釜、分离釜Ⅰ、分离釜Ⅱ进行加热，当萃取温度为25‑45℃，分离釜Ⅰ温度为20‑35℃时，打开CO2气瓶，直至萃取釜压力为28‑38MPa，分离釜Ⅰ压力为5‑8 MPa时，开始循环萃取，调节CO2的流量为15~30kg/h，恒温恒压萃取，90‑360min后，收集挥发油粗油；上述挥发油残渣收集备用，将混合后的挥发油用无水乙醇溶解抽滤2次，除去残渣，旋转蒸发仪回收乙醇，计算收油率并收集后用β‑环糊精包含挥发油；（3）淡竹叶、甘草、牛蒡子等药液的制备将处方量的淡竹叶、甘草、牛蒡子等原料药混合后微波粉碎，投入连续提取器的提取仓1中，加入3倍体积的95%乙醇为溶剂搅拌浸泡30min，将提取仓1和控温水箱的温度加热至60~75℃，水箱可向提取仓1、2分别加水，流量可适时调整，两个提取仓的压力可以分别独立控制，酒精浓度可独立监测，向提取仓1内加水，调节水流速度使乙醇浓度变化率为0.5~5%/min，反应1h‑2.5h，至酒精浓度为50%；将第一次反应提取液通入提取仓2，药渣仍留在提取仓1；向提取仓1内加入3倍体积的50%乙醇为溶剂搅拌，加热至60~75℃，向提取仓1内加水，调节水流速度使乙醇浓度变化率为0.5~5%/min，反应1h‑2.5h，至酒精浓度为10%，将提取液滤过至储液罐；将（2）药渣投入提取仓2，向提取仓2内加水，调节水流速度使乙醇浓度变化率为0.5~5%/min，反应1h‑2.5h，至酒精浓度为10%，将提取液滤过至储液罐；（4）桔梗细粉制备将处方量的桔梗粉碎过筛后混合，备用；（5）稠膏的制备：    将（1）（3）药液浓缩干燥至密度为1.05‑1.15（55℃），喷雾干燥，得到干浸膏粉；（6）银翘解毒片的制备将干浸膏粉、（2）所得到的β‑环糊精包含挥发油、(4)的桔梗细粉和处方量的硬脂酸镁混匀，压片，包薄膜衣制成银翘解毒片，500片，每片重量在1.02g。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：韩志强，
申请(专利权)人：韩志强，
类型：发明
国别省市：河北;13