用于脊柱牵引装置的外部调节装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及脊柱牵引系统。该脊柱牵引系统包括具有第一端和第二端的牵引棒，该第一端被构造用于在第一位置固定至主体的脊柱，该牵引棒具有包含其中设置有带螺纹部分的凹槽的第二端。该系统还包括被构造用于相对于主体的脊柱在远离第一位置的第二位置固定的可调部分，该可调部分包括容纳磁性组件的外壳，该磁性组件在其一端固定至导螺杆，该导螺杆可操作性地连接至带螺纹部分。锁定销可将导螺杆紧固至磁性组件。设置在外壳一端上的O型环密封套可与牵引棒形成动态密封。

【技术实现步骤摘要】
用于脊柱牵引装置的外部调节装置本申请是申请日为2010年2月10日的题为“脊柱牵引系统”的中国专利申请号201080008758.X的分案申请。
本专利技术的领域一般地涉及用于治疗骨骼系统紊乱的医疗器械。
技术介绍
脊柱侧凸是用于脊柱侧向(横向)弯曲的常用术语，通常发生在胸部或胸腰部区域。脊柱侧凸通常分为不同的治疗组，青少年特发性脊柱侧凸(AdolescentIdiopathicScoliosis)、早发型脊柱侧凸(EarlyOnsetScoliosis)以及成人脊柱侧凸(AdultScoliosis)。青少年特发性脊柱侧凸(AIS)通常影响10岁到16岁的儿童，而且在身体发育的快速成长期间变得最为严重。1％到2％的10岁到16岁之间的儿童有一定量的脊柱侧凸。每1000个儿童中有2到5个严重的发育弯曲，需要接受治疗。脊柱侧凸程度一般用Cobb角说明，通常在X射线图像中，通过取弯曲部分顶点上方和下方最倾斜的椎骨，并测量垂直于顶部椎骨的顶部以及底部椎骨的底部而绘制的相交线之间的角来确定。术语特发性(idiopathic)指这种弯曲的准确成因不能确定的事实。一些人推测在快速成长阶段，当脊柱的黄韧带(ligamentumflavum)太紧并阻碍了脊柱的对称发育时发生脊柱侧凸。例如，由于脊柱前部的伸长快于后部，于是胸椎开始变直，直到其横向弯曲，通常伴随着旋转。在更严重的情况中，这种旋转实际上造成一种显明的畸形，其中一个肩膀低于另一个。当前，很多学区进行脊柱的外部目测评估，例如在所有的五年级学生中(进行此项评估)。如果在这些学生中发现“S”形或“C”形而不是“I”形，医师会建议其进行脊柱检查，并且通常会进行后续定期的脊柱X射线。通常，20°或更小Cobb角的患者不作治疗，但随后通常会继续进行X射线。40°或更大Cobb角的患者通常建议进行融合手术。应该指出的是，许多患者由于很多原因不接受这种脊柱评定。许多学区不进行这种评定，并且很多学生没有定期地拜访医师，因此这种弯曲往往迅速并且严重地恶化。人数众多的成年人患有未经治疗的脊柱侧凸，极端情况下Cobb角高达90°或更大。虽然这些成年人中很多没有与这种畸形相关的疼痛，并过着相对正常的生活，尽管有时移动或行动不便。在AIS中，10°以下弯曲的女性与男性比率大约是1比1，然而，在超过30°的角度中，女性则多于男性，其比例高达8比1。融合手术可以在AIS患者或在成年脊柱侧凸患者中进行。在典型的后部融合手术中，沿着背部的长度，向下形成一个切口，并沿着弯曲部分放置钛或不锈钢校直棒(straighteningrods)。这些棒通常以一种让脊柱变直的方式固定到椎体，例如通过钩或骨钉(bonescrew)，或更具体地通过椎弓根螺钉。通常在需要融合的部分移除椎间盘并放置骨移植材料，以制造融合。如果这是自体材料，通过单独的切口从髋部获取骨骼。可替换地，融合手术可在前部进行。形成一个侧前部切口用于进入。通常，一个肺泄气以允许从这个前部路径进入到脊柱。在前部步骤的一个低侵入式类型中，在患者一边的几个肋间隙(肋骨之间)中做大约5个切口，替代单独的长切口，每个大约3到4cm长。在这种最低侵入式手术的一个类型中，放置系绳(tethers)和骨钉并固定到椎骨弯曲的前部凸面部分。目前进行使用U形钉(staple)替代系绳/骨钉组合的临床试验。这个手术与后部方法相比的一个优点是切口留下的疤痕不明显，尽管依然位于可见区域，例如当穿泳衣的时候。U形钉在临床试验中有一些难度。当达到临界应力水平时，U形钉容易拉出骨头。在一些情况下，手术后，患者要在发生融合过程的几个月中佩戴护具(保护性矫形器，protectivebrace)。一旦患者达到脊柱成熟，很难在随后的手术中移除棒和相关构件(hardware)，因为椎骨的融合通常合并棒本身。标准的做法是保持终身植入。对于这两种手术方法中的任一种，在融合后，现在患者的脊柱变直，但基于多少椎骨融合，经常在灵活性程度上(弯曲和扭转)都存在着限制。随着这些经融合的患者成熟，融合部分会给邻近的未融合椎骨带来较大压力，并且通常其他包括疼痛的问题会发生在这些区域，有时迫使患者进行进一步的手术。这易于发生在老年患者易于出问题的脊柱腰椎部分。现在许多医师对脊柱侧凸的非融合性手术感兴趣，这或许能够消除融合的一些缺点。一组脊柱尤其有活力的患者是称为早发型脊柱侧凸(EOS)的小团体，通常发生在小于5岁的儿童中，并且经常是男生超过女生。这是一种较为少见的病症，10000个儿童中只有约一或两个发生，但会相当严重，有时影响器官的正常发育。由于这些儿童的脊柱在治疗后依然成长很大量的事实，已经开发了称为成长棒(growingrods)的非融合性牵引装置以及称为VEPTR-垂直可扩展的假肢钛肋骨(“TitaniumRib”)的装置。这些装置通常每6个月进行适当调整，以匹配儿童的成长，直到儿童到至少8岁，有时直到他们到15岁。每次调整需要手术切口以进入装置的可调整部分。因为患者可在早至6个月大的时候接受该装置，因此这种治疗需要大量的手术。由于大量的手术，这些患者有较高感染的可能。回到AIS患者，对那些Cobb角在20°和40°之间的患者的治疗方法相当有争议。许多医师禁止矫形器(矫正支架，brace)(例如，波士顿矫形器(BostonBrace))，患者必须每天佩戴其在衣服下面的身体上18到23小时直到他们骨骼发育成熟，例如到16岁。因为这些患者都正在经历他们社交要求的青春期，必须选择佩戴有些笨重的覆盖大部分上身的矫形器，做可能留下大的疤痕并同样限制行动的手术，或者无所事事并且冒着毁容以及可能残疾的风险，这是相当严重的预期。许多患者有时隐藏他们的矫形器，例如放在校外的灌木中，以避免任何相关的尴尬，这是众所周知的。顺从矫正器佩戴的患者变得如此有问题，使得已存在构建为可感测患者身体并且记录佩戴矫形器的每天的时间量的特殊矫形器。患者甚至已知道放置物体到未佩戴的这种类型的矫形器中以欺骗传感器。加上患者对矫形器使用的不一致的顺从性，许多医师感觉即使正确使用，矫形器在治疗脊柱侧凸中根本无效。这些医师会同意矫形器可减缓甚至暂时地停止弯曲(Cobb角)恶化，但他们已经注意到治疗期间一结束，矫形器就不再被佩戴，经常使得脊柱侧凸快速恶化，达到比治疗开始时甚至更为严重的Cobb角。一些人称假定的矫形器无效的原因是其只在躯干一部分上起作用，而不是在整个脊柱。当前，一项预期的随机500名患者的称为BrAIST(青少年特发性脊柱侧凸试验中矫形器)临床试验正在招募患者，其中50％会接受矫形器治疗，且另外50％将简单地进行观察。将连续测量Cobb角数据，直到骨骼发育成熟，或者直到达到50℃obb角，那时患者可能接受手术。许多医师感觉BrAIST试验将说明矫形器完全无效。如果情况就是这样，怎样治疗20°到40°之间Cobb角的AIS患者的窘境只会变得更加明显。应该指出的是，“20°到40°”的患者人数多达“40°以上”的患者人数的10倍。当前，遗传学家正在致力于找到一个或多个易患脊柱侧凸的基因。一旦确定，一些人仍然会怀疑基因治疗是否可以防止脊柱侧凸，然而脊柱侧凸基因的存在无疑允许可能的手术患者更容易并更早地被确定。
技术实现思路
在第一本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种脊柱牵引系统，包括：具有第一端和第二端的牵引棒，所述第一端被构造成用于在第一位置固定至主体的脊柱，所述第二端包含其中设置有带螺纹部分的凹槽；可旋转磁性组件，被构造成用于相对于所述主体的脊柱在远离所述第一位置的第二位置放置；以及具有第一端和第二端的导螺杆，所述第一端可操作性地连接至所述磁性组件的一端，所述第二端可操作性地连接至所述凹槽的所述带螺纹部分，其特征在于，所述导螺杆的所述第一端以铰接布置连接至所述磁性组件的一端。

【技术特征摘要】
2009.02.23 US 12/391,1091.一种用于非侵入式赋予位于主体内的脊柱牵引装置的磁性组件旋转运动的外部调节装置，所述外部调节装置包括：电机；传动装置，连接至所述电机；至少一个磁体，其中所述电机的旋转移动通过所述传动装置转变成所述至少一个磁体的旋转移动，使得所述至少一个磁体产生旋转磁场；第一基板构件和第二基板构件，其中所述至少一个磁体安装在所述第一基板构件与所述第二基板构件之间；以及外壳，所述外壳将所述至少一个磁体与外部环境分开，其中所述外部调节装置的所述旋转磁场被构造成非侵入地旋转所述磁性组件的内磁体，从而改变所述脊柱牵引装置的外部尺寸和由所述脊柱牵引装置产生的力中的至少一种。2.根据权利要求1所述的外部调节装置，其中所述至少一个磁体被构造用于放置在患者的身体的一边。3.根据权利要求1所述的外部调节装置，其中所述至少一个磁体包括至少一个永磁体。4.根据权利要求2所述的外部调节装置，其中所述至少一个磁体包括两个永磁体，其中所述两个永磁体位于相同的驱动器中。5.根据权利要求4所述的外部调节装置，其中所述两个永磁体被构造成以相同的角速度旋转。6.根据权利要求4所述的外部调节装置，其中所述两个永磁体的第一磁体和第二磁体中的每一个包括至少一个北极和至少一个南极，以及其中所述外部调节装置被构造成转动所述第一磁体和所述第二磁体，这样所述第一磁体的至少一个北极的角度位置基本上等同于所述第二磁体的至少一个南极的角度位置。7.根据权利要求3所述的外部调节装置，其中所述至少一个磁体包括至少一个圆柱形磁体。8.根据权利要求3所述的外部调节装置，其中所述至少一个磁体包括至少一个稀土磁体。9.根据权利要求7所述的外部调节装置，其中所述至少一个磁体具有1.5英寸的长度和1.0到3.5英寸的直径。10.根据权利要求3所述的外部调节装置，其中所述至少一个永磁体径向磁化。11.根据权利要求1所述的外部调节装置，其中所述外壳是刚性的，并且在直接包覆所述至少一个磁体的部分，壁相对较薄，以使所述外部调节装置的所述至少一个磁体与位于所述主体内的所述磁性组件之间的间隙最小化。12.根据权利要求1所述的外部调节装置，其中所述至少一个磁体旋转安装在所述第一基板构件与所述第二基板构件之间。13.根据权利要求1所述的外部调节装置，其中所述至少一个磁体旋转安装在所述外壳内。14.根据权利要求12所述的外部调节装置，其中所述至少一个磁体中的每一个磁体包括相对于与所述第一基板构件和所述第二基板构件中的一个或多个相关的至少一个轴承安装的轴。15.根据权利要求14所述的外部调节装置，进一步包括安装在所述至少一个磁体中的每一个磁体的所述轴上的至少一个从动轮，其中所述至少一个从动轮被构造成通过所述传动装置驱动。16.根据权利要求1所述的外部调节装置，其中所述传动装置包括至少一个从动轮、至少一个滑轮、至少一个滚轴以及至少一个传送带。17.根据权利要求16所述的外部调节装置，其中所述至少一个从动轮和所述至少一个滑轮中的至少一个包括凹槽和齿中的至少一种。18.根据权利要求17所述的外部调节装置，其中所述凹槽和齿中的至少一种被构造成与所述传送带相关的凹槽和齿中的至少一种接合。19.根据权利要求16所述的外部调节装置，其中所述至少一个滑轮中的至少一个连接到所述电机的驱动轴。20.根据权利要求19所述的外部调节装置，其中所述至少一个滑轮中的至少一个通过直接安装和齿轮装置中的至少一种连接到所述电机的驱动轴。21.根据权利要求16所述的外部调节装置，其中所述至少一个滚轴中的至少一个安装到偏置臂上，并且被构造成向所述至少一个传送带提供张力。22.根据权利要求16所述的外部调节装置，其中所述至少一个从动轮、至少一个滑轮、至少一个滚轴以及至少一个传送带中的至少一个容纳在所述外壳内。23.根据权利要求1所述的外部调节装置，进一步包括罩，所述罩被构造成布置在包含所述至少一个磁体的所述外部调节装置的部分之上。24.根据权利要求23所述的外部调节装置，其中所...

【专利技术属性】
技术研发人员：斯科特·普尔，布莱尔·沃克，
申请(专利权)人：埃利普斯科技有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US