容器支撑物制造技术

具有多个面板（１２－１８）连接在一起形成体壳（６４）的容器（１０）。每个面板（１２－１８）有一个端边，在体壳（６４）的一端配合形成虚拟平面（Ｐ）。容器（１０）进一步包括在体壳（６４）的一端与面板（１２－１８）连接的端面板（２０，２２）。端面板（２０，２２）的至少一部分延伸超出虚拟平面（Ｐ）。提供用于支撑容器（１０）的支撑箱（１００）。提供吊架系统（１５０）并且与箱（１００）连接。吊架系统（１５０）支撑位于箱（１００）内容器（１０）的上部。提供带有排气口密闭装置（３００）的容器（１０），所述排气口密闭装置（３００）提供无菌、气体可透过阻挡层。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及通常的挠性容器，更具体涉及大容积三维挠性容器。
技术介绍
用于运输、储存和运送流体，如治疗流体或者其它医用流体的容器常常由单层或者多层聚合物材料制造而成。材料通常为片形。将两片这种材料重叠放置，在重叠片外围粘接形成可容纳流体的室或者袋。这些类型的袋通常被称作二维挠性容器，扁平袋或者“枕形袋”。被授权给Bacehowski等人且共同被转让给本专利技术的受让人Baxter国际公司的美国专利US4,968,624公开了大容积二维挠性容器。这些类型的袋的容积可大至600升。尽管600升对于挠性容器是一个巨大的容积，但对于具有甚至更大容积的挠性容器的需求仍不断增加。这导致开发三维挠性容器有时被称作“立方体袋”。在设计和使用具有这种巨大容积的三维挠性容器中遇到了某些问题。容器所容纳流体的巨大容积对于未被支撑的容器接缝施加水压力，足以引起容器损坏。实际上，当这样大的容器被充满水或其它流体时重量可超过3000磅。与这种流体容积相关的力可引起容器接缝发生损坏或者破裂，从而在容器中产生泄漏。容器所容纳的流体可能不是日用流体而通常是无菌、定制制剂溶液。相应地，甚至一个非常小的泄漏也会导致昂贵的代价，因为任何小的破裂都会破坏容器内全部物质的无菌性。容器裂缝损坏还可引起高达上百升的流体溢出容器。置换容器内损失的流体代价昂贵。还会遇到卫生清洁费用。大容积三维挠性容器不是自由放置的，而是更合适地被设计成由刚性或半刚性的、通常被称作箱或桶的支撑容器所支撑。箱可由各种材料通常是不锈钢制成。不锈钢材料自然成为观察箱内部的视力障碍物。通常操作者不得不从箱顶向下观察箱内部。箱可能在侧壁有一个入口门，以便操作者观察箱内部。然而入口门非常小，不能为操作者提供箱内挠性容器的全部视野。侧壁还可以有一系列小的可视口以使操作者确定容器内流体液面。然而，相似地，这些小的可视口不能提供箱内容器的全部视野。箱和挠性容器必然将发生一些相互作用。理想的是装满流体的挠性容器将负荷和相关的力从所容纳流体转移到箱，因此挠性容器材料特别是容器接缝承担最小负荷(优选为零)。我们还希望容器接缝得到充分支撑以防止由于“蔓延”所导致的容器损坏，所述“蔓延”与由于低的但连续张力所引起的密封完整性丧失有关。由于容器的尺寸，很难将容器与箱保持适当的一致。尽管最开始保持了适当的一致，但在容器注水过程中挠性容器会发生移位而变得不一致。如果发生不一致，当袋被注水时容器会产生不希望的折痕，该折痕会不适当的扩大。这种由不一致产生的容器折痕可对容器接缝产生不适当压力进而导致容器损坏。例如，当容器注满流体时，容器膨胀并与外围箱保持一致。理想情况是，尽管会产生容器褶皱，容器可以尽可能近的与箱内壁保持一致。在适当时间，流体从容器排放，其中容器发生瘪缩。如果容器未被支撑，则会瘪缩形成水平褶皱。褶皱可积存容器内流体进而阻止容器的充分排放。有些情况下，容器一经排放即达到目的，然后被丢弃。在另外的情况下，容器可能作为更大流程的一部分被再灌注。在这种情况下，再灌注过程中容器的水平褶皱会限制所希望的再次一致性。这可导致容器有效容积的差的定位或损失。它还导致容器的不充分支撑。因此还需要垂直支撑箱内容器以使排放和灌注过程最优化。当再次注满容器时，箱内容器的垂直支撑尤其重要。美国专利5,988,422指出了用于生物医药流体产品的袋。尽管袋为三维容器，该容器在容器侧面之间没有理想的角构造，这将影响这样到这样一种容器怎样在周围箱内被支撑。相应地，不能达到理想的容器灌注、排放和再灌注。一些大容积挠性容器在容器灌注和排放时经常使用一种通常称作“汲取管”的刚性或半刚性管。汲取管被连接在容器顶部并向下延伸到容器的底部内表面。在排放时汲取管向帐篷支柱一样支撑容器顶面板的中心部分。在这种构造中，汲取管在容器排放时产生垂直褶皱，也可使容器再灌注展开。然而这种汲取管有几个缺点。首先，如果容器轨迹几何学比圆更复杂，则汲取管不能定向容器的远端垂直表面。另外，当容器被排放时，容器壁向中心会聚，基本对非柔性汲取管产生压缩负荷，这些压缩负荷能引发几个问题。汲取管在这些力作用下发生自身弯曲。汲取管和容器顶部的密封会被破坏。汲取管底部也会使容器底部破裂。使用汲取管构造还会增加容器系统成本。另外，汲取管通常与容器排气孔一同使用，所述排气孔允许空气进入以排放流体，避免容器材料瘪缩。最后，汲取管也是一种可能污染容器内物质的方式。因此，仍需要一种用于箱内容器的垂直支撑系统，该系统满足排放和再灌注需要而不具有汲取管和排气口的额外复杂性。这些大容积容器还通常装有用于接触容器内流体的一个或更多个装有排气口密闭装置的孔。容器可能在底面板装有开口于容器内部的孔。通常，排气口密闭装置包括一端与孔连接的管。因为容器通常用于医药和生物技术用途，排气口密闭装置必须包括用于保持管的另一自由端免受污染的装置，即，管的自由端必须装有无菌密闭装置以防止可能的污染进入管和容器。然而，还最好是允许空气进入容器因为空气有助于处理和安装过程中容器的操作。有两种普通方法用于在管的自由端提供无菌密闭装置。第一种方法，管的自由端可被密封。在这种用法中，管系统必须选自可进行材料密封的热塑性材料如PVC或者聚乙烯。这种材料可被热密封或者使用其它封闭能量如无线电频率或者超声进行密封。在使用到容器的生产工艺应用中最好使用硅树脂材料。例如泵可与管系统相连很长一段时间以使流体可从容器被泵出。硅树脂管系统还具有耐高压能力，特别是当使用原位蒸汽法(S.I.P.)对管一端消毒时。然而，使用密封硅树脂管存在的问题是尽管提供了无菌密闭装置，但其不利于空气的自由通过。空气转移(通风)有助于处理和安装过程中容器的操作。另外，为接触具有封闭管的容器操作者必须使用一种利器如刀，刀片或其它切割工具打开管。这样就引入了污染管的机会，也造成了伤害操作者的风险。在管的自由端提供无菌密闭的第二种方法是使用成型件如注射模制件或者不锈钢管接头。管道与制件或管接头连接，然后使用另一个配合注射模制件或管接头覆盖制件或管接头。与封闭管方法相似，这种组件提供了无菌密闭但是未提供空气的转移而不丧失无菌性。另外，使用注射模制件或者不锈钢管接头也增加成本。本专利技术提供了解决这些问题和其它问题的方法。专利技术概述本专利技术涉及容器，特别是大容积三维挠性容器。根据本专利技术的第一个方面，提供了多个面板连接在一起形成一个体壳的容器。每个面板有一个端边相互配合在体壳一端形成一个虚拟平面。容器进一步含有与体壳一端的面板连接的端面板。端面板至少有一部分延伸超出虚拟平面。根据本专利技术的另一方面，面板形成多边形体壳。端面板的一部分从体壳向外延伸。可选择地，这部分可朝向体壳向内延伸。根据本专利技术的进一步的方面，提供了可保持于无菌条件下的能容纳流体的大容积挠性容器。容器有第一面板、第二面板、第三面板和第四面板，这些面板连接在一起形成通常的立方体构造。第一面板具有中心部分和相邻的端部。中心部分包括纵边且端部包括从纵边延伸的锥形边。纵边和锥形边形成一个角，角范围为约135.01-约138°。在最优选实施方式中，角为136°。当容器10的面板被焊接在一起时仍保持这个角度。根据本专利技术的进一步的方面，提供了用于支撑注满流体的三维挠性医用容器的支撑容器，又称箱。箱构造包括顶部和底本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种吊架系统，用于支撑在支撑容器内的柔性医用容器，所述系统包括：适合连接在支撑容器顶部的支撑件；含有多个适合连接在柔性容器上的悬挂件的吊架，所述吊架与支撑件相连接。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：威廉S赫斯特，西德尼T史密斯，皮埃尔卡洛兹，辛度拉马钱德兰，米歇尔M厄姆，杰西F罗德里奎兹，
申请(专利权)人：巴克斯特国际公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]