使医疗装置均匀卷曲和扩张的方法制造方法及图纸

医疗装置包含卷曲在具有扩张球囊的导管上的支架。通过包括一个或更多个球囊增压步骤的方法将所述支架卷曲在所述球囊上。选择所述球囊增压步骤以增强支架在球囊上的保持，保持球囊折痕在卷曲支架的内表面周围相对均匀的布置，使得当对球囊充气时支架以均匀的方式扩张，以避免球囊材料的任何可能的过度拉伸。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】使医疗装置均匀卷曲和扩张的方法
本专利技术涉及医疗装置；更特别地，本专利技术涉及用于分别将医疗装置(例如聚合物支架(polymericscaffold))均匀地卷曲到递送球囊(deliveryballoon)上和从递送球囊上展开的方法。
技术介绍
本领域认识在聚合物支架(scaffold)/支承架(stent)遭受外部负载如卷曲力和球囊扩张力时影响支架/支承架保持其结构完整性的能力的多种因素。根据现有技术，将通过塑性变形而扩张至展开状态的这类聚合物的、可生物吸收的支架与类似功能的金属支承架区分开的特征有很多并且很有意义。事实上，作为用于可靠地且始终如一预测球囊可扩张支架(在下文中为“支架”)的聚合物承载部分的高度非线性的行为的方法/模型时，用于预测金属支承架的行为的数种已接受的分析或经验方法/模型趋向于不可靠(若非不合适)。这些模型通常不能够提供用于将支架植入到体内或预测/预期经验数据之目的所需的可接受的确定度。通过与用于形成支承架的金属材料相比较，可以以下列方式中的一些对被考虑用作聚合物支架的聚合物材料(例如，聚(L-丙交酯)(“PLLA”)、聚(L-丙交酯-co-乙交酯)(“PL本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于将医疗装置卷曲在具有形成褶皱的预制折痕的紧凑形式的球囊上的方法，所述方法包括以下步骤：将所述球囊充分或过度充气，其包括将所述球囊在充分或过度充气状态下保持足以除去所述球囊中所有预制折痕的一段时间；将所述医疗装置放置在所述球囊上；以及在所述球囊具有所述充分或过度充气状态的情况下，进行所述医疗装置在所述球囊上的第一卷曲，其中在所述第一卷曲步骤之后，所述医疗装置的直径减小至所述医疗装置初始直径的约50％；降低所述球囊中的压力；以及在所述球囊具有降低压力的情况下，进行所述医疗装置在所述球囊上的第二卷曲，其中所述医疗装置的直径从所述医疗装置初始直径的约50％减小至最终卷曲直径。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.10.04 US 13/644,3471.用于将聚合物支架卷曲在具有形成褶皱的预制折痕的紧凑形式的球囊上的方法，所述方法包括以下步骤：将所述球囊充分或过度充气，其包括将所述球囊在充分或过度充气状态下保持足以除去所述球囊中所有预制折痕的一段时间，其中当处于所述充分或过度充气状态时，所述球囊具有第一直径；将所述聚合物支架放置在所述球囊上，所述聚合物支架具有大于所述第一直径的初始直径；以及在所述球囊具有所述充分或过度充气状态的情况下，进行所述聚合物支架在所述球囊上的第一卷曲，其中在所述第一卷曲步骤之后，所述聚合物支架的直径减小至所述初始直径的40％至60％；当所述聚合物支架的直径已减小至所述初始直径的40％至60％时，降低所述球囊中的压力；以及在所述球囊具有降低压力的情况下，进行所述聚合物支架在所述球囊上的第二卷曲，其中所述聚合物支架的直径从所述初始直径的40％至60％减小至最终卷曲直径；其中在所述第一和第二卷曲步骤期间存在至少一个且不多于三个的驻留期。2.权利要求1所述的方法，其中所述聚合物支架卷曲之前的内径为所述第一直径的109％至116％。3.权利要求1所述的方法，其中在所述第一卷曲之后且在所述第二卷曲之前，还包括将所述聚合物支架...

【专利技术属性】
技术研发人员：王云兵，
申请(专利权)人：艾博特心血管系统公司，
类型：发明
国别省市：美国;US