治疗口腔白斑病的口服药剂制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗口腔白斑病的口服药剂，包括5～30％中药浸膏、1～5％西药成分，余量为辅料；所述中药浸膏是由如下原料药制备而成：麦斛、粘人草、韶子、石耳、清香桂、百药煎、薯莨、柚皮、天水蚁草、白苏叶、茅栗、黑头草、柠条、菊花参、榔榆叶、王瓜子、牡蒿、阳桃、葎草、青葙子、苦夭、葫芦茶；所述西药成分包括：琥珀酸二钠、维生素A醋酸酯、变胞藻黄素、氯化钠、维生素A棕榈酸酯、水杨酸、尿素。本发明专利技术药剂能够抗菌消炎，活血利湿，生津润肺，改善脓肿，从内到外进行调理，从根源上彻底治疗，显著改善白斑区的皲裂、溃疡或基底变硬、表面增厚等症状；服用方便，避免局部涂抹的刺激，无任何毒毒作用，预后良好，不易复发。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药
，具体是涉及一种治疗口腔白斑病的口服药剂。
技术介绍
口腔白斑病是一种常见的非传染性慢性疾病。口腔各部粘膜均可发生，但以颊、舌部最多。长期以来曾将口腔粘膜上所发生的白色斑块都称为“白斑”，使许多白色损害混同于白斑，从而造成流行病学和治疗方法上的不恰当结果。白斑的色泽除了白色以外，还可表现为红白间杂的损害。引起口腔白斑病的因素中，局部刺激是最主要的因素，吸烟是普通的原因，白斑患者有吸烟习惯的占80%?90%，且发病部位多与烟的刺激部位一致。其它如咀嚼槟榔、酒、醋、辣、烫、不良修复体、残冠、残根等刺激也能引起白斑。在全身因素中，白色念珠菌感染，缺铁性贫血、维生素B12和叶酸缺乏、梅毒以及射线、口干症等均同白斑具有密切关系。口腔白斑病的好发部位是颊、舌背、舌腹、唇、腭、口底、牙龈等部位的口腔粘膜，但有时也可发生在其它部位。某些类型具有比较特定的部位:颗粒状白斑多见于口角区颊粘膜；皱纸状白斑多见于口底舌腹；疣状白斑多见于牙龈。白斑发病部位与白色角化病的好发区域不同，而且在形态和质地上也无共同之处。白色念珠菌白斑除了微脓肿及上皮异常增生外，还可用过碘酸雪夫染色或培养等方法查明组织内有病原体，从发病部位和损害质地以及损害边界的清晰度，可以区别白斑与白色角化病，组织学检查更为明确。白斑是癌前损害，在镜下显示典型的上皮异常增生，核深染，有丝分裂增加，极性消失，核浆比改变，异角化等。至于上皮表面的形态如皱纸状、疣状等，虽然并不象征癌前改变，但应高度警惕。目前，口腔白斑病的治疗主要是去除刺激因素，如禁酒，少吃烫、辣食物等，然后，有服用维生素A或维甲酸等方法，但会发生头痛、头晕等不良反应，也有甚者会出现口唇干燥、脱发等。新型制剂isotretinoin与arotinoid的作用基本上与维生素A酸相同，主要优点是剂量小(每日每公斤0.5mg)、毒性低、副反应少(唇红干燥、脱发)，但有致畸作用。而一些久治不愈或治疗后不消退者，白斑区发现皲裂、溃疡或基底变硬、表面增厚显着时，或已证明具有癌前改变的损害，就需要予以手术切除。针对以上技术现状，亟需研制出一种没有毒副作用，疗效确切的治疗口腔白斑病的药物。
技术实现思路
本专利技术解决的技术问题是，提供一种没有毒副作用，疗效确切的治疗口腔白斑病的药物。本专利技术的技术方案是，治疗口腔白斑病的口服药剂，按重量百分比计，包括5?30%的中药浸膏、I?5%的西药成分，余量为辅料；所述中药浸膏是采用如下原料药制备而成:(I)原料药的准备:按照如下的配方称取原料药:30?50份麦斛、28?50份粘人草、25?35份韶子、24?32份石耳、20?30份清香桂、12?25份百药煎、10?25份薯莨、14?20份柚皮、12?20份天水蚁草、10?18份白苏叶、13?15份茅栗、9?15份黑头草、8?15份朽1条、6?15份菊花参、5?15份榔输叶、5?15份王瓜子、5?9份牡蒿、6?10份阳桃、4?10份潷草、3?10份青葙子、6?9份苦夭、I?3份葫芦茶；(2)煎煮液的制备:将麦斛、粘人草、韶子、石耳、清香桂、百药煎、薯莨、柚皮、天水蚁草、白苏叶、茅栗、黑头草、梓条、菊花参、榔榆叶、王瓜子、牡蒿、阳桃、律草、青葙子、苦夭、葫芦茶按照上述配比混合后，加水6?12倍，煎煮3次，每次煎煮I?2小时，得三次煎煮液；(3)中药浸膏的制备:合并三次煎煮液，过滤，静置24?48小时后取上清液，真空浓缩至比重为1.20?1.24的浸膏(80°C测);所述西药成分包含如下组分:0.05?0.1份琥珀酸二钠、0.3?0.6份维生素A醋酸酯、0.1?0.3份变胞藻黄素、0.2?0.4份氯化钠、0.15?0.25份维生素A棕榈酸酯、I?4份水杨酸、0.01?0.02份尿素。进一步地，所述的治疗口腔白斑病的口服药剂，按重量百分比计，包括25%的中药浸膏、4%的西药成分，0.3%的植物精油，余量为辅料；所述中药浸膏是采用如下原料药制备而成:(I)原料药的准备:按照如下的配方称取原料药:30?50份麦斛、28?50份粘人草、25?35份韶子、24?32份石耳、20?30份清香桂、12?25份百药煎、10?25份薯莨、14?20份柚皮、12?20份天水蚁草、10?18份白苏叶、13?15份茅栗、9?15份黑头草、8?15份朽1条、6?15份菊花参、5?15份榔输叶、5?15份王瓜子、5?9份牡蒿、6?10份阳桃、4?10份潷草、3?10份青葙子、6?9份苦夭、I?3份葫芦茶；(2)煎煮液的制备:将麦斛、粘人草、韶子、石耳、清香桂、百药煎、薯莨、柚皮、天水蚁草、白苏叶、茅栗、黑头草、梓条、菊花参、榔榆叶、王瓜子、牡蒿、阳桃、律草、青葙子、苦夭、葫芦茶按照上述配比混合后，加水6?12倍，煎煮3次，每次煎煮I?2小时，得三次煎煮液；(3)中药浸膏的制备:合并三次煎煮液，过滤，静置24?48小时后取上清液，真空浓缩至比重为1.20?1.24的浸膏(80°C测);所述西药成分包含如下组分:0.05?0.1份琥珀酸二钠、0.3?0.6份维生素A醋酸酯、0.1?0.3份变胞藻黄素、0.2?0.4份氯化钠、0.15?0.25份维生素A棕榈酸酯、I?4份水杨酸、0.01?0.02份尿素。所述植物精油包含如下组分:2?5份鼠尾草精油、I?3份丁香精油、3?4份蓝桉叶油。进一步地，所述辅料包含如下组分:0.05?0.1份乳化剂、0.5?0.8份甜味剂、0.3?0.6份氯化钾、0.02?0.15份十二烷基磺酸钠、0.01?0.1份甘草酸钠；所述乳化剂为亚油酸乙酯，所述甜味剂为糖精钠。进一步地，所述中草药浸膏的最佳配比为:35份麦斛、40份粘人草、32份韶子、27份石耳、22份清香桂、20份百药煎、15份薯莨、14份柚皮、15份天水蚁草、12份白苏叶、15份茅栗、10份黑头草、14份柠条、12份菊花参、10份榔榆叶、12份王瓜子、6份牡蒿、8份阳桃、6份潷草、5份青葙子、8份苦夭、2份葫芦茶。进一步地，所述西药成分的最佳配比为:0.08份琥珀酸二钠、0.4份维生素A醋酸酯、0.2份变胞藻黄素、0.35份氯化钠、0.2份维生素A棕榈酸酯、2.8份水杨酸、0.015份尿素。进一步地，该口服药剂可以制成颗粒剂、片剂、硬胶囊剂。更进一步地，所述颗粒剂的制备方法为:将所述中药浸膏喷雾干燥，粉碎成细粉，与所述西药成分按所述比例混合，加入辅料，混合均匀，加蔗糖粉30?50重量份、糊精15?25重量份，混匀，用80%乙醇，制粒，干燥，即得颗粒剂。更进一步地，所述片剂的制备方法为:将所述中药浸膏与所述西药成分按所述比例混合，加入辅料，混合均匀，烘干，以60?70份50?55%糖浆为粘合剂，制软材并过筛制粒，整粒压片，得片重约0.6?1.5g/片的片剂。更进一步地，所述硬胶囊剂的制备方法为:将所述中药浸膏喷雾干燥，粉碎成细粉，与所述西药成分按所述比例混合，加入辅料，混合均匀，加入0.3?0.5份硬脂酸镁，装入胶囊壳，即得硬胶囊剂。本专利技术的有益效果是:本专利技术治疗口腔白斑病的口服药剂组方严谨，通过中药与西药相结合，相辅相成，能够抗菌消炎，活血利湿，生津润肺，改善脓肿，从内到外进行调理，从根源上彻底治疗，对斑块状、颗粒状、皱纸状、疣状等都有良好本文档来自技高网...

【技术保护点】
治疗口腔白斑病的口服药剂，其特征在于，按重量百分比计，包括5～30％的中药浸膏、1～5％的西药成分，余量为辅料；所述中药浸膏是采用如下原料药制备而成：(1)原料药的准备：按照如下的配方称取原料药：30～50份麦斛、28～50份粘人草、25～35份韶子、24～32份石耳、20～30份清香桂、12～25份百药煎、10～25份薯莨、14～20份柚皮、12～20份天水蚁草、10～18份白苏叶、13～15份茅栗、9～15份黑头草、8～15份柠条、6～15份菊花参、5～15份榔榆叶、5～15份王瓜子、5～9份牡蒿、6～10份阳桃、4～10份葎草；(2)煎煮液的制备：将麦斛、粘人草、韶子、石耳、清香桂、百药煎、薯莨、柚皮、天水蚁草、白苏叶、茅栗、黑头草、柠条、菊花参、榔榆叶、王瓜子、牡蒿、阳桃、葎草按照上述配比混合后，加水6～12倍，煎煮3次，每次煎煮1～2小时，得三次煎煮液；(3)中药浸膏的制备：合并三次煎煮液，过滤，静置24～48小时后取上清液，真空浓缩至比重为1.20～1.24的浸膏(80℃测)；所述西药成分包含如下组分：0.05～0.1份琥珀酸二钠、0.3～0.6份维生素A醋酸酯、0.1～0.3份变胞藻黄素、0.2～0.4份氯化钠、0.15～0.25份维生素A棕榈酸酯、1～4份水杨酸、0.01～0.02份尿素。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王学宽，
申请(专利权)人：王学宽，
类型：发明
国别省市：山东;37