本发明专利技术公开了一种治疗口腔扁平苔藓的药物组合物，该药物组合物是由以下重量份数比的原料制成：苍术5‑80份，白术5‑80份，升麻5‑80份，川芎3‑60份，没药3‑60份，桃仁3‑60份，白豆蔻3‑60份，桔梗3‑60份，莪术3‑60份。本发明专利技术还进一步公开了该药物组合物的制备方法和用途。本发明专利技术药物组合物对口腔扁平苔藓、口腔白斑或口腔红斑具有较好的治疗作用。本发明专利技术药物组合物配方新颖、组成简单，具有成本低廉、疗效显著、无毒副作用和不易产生耐受性等优点，为临床治疗口腔扁平苔藓、口腔白斑或口腔红斑患者提供了一种新的用药选择。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中医药
，具体而言，涉及一种治疗口腔斑纹类疾病的药物组 合物及其制备方法和用途。
技术介绍
口腔斑纹类疾病是斑块、条纹或斑块与条纹同时存在的多种损害的总称。根据病 变的类型与色泽的不同，常见为口腔扁平苔癣、口腔粘膜白斑病和口腔红斑，其中扁平苔癣 多见于女性，白斑病多见于男性。 口腔扁平苔藓（oral lichen planus，OLP)是最常见的口腔斑纹类疾病，是一种 慢性浅表性皮肤粘膜炎症疾病，本文所述口腔斑纹类疾病主要是指口腔扁平苔藓。据国内 外文献报道，人类所有种族都会发生0LP，而发生OLP的人群主要是40岁以上的成年人，年 轻人和儿童患者约占患者总数的2%~3%。OLP在成人中的患病率约为0. 51%。流行病学研 宄报告指出口腔扁平苔藓患者癌变机会比正常人高。国外有报道恶变率为0. 2%~1. 5%。 Muzio等追踪意大利263例口腔扁平苔藓患者，在1至10年的追踪期中，有10位发生癌变， 其中有5位患者在长期追踪中多处部位发生癌变，提示口腔扁平苔藓中有内在的因素使其 易致癌变。综合文献回顾，口腔扁平苔藓癌变比率介于0至12. 5%，大部分集中于0. 4%至 3. 0%〇 在口腔扁平苔藓临床形态与癌变的相关性探讨方面，许多作者提到萎缩、溃疡及 糜烂型口腔扁平苔藓有较大的癌变风险。其癌变的部位多发生在舌部，其次为牙龈、颊粘 膜。国内陈作良报告口腔扁平苔藓患者染色体稳定性差，畸变率明显高于对照组，糜烂型 畸变率最高，易发生癌变。由于日渐增多的口腔扁平苔藓癌变病例的危险报告被提出，因此 WHO已将口腔扁平苔藓（OLP)定义为癌前状态疾病。因此，积极开展OLP研宄，对防治口腔 癌有着十分重要的意义。 目前，西医对本病的治疗多采用糖皮质激素、免疫增强剂、维生素等，但对过度角 化无作用，疗效不明确，且长期服用会产生较大副作用。近年来，中医药在OLP的研宄方面 取得了初步成果。在辨证论治方面，宋敏花等根据脾开窍于口，心开窍于舌，牙龈属脾胃，肾 经行舌两侧，将OLP辨证为肝郁气滞、肝肾不足、气血两亏、湿热内蕴证。黄秋琴根据患者 的临床表现及舌苔、舌质、脉象辨证分为气虚血瘀型、脾虚湿阻型、阴虚火旺型，治以以益气 活血，化瘀消斑、健脾化湿，泄浊消斑、清热解毒，凉血消斑，分别予以补阳还五汤、平胃散、 增液汤或知柏地黄丸进行治疗。卫淑华等通过对OLP患者辨证，治以清胃运脾，化湿消斑、 疏肝理气，开郁消斑、益气养阴，利湿消斑、温阳益气，并取得了较好的临床疗效。中国专利 200610043058. X公布了一种治疗口腔扁平苔藓的药物，该药物由金银花30-50份、鸡血藤 30-50份、丹参30-50份、当归15-25份、生黄芪50-150份、土茯苓30-50份、龙胆草 10-20份、生地10-30份、薏苡仁30-50份、苍术15-20份、玄参15-30份、柴胡10-15份、 怀牛膝10-15份、白鲜皮10-15份和甘草10-15份组成。中国专利201210114967. 3公布 了一种治疗口腔粘膜扁平苔藓的复方制剂，该制剂由淡竹叶16-28份、升麻16-28份、蟾衣 16-28份、黄连16-28份、蔷薇根16-28份、山矾16-28份、砂仁12-25份、五灵脂12-25份、 木香12-25份、金钱苦叶草12-25份、猴头菌12-25份、斑蝥12-25份、参三七6-18份、莲须 6-18份、茄根6-18份、杨梅树皮6-18份、人工牛黄6-18份、维生素C6-18份、广枣1-12份、 藏红花1-12份、人参花1-12份、皂荚子1-12份、枇杷叶1-12份、荸荠1-12份组成。上述 公开的专利在治疗口腔扁平苔藓具有较好的临床疗效，但是上述公布的专利中药物味数较 多，生产成本较高，且在工业化大生产时很难控制其杂质含量，故临床急需一种药味少而临 床疗效又显著的药物组合物。
技术实现思路
本专利技术的一个目的在于克服现有技术的不足，提供一种组成简单，配方新颖，疗效 确切的治疗口腔斑纹类疾病，特别是口腔扁平苔藓的药物组合物，该药物组合物具有成本 低、疗效好、无毒副作用、不易产生耐受性、服用及携带方便等优点。 本专利技术的另一个目的在于提供一种治疗口腔斑纹类疾病的药物组合物的制备方 法，该制备方法操作简单，可适用于工业化生产。 本专利技术的目的是通过以下技术方案来实现的：一种治疗口腔斑纹类疾病的药物组 合物，它是由以下重量份数比的原料制成：苍术5-80份，白术5-80份，升麻5-80份，川芎 3-60份，没药3-60份，桃仁3-60份，白豆蔻3-60份，桔梗3-60份，莪术3-60份。 优选地，所述的各原料的重量份数比为：苍术15-60份，白术15-60份，升麻15-60 份，川芎10-50份，没药10-50份，桃仁10-50份，白豆蔻10-50份，桔梗10-50份，莪术10-50 份。 优选地，所述的各原料的重量份数比为：苍术5-25份，白术5-25份，升麻5-20份， 川芎5-15份，没药5-10份，桃仁5-15份，白豆蔻5-15份，桔梗5-15份，莪术5-15份。 优选地，所述的各原料的重量份数比为：苍术20份，白术20份，升麻20份，川芎15 份，没药15份，桃仁15份，白豆蔻10份，桔梗10份，莪术10份。 优选地，所述的各原料的重量份数比为：苍术15份，白术15份，升麻10份，川芎10 份，没药5份，桃仁10份，白豆蔻10份，桔梗10份，莪术10份 一种制备所述的治疗口腔斑纹类疾病的药物组合物的方法，它包括以下步骤： 51 :按重量比称取苍术，白术，升麻，川芎，没药，桃仁，白豆蔻，桔梗和莪术，混合后加入 药材6~8倍量的水浸泡0. 5~1小时，随后煎煮0. 5~1小时，过滤得到水煎液，药渣备 用； 52 :将Sl步骤中的药渣再加入6~8倍药材量的水煎煮1~1. 5小时，过滤得到水煎 液，药渣弃去； 53 :将Sl步骤与S2步骤中的水煎液合并后浓缩成浸膏，然后将浸膏真空干燥得到干 膏，将干膏粉碎，加入药学上可接受的辅料制备成药学上常用的药物制剂。 -种治疗口腔斑纹类疾病的药物组合物的制备方法，所述的药物制剂为片剂、胶 囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂或口服液。 本专利技术所述的药物制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂或口服液。 本专利技术所述的药学上可接受的辅料包括淀粉、硬脂酸镁、糊精和微晶纤维素。 本专利技术所述的任一药物组合物在制备治疗口腔斑纹类疾病药物中的应用，所述口 腔斑纹类疾病为口腔扁平苔藓、口腔白斑或口腔红斑。 本专利技术的药物组合物可以根据制药领域的常规方法制备成任何一种药剂学上所 述的剂型；药物组合物可以通过口服、吸入或肠外给药等方式施用于患者。所述的药剂学上 的剂型包括：口服给药时使用的片剂、胶囊剂、丸剂、粉剂、颗粒剂、糖浆、口服液等；在肠外 给药时使用的冻干粉针及注射液等。 为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如：填充 剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预 胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微 晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗口腔斑纹类疾病的药物组合物，其特征在于：它是由以下重量份数比的原料制成：苍术5‑80份，白术5‑80份，升麻5‑80份，川芎3‑60份，没药3‑60份，桃仁3‑60份，白豆蔻3‑60份，桔梗3‑60份，莪术3‑60份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：金钊，左渝陵，赵娟，周琳悦，刘茵，
申请(专利权)人：成都中医药大学，
类型：发明
国别省市：四川;51
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