保护性小瓶及其制造方法技术

技术编号:1226281 阅读:153 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
为了防止具有医用液体痕迹的小瓶(2)的污染物,例如细胞抑制剂和抗生素,其会在填充过程中洒在小瓶(2)的外侧上,在制造过程的最后步骤,为小瓶(2)设置紧密配合的保护性封套(6)。封套(6)包括底部粘结件(602)和紧密配合的套筒(601),粘结件(602)连接到小瓶(2)的底部(202),套筒(601)在小瓶(2)的侧壁(201)上收缩,同时沿着小瓶(2)的底部(202)的圆周边缘与底部粘结件(602)部分重叠。由于设置了封套(6),遗留在小瓶(2)的外侧上的可能的污染物被封闭在小瓶(2)和封套(6)之间。因此,使用者不再暴露到有毒物质,因为使用者将不会接触小瓶(2)本身,而是将接触封套(6)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种用于制造保护性小瓶(vial)的方法,并且涉及一种可以根据这种方法制造的保护性小瓶。
技术介绍
小瓶通常用在医学实践中。通常,小瓶包括利用医用液体填充的容器,并且用密封件密封,所述密封件可以用皮下注射针头刺穿。小瓶通常还设置有保护性的罩盖,在使用前,所述罩盖需要被移除。在制造这些小瓶的过程中,很可能发生医用流体溢出到小瓶的外侧上。因此,在填充和密封之后,小瓶被清洗以去除这些液体。然而,通过实践可知,小瓶的外侧不总是干净的,也就是不总是没有被活性物质污染。在那种情况中,清洗不会导致完全的去除所述液体,并且仍然遗留有活性物质的痕迹。通常,遗留有活性物质痕迹的事实不构成问题,但是在某些情况中,例如在细胞抑制剂(cytostatics)和抗生素(antibiotics)的情况中,这是不同的。例如,众所周知,细胞抑制剂可以吸附在玻璃上。在处理这种小瓶的过程中,这可能会使得医院和药店员工不适合地与这些可能高毒性物质接触。在抗生素的情况中,外侧上的污染物是不适合的,因为这会导致当微生物与小瓶接触时,或者当相关的抗生素与医院和药店员工携带的微生物接触时,这些微生物会对抗生素产生更快的抵抗力。
技术实现思路
本专利技术的一个重要目的是消除上述缺陷,并且从而防止它的副作用。为了该目的,本专利技术提供一种用于制造保护性小瓶的方法,其中在填充小瓶之后,紧密配合的封套(envelope)设置在小瓶周围,其中底部粘结件(sticker)紧靠小瓶的底部设置,并且其中然后紧密配合的套筒设置在小瓶的至少全部侧壁上,同时沿着底部的圆周边缘与底部粘结件部分重叠。结果,在清洗小瓶之后可能遗留在小瓶外侧上的污染物被封闭在小瓶和紧密配合的封套之间,所述封套在小瓶上设置成两个部件,即底部粘结件和紧密配合的套筒。因此,使用者不再暴露到有毒的物质,因为使用者将不再接触小瓶本身,而是将接触封套。因为封套紧密地配合在小瓶周围,因此在使用过程中使用者保持了对于小瓶的通常的物理“感觉”,从而它的另外的处理和加工保持相同。关于产生抵抗力,微生物现在没有机会接触小瓶的外侧上的抗生素的痕迹。另外的优点在于,如果小瓶破裂,那么封套将仍然帮助将玻璃碎片保持在一起,并且可以防止流体泄漏。在填充小瓶之后,进行保护性封套的施加;优选在密封小瓶的步骤进行之后。优选的是,底部粘结件是自粘附的,并且粘在小瓶的底部上。在本专利技术的优选实施例中,紧密配合的套筒利用合成材料制造,所述套筒是紧密配合的封套的一部分,并且作用是至少覆盖小瓶的整个侧壁。这个套筒在小瓶上方几乎没有空间地滑动,并且在施加热的作用下收缩,并且因此紧密配合在小瓶周围。应当注意,一种用于将紧密配合的封套设置在小瓶周围的方法从US 3 826 059中可以获知。根据已知的方法,被填充的和密封的小瓶被放置在合成封套中,所述封套在小瓶上在热影响的作用下收缩。封套包括用于覆盖小瓶底部的底部部分、用于覆盖小瓶侧壁的直立的柱形部分、以及设置在小瓶上的保护性罩盖的部分。根据已知的方法,封套作为一体件设置在小瓶周围,这相对于根据本专利技术的方法有着本质的不同,对于根据后者方法的事实,封套被设置成两个部件,也就是底部粘结件和套筒。这样做的一个重要优点是将封套设置在小瓶周围的方法被简化。同样,与具有底部部分和从底部部分延伸的柱形部分的封套相比,制造底部粘结件和柱形套筒较为容易。另外,当应用已知的方法时,小瓶被推动到一端闭合的封套中,这比将套筒在小瓶上方推动更困难,因为空气需要从封套被推出,而对于空气几乎没有空间逸出。另外,当封套在小瓶上收缩时,可能发生空气被收集在封套和小瓶之间。当封套在两个步骤中设置时,这些不利的效果不会发生,其中第一步骤包括将底部粘结件连接到小瓶的底部,并且其中第二步骤包括将套筒定位在小瓶周围,并且使套筒在小瓶上收缩,其中套筒被定位成使得它覆盖小瓶的侧壁,并且沿着小瓶底部的圆周边缘与底部粘结件部分重叠。附图说明通过下面参考附图的描述,本专利技术的各个方面、特征和优点将得到进一步描述,附图中图1示出了根据本专利技术的保护性小瓶的剖视图,和图2A-2E示意性示出了制造图1的保护性小瓶的连续步骤。具体实施例方式在图1中,示出了根据本专利技术的被填充和被密封的保护性小瓶1的剖视图。保护性小瓶1包括本身公知的玻璃小瓶2,其具有侧壁201、底部202和进入孔(access opening)3。医用液体7位于小瓶2中。保护性小瓶1设置有可刺穿的密封元件4,例如由橡胶制成,并且设置有例如金属制成的保护性罩盖5。在小瓶2的外侧上,封套6紧密配合在几乎整个小瓶2上,而没有覆盖保护性罩盖5。封套6包括底部粘结件602和套筒601,粘结件602覆盖小瓶2的底部202,套筒601覆盖侧壁201,并且沿着底部202的圆周边缘与底部粘结件602部分重叠。优选的是,套筒601由透明的合成材料制成,例如由PE、PP、PVC等的膜制成。另外优选的是,底部粘结件602同样利用透明合成材料制成。同样优选的是底部粘结件602是自粘着的,但是这不必在本专利技术的范围内。对于套筒601的厚度适合的值是0.05毫米,但是对于该厚度的值还可以更大或者更小。优选的是,底部粘结件602的厚度为大约0.15毫米的量级。为了简洁,在图1中,保护性小瓶1的一些部分以放大厚度的方式示出。保护性小瓶1在下面的步骤中利用简化的方式制造,所述步骤下面进行描述并且在图2A-2E中示出。首先,提供众所周知的空的小瓶2(图2A)。然后,这个小瓶2利用医用液体7通过进入孔3填充(图2B)。然后,密封元件4连接到进入孔3,并且保护性罩盖5被连接(图2C)。然后,整体被清洗以去除在填充过程中可能被喷洒在小瓶外侧上的液体。接下来,合成的底部粘结件602被连接到小瓶2的底部202,并且合成套筒601在小瓶2上方滑动(图2D)。最后一个步骤,套筒601进行热处理,用这种方式,它收缩并且从而紧密配合在小瓶2周围(图2E)。为了研究提供这样的小瓶的效果,其中所述小瓶在小瓶的外侧污染物上具有套筒601和底部粘结件602,已经进行了测试(Report for Pharmachemie BV Haarlem,The Netherlands,byExposure Control BV Wijchen,The Netherlands and UniversityMedical Center Nijmegen,Nijmegen,The NetherLands),在测试过程中,包括顺铂(cisplatin)的保护性小瓶1和未受保护的小瓶2的外侧污染物被测量。来自小瓶外侧的提取物被破坏(destruct)成铂,并且利用溶出伏安法(stripping voltametry)进行分析(Metrohm Application Bulletin No.220/1.Determineof Ultratrace levels of platinum by stripping voltametry)。测试的详细内容在下面的表中。 进行测试的小瓶被放在单独的容器中。容器利用0.5M HCL填充,直到小瓶被完全浸没。容器被闭合,并且在低频超声(ultrasonification)30分钟后,小瓶从容器中取出。在低频超声过程中,小瓶的外本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于制造保护性小瓶(1)的方法,包括下列步骤:    -提供具有侧壁(201)、底部(202)和进入孔(3)的小瓶(2);    -利用医用液体(7)填充小瓶(2);    -将密封元件(4)连接到进入孔(3);    -在填充小瓶(2)的步骤进行之后,将紧密配合的封套(6)设置在小瓶(2)周围,    其中底部粘结件(602)紧靠小瓶(2)的底部(202)设置,并且其中随后紧密配合的套筒(601)设置在小瓶(2)的至少全部侧壁(201)的上方,同时沿着底部(202)的圆周边缘与底部粘结件(602)部分重叠。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员:迪克德福斯
申请(专利权)人:医药化学私人有限公司
类型:发明
国别省市:NL[荷兰]

相关技术
    暂无相关专利
网友询问留言 已有0条评论
  • 还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。

1
相关领域技术
  • 暂无相关专利