一种宣通肺气胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种宣通肺气胶囊及其制备方法。宣通肺气胶囊主要选用了干檀香叶、白刺花根、细齿叶柃、刺楸树叶、李子花、牛藤、鱼腥草、月季花根、水蕨、米念芭、齐墩果、石南实、地锦草、竹叶椒子、三色堇、老枪谷叶、四季青、吊岩风、炉甘石、佛甲草等，使用先进的提取制备工艺生产，宣通肺气胶囊能够有效治疗慢性阻塞性肺部疾病。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及胶囊制剂领域，更具体地指出，本专利技术涉及。
技术介绍
慢性阻塞性肺部疾病(Chronicobstructive pulmonary disease，COPD)是呼吸系统常见疾病，患病人数多，病死率高。COPD是一种以慢性支气管炎或肺气肿引起的气流阻塞为特点，与有毒颗粒和气体引起的肺组织异常炎性反应有关的慢性疾病，呈进行性发展，其发病机制尚未完全明确。近年来由于吸烟人数的增多，吸烟年龄的低龄化，空气污染的加重等因素导致COPD患病人数增多并呈逐年上升趋势。世界银行/世界卫生组织发表的研宄结果表明，致2020年，CCffD将跃居世界疾病经济负担的第五位。因其患病率长年升高，死亡致残率高，患病者生活质量差，社会经济负担沉重，早已成为了重要的公共卫生问题。在我国，COPD同样是严重危害人民身体健康的重要慢性呼吸系统疾病，我国一项多中心、大样本流行病学调查显示40岁以上人群中慢性阻塞性肺疾病的患病率高达8.2%。2011年慢性阻塞性肺疾病全球倡议(GOLD)颁布的《慢性阻塞性肺疾病诊断、处理和预防全球策(2011修订版)》首次明确提出慢性阻塞性肺疾病的综合评估方法，包括症状评估、肺功能分级和急性加重的风险。COPD临床主要表现为咳嗽，咳痰甚则气短喘息，动则加剧等症状。中医学里并无“慢性阻塞性肺疾病”病名，COPD属于中医“咳嗽”、“喘证”、“肺胀”等范畴。《圣济总录.肺胀》中所载“其证气胀满，膨膨而咳喘”，《证治汇补.咳嗽》中的肺胀者，动着喘满，气急息重，或左或右，不得眠者是也”，说明肺虚是肺胀发病的主要原因。肺主气，司呼吸，主行水。肺宣发肃降主司呼吸及一身之气的生成和运行，推动人体水液的布散与代谢；脾主运化，为后天之本，能够把饮食水谷转化为水谷精微和津液，并将水谷精微和津液转运到全身各脏腑，化生为精、气、血、津液以充养全身；肾主藏精，主水，主纳气，为先天之本。肾精化生肾气推动和调节各脏腑气化，主司并调节机体的水液代谢。肺吸入的自然界清气由肾气摄纳，降至丹田，以保持吸气的深度，利于气体的交换。内外之邪袭于肺，肺失宣降，气逆于上则咳作，气升降失常则喘发。咳喘不愈，久则肺气虚，肺不主气，影响呼吸出入及一身之气的生成和运行，水、津运行失常化生痰液。气化不利日久，子盜母气，痰湿困脾，脾失健运，肺脾两虚，水谷精微和津液化生、运化失常，更加聚积为痰为饮，脾胃功能失健则见纳差呕恶，脘腹胀满等症状。肺为生气之主，肾为纳气之根，肺虚日久，金不生水，肺病及肾。日久肺不主气，肾不纳气，则发为气短喘息，张口抬肩，呼吸短促难续，动则更剧。精、津、血同源，互资互生，相互转化。肺虚不能化津，脾虚不能传输，肾虚不能蒸化，精血津液运化失常，停聚日久为饮、为痰、为瘀。痰饮瘀血作用于人体，干扰机体，影响肺脾肾的正常功能，进而形成恶性循环又可以加重病情或变生他病。另外，伴随着人们生活习惯以及气候环境的改变，来源于空气的污染物在慢性阻塞性肺疾病危险因素中扮演的角色越来越重要。复杂的病因、多样化的临床表现，为慢性阻塞性肺疾病的有效治疗提出新的挑战。肺气虚证是CCffD最常见的证型，CCffD肺气虚证的变化直接影响疾病发生和发展。CCffD肺气虚证发病率随年龄增长而增加，进而累及多系统、多脏器功能障碍，已成为老年人死亡的首要原因。现代医学对COPD的治疗目前无突破性进展，中医药在治疗COPD方面显示卓越优势，中医药对慢性阻塞性肺疾病的防治具有副作用小，改善症状，缩短急性加重期病程，提高患者免疫力，减少疾病的反复加重次数及并发症的发生，延缓疾病发展，提高患者生存质量等明显优势。
技术实现思路
本专利技术公开了。宣通肺气胶囊主要选用了干檀香叶、白刺花根、细齿叶柃、刺楸树叶、李子花、牛藤、鱼腥草、月季花根、水蕨、米念芭、齐墩果、石南实、地锦草、竹叶椒子、三色堇、老枪谷叶、四季青、吊岩风、炉甘石、佛甲草等，使用先进的提取制备工艺生产，胶囊对于慢性阻塞性肺部疾病肺气虚证患者具有良好疗效。一种宣通肺气胶囊，具体制备包括以下步骤: (1)按重量份计，取干植香叶2~4份、白刺花根10~12份、细齿叶怜7~9份、刺揪树叶10~12份、李子花5~7份、牛藤9~11份、鱼腥草7?9份、月季花根4~6份、水蕨5~7份，加5倍量60%乙醇，浸泡10h，回流提取3h，滤过，残渣再加4倍量60%乙醇回流提取2h，滤过，合并提取液，回收乙醇并减压浓缩(温度55°C，真空度0.07-0.08MPa)至相对密度为1.10-1.20(60°C)的稠膏，减压干燥(温度60~70°C，真空度0.08-0.09MPa)，得干膏； (2)取米念芭1~3份、齐墩果10~12份、石南实1~3份、地锦草10~12份、竹叶椒子7?9份、二色堇1~3份、老枪谷叶1~3份、四季青10~12份、吊岩风3~5份、炉甘石2~4份、佛甲草7~9份，加8倍量水，浸泡4h，煎煮提取3次，每次提取3h，第2次、第3次加水6倍量，滤过，合并提取液，浓缩至相对密度为1.04-1.10(60°C)，加乙醇使含醇量达60%，静置24h，取上清液，回收乙醇并减压浓缩(温度55°C，真空度0.07-0.08MPa)至相对密度为1.10-1.20(60°C)的稠膏，减压干燥(温度60~70°C，真空度0.08-0.09MPa)，得干膏； (3)将上述两种干膏混合，粉碎，过100目筛，加1%角叉胶，混匀，加入乙醇适量制成软材，过60目筛制粒，60°C干燥，过30目筛整粒，加1%硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，即得。下面结合临床资料进一步说明其有益效果: 1.病例来源 收治60例来自门诊病人，按随机原则，按1:1分配。2.诊断标准 (一)中医诊断标准:参照《中医临床诊疗术语证候部分》(国家技术监督局，1997年3月4日发布) 辨证:脾肺气虚； 主症:咳嗽，消瘦，纳少，神疲乏力； 次症:咯痰，喘息，腹胀，便溏； 舌脉:舌质淡胖，苔白，脉沉弱无力； 具备主症3项，次证1~2项结合舌脉即可辨证脾肺气虚型。(二)西医诊断标准:C0PD参照慢性阻塞性肺疾病诊疗规范(G0LD2006版) 根据吸烟等发病危险因素、临床症状、体征及肺功能检查等综合分析确定。不完全可逆的气流受限是COPD诊断的必备条件，吸入支气管舒张药后FEV1/FVC < 70%可确定为不完全可逆性气流受限。2.1发病危险因素 COPD患者发病过程中有以下特征:①吸烟:长期大量的吸烟或长期被动吸烟史；②职业性粉尘和化学物质接触史；③室内室外空气污染:在通风欠佳的居所中采用生物燃料烹任和取暖所致的空气污染；④感染:儿童期严重的呼吸道感染，既往结核病史；⑤社会经济状况:可能低社会阶层存在室内、室外空气污染暴露，居住环境拥挤，营养不良等。2.2临床症状 ①慢性咳嗽:常为首发症状；②咳痰；③气短或呼吸困难:是COPD的典型表现；④喘息:部分患者特别是重度患者可出现喘息症状；⑤全身症状:体重下降、食欲减退、外周肌肉萎缩和功能障碍、精神抑郁和(或)焦虑等。2.3 体征 coro早期体征不明显。随着疾病进展可出现以下体征:①一般情况:粘膜及皮肤紫绀，严重时呈前倾坐位，球结膜水肿，颈静脉充盈或怒张；②呼吸系统:视诊呼吸浅快，辅助呼吸肌参与呼吸运动，胸本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种宣通肺气胶囊及其制备方法，其特征在于：（1）按重量份计，取干檀香叶2~4份、白刺花根10~12份、细齿叶柃7~9份、刺楸树叶10~12份、李子花5~7份、牛藤9~11份、鱼腥草7~9份、月季花根4~6份、水蕨5~7份，加5倍量60%乙醇，浸泡10h，回流提取3h，滤过，残渣再加4倍量60%乙醇回流提取2h，滤过，合并提取液，回收乙醇并减压浓缩（温度55℃，真空度0.07~0.08MPa）至相对密度为1.10~1.20（60℃）的稠膏，减压干燥（温度60~70℃，真空度0.08~0.09MPa），得干膏；（2）取米念芭1~3份、齐墩果10~12份、石南实1~3份、地锦草10~12份、竹叶椒子7~9份、三色堇1~3份、老枪谷叶1~3份、四季青10~12份、吊岩风3~5份、炉甘石2~4份、佛甲草7~9份，加8倍量水，浸泡4h，煎煮提取3次，每次提取3h，第2次、第3次加水6倍量，滤过，合并提取液，浓缩至相对密度为1.04~1.10（60℃），加乙醇使含醇量达60%，静置24h，取上清液，回收乙醇并减压浓缩（温度55℃，真空度0.07~0.08MPa）至相对密度为1.10~1.20（60℃）的稠膏，减压干燥（温度60~70℃，真空度0.08~0.09MPa），得干膏；（3）将上述两种干膏混合，粉碎，过100目筛，加1%角叉胶，混匀，加入乙醇适量制成软材，过60目筛制粒，60℃干燥，过30目筛整粒，加1%硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，即得。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：高秀婷，
类型：发明
国别省市：福建;35