本实用新型专利技术涉及医学器械技术领域，具体涉及一种用于特定蛋白检测的反应杯。该反应杯，包括杯体(1)，所述杯体(1)内部设有第一液体区(3)、第二液体区(4)以及位于第一液体区(3)和第二液体区(4)之间的可沉降分隔膜(2)。应用本实用新型专利技术的反应杯作为比浊法测定反应装置，简化操作步骤，为临床检验节省繁琐的加样手续，直接进样，反应更加灵敏。本反应杯不仅可以应用于D-二聚体含量的测定，同时可以应用于其他特定蛋白的测定，给特定蛋白的检测带来了极大的方便。
【技术实现步骤摘要】
本技术涉及医疗器械
，具体涉及一种用于特定蛋白检测的反应杯。
技术介绍
血浆D-二聚体是纤溶酶水解交联纤维蛋白形成的降解产物之一，是继发性纤溶所特有的代谢物。血浆D- 二聚体含量的变化可作为体内高凝状态和作为原发性与继发性纤溶鉴别的可靠指标，也可作为溶栓治疗效果的观察指标。检测血浆D- 二聚体含量对于疾病的诊断、疗效判定及预后评估等方面有重要的临床意义。D-二聚体的检测方法建立于1983年，采用免疫学原理，检测抗原含量。D-二聚体抗原的分析方法很多，主要有胶乳凝集法、酶联免疫吸附法(ELISA)胶体金免疫渗滤法以及免疫比浊法。其中乳胶凝集法是用特异的单克隆抗体包被乳胶颗粒，当标本中D- 二聚体与之结合后发生乳胶凝集，从乳胶凝集稀释倍数可以判断标本中D- 二聚体含量。ELISA法是将抗D- 二聚体的第一种抗体包被于固相载体，待枸橼酸钠抗凝血浆标本中D- 二聚体与之结合后再与酶标第二种抗D- 二聚体单克隆抗体反应，形成抗体-抗原-酶标抗体夹心复合物，最后加酶底物显色后定量测定D- 二聚体含量。胶体金免疫渗滤法是一种较新发展的D- 二聚体检测法，是将抗D- 二聚体单克隆抗体包被于含有多孔膜的测试卡上，血浆标本由实验卡加样孔加入后，膜中抗体捕获标本中的D- 二聚体，洗涤后加入胶体金标记的抗D- 二聚体另一抗原表位的单克隆抗体，与被捕获的D- 二聚体分子结合而显红色，其显色程度与标本中D-二聚体含量成正比，经标准卡比对或用专门检测计测量，可定量测定D-二聚体含量。这3种方法各具特点，乳胶凝集试验简便快捷，适用于急诊检验，但只能半定量，且敏感性稍低。ELISA法敏感性高，测定精确、可定量检测，但操作要求严格、检测步骤繁琐费时，不能满足急诊检验需要。免疫比浊法的检测原理是每个乳胶微粒直径(0.1 ±0.02) μ m吸附2个D- 二聚体特异性抗体，此颗粒的直径小于检测光束波长(540nm)，因而当光束穿过乳胶颗粒悬液时仅有微量的光波被吸收。溶液中的待测抗原(D-二聚体)与胶乳颗粒吸附抗体结合成聚合体，此聚合体的直径远大于入射光波长，因而入射光被吸收的量大大增加，增加的吸光度可反映待测抗原在受检样品的含量。因此，免疫比浊法通过仪器检测，具有操作简单、快速、稳定、抗生物干扰能力强等优点，能定量检测D-二聚体的含量，便于临床观察用药，适用于大批量的标本检验。反应杯广泛应用于生物、化学、医学的检验过程中，在比浊法检测中用于配合比浊分析仪使用。但是现有的比浊测定反应装置通常比较复杂，加样操作繁琐，不适用于大批量的应用。
技术实现思路
本技术需要解决的现有技术的问题是:现有的比浊测定反应装置复杂，加样操作繁琐，不适用于大批量的应用。为了解决上述问题，本技术提供了一种反应杯。具体来说，本技术是通过下述技术方案来解决技术问题的:一种反应杯，包括杯体1，所述杯体I内部设有第一液体区3、第二液体区4以及位于第一液体区3和第二液体区4之间的可沉降分隔膜2。优选的，所述可沉降分隔膜2为仿生物膜。优选的，所述的杯体I和所述可沉降分隔膜2为一体连接。优选的，所述的杯体I和所述可沉降分隔膜2为3D打印连接体。优选的，所述第一液体区3和所述可沉降分隔膜2形成为套杯5设于所述杯体I内部。优选的，所述杯体I包括外壁和内壁，所述杯体I内壁直径大于所述套杯5的直径。优选的，所述可沉降分隔膜2位于距离所述杯体I端口五分之一到四分之一处。优选的，所述杯体I端口处安装有封口膜。其中，所述第一液体区和第二液体区的位置可以颠倒过来，也就是说，所述套杯可以倒扣在反应杯杯体内部，可沉降分隔膜距离杯体端口五分之一到四分之一处。其中，所述可沉降分隔膜2可以为仿生物膜，采用天然或合成的高分子材料对固体、液体或气体进行包封的、粒径5?1000 μπι的中空微粒，其主要特点是可以改变活性物质的理化性质(相态，溶解度等)；保护物质免受环境条件的影响；屏蔽味道、颜色和气味；降低物质毒性；控制释放活性物质。其中常用的材料包括:天然高分子材料一一明胶、阿拉伯胶、海藻酸钠、壳聚糖、淀粉和蛋白等，半合成高分子材料一一纤维素类衍生物，合成类高分子材料一一聚乙二醇、聚酰胺以及聚丙烯酸树脂类以及聚酯类、聚乳酸、聚丙交酯和消旋丙交酯-乙交酯共聚物等。所述杯体I外壁的材质为环烯烃共聚物，所述杯体I内壁的材质为环烯烃共聚物，所述套杯包括套杯壁和可沉降分隔膜，所述套杯壁的材质为环烯烃共聚物。所述反应杯可以采用3D打印技术制作，采用3D打印技术实现杯体和可沉降分隔膜的一体化，能为由可沉降分隔膜分隔的上下双层液体溶液的装载带来极大的方便；也可以通过将所述第一液体区和所述可沉降分隔膜形成为套杯设于杯体I内部，其中，所述第一液体区和第二液体区的位置可以颠倒过来，也就是说，所述套杯可以倒扣在反应杯杯体内部；还可以通过一体化模具将杯体和可沉降分隔膜压制在一起。本技术的有益效果是:应用本技术的反应杯作为比浊法测定反应装置，简化操作步骤，为临床检验节省繁琐的加样手续，直接进样，反应更加灵敏。本反应杯不仅可以应用于D-二聚体含量的测定，同时可以应用于其他特定蛋白的测定，给特定蛋白的检测带来了极大的方便。下面结合附图和各个【具体实施方式】，对本技术及其有益技术效果进行详细说明，其中:【附图说明】图1为本技术实施例一的反应杯的结构示意图。图2为本技术实施例二的反应杯的结构示意图。其中，I为杯体，2为可沉降分隔膜，3为第一液体区，4为第二液体区，5为套杯。【具体实施方式】如上所述，本技术的目的在于:提供一种用作比浊测定的反应杯，简化操作步骤，节省繁琐的加样程序，同时使测定更加灵敏。下面结合附图和【具体实施方式】对本技术作进一步详细的说明。实施例一图1为本技术实施例一的反应杯的结构示意图，包括杯体I，所述杯体I内部设有第一液体区3、第二液体区4以及位于第一液体区3和第二液体区4之间的可沉降分隔膜2。所述杯体I由外壁和内壁构成。所述内外壁的材质均为环烯烃共聚物。该材质可以应用于比浊法测定特定蛋白含量，不影响光的透射和散射作用。所述可沉降分隔膜2为仿生物膜，仿生物膜由甲基丙烯酸一卢一羟乙酯(HEMA)和甲基丙烯酸甲酯(MMA)采用该领域常规的方法制备得到。反应杯通过3D打印技术实现，先打印杯体，然后根据需要将一种溶液装入杯体底部，继续打印，将生物膜压制在杯体中间，其中仿生物膜与杯体的连接位置位于距离杯体端口四分之一处，然后再接着打印完杯体，同时装入另一种溶液。同时在杯体I上端利用双层无菌真空技术，采用铝箔材质封口。采用3D打印技术可以实现反应杯的一体化。该反应杯特别适合于反应前不适合放在一起储存的液体，反应时仿生物膜具有沉降作用，作用是将反应液隔开，当反应开始后，由于杯体旋转作用会沉入杯底，不影响光的透射和散射作用。撕开封口膜，加入样本溶液，真空消失，仿生物膜随着特定蛋白分析仪的搅拌启动下沉，反应开始，经过一定的反应时间，最后打印出检测结果。实施例二实施例二提供了一种嵌套有套杯的反应杯，如图2所示，其中I为杯体，2为可沉降分隔膜，3为第一液体区，4为第二液体区，5为套杯。实施例二与实施例一的不同之处在于，实施例二在杯体内部嵌有套杯5，所述套杯5底部为仿本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种反应杯，包括杯体(1)，其特征在于：所述杯体(1)内部设有第一液体区(3)、第二液体区(4)以及位于第一液体区(3)和第二液体区(4)之间的可沉降分隔膜(2)。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：刘鹏飞，韩雪，杨冰，姬晓兵，
申请(专利权)人：天津脉络生物科技有限公司，
类型：新型
国别省市：天津;12
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