一种可以切割缝合线的垫片锁紧导管制造技术

本实用新型专利技术公开了一种可以切割缝合线的垫片锁紧导管，包括滑动套接的内鞘管和外鞘管，在内鞘管的远端固定有内管头，该内管头通过销子活动对接有锁扣，所述内管头至少具有一个缝合线孔和一个拉线环孔，且缝合线孔的至少一部分处在所述拉线环孔和销子之间，内管头远端处在缝合线孔和拉线环孔之间的部位带有剪切台，该剪切台用于与拉线环配合切断缝合线。本实用新型专利技术可以切割缝合线的垫片锁紧导管，能够在锁紧垫片后，直接将缝合线切断，不需要再重新导入切线导管，减少手术过程中导管的使用数量，简化手术操作的过程，减少手术时间，降低手术风险，减少患者的经济负担。

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及医疗器械领域，具体涉及一种可以切割缝合线的垫片锁紧导管。
技术介绍
二尖瓣反流是一种常见的心脏瓣膜疾病，严重的二尖瓣反流可以导致心脏扩张、心衰、房颤、肺动脉高压等并发症，使病人出现心悸、胸闷、气促、四肢浮肿等症状，如果不加以治疗，最终会导致患者死亡。针对功能性二尖瓣反流，外科手术特别是二尖瓣瓣环成形术是传统的标准治疗方法，它主要是通过外科方式，使用缝合线或者环形物，部分或完全包围和缩小二尖瓣环，达到减少功能性二尖瓣反流的目的。但是，外科手术具有创伤较大，恢复期长，手术风险高等缺陷，许多患者因高龄、虚弱、合并多种其他疾病、既往有开胸史等不能耐受手术而不具备开胸手术条件，这部分患者就丧失了手术治疗的机会。随着经皮二尖瓣修复术的发展，美国专利文献US8382829介绍了一种修复二尖瓣并减少二尖瓣反流的方法，具体为:在二尖瓣后瓣叶处植入一个锚定组件，在二尖瓣前瓣叶处植入另外一个锚定组件，通过至少一个拉伸组件连接两个锚定组件，如果在拉伸组件上施加一定的外力，后瓣叶可以拉向前瓣叶，使得二尖瓣瓣环褶皱。这种手术方法虽然类似外科二尖瓣瓣环成形术，但是以介入的方式缩小二尖瓣瓣环，达到减少二尖瓣返流的目的，相比外科手术而言，具有创伤小、恢复期短、手术风险相对较低的优点。美国文献US20140094826介绍了一种垫片锁紧导管，使用此垫片锁紧导管之前，已经通过其他导管在二尖瓣瓣环上相应的位置锚定两个垫片，并且两个垫片各连接一条缝合线，且两条缝合线并拢后一直延伸到体外，垫片锁紧导管沿缝合线导入体内并到达垫片部位，然后操作导管的控制机构，拉动两条缝合线使两个垫片的距离靠近形成瓣环褶皱，利用锁扣将两个缝合线的位置锁紧固定，达到缩小瓣环的目的，最后释放锁扣，并撤出导管。此时，垫片连接的两条缝合线仍留在患者体内，从瓣环部位一直延伸到患者体外，需要使用一个专用的切线导管来将缝合线切断。美国专利文献US8911461介绍了一种切线导管，手术中待瓣环褶皱，锁扣已经释放后，沿缝合线导入该切线导管，操作切线导管的手柄，从锁扣的部位切断缝合线，完成手术操作。综上可知，采用以上专利文献中的手术操作方式进行二尖瓣反流修复，在使用垫片锁紧导管锁紧垫片形成瓣环褶皱后，还需要导入切线导管将留在患者体内的缝合线切断。手术操作过程较复杂，使用的导管器械数量多，反复的导入各种导管，使手术时间延长，导致患者后期创伤偏大，同时也增加了手术费用。
技术实现思路
本技术提供了一种可以切割缝合线的垫片锁紧导管，能够在锁紧垫片后，直接将缝合线切断，不需要再重新导入切线导管，减少手术过程中导管的使用数量，简化手术操作的过程，减少手术时间，降低手术风险，减少患者的经济负担。一种可以切割缝合线的垫片锁紧导管，包括滑动套接的内鞘管和外鞘管，在内鞘管的远端固定有内管头，该内管头通过销子活动对接有锁扣，所述内管头至少具有一个缝合线孔和一个拉线环孔，且缝合线孔的至少一部分处在所述拉线环孔和销子之间，内管头远端处在缝合线孔和拉线环孔之间的部位带有剪切台，该剪切台用于与拉线环配合切断缝合线。缝合线孔的至少一部分处在所述拉线环孔和销子之间，即不考虑拉线环孔和销子的截面积，将拉线环孔和销子分别近似为一点(分别为拉线环孔和销子的中心点)，两点的连线与缝合线孔相交。 作为优选，所述拉线环孔和销子分处在缝合线孔的两侧。利用本技术提供的垫片锁紧导管释放锁扣，包括以下步骤:(I)将拉线环经拉线环孔引出后，包络缝合线孔以及销子，即拉线环形成一个垂直于导管轴向方向的圆环，缝合线孔以及销子位于拉线环的环内；(2)将缝合线穿引进入缝合线孔，即缝合线穿过拉线环内；(3)利用外鞘管驱动锁扣夹紧缝合线；(4)回撤内鞘管将拉线环从销子上脱出，同时拉线环的线圈从内管头的线圈凹槽中脱出；(5)回撤拉线环使缝合线贴靠剪切台，直至拉线环与剪切台配合切断缝合线；(6)收回外鞘管和内鞘管，完成锁扣的释放。为了避免拉线环与缝合线以及其余线圈之间的相互干涉，所述内管头远端的端面设有绕缝合线孔分布、用于容置拉线环的线圈凹槽。所述线圈凹槽为两条，分别位于缝合线孔的两侧。各线圈凹槽的一端与拉线环孔连通，另一端经缝合线孔的对应一侧绕至销子附近。所述锁扣的侧壁设有用于容置拉线环的斜切口，各线圈凹槽远离拉线环孔的一端延伸至与斜切口相通。所述拉线环自海波管起经线圈凹槽后进入斜切口并绕置在销子上。所述内管头远端的端面与锁扣之间相互抵靠，将拉线环封闭在线圈凹槽内。所述拉线环包括海波管以及与海波管相固定的线圈，海波管穿设在所述拉线环孔内，线圈将缝合线孔以及销子包络在其内部。所述缝合线孔和拉线环孔之间带有隔离部，所述剪切台为该隔离部上与缝合线孔相邻一侧的棱角。所述线圈的截面形状带有棱角。所述线圈的截面形状可以为多边形或扇形，例如，三角形或者四边形。为了保证线圈与海波管的连接强度，在靠近海波管的部分，线圈为棒状，即截面形状为圆形，在远离海波管的部分截面形状带有棱角。所述线圈靠近海波管的部分还包裹有套管。套管能够增加拉线环的线圈的断裂强度，保证拉线环的线圈能够将缝合线切断。本技术可以切割缝合线的垫片锁紧导管，不仅能够固定锁扣，而且在锁扣释放后，能够实现切断缝合线的功能，与现有技术相比，也不需要增加新的组件，各部分加工工艺简单，易于实现。【附图说明】图1为垫片释放在二尖瓣瓣环上示意图；图2为拉线环的第一种实施方式示意图；图3为垫片锁紧导管远端主要部件的爆炸图；图4为内鞘管的内管头示意图；图5a为线圈凹槽截面为矩形的内鞘管远端部分的剖视图；图5b为线圈凹槽截面为半圆形的内鞘管远端部分的剖视图；图6为垫片锁紧之前垫片锁紧导管远端组件的剖视图；图7为垫片锁紧之前拉线环与内鞘管内管头的相对位置示意图；图8为引线环拉动缝合线时垫片锁紧导管远端组件的剖视图；图9为垫片锁紧导管进入人体后的示意图；图10为缝合线穿过导管内腔后的垫片锁紧导管远端剖视图；图11为缝合线被锁紧后的垫片锁紧导管远端组件示意图；图12a为锁扣释放后垫片锁紧导管在人体内的示意图；图12b为锁扣释放后垫片锁紧导管远端组件剖视图；图13为锁扣释放后拉线环与缝合线的相对位置示意图；图14为缝合线被切断后垫片锁紧导管远端组件剖视图；图15为锁扣释放及缝合线切断后的示意图；图16为拉线环的第二种实施方式的示意图；图17为拉线环中线圈的三种断面示意图。图中:101、线圈;102、海波管;200、锁扣;201、斜切口 ;202、滑槽;300、外鞘管管头;301、滑槽;400、销子;500、内管头;501、线圈凹槽;502、拉线环孔;503、缝合线孔;504、销孔;600、外鞘管;700、滑轮;800、拉线环;801、海波管;802、线圈;901、缝合线;902、缝合线;1000、内鞘管;1200、瓣环;1301、垫片;1302、垫片;8002、拉线环;8012、海波管;8022、线圈；8032、套管。【具体实施方式】下面结合附图和具体实施例对本技术进行详细说明。文中所述近端是指靠近操作者位置的一端，所述远端为远离操作者位置的一端。以下采用本技术应用于经皮二尖瓣修复术为例来阐述垫片锁紧导管，本领域的普通技术人员应当知晓，该垫片锁紧导管用于经皮二尖瓣修复术仅用作本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可以切割缝合线的垫片锁紧导管，包括滑动套接的内鞘管和外鞘管，在内鞘管的远端固定有内管头，该内管头通过销子活动对接有锁扣，其特征在于，所述内管头至少具有一个缝合线孔和一个拉线环孔，且缝合线孔的至少一部分处在所述拉线环孔和销子之间。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王建安，张庭超，王永胜，
申请(专利权)人：诺琅医疗科技上海有限公司，
类型：新型
国别省市：上海;31