一种骨缺损填充物制造技术

本发明专利技术涉及一种骨缺损填充物，包括第一部分和第二部分，其中所述第一部分为主要骨填充部分；所述第二部分为与自然骨直接接触的部分；所述第一部分由生物相容性高分子材料构成；所述第二部分由生物相容性金属或生物陶瓷材料构成；所述第一部分与所述第二部分相结合。本发明专利技术提供的骨缺损填充物的弹性模量与自然骨相匹配，减轻了应力遮挡问题；本发明专利技术提供的骨缺损填充物中的内植物部件的主要部分由高分子材料组成，降低了金属腐蚀和金属可能引起的过敏、毒性问题；本发明专利技术中由生物相容性高分子材料组成的内植物部件对核磁共振成像不造成干扰。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医疗
，更具体地，涉及一种由生物相容性高分子材料和生物相容性金属或生物陶瓷材料复合组成的骨缺损填充物。
技术介绍
骨缺损在严重骨质疏松病人及严重骨骼畸形的病人中非常普遍，另外在首次人工关节置换术失效后病人中由于骨溶解也普遍存在(Callaghan JJ, Liu SS, PhruetthiphatOA.The revis1n acetabulum—allograft and bone substitutes:vestigial organs forbone deficiency.Bone Joint J.2014Nov ；96~B (IISupple A):70-2.do1:10.1302/0301-620X.96B11.34452)。骨缺损的修复一般有两种方法，其一，自然骨作为填充骨(Chun CH, KimJff, Kim SH, Kim BG, Chun KC, Kim KM.Clinical and rad1logical results of femoralhead structural allograft for severe bone defects in revis1n TKA—a minimum8-year follow-up.Knee.2014Mar ；21 (2): 420-3.do1: 10.1016/j.knee.2013.04.012)，其二，人工骨作为填充物。自然骨的来源比较困难，特别在中国同种异体骨的来源由于文化及法规的限制更加稀缺。人工骨一般由生物陶瓷或金属两种材料构成最为普遍。生物陶瓷一般由磷酸钙，羟基磷灰石等组成，虽然其骨诱导和生物相容性优异，但是其承载能力不佳，所以其临床应用局限于轻度骨缺损及非承载部位(Egawa Hl, Ho H, HuynhC，Hopper RH Jr, Engh CA Jr, Engh CA.A three-dimens1nal method for evaluatingchanges in acetabular osteolytic les1ns in response to treatment.Clin OrthopRelat Res.2010Feb ；468(2):480-90.do1:10.1007/sl 1999-009-1050-0)。金属材料特别是钛或钛合金一般应用于严重骨缺损或需要承载的骨缺损部位，特别是关节置换术失效后需要翻修的情况下，虽然金属材料的机械性能及承载力极佳，但是其弹性模量和刚度远高于自然骨，因此应力遮挡问题比较严重(Agarwal S，Azam A, Morgan-Jones R.Metalmetaphyseal sleeves in revis1n total knee replacement.Bone Joint J.2013Dec ；95-B(12): 1640-4.do1:10.1302/0301-620X.95B12.31190.)。此外，金属填充物一般需要与金属螺钉结合已达到与自然骨的固定，金属对金属在产生微动的情况下会产生磨损及腐蚀，从而释放金属离子及金属颗粒，在过量的情况下会引起病人的不良反应(MagoneKl,Luckenbill D,Goswami T.Arch Orthop Trauma Surg.2015May ；135(5):683-95.do1:10.1007/s00402-015-2196-8.Epub2015Mar 21.Metal 1ns as inflammatoryinitiators of osteolysis)。
技术实现思路
针对上述待解决的技术问题，本专利技术的目的是提供一种由生物相容性高分子材料和生物相容性金属或生物陶瓷材料复合组成的骨缺损填充物。为了实现上述专利技术，本专利技术采用如下技术方案:一种骨缺损填充物，包括第一部分和第二部分，其中所述第一部分为主要骨填充部分；所述第二部分为与自然骨直接接触的部分；所述第一部分由生物相容性高分子材料构成；所述第二部分由生物相容性金属或生物陶瓷材料构成；所述第一部分与所述第二部分相结合。进一步地，所述生物相容性高分子材料为聚醚醚酮及其衍生物、超高分子量聚乙烯及其衍生物和聚四氟乙烯及其衍生物中的一种或多种；所述生物相容性金属材料为钴铬钼合金、钛或钛合金、钽或钽合金、镁或镁合金、不锈钢和锆铌合金的一种或多种；所述生物陶瓷材料为羟基磷灰石。进一步地，所述第一部分与所述第二部分通过表面喷涂或化学沉积方法相结合。进一步地，所述第二部分由生物相容性金属材料构成，所述第二部分通过机械加工或3D打印成型；所述第一部分与所述第二部分通过注塑成型相结合。进一步地，所述第二部分的外表面为多孔结构。进一步地，所述骨缺损填充物为用于严重畸形或骨缺损的髋臼窝的填充物，其中所述第二部分为所述髋白窝填充物的凸表面部分，所述第一部分为所述髋白窝填充物的剩余部分。进一步地，所述髋臼窝填充物含有一个或多个螺钉孔。进一步地，所述填充物为用于严重骨缺损的髋关节股骨上端或膝关节股骨髁或膝关节胫骨上端的空心椎体，其中所述第二部分为所述椎体的外表面部分，所述第一部分为所述椎体的剩余部分。进一步地，所述填充物为用于严重骨缺损的膝关节股骨髁的空心垫片，其中所述第二部分为所述空心垫片的最大平面部分，所述第一部分为所述空心垫片的剩余部分；或者，所述填充物为用于严重骨缺损的膝关节胫骨上端的空心垫片，其中所述第二部分为所述空心垫片的次大平面部分，所述第一部分为所述空心垫片的剩余部分。进一步地，所述空心垫片含有一个或多个螺钉孔。由于采用以上技术方案，本专利技术的有益效果为:I)本专利技术提供的骨缺损填充物的弹性模量与自然骨相匹配，减轻了应力遮挡问题；2)本专利技术提供的骨缺损填充物中的内植物部件的主要部分由高分子材料组成，降低了金属腐蚀和金属可能引起的过敏、毒性问题；3)本专利技术中由生物相容性高分子材料组成的内植物部件对核磁共振成像不造成干扰。【附图说明】图1是本专利技术提供的骨缺损填充物的一实施例，其中骨缺损填充物为严重畸形或骨缺损的髋白窝填充物；图2是本专利技术提供的骨缺损填充物的另一实施例，其中骨缺损填充物为严重骨缺损的髋关节股骨上端的空心椎体；图3是本专利技术提供的骨缺损填充物的又一实施例，其中骨缺损填充物为严重骨缺损的膝关节股骨髁的空心椎体；图4是本专利技术提供的骨缺损填充物的又一实施例，其中骨缺损填充物为严重骨缺损的膝关节胫骨上端的空心椎体；图5是本专利技术提供的骨缺损填充物的又一实施例，其中骨缺损填充物为严重骨缺损的膝关节股骨髁的空心垫片；图6是本专利技术提供的骨缺损填充物的又一实施例，其中骨缺损填充物为严重骨缺损的膝关节胫骨上端的空心垫片。【具体实施方式】为了使本专利技术的目的、技术方案及优点更加清楚明白，下面结合附图及实施例对本专利技术作进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本专利技术，并不用于限定本专利技术。本专利技术提供的一种骨缺损填充物，包括第一部分和第二部分，其中第一部分为主要骨填充部分；第二部分为与自然骨直接接触的部分；第一部分由生物相容性高分子材料构成；第二部分由生物相容性金属或生物陶瓷材当前第1页1 2 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种骨缺损填充物，其特征在于，包括第一部分和第二部分，其中所述第一部分为主要骨填充部分；所述第二部分为与自然骨直接接触的部分；所述第一部分由生物相容性高分子材料构成；所述第二部分由生物相容性金属或生物陶瓷材料构成；所述第一部分与所述第二部分相结合。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：朱健，徐龙伟，
申请(专利权)人：江苏奥康尼医疗科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32