本发明专利技术属于药物领域，发明专利技术名称为一种治疗哮喘的药物贴膏及制备工艺与检测分析方法，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：樟脑1～2重量份，薄荷脑1～2重量份，丁香油1～2重量份，青风藤10～20重量份，蛇床子10～20重量份。该药物组合物采用中药学中常规的制药方法制备成外用贴膏剂。本发明专利技术还提供该药物贴膏的含量测定方法，该方法具有较高准确度、稳定性和重复性。该药物组合物可用于制备治疗风湿性关节炎、青年慢性疲劳综合征的药物。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物领域，涉及一种治疗哮喘的药物组合物，具体涉及一种由为樟脑、薄荷脑、丁香油、青风藤、蛇床子为原料制成的药物组合物。
技术介绍
在哮喘是一种常见病、多发病，属于中医的“喘证”范畴。中医认为，本病的发生是肺脾肾虚、痰饮内伏、痰阻气道、宣降失常所致。哮喘是一种以嗜酸性粒细胞（EOS）、肥大细胞反应为主，淋巴细胞和巨噬细胞浸润为辅的气道炎症性疾病。往往在人的体质下降，免疫功能低下时发病。其发病率高居不下，严重危害人类的身体健康。穴位贴敷疗法具有简单、效验、费用少，无副作用的优点，近年来在防治哮喘的应用中发挥了巨大作用。一、临床研究（一）药物选择研究表明，药物可通过腧穴、肌肤、孔窍等处吸收，贯通经脉而作用于全身。穴贴用药有单味药、多味药的不同，但大多是用多味药，如选用细辛、甘遂、白芥子、麻黄等这类刺激性强和芳香走窜之品，其“切于皮肤，彻于腠理，摄于吸气，融于渗液”，可达到温煦阳气，驱寒散邪，温肺化饮的作用。所用赋形剂多采用姜汁、蜂蜜、醋、酒等，或在其中加入助渗药物如二甲基亚砜、氮酮等以提高药物的渗透。（二）穴位选择1、单穴的使用：高修安等用海龙蠲哮方（海蛤粉、地龙、炙麻黄、杏仁、炙甘草、款冬花、葶苈子、细辛、防风、蒲公英、丹参、橘红、淫羊藿）联用咳喘平（猪牙皂、细辛等）药末，调以白醋、葱白成糊，贴于双侧涌泉穴，贴药2周。治疗75例发作期患儿，总有效率为89.3%。张瑜等将患者随机分为2组，治疗组24例用中药辛桂散（细辛、白芥子、苍术、公丁香、肉桂、法半夏、人工麝香）敷脐，每天换药1次，10日为1个疗程，每年从小暑开始，共贴3～6个疗程。对照组21例不予任何治疗和处理，观察期1年，观察治疗前后哮喘病情分级及外周血嗜酸性粒细胞数的变化，结果有显著性差异，治疗组优于对照组（P<0.05）。2、多穴的使用：徐绿萍等自制“止喘膏”（白芥子、甘遂、细辛、元胡索、生麻黄、冰片等，姜汁调），初伏取肺俞、定喘、天突，中伏取风门、厥阴俞、膻中，末伏取大杼、心俞、华盖。虚寒型加膏肓俞、肾俞；痰热型加丰隆、大椎，3次为1个疗程，连贴3年。结果:治疗218例，虚寒型156例，有效率为96.8%，痰热型62例，有效率为93.7%。张林昌等用自制伏贴膏（白芥子、延胡索、甘遂、麻黄、附子、黄芪、生川乌、细辛、麝香、姜汁），于初伏取定喘、肺俞、心俞、膻中，中伏取风门、厥阴俞、膈俞、大椎，末伏取大杼、肺俞、膏肓、天突，3次为1个疗程，连贴3年。结果治疗支气管炎、哮喘112例，显效63例，有效45例，无效4例，总有效率为96.43%。曹春梅等用膏剂（白芥子、玄胡、甘遂、细辛、地龙、麝香、姜汁）治疗580例，初伏取大杼、肺俞、膈俞，中伏取肺俞、心俞、膈俞，末伏取肺俞、脾俞、肾俞、足三里，连贴3年，总有效率为98.1%。邵素菊等在三伏天选取肺俞、大椎、风门、天突、膻中等穴，贴药（玄胡、干姜、丁香、生甘遂、细辛、白芥子，姜汁调），4～6h后取下，一年贴敷3次。治疗40例，临床控制8例，显效26例，好转4例，无效5例，总有效率为87.50%。3、穴位贴敷配合他法：陆为华于三伏天在百劳、肺俞、膏肓上贴药（细辛、白芥子、甘遂、延胡索等），并使用直流感应电疗仪辅助药物渗透。每次敷药30min，以局部皮肤潮红为度。每年治疗4次，连治3年。治疗1000例患儿，显效100例，有效660例，无效240例，总有效率为76%。王希琳于三伏天采用壮医药线，应用梅花形灸法，点灸大椎、肺俞、膏肓俞、膻中、足三里、脾俞、肾俞，灸后在背部穴位上贴敷自制“消喘膏”，每年贴3次，连治3年。治疗缓解期患者288例，总有效率达91.7%。瞿群威等用火针配合贴黑膏药（菟丝子、白芥子、五味子、元胡、细辛、甘遂、杜仲、僵蚕等）治疗50例患者。寒证取百劳、肺俞、膏肓俞，热证取大椎、风门、肺俞。火针每6日1次，5次为1个疗程。黑膏药每次贴3天，连续10次为1个疗程。其治愈率和总显效率分别为54%和84%，且寒证有效率为100%，与热证有效率为89.6%相比，有显著性差异（P<0.01）。周志英用自制消喘膏（白芥子、延胡索、细辛、生甘遂、蜂蜜及姜汁），连续3年于三伏天在双侧风门、肺俞、膏肓俞、肾俞上拔罐后贴敷上穴，一年贴3次，并从初伏开始用卡介菌多糖核酸注射液0.5mL注射患者双侧足三里，每隔1周注射1次，共治6次，连续治疗3年。结果114例中，临床控制16例，显效38例，好转46例，无效14例，总有效率为87.7%。李国忠在三伏天和三九天用锋钩针勾刺天突穴，配合在肺俞、膏肓俞、风门、大椎上拔罐后，用药饼（麻黄、白芥子、细辛、洋金花、甘遂、扑尔敏、姜汁）贴上穴，喘甚加定喘，痰多加脾俞，肾虚加肾俞，一年治6次，结果治疗264例，痊愈36例，有效186例，无效42例。二、机理研究现代研究认为哮喘的主要病理是慢性气道炎症，而免疫功能异常是导致炎症反复发作的重要原因。临床研究表明，穴位贴敷疗法可以改善机体的免疫状态，对气道炎性细胞、免疫机制、细胞受体、细胞因子、肺功能、哮喘潜伏期等都有非常明显的影响。单翠英等报道运用伏九贴敷药膏贴穴后，可使患儿FVC、FEV1、PEF、FEF均升高，IgE降低，IgA、IgG升高、IL-4降低、IFN-γ升高，说明穴贴法能调节机体免疫力，纠正体内Th1/Th2的比例失衡，从而达到治疗哮喘的作用。杨君军等观察到三伏贴能显著降低患者血浆可溶性细胞间黏附分子（sICAM-1）水平（P<0.01），降低血浆可溶性血管-细胞间黏附分子（sVCAM-1）和可溶性选择素（sEslectin）水平（P<0.05），说明三伏贴可能通过抑制黏附分子的表达或直接抑制白细胞与内皮细胞的黏附，从而减少炎细胞的浸润，达到治疗目的。动物实验证明穴位贴敷能使IFN-γ明显升高，明显降低潜伏期中的IgE和IL-6、IL-4、IL-2水平、血清肿瘤坏死因子及血清E、P选择素水平，减少嗜酸性粒细胞浸润等。沈惠风等运用血清药理学的方法，观察敷贴后含药血清对抗由氯化乙酰胆碱（ACH）引起的豚鼠体外螺旋气管条的收缩作用，发现其效果与氨茶碱腹腔注射作用等同。并且在一定时间内，体外气管条的收缩百分比随中药敷贴治疗天数的延长而减少，但治疗7～14天，其作用趋于稳定，说明对抗ACH解痉作用是中药循经敷贴法治疗哮喘的机制之一，且合理地确定疗程是十分必要的。三、讨论中医认为哮喘是宿痰内伏于肺，复因外邪或饮食、情志、劳倦等诱发，致使痰阻气道，肺失肃降，痰气交阻，壅塞气道所致。穴位贴敷防治哮喘是根据中医“春夏养阳”、“长夏土治，土能生金”，天人相应的理论、子午流注理论和“未病先防”的思想，融合了经络、穴位、药物、环境甚至时间的多重作用，“可与内治并行，能补内治之不及”，已成为穴位贴敷疗法临床运用的成功典范，具有广阔发展前景。本专利技术贴膏是专利技术人多年来精心研制，主要用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘且行之有效的外用贴膏。如果在“三伏天”使用，能通过“时间疗法”、药物渗透和穴位调整的三重治疗而达到健脾益肾、降气平喘、化痰止咳的综合治疗作用。经研究表明，本专利技术药物贴本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗哮喘的药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：樟脑1～2重量份，薄荷脑1～2重量份，丁香油1～2重量份，青风藤10～20重量份，蛇床子10～20重量份。
【技术特征摘要】
1.一种治疗哮喘的药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：樟脑1～2重量份，薄荷脑1～2重量份，丁香油1～2重量份，青风藤10～20重量份，蛇床子10～20重量份。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：樟脑1重量份，薄荷脑2重量份，丁香油1重量份，青风藤20重量份，蛇床子10重量份。
3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：樟脑2重量份，薄荷脑1重量份，丁香油2重量份，青风藤10重量份，蛇床子20重量份。
4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：樟脑1重量份，薄荷脑1重量份，丁香油1重量份，青风藤10重量份，蛇床子10重量份。
5.如权利要求1～4任意一项所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物采用中药学中常规的制药方法制备成外用贴膏剂。
6.如权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物采用如下方法制备：
（1）称取处方量的主药及辅料，备用；取干燥的青风藤，蛇床子，加90%乙醇回流提取2次，每次2h，提取液合并，滤过，滤液浓缩，得到青风藤与蛇床子混合浸膏；
（2）分别将CMC-Na、明胶、PVP中加入适量冷蒸馏水浸泡12h，待其变成透明溶液后，将三者混合放入沸水浴中加热并搅拌，使其进行无限溶胀，备用；
（3）樟脑和薄荷脑放入研钵中轻轻研磨至形成共熔液体，加入适量无水乙醇溶液，备用；
（4）称取处方量的β-环糊精，加入蒸馏水，研磨形成水溶液，加入樟脑和薄荷脑的无水乙醇溶液，向一个方向剧烈研磨，至形成糊状物并听到噼啪声为止，时间不少于20min，制备成樟脑和薄荷脑的β-环糊精包合物，备用；
（5）将PANA加入到称量好的丙二醇中，搅拌混合均匀，加入高岭土和丁香油、青风藤与蛇床子混合浸膏，连续研磨至全部混合均匀成糊状，不含高岭土片状...
【专利技术属性】
技术研发人员：王锐，杨婧，
申请(专利权)人：黑龙江中医药大学，
类型：发明
国别省市：黑龙江;23
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