泪腺植入物及相关方法技术

本发明专利技术公开了用于治疗疾病或者病症的泪腺植入物。更具体地，公开了泪腺植入物、制成这些泪腺植入物的方法以及使用这些植入物治疗眼、呼吸、内耳或者其它的疾病或者病症的方法。

【技术实现步骤摘要】
泪腺植入物及相关方法本申请是名称为“泪腺植入物及相关方法”、国际申请日为2008年9月5日、国际申请号为PCT/US2008/010479、国家申请号为200880112670.5的专利技术专利申请的分案申请。优先权声明本申请要求享有2007年9月7日提交的美国临时申请No.60/970,696、2007年9月7日提交的美国临时申请No.60/970,720、2007年9月21日提交的美国临时申请No.60/974,367、2008年3月3日提交的美国临时申请No.61/033,211、2008年3月14日提交的美国临时申请No.61/036,816、2008年4月30日提交的美国临时申请No.61/049,360、2008年5月12日提交的美国临时申请No.61/052,595以及2008年6月24日提交的美国临时申请No.61/075,309的优先权，所述申请的说明书的全部内容通过参考包含于此。
本专利文献总体上涉及眼科装置，并且具体地涉及眼植入物。更具体地，但不是以限制的方式，本专利文献涉及泪腺植入物(lacrimalimplant)、制成这些植入物的方法、以及使用这些植入物治疗眼、呼吸、内耳或者其它疾病或病症(例如，肺部病症或者免疫性病症)的方法。
技术介绍
包括干燥性角膜结膜炎的干眼症是一种常见的需要治疗的眼病。干眼症已经由广泛的人群范围所经历，并且在老年人群中是普遍的。多种当前的治疗方法把有助于干眼症的生理条件作为目标，包括增大正常的泪流、增强泪膜成分的产生、以及增强泪液的停留时间的方法，例如阻滞泪液从眼流到泪小管(lacrimalcanaliculus)中或者流过泪小管。许多当前的泪流阻滞技术具有缺点，包括性质上是不可逆的。例如，某些泪流阻滞技术包括通过缝合泪点开口闩(punctalopeningshut)或者通过使用电或者激光烧灼而封闭泪小管的管道来密封泪点开口。虽然这些程序可以提供期望的阻滞泪流的结果来治疗干眼症，但是不幸的是，这些程序在没有重建外科(reconsructivesurgery)的情况下是不可逆的。除了干眼症症状减轻以外，在眼、呼吸和内耳疾病或病症治疗的领域中，患者和医生面临着各种挑战，包括适当的药或者其它治疗药剂输送到眼、鼻部通道或者内耳。例如在眼治疗中，许多当前的眼给药系统需要重复的人工给药，并且经常由于患者缺乏顺应性或者到达眼的不适当的药浓度而无效。为了治疗眼感染、眼的炎症、青光眼和其它的眼疾病或病症，药和其它治疗药剂经常需要被施加到眼。传统的给药方法是通过将外用的滴剂施加到眼的表面。外用的滴眼剂虽然是有效的，但是效率较低。作为一个示例，当滴眼剂滴入眼中时，滴眼剂经常过度填充结膜囊(即，眼球与眼睑之间的袋)，导致滴眼剂的大部分由于眼睑缘的溢流而失去并且溢出到脸颊上。另外，保留在眼表面上的滴眼剂的大部分可以被冲走到泪小管中并且通过泪小管，由此在滴眼剂可以吸收地治疗眼之前稀释了药的浓度。此外，在施加药之后大约两个小时，局部施加的药具有最高的眼效果，此后应当再次施加药以维持期望的药物治疗效果，但通常不是这样。因为配合眼治疗的难度，患者经常不根据处方使用他们的滴眼剂。该差的顺从性(compliance)可以是由于例如由滴眼剂所导致的和由患者所经历的最初刺痛或者烧灼感。一个人将滴眼剂滴入自己的眼中是困难的，这部分地是因为保护眼的正常反映。因此，一个或多个液滴会避开眼。老年患者会由于关节炎、不稳定性和减弱的视力而具有额外的滴入液滴的问题。小儿科人群和精神病人群也造成困难。在与眼治疗不同的领域中，呼吸相关的控制(例如，过敏反应)和内耳疾病或病症经常需要重复的人工消化(digestion)或者其它的药品(例如，药或其它治疗药剂)的吸入，并且因而可能由于患者缺乏顺应性或者非定位的给药而失效。
技术实现思路
本专利技术人已经认识到多种有前景的技术来增加泪液在眼上的停留时间并且向眼、鼻部通道、内耳或者其它系统输送药或者输送其它治疗药剂。这些技术可以包括放置可去除的、且任选的药释放的泪腺植入物通过泪点并且进入到相关联的泪小管中。相信通过设计利用鼻泪液引流系统的特征的泪腺植入物，可以满足患者的舒适度和植入物在眼解剖结构中的保持。这样，本专利技术的泪腺植入物可以克服与当前的干眼症的减轻(例如性质上是不可逆的)和眼药施加(例如，人工液滴滴入或者消化)相关联的某些缺点，例如差的患者顺应性、浪费、不适时的施加或者非定位的输送。另外，本专利技术人已经认识到，泪腺植入物可以从以下一个或多个能力中获得益处：在没有大量地偏压泪点或者相关联的泪小管的情况下容易地植入和去除的能力；任选地在没有被预设定尺寸到特定的泪点或者泪小管的情况下，在植入时能够固定地保持在泪小管中的能力；允许泪流、药或者其它药剂流到鼻泪系统中的能力；以及当制成为并用作给药系统时，允许在延长的时间段上以期望的治疗水平局部地缓释一种或多种药或者其它治疗药剂的能力。公开了用于治疗疾病或病症的泪腺植入物。更具体地，公开了泪腺植入物、制成这些植入物的方法、以及使用这些植入物治疗眼、呼吸、内耳、肺部或者免疫性疾病或者病症的方法。为了更好地说明此处所述的主旨，在此提供示例性方面和实施例的非限制性的列表：1.一种能够插入到泪小管中的泪腺植入物，所述泪腺植入物包括：植入物本体，所述植入物本体包括第一部分和第二部分，所述植入物本体从所述第一部分的近端延伸到所述第二部分的远端；所述第一部分的近端限定纵向近端轴线，并且所述第二部分的远端限定纵向远端轴线；所述第一部分包括从所述第一部分的近端向内延伸的腔和在所述第一部分的所述腔中布置的药插入部，从而向眼睛提供药或者其它治疗药剂的缓释，所述植入物本体构造成使得当被植入到所述泪小管中时，在所述纵向近端轴线与所述纵向远端轴线之间存在有成角度的交叉，以用于将所述植入物本体的至少一部分偏压到位于泪小管弯曲部处或者所述泪小管弯曲部的较远端处的所述泪小管的至少一部分上；以及其中，所述植入物本体的第二部分的纵向长度具有小于所述植入物本体的第一部分的纵向长度的四倍的量值。2.根据方面1所述的泪腺植入物，其中，所述植入物本体构造成使得在植入到所述泪小管中之前在所述纵向近端轴线与所述纵向远端轴线之间存在有成角度的交叉。3.根据方面1或2中的任一项所述的泪腺植入物，其中，所述植入物本体构造成部分地或者完全地抑制流体流入并流过所述泪小管。4.根据方面1至3中的任一项所述的泪腺植入物，其中，所述第一部分的远端在所述第二部分的近端处或所述第二部分的近端的附近与所述第二部分成一体。5.根据方面1至4中的任一项所述的泪腺植入物，其中，所述第一部分和所述第二部分中的一个或者两个包括构造成膨胀的流体能溶胀(fluidswelleable)的保持元件。6.根据方面5所述的泪腺植入物，其中，所述第二部分包括所述流体能溶胀的保持元件，所述流体能溶胀的保持元件构造成当所述植入物本体被植入时相对于所述第一部分的纵向近端轴线横向地膨胀。7.根据方面5或6所述的泪腺植入物，其中，所述流体能溶胀的保持元件包括构造成当所述植入物本体被植入时沿着远离泪小管壶腹的方向横向地膨胀的一个部分。8.根据方面5至7中的任一项所述的泪腺植入物，其中，所述流体能溶胀的保持元件包括构造成当所述本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种能够插入到泪小管中的泪腺植入物，所述泪腺植入物包括：植入物本体，所述植入物本体包括第一部分和第二部分，所述植入物本体从所述第一部分的近端延伸到所述第二部分的远端；所述第一部分的近端限定纵向近端轴线，并且所述第二部分的远端限定纵向远端轴线；所述植入物本体构造成使得当被植入到所述泪小管中时，在所述纵向近端轴线与所述纵向远端轴线之间存在有成角度的交叉，以用于将所述植入物本体的至少一部分偏压到位于泪小管弯曲部处或者所述泪小管弯曲部的较远端处的所述泪小管的至少一部分上；其中，所述植入物本体的第二部分的纵向长度具有小于所述植入物本体的第一部分的纵向长度的四倍的量值，以及其中所述第二部分的近端包括保持元件，所述保持元件构造成当所述植入物本体被植入时偏压泪小管壶腹的至少一部分。

【技术特征摘要】
2007.09.07 US 60/970,696;2007.09.07 US 60/970,720;1.一种能够插入到泪小管中的泪腺植入物，所述泪腺植入物包括：植入物本体，所述植入物本体包括第一部分和第二部分，所述植入物本体从所述第一部分的近端延伸到所述第二部分的远端；所述第一部分的近端限定纵向近端轴线，并且所述第二部分的远端限定纵向远端轴线；所述植入物本体构造成使得当被植入到所述泪小管中时，在所述纵向近端轴线与所述纵向远端轴线之间存在有成角度的交叉，以用于将所述植入物本体的至少一部分偏压到位于泪小管弯曲部处或者所述泪小管弯曲部的较远端处的所述泪小管的至少一部分上；其中，所述植入物本体的第二部分的纵向长度具有小于所述植入物本体的第一部分的纵向长度的四倍的量值，以及其中所述第二部分的近端包括保持元件，所述保持元件构造成当所述植入物本体被植入时偏压泪小管壶腹的一部分。2.根据权利要求1所述的泪腺植入物，其中，所述植入物本体构造成使得在植入到所述泪小管中之前在所述纵向近端轴线与所述纵向远端轴线之间存在有成角度的交叉。3.根据权利要求1所述的泪腺植入物，其中，所述植入物本体构造成部分地或者完全地抑制流体流入并流过所述泪小管。4.根据权利要求1所述的泪腺植入物，其中，所述第一部分的远端在所述第二部分的近端处或所述第二部分的近端的附近与所述第二...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·R·拉帕斯基，V·鲁宾奇克，J·B·霍尔兹，S·西姆，D·沈，
申请(专利权)人：马缇医疗股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US