一种治疗绝经期骨质疏松症的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗绝经期骨质疏松症的药物组合物及其制备方法，药物组合物中各种原料药材为：胡桃仁、千年健、陈皮、女贞子、墨旱莲、野料豆、狗脊、大血藤、骨碎补、巴戟天、淫羊藿、仙茅、刀豆、隔山消、青木香、黄杨木、姜黄、粳米、刺莓果、分心木、麦撇花藤、穬麦蘖、菥蓂子、蒒实、瓜馥木、朝天罐、刺菱和鞘菝葜。本发明专利技术的有益效果是：本发明专利技术具有益气养血，理气健脾和温补肾阳的功效，兼有强健筋骨、补益肝肾和壮骨止痛的作用，具有起效快、有效率高、疗效确切、治疗疗程短、无毒副作用，价格低等优势。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物制剂
，特别涉及一种治疗绝经期骨质疏松症的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
骨质疏松症是多重原因引起的一组骨病，骨组织有正常的钙化，钙盐与基质呈正常比例，以单位体积内骨组织量减少为特点的代谢性骨病变。在多数骨质疏松症中，骨组织的减少主要由于骨质吸收增多所致。发病多缓慢个别较快，以骨骼疼痛、易于骨折为特征生化检查基本正常。病理解剖可见骨皮质菲薄，骨小梁稀疏萎缩类骨质层不厚。骨质疏松症，原发性骨质疏松症是以骨量减少、骨的微观结构退化为特征的，致使骨的脆性增加以及易于发生骨折的一种全身性骨骼疾病。酒精性骨质疏松症(AOP）是指因长期、大量的酒精摄入导致骨量减少，骨的微观结构破坏，骨脆性增加，骨折风险性增加的一种全身骨代谢紊乱性疾病，属于继发性骨质疏松症，亦为低转换型骨质疏松症，是临床常见的酒精性骨病之一。骨质疏松症的发病原因：1、钙的缺乏；2、降钙素；3、维生素D；4、酸性体质。易患人群：男性的危险因子为年龄，体重身高比，长期饮酒，吸烟，不锻炼。女性的危险因子为年龄，体重身高比，初潮年龄，已绝经时间，首胎年龄，分娩次数，不锻炼。高龄为老年男性髋部骨质疏松症的主要危险因子，较长的绝经后时间为老年女性髋部骨质疏松症的主要危险因子。骨质疏松症的症状：（1）疼痛：原发性骨质疏松症最常见的病症，以腰背痛多见，占疼痛患者中的70%-80%。疼痛沿脊柱向两侧扩散，仰卧或坐位时疼痛减轻，直立时后伸或久立、久坐时疼痛加剧，日间疼痛轻，夜间和清晨醒来时加重，弯腰、肌肉运动、咳嗽、大便用力时加重。 一般骨量丢失12%以上时即可出现骨痛。老年骨质疏松症时，椎体骨小梁萎缩，数量减少，椎体压缩变形，脊柱前屈，腰疹肌为了纠正脊柱前屈，加倍收缩，肌肉疲劳甚至痉挛，产生疼痛。新近胸腰椎压缩性骨折，亦可产生急性疼痛，相应部位的脊柱棘突可有强烈压痛及叩击痛，一般2-3周后可逐渐减轻，部分患者可呈慢性腰痛。若压迫相应的脊神经可产生四肢放射痛、双下肢感觉运动障碍、肋间神经痛、胸骨后疼痛类似心绞痛，也可出现上腹痛类似急腹症。若压迫脊髓、马尾还中影响膀胱、直肠功能。（2）身长缩短、驼背：多在疼痛后出现；脊椎椎体前部几乎多为松质骨组成，而且此部位是身体的支柱，负重量大，容易压缩变形，使脊椎前倾，背曲加剧，形成驼背，随着年龄增长，骨质疏松症加重，驼背曲度加大，致使膝关节挛拘显著。每人有24节椎体，正常人每一椎体高度约2cm左右，老年人骨质疏松症时椎体压缩，每椎体缩短2mm左右，身长平均缩短3-6cm。（3）骨折：这是退行性骨质疏松症最常见和最严重的并发症。（4）呼吸功能下降：胸、腰椎压缩性骨折，脊椎后弯，胸廓畸形，可使肺活量和最大换气量显著减少，患者往往可出现胸闷、气短、呼吸困难等症状。骨质疏松症的诊断：临床上用于骨质疏松症的通用指标是：1.脆性骨折：指非外伤或轻微外伤时发生的骨折，这是骨强度下降的明显体现。也是骨质疏松症的最终结果及并发症。常见为腕部（桡骨远端）、椎体、髋部（股骨上端）。发生了脆性骨折即可诊断为骨质疏松症。2.基于骨密度测定的诊断标准：世界卫生组织推荐的诊断标准：骨密度低于同性别、同种族正常人骨峰值不足一个标准差属正常（T值﹥-1），骨密度值在-1～-2.5之间为骨量减少（-2.5<T值<-1），骨密度低于或等于-2.5为骨质疏松症（T值≤2.5）。骨密度降低程度符合骨质疏松症诊断标准同时伴有一处或多次骨折时为严重骨质疏松症。常规X射线照片可显示管状骨皮质变薄，髓腔变宽，骨小梁数目减少，其间隙也增宽。骨质疏松症病理病因：原发性骨质疏松症的病因未明，可能与下列1种或数种因素有关。1.内分泌功能失常。(1)性激素缺乏：雌激素和(或)雄激素缺乏与比例失调，导致：①蛋白质合成减少，骨基质生成不足；②成骨细胞功能下降；③PTH对骨作用的敏感性增加；④糖皮质激素对骨作用强度相对增高；⑤肠钙吸收和肾小管钙重吸收降低，绝经期、老年性和卵巢早衰等引起的骨质疏松症都可能与此有关，雌激素缺乏可能是绝经期骨质疏松症的主要原因。(2)PTH分泌增多：一些原发性骨质疏松症(骨高转换率性骨质疏松症)者的血PTH轻度增高，这在老年性肾功能减退和糖耐量异常的病人中较明显；加上性激素缺乏、PTH与性激素比例失常等原因，可导致骨质疏松症。(3)降钙素(CT)缺乏：绝经期后CT水平降低，可能因抑制骨吸收因素减弱而促成骨质疏松症的发生。(4)其他激素的作用：一些资料表明，原发性骨质疏松症患者存在甲状腺激素、糖皮质激素、生长激素、生活因子(尤其是生长介素C)、胃泌素的分泌异常，但其病因意义并未阐明。成骨细胞(OB)与破骨细胞(OC)组成骨重建单位。在健康成人破骨与成骨过程保持平衡，这有赖于OB与OC彼此之间有良好的互相调节。破骨细胞属单核细胞/巨噬细胞谱系的细胞，在维持骨重建平衡及体内钙平衡中起关键作用。OC的活化和受抑制又受OB及其他因素所调节。骨的基质细胞，成骨细胞和活性T淋巴细胞对OC的活化起支持作用，被称为“支持细咆”(SC/OB)。①“支持细胞”分泌巨噬细胞集落刺激因子(M-CSF)刺激多能单核细胞/巨噬细胞谱系发育为OC前体。②“支持细胞”分泌的RANKL[细胞核因子-κB(NF-κB)受体活化因子配基，又称护骨素配基(OPGL)，OC分化因子]与OC膜上的RANK[(NF-κB)受体活化因子]结合，将信号传入破骨细胞前体，使OC分化成熟。③“支持细胞”又分泌OPG(护骨素，osteoprotection)，与OPGL争夺RANK的结合，从而抑制OC的分化成熟。各种上游激素[如PTH，17β-E2，糖皮质激素，l，25(OH)2D3，PGE2等]或细胞因子(如TGF-β，IL-1，IL-11，IL-17及TNF等)作用于SC/OB的受体，刺激或抑制SC/OB表达RANKL或0PG，从而调节OC的活性。如OC持续地过于活跃则发生骨质疏松症。2.营养障碍：由于各种原因，老年人、青春发育期及妊娠哺乳期可发生营养障碍。蛋白质供给不足可能引起骨生成障碍，但摄入过多的蛋白质亦使尿钙排出增加，导致钙负平衡。钙的摄入不足与骨质疏松症的关系密切，低钙饮食可能通过继发性PTH分泌增多导致骨吸收加速。饮酒使糖皮质激素分泌增多，尿钙增加，肠钙吸收减少；长期饮酒者性腺功能减退，如并发肝硬化还将影响25-(OH)D3的生成；故酒精中毒性骨质疏松症的病因是多方面的综合作用的后果。老年人的活动减少、日照缺乏、胃肠吸收功能和肾小管重吸收能力逐年减退等因素，均可能与骨质疏松症的形成有一定关系。3.遗传因素：身材、肥瘦、肌肉发达程度和胃肠功能均与遗传有关。白种人(亚洲人亦近似白种人)易发生骨质疏松症，而南非班图人、黑人不易发生骨质疏松症，瘦长身材者骨质疏松症发生率比矮胖者高得多。4.免疫因素：破骨细胞来源于大单核细胞，有潜在免疫功能。免疫功能紊乱时通过各种途径加速骨吸收，延缓骨生长导致。骨质疏松症的预防：1、戒烟戒酒，少喝含咖啡类饮料。2、适当进行户外活动，接受阳光照射。3、加强体力活动和锻炼。骨骼系统的功能是负重和运动。肌肉活动越多，就越发达，骨骼也越粗壮。运动锻炼可以延缓衰老，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗绝经期骨质疏松症的药物组合物，其特征在于，包括以下原料药材：胡桃仁、千年健、陈皮、女贞子、墨旱莲、野料豆、狗脊、大血藤、骨碎补、巴戟天、淫羊藿、仙茅、刀豆、隔山消、青木香、黄杨木、姜黄、粳米、刺莓果、分心木、麦撇花藤、穬麦蘖、菥蓂子和蒒实。

【技术特征摘要】
1.一种治疗绝经期骨质疏松症的药物组合物，其特征在于，包括以下原料药材：胡桃仁、千年健、陈皮、女贞子、墨旱莲、野料豆、狗脊、大血藤、骨碎补、巴戟天、淫羊藿、仙茅、刀豆、隔山消、青木香、黄杨木、姜黄、粳米、刺莓果、分心木、麦撇花藤、穬麦蘖、菥蓂子和蒒实。
2.根据权利要求1所述的治疗绝经期骨质疏松症的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中各原料药材的重量份数比为：胡桃仁10～40份、千年健12～22份、陈皮14～24份、女贞子10～30份、墨旱莲15～25份、野料豆13～33份、狗脊10～20份、大血藤17～31份、骨碎补15～45份、巴戟天12～42份、淫羊藿14～24份、仙茅3～5份、刀豆10～30份、隔山消15～25份、青木香10～20份、黄杨木14～34份、姜黄11～21份、粳米17～36份、刺莓果15～25份、分心木10～35份、麦撇花藤18～45份、穬麦蘖10～20份、菥蓂子11～31份和蒒实15～40份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗绝经期骨质疏松症的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中各原料药材的重量份数比为：胡桃仁25份、千年健20份、陈皮15份、女贞子25份、墨旱莲15份、野料豆20份、狗脊17份、大血藤30份、骨碎补45份、巴戟天25份、淫羊藿15份、仙茅3份、刀豆15份、隔山消22份、青木香18份、黄杨木26份、姜黄20份、粳米24份、刺莓果15份、分心木22份、麦撇花藤35份、穬麦蘖14份、菥蓂子21份和蒒实35份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗绝经期骨质疏松症的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中各原料药材的重量份数比为：胡桃仁30份、千年健16份、陈皮22份、女贞子12份、墨旱莲18份、野料豆30份、狗脊15份、大血藤20份、骨碎补35份、巴戟天40份、淫羊藿22份、仙茅3份、刀豆25份、隔山消17份、青木香15份、黄杨木32份、姜黄15份、粳米33份、刺莓果21份、分心木30份、麦撇花藤45份、穬麦蘖12份、菥蓂子28份和蒒实31份。
5.根据权利要求1-4任一项所述的治疗绝经期骨质疏松症的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中各原料药材还包括：瓜馥木、朝天罐、刺菱和鞘菝葜。
6.根据权利要求1-5任一项所述的治疗绝经期骨质疏松症的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中各原料药材的重量份数比为：胡桃仁30份、千年健16份、陈皮22份、女贞子12份、墨旱莲18份、野料豆30份、狗脊15份、大血藤20份、骨碎补35份、巴戟天40份、淫羊藿22份、仙茅3份、刀豆25份、隔山消17份、青木香15份、黄杨木32份、姜黄15份、粳米33份、刺莓果21份、分心木30份、麦撇花藤45份、穬麦蘖12份、菥蓂子28份、蒒实31份、瓜馥木14份、朝天罐32份、刺菱22份和鞘菝葜15份。

【专利技术属性】
技术研发人员：马祥海，
申请(专利权)人：马祥海，
类型：发明
国别省市：山东;37