用于在分析物监测系统提供不利状况通知的方法和装置制造方法及图纸

提供一种方法、设备、系统和套件，将时间间隔的葡萄糖信号缓存在存储器中，并且当检测到针对实时葡萄糖水平信息的请求时，传输所缓存的葡萄糖信号和实时监测的葡萄糖水平信息到位于远处的设备，处理接收到的葡萄糖信号的子集以确定表示诸如即将发生的低血糖状况的不利状况的预定数目的连续葡萄糖数据点，基于预定数目的连续葡萄糖数据点与存储的与不利状况相关联的葡萄糖数据轮廓的比较来确认不利状况，其中确认不利状况包括当即将发生低血糖状况被确认时生成通知信号，以及仅在生成通知信号时激活射频(RF)通信模块以无线传输所生成的通知信号到位于远处的设备。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用本申请要求于2012年9月17日提交的题为“Methods and Apparatuses for Providing Adverse Condition Notification in Analyte Monitoring Systems”的美国临时申请号61/702,227的优先权，其公开的内容通过引用并入本文用于所有目的。
技术介绍
葡萄糖或其它分析物在某些个体中的浓度水平的检测对于他们的健康至关重要。例如，葡萄糖水平的监测对糖尿病或前期糖尿病的个体尤其重要。糖尿病人可能需要监测其葡萄糖水平，以适当地控制其血糖水平。已经开发了如传感器的设备，用来连续和自治地体内监测体液(如血流中)或间质液中的分析物的特性，如葡萄糖水平。一些分析物测量传感器被配置为使得设备的至少一部分被定位在深入用户的皮肤表面，例如，在血管中或者在用户的皮下组织中。从这些设备中获得的信息可以提供实时的分析物水平，表明需要立即引起注意，包括干预的检测水平。人们希望有一种体内分析物监测系统，可提供由分析物监测系统检测到的不利生理状况(如低血糖状况)发病的警告或通知。
技术实现思路
本文提供一种用于体内监测分析物水平的方法、装置、系统和套件(kit)，包括，例如，可穿戴的身上传感器电子器件可操作地耦接到经皮定位在体内的用于实时体内监测分析物水平的分析物传感器，其中所述传感器电子器件包括编制程序(programming)，以检测并生成不利状况的通知，如在血糖监测系统的情况下检测低血糖状况、高血糖状况、迅速变化的葡萄糖水平、或其他不良病症，基于不利状况的通知，所述传感器电子器件激活它的射频(RF)通信模块，以将所生成的通知向传感器电子器件远处的诸如读取器设备的用户界面设备或其他电子数据通信/处理设备传输，以通知用户所检测到的不利状况。在所有其他情况下，传感器电子器件的通信处于休眠且仅当从它的外部接收设备接收到信号时传输感测到的信息，该信号由用户确定。在这种方式下，关键感测信息被识别并立即传输，而所有其他感测信息仅当用户希望获得它时传输。在一些实施方式中，使用一个或多个计算机处理器来实现方法。该方法包括从与间质液(或其他体液)流体接触的体内放置的葡萄糖传感器接收时间间隔的葡萄糖信号，将所接收的时间间隔的葡萄糖信号缓存在存储器中，检测实时葡萄糖水平信息的请求，其中当检测到实时葡萄糖水平信息的请求时，使用第一或非低血糖通信协议，例如反向散射无线电波传输所缓存的葡萄糖信号和/或从葡萄糖传感器接收的实时葡萄糖信号到位于远处的设备，处理接收到的葡萄糖信号的子集以从接收的时间间隔的葡萄糖信号的所述子集中确定表示低血糖状况或即将发生的低血糖状况的预定数目的连续葡萄糖数据点，基于预定数目的连续葡萄糖数据点与存储的与即将发生低血糖状况相关联的葡萄糖数据轮廓的比较来确认低血糖状况或即将发生的低血糖状况，其中确认即将发生的低血糖状况包括当即将发生低血糖状况被确认时生成通知信号，以及仅在生成通知信号时激活第二通信协议或低血糖通信协议(诸如射频(RF)通信模块)以无线地传输所生成的通知信号到位于远处的设备。在一些其它实施方式中，装置包括用户界面、耦接到所述用户界面的一个或多个处理器和存储处理指令的存储器。该指令在由一个或多个处理器执行时使得所述一个或多个处理器执行上述方法。在其他实施方式中，集成的分析物监测组件包括：分析物传感器，设计用于通过皮肤层全部或部分的定位(即，经皮定位)以及用于被保持成在预定时间段与皮肤层下的间质液(或其他液体)体内流体接触，分析物传感器具有近端部分和远端部分耦接；以及耦接到分析物传感器的传感器电子器件。所述传感器电子器件包括：具有导电层和布置在导电层上的传感器天线的电路板、设置在电路板上并与分析物传感器的近端部分耦接，以保持连续的电通信的一个或多个电接触、以及设置在电路板上并与所述分析物传感器信号通信的数据处理组件。数据处理元件被配置为执行一个或多个例程，用于对从分析物传感器接收的信号进行处理。该数据处理组件被配置成检测射频(RF)功率信号，并且只有检测到RF功率信号的情况下，使用例如但不限于反向散射无线电波传输缓存的葡萄糖数据和/或从体内葡萄糖传感器产生的实时葡萄糖信息到位于远处的设备，以使用一个或多个处理器执行低血糖或即将发生的低血糖状况的检测，该检测包括：所缓存的葡萄糖数据的子集与存储的葡萄糖数据轮廓的比较，以及基于该比较的低血糖状况的确认，其中，当低血糖状况被确认时产生通知信号，并且激活射频(RF)通信模块，以无线方式传输所生成的通知信号到位于远处的设备，其中仅当产生该通知信号时激活所述RF通信模块，并且每次生成并传输通知信号时更新葡萄糖传感器寿命到期数据，使得传感器寿命到期随着每个产生的通知信号被减小预定的时间段。还提供了许多其它的方面和实施方式。这些其它的特征和本专利技术的实施方式的各方面通过下面的具体实施方式、所附权利要求书、和附图将变得更加充分地明白易懂。附图说明图1描述了根据本公开的一些实施方式的体内分析物监测系统的方框图；图2是示出根据本公开的一个实施方式的在身上单元传感器电子器件(on body unit sensor electronic)中执行的不利状况通知例程的流程图；图3是示出根据本公开另一实施方式的在身上单元传感器电子器件中执行的不利状况通知例程的流程图；图4是示出根据本公开的一些实施方式的在身上单元传感器电子器件中执行以处理同时发生的不利状况检测和实时葡萄糖水平信息请求的例程的流程图；以及图5是示出根据本公开的一些实施方式的基于在身上单元传感器电子器件中执行的不利状况检测的传感器到期更新例程的流程图。具体实施方式本公开的实施方式提供用于体内监测分析物水平的方法、装置、组装件、系统以及套件，包括可操作地耦接至分析物传感器的身上单元传感器电子器件，分析物传感器用于实时监测分析物的水平，其中，传感器电子器件例如包括具有编程逻辑的专用集成电路(ASIC)，以分析并处理来自分析物传感器的信号，用于检测和生成不利状况的通知，诸如不利病症(诸如低血糖状况或者即将发生的低血糖状况)，基于通知，编程ASIC以激活设置在身上单元的传感器电子器件中的射频(RF)通信模块，以发送产生的通知到读取器设备，从而通知用户检测到的不利状况。分析物传感器可以包括经皮放置的体内分析物传感器、透皮的分析物传感器本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于同时支持多个数据通信模式的方法，所述多个数据通信模式包括响应于请求的数据通信和基于监测的参数检测的自治数据通信，所述方法包括：从与间质液流体接触的体内葡萄糖传感器接收时间间隔的葡萄糖信号；将接收的时间间隔的葡萄糖信号缓存在存储器中；检测针对实时葡萄糖水平信息的请求，其中当检测到所述针对实时葡萄糖水平信息的请求时，传输所缓存的所述葡萄糖信号和从所述葡萄糖传感器接收的实时葡萄糖信号到位于远处的设备；处理所接收的时间间隔的葡萄糖信号的子集，以从所接收的时间间隔的葡萄糖信号的所述子集中识别指示即将发生的不良状况的预定数目的连续葡萄糖数据点；基于所述预定数目的连续葡萄糖数据点和存储的与所述即将发生的不良状况相关联的葡萄糖数据轮廓的比较来确认所述即将发生的不良状况，其中确认所述即将发生的不良状况包括在所述即将发生的不良状况被确认时生成通知信号；以及仅当生成了所述通知信号时激活射频(RF)通信模块，以将生成的所述通知信号无线传输到所述位于远处的设备。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.09.17 US 61/702,2271.一种用于同时支持多个数据通信模式的方法，所述多个数据通信模
式包括响应于请求的数据通信和基于监测的参数检测的自治数据通
信，所述方法包括：
从与间质液流体接触的体内葡萄糖传感器接收时间间隔的葡萄
糖信号；
将接收的时间间隔的葡萄糖信号缓存在存储器中；
检测针对实时葡萄糖水平信息的请求，其中当检测到所述针对
实时葡萄糖水平信息的请求时，传输所缓存的所述葡萄糖信号和从
所述葡萄糖传感器接收的实时葡萄糖信号到位于远处的设备；
处理所接收的时间间隔的葡萄糖信号的子集，以从所接收的时
间间隔的葡萄糖信号的所述子集中识别指示即将发生的不良状况的
预定数目的连续葡萄糖数据点；
基于所述预定数目的连续葡萄糖数据点和存储的与所述即将发
生的不良状况相关联的葡萄糖数据轮廓的比较来确认所述即将发生
的不良状况，其中确认所述即将发生的不良状况包括在所述即将发
生的不良状况被确认时生成通知信号；以及
仅当生成了所述通知信号时激活射频(RF)通信模块，以将生
成的所述通知信号无线传输到所述位于远处的设备。
2.根据权利要求1所述的方法，包括：同时传输所生成的通知信号和
所述时间间隔的葡萄糖信号，其中利用激活的所述RF通信模块仅
传输所生成的通知信号。
3.根据权利要求1所述的方法，其中，当在确认所述即将发生的不利
状况的同时检测到所述针对实时葡萄糖水平信息的请求时，按优先

\t顺序安排数据传输使得在传输所缓存的葡萄糖信号和实时葡萄糖信
号之后将所生成的通知信号传输到所述位于远处的设备。
4.根据权利要求1所述的方法，其中，当在确认所述即将发生的不利
状况的同时检测到所述针对实时葡萄糖水平信息的请求时，抑制所
生成的通知信号的传输使得仅传输所缓存的葡萄糖信号和实时葡萄
糖信号。
5.根据权利要求1所述的方法，包括：在所述葡萄糖传感器的体内使
用期期间，基于所生成的通知信号的数目更新葡萄糖传感器到期信
息。
6.根据权利要求5所述的方法，其中，更新所述葡萄糖传感器到期信
息包括：针对各个生成的通知信号从所述葡萄糖传感器到期信息减
去预定量的时间段，使得所述葡萄糖传感器到期信息随着各个生成
的通知信号而缩短。
7.一种用于同时支持多个数据通信模式的方法，所述多个数据通信模
式包括响应于请求的数据通信和基于监测的参数检测的自治数据通
信，所述方法包括：
检测射频(RF)功率信号，以及只有当检测到所述RF功率信
号时，将缓存的葡萄糖数据和从体内葡萄糖传感器产生的实时葡萄
糖信息传输到位于远处的设备；
使用一个或多个处理器执行不利状况的检测，所述不利状况的
检测包括：比较所述缓存的葡萄糖数据的子集与存储的葡萄糖数据
轮廓，以及基于所述比较来确认所述不利状况，其中当所述不利状
况被确认时，生成通知信号并且激活射频(RF)通信模块，以将生
成的所述通知信号无线传输到所述位于远处的设备，其中仅当生成
了所述通知信号时激活所述RF通信模块；以及
每次生成并传输所述通知信号时更新葡萄糖传感器寿命到期数
据，使得所述传感器寿命到期随着各个生成的通知信号而减少预定
的时间段。
8.根据权利要求7所述的方法，其中，当所述RF功率信号的检测与
所述通知信号的生成同时发生时，按优先顺序安排数据传输使得在
传输所述缓存的葡萄糖数据和所述实时葡萄糖信息之前将所生成的
通知信号传输到所述位于远处的设备。
9.根据权利要求7所述的方法，其中，使用射频识别(RFID)数据通
信协议将所述缓存的葡萄糖数据和所述实时葡萄糖信息传输到所述
位于远处的设备，并且其中使用RF数据通信协议将所述通知信号
传输到所述位于远处的设备。
10.根据权利要求7所述的方法，其中，所述葡萄糖传感器寿命到期数
据随着各个生成的通知信号而减去所述预定的时间段。
11.根据权利要求7所述的方法，包括：当所述葡萄糖传感器的寿命已
经到期时禁用向所述位于远处的设备的数据通信。
12.一种用于在分析物监测系统中提供不良状况通知的装置，包括：
体内葡萄糖传感器，经皮定位成与间质液流体接触；以及
传感器电子器件，可操作地耦接至所述葡萄糖传感器，所述传
感器电子器件包括存储器、射频(RF)通信模块、以及专用集成电
路(ASIC)，所述ASCI具有编程逻辑：以将接收的时间间隔的葡萄
糖信号缓存在所述存储器中，以检测针对实时葡萄糖水平信息的请
求，其中当检测到所述针对实时葡萄糖水平信息的请求时，传输所
缓存的所述葡萄糖信号和从所述葡萄糖传感器接收的实时葡萄糖信
号到位于远处的设备；处理所述接收的时间间隔的葡萄糖信号的子
集，以从所接收的时间间隔的葡萄糖信号的所述子集中识别指示即

\t将发生的不良状况的预定数目的连续葡萄糖数据点；基于所述预定
数目的连续葡萄糖数据点和存储的与所述即将发生的不良状况相关
联的葡萄糖数据轮廓的比较，确认所述即将发生的不良状况，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：让皮埃尔·科尔，纳穆瓦尔·基亚叶，
申请(专利权)人：雅培糖尿病护理公司，
类型：发明
国别省市：美国;US