本发明专利技术属于中药领域，具体涉及一种治疗股骨头坏死的药物组合物。发明专利技术名称为一种治疗骨科疾病的药物及其制法与检测方法及其应用。该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：取苦茄、松蒿、软水黄连，混合，药材加5～15倍量水微波提取1～5次，每次15～60min，提取液合并，浓缩，干燥，粉碎成细粉，加入辅料，混匀，制成颗粒剂，即得。该药物组合物可用于制备治疗股骨头坏死的药物。本发明专利技术还提供了药物组合物的检测方法。
【技术实现步骤摘要】
【专利说明】
： 本专利技术属于中药领域，涉及一种由苦茄、松蒿、软水黄连组成的具有治疗股骨头坏死的 药物组合物。 技术背景： 股骨头缺血坏死（ONFH)是由不同病因导致股骨头血液供应破坏而引起软骨下骨变 性、坏死，继而造成股骨头塌陷，最终导致髋关节退行性破坏性改变。该病多发生于35? 55岁的青壮年，若不及时治疗，70%患者股骨头将塌陷，约3?4年后需行全髋关节置换。 通常认为激素和酒精的摄入是股骨头缺血坏死最常见的两大病因，约占股骨头缺血坏死病 例的40%。近年来，国内外学者对股骨头坏死的病因和发病机制进行了深入研究，并且提出 了众多学说，主要有：脂类代谢紊乱学说、血管内凝血学说、骨内压增高学说、二次碰撞学说 等。最近研究发现，股骨头缺血坏死患者中，骨髓间充质干细胞的活性和数量受到抑制，从 而提示股骨头缺血坏死可能是一种骨细胞和间充质干细胞性疾病，但其确切病理生理学机 制现仍不完全明了。 目前，激素性股骨头坏死的发病机制依然是研究的热点、难点。当前对于激素性股 骨头坏死领域的研究逐渐呈现以下两个趋势：一是随着分子生物学、干细胞研究、细胞凋亡 研究的不断发展，我们能够从更微观的水平探寻激素性股骨头坏死的本质，为各种假说提 供分子水平的证据，甚至找出各假说之间的内在联系；二是个体间对激素的敏感性差异越 来越受到重视，越来越多的多态性基因被发现与激素性股骨头坏死的发病呈相关性。其意 义不仅在于揭示其发病机理，更在于对潜在的高危人群进行筛选，提前采取预防措施，最大 限度的保证激素作为药物在人群中的治疗作用，同时又可避免激素对激素性股骨头坏死高 危人群的危害。
技术实现思路
： 本专利技术的目的是提供一种治疗股骨头坏死的药物组合物。 本专利技术的另一目的是提供药物组合物的制备方法。 本专利技术的还提供该药物组合物在制备治疗股骨头坏死以及骨质增生、骨关节炎药 物中的应用。 本专利技术的目的是通过以下方式实现的： 一种治疗股骨头坏死的药物组合物，是由以下重量份的原料制成的：苦茄1?3,松蒿 1?3,软水黄连1?3。 所述药物组合物优选是由以下重量份的原料制成的：苦茄1，松蒿2,软水黄连3。 所述药物组合物优选是由以下重量份的原料制成的：苦茄2,松蒿3,软水黄连2。 所述药物组合物优选是由以下重量份的原料制成的：苦茄1，松蒿1，软水黄连1。 所述药物组合物采用药学中常规的制药方法制备成口服制剂。 所述药物组合物制备成的口服制剂为片剂、丸剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液。 所述药物组合物采用如下方法制备：取干燥的苦茄、松蒿、软水黄连，混合，药材加 5?15倍量水微波提取1?5次，每次15?60min，提取液合并，浓缩，干燥，粉碎成细粉， 加入辅料，混匀，制成颗粒剂，即得。 所述药物组合物优选采用如下方法制备：取干燥的苦茄、松蒿、软水黄连，混合，药 材加10倍量水微波提取3次，每次30min，提取液合并，浓缩，干燥，粉碎成细粉，加入辅料， 混匀，制成颗粒剂，即得。 所述药物组合物的检测方法为： (1)色谱条件：色谱柱：C18柱，流动相：甲醇-1 %冰乙酸比例为10:90,流速：1. OmL/ min，检测波长：280nm。理论塔板数按山奈酚峰计算应不< 2500。 (2)溶液制备： ① 供试品溶液：取本专利技术药物l〇g，研细，取约〇.8g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密 加入50%甲醇25mL，称定重量，超声处理（200W，40kHz)30min，放冷，再称定重量，用50%甲 醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得； ② 对照品溶液：精密称取山奈酚对照品5. 95mg，置50mL容量瓶中，加50%甲醇溶解，并 稀释至刻度，摇匀；然后再从中精密量取5mL，置IOmL容量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇 勻，即得浓度为53. 55 μ g/mL的山奈酚对照品溶液； ③ 测定：分别精密量取上述供试品溶液、对照品溶液各5 μ L，注入HPLC仪，进行检测。 所述药物组合物可用于制备治疗激素性股骨头坏死的药物。 所述药物组合物可用于制备治疗骨质增生的药物。 所述药物组合物可用于制备治疗骨关节炎的药物。 通过如下实验研究验证本专利技术的技术效果： 实验例一：本专利技术药物组合物治疗激素性股骨头坏死的实验研究 本实验通过观测兔血清中的骨钙素（BGP)和降钙素（CT)的水平及股骨头病理表现，探 讨本专利技术药物组合物治疗激素性股骨头坏死（SONFH)的疗效。 1实验材料与方法 1. 1实验动物 6月龄新西兰白兔60只，雌雄各半，体重（2. 0?2. 5)kg，由烟台大学动物实验中心提 供。 1. 2实验药品及试剂 本专利技术药物组合物：取干燥的苦茄333g、松蒿333g、软水黄连333g，混合，药材加 IOOOOmL水微波提取3次，每次30min，提取液合并，浓缩，干燥，粉碎成细粉，即得。 对比药物A :取干燥的苦茄500g，松蒿500g，混合，药材加 IOOOOmL水微波提取3 次，每次30min，提取液合并，浓缩，干燥，粉碎成细粉，即得。 对比药物B :取干燥的松蒿500g、软水黄连500g，混合，药材加 IOOOOmL水微波提 取3次，每次30min，提取液合并，浓缩，干燥，粉碎成细粉，即得。 对比药物C :取干燥的软水黄连500g、苦茄500g，混合，药材加 IOOOOmL水微波提 取3次，每次30min，提取液合并，浓缩，干燥，粉碎成细粉，即得。 醋酸泼尼松龙注射液，浙江仙琚制药有限公司生产，国药准字：H33020824。 仙灵骨葆胶囊，贵州同济堂制药有限公司生产，国药准字：Z20025337。兔BGP及 CT(ELISA)试剂盒：购自苏州卡尔文生物科技有限公司。 1. 3实验方法 60只新西兰白兔随机分成空白组（n=10)和造模组（n=50)。采用贺氏造模法（贺西 京，毛履真，王坤正，等.肾上腺皮质激素引起股骨头缺血坏死的机制实验研究.中 华骨科杂志，1992, 12 (6) :440?443)，造模组肌注醋酸泼尼松龙注射液7. 5mg/kg，每 周2次，共6周；空白组肌注生理盐水0. 32mg/kg，每周2次，共6周，同时全部动物每周 注射青霉素钠2次以预防感染，每次5万U/只。在第7周分别随机处死两组动物各2 只，每只动物分别取两侧股骨头纵切面做He染色切片以观察造模情况。在第9周将造 模组动物随机分为6组：本专利技术药物组合物组（n=8)、仙灵骨德组（n=8)、对比药物A组 (n=8)、对比药物B组（n=8)、对比药物C组（n=8)及阳性对照组（n=8),空白组：剩余的 动物为空白对照组（ri=l〇)。自第9周起本专利技术药物组合物组每天用本专利技术药物组合物 (45g · kg4 · (Γ1)分两次灌胃，对比药物A组每天用对比药物A(45g · kg4 · (Γ1)分两次 灌胃，对比药物B组每天当前第1页1 2 本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗股骨头坏死的药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：苦茄1～3，松蒿1～3，软水黄连1～3。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：袁福德，
申请(专利权)人：袁福德，
类型：发明
国别省市：山东;37
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