一种赖诺普利组合物冻干片及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种赖诺普利组合物冻干片及其制备方法，涉及医药及医药生产技术领域，包含赖诺普利、淀粉、蔗糖，用淀粉和蔗糖做辅料，对普通玉米淀粉进行加热工艺处理，可以提高淀粉在片剂中的粘合、崩解作用，提高片剂的成型性，赖诺普利组合物冻干片仅需淀粉和蔗糖两种辅料。赖诺普利组合物冻干片采用两降两升的冻干工艺，两次降温、两次升温能够使片成型性更好，它提高了片剂的溶出度，从而提高了片剂的生物利用度；该片剂克服了普通赖诺普利片的缺点，减少了赖诺普利片中辅料种类和用量，该片溶出度大，生物利用度高，保证了临床用药的疗效和安全。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药及医药生产
，具体涉及一种赖诺普利组合物冻干片及其 制备方法。
技术介绍
赖诺普利为0 -受体阻滞剂。用于治疗原发性高血压及肾血管性高血压。可与 洋地黄或利尿剂相配合作为充血性心力衰竭的辅助治疗，用于治疗急性心肌梗塞后24小 时内血液动力学稳定的患者，能预防左室功能不全或心力衰竭的发展并提高生存率。【主权项】1. 一种赖诺普利组合物冻干片，其特征在于，由如下原料制备而成： 赖诺普利 5g 淀粉 100-130g 蔗糖 85g 纯化水 1000ml 〇2. -种权利要求1所述的赖诺普利组合物冻干片的制备方法，其特征在于，包括步骤 如下： A、 称取组份量的淀粉，加入一定量的纯化水搅拌，用pH调节剂将溶液的pH值控制在 5-7. 3之间，然后加热至72°C，保温20分钟，制成5?15% (W/V)的玉米淀粉溶液； B、 量取纯化水45ml，煮沸，加85g蔗糖，搅拌，溶解后，继续加热至KKTC，用精制棉滤 过，滤器用适量的热蒸馏水洗净，洗液与滤液合并，放冷，加适量的蒸馏水，使全量成IOOmL, 搅匀，即得B溶液； C、 将步骤A得到的溶液与步骤B得到的溶液混合，充分搅拌30分钟，降至常温得到玉 米-蔗糖溶液； D、 称取赖诺普利5克（按1000片算），加入IL玉米-蔗糖溶液中，搅拌25?35分钟； E、 药液测定赖诺普利含量后，将药液分装于盛药皿中，每个盛药皿装I. Oml ; F、 将装有药液的盛药皿放入真空冷冻干燥箱，降温至零下45°C，保持2小时，抽真空， 然后逐渐升温至(TC，保持2小时，再降温至零下45°C，保持2小时，再逐渐升温至(TC，保持 2?4小时，再逐渐升温至28?32°C干燥4?6小时，整个过程真空度保持在10帕；最后 将装药的盛药皿盖盖紧，并装入铝箔袋进行密封得到赖诺普利组合物冻干片。【专利摘要】本专利技术提供，涉及医药及医药生产
，包含赖诺普利、淀粉、蔗糖，用淀粉和蔗糖做辅料，对普通玉米淀粉进行加热工艺处理，可以提高淀粉在片剂中的粘合、崩解作用，提高片剂的成型性，赖诺普利组合物冻干片仅需淀粉和蔗糖两种辅料。赖诺普利组合物冻干片采用两降两升的冻干工艺，两次降温、两次升温能够使片成型性更好，它提高了片剂的溶出度，从而提高了片剂的生物利用度；该片剂克服了普通赖诺普利片的缺点，减少了赖诺普利片中辅料种类和用量，该片溶出度大，生物利用度高，保证了临床用药的疗效和安全。【IPC分类】A61K9-20, A61P9-10, A61P9-04, A61P9-12, A61K47-36, A61K38-05, A61K47-26【公开号】CN104523629【申请号】CN201410827693【专利技术人】程云芳, 汪志琼, 汪宁卿, 李珠珠, 饶经纬 【申请人】海南卫康制药(潜山)有限公司【公开日】2015年4月22日【申请日】2014年12月25日本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种赖诺普利组合物冻干片，其特征在于，由如下原料制备而成：

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：程云芳，汪志琼，汪宁卿，李珠珠，饶经纬，
申请(专利权)人：海南卫康制药潜山有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽;34