本申请涉及全血CRP测量方法、装置及样本分析仪。方法包括：使全血样本溶血，得到溶血后的全血样本，将负载有抗C-反应蛋白抗体的乳胶试剂加入溶血后的全血样本，经凝集反应后得到生成物；光照生成物，根据生成物在不同时间段下的吸光强度的变化，确定出全血C-反应蛋白浓度；计算溶血后的全血样本中的全血细胞压积，根据全血细胞压积对确定出的全血C-反应蛋白浓度进行修正。本申请的有益效果是：通过先测得吸光度对应的CRP浓度值，再由CRP浓度值计算修正的CRP浓度，使得修正结果不受吸光度或吸光度变化与CRP浓度之间的非线性关系的影响，同时，对光照后确定的全血CRP浓度，是利用全血细胞压积进行修正，提高了全血CRP浓度的准确性。
【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本申请涉及全血CRP测量方法、装置及样本分析仪。方法包括：使全血样本溶血，得到溶血后的全血样本，将负载有抗C-反应蛋白抗体的乳胶试剂加入溶血后的全血样本，经凝集反应后得到生成物；光照生成物，根据生成物在不同时间段下的吸光强度的变化，确定出全血C-反应蛋白浓度；计算溶血后的全血样本中的全血细胞压积，根据全血细胞压积对确定出的全血C-反应蛋白浓度进行修正。本申请的有益效果是：通过先测得吸光度对应的CRP浓度值，再由CRP浓度值计算修正的CRP浓度，使得修正结果不受吸光度或吸光度变化与CRP浓度之间的非线性关系的影响，同时，对光照后确定的全血CRP浓度，是利用全血细胞压积进行修正，提高了全血CRP浓度的准确性。【专利说明】全血C-反应蛋白测量方法、装置及样本分析仪
本申请涉及生化检验
，尤其涉及一种全血C-反应蛋白的测量方法、装置及样本分析仪。
技术介绍
C-反应蛋白(C-React1n Protein,CRP)是一种急性时相反应蛋白，当机体受到微生物入侵或组织损伤等炎症性刺激时，CRP的浓度变化幅度增大，可升高达千倍，随着病变消退、组织、结构和功能的恢复，CRP浓度则降至正常水平，是可靠和灵敏的炎症性反应急性期反应指标，因此准确地测量血液中CRP的浓度具有重要价值。 当前业界测量CRP的浓度主要使用日本专利N0.11575/1983公开的一种免疫分析方法，该方法利用不溶物上的抗原或抗体与样本上的相应的抗体或抗原结合成凝集物的特点，再使用波长在600nm?2400nm之间的光波照射凝集物,最后通过分析光的吸收(absorbance)或散射(scattered)程度得到抗原的参数。该方法由于其使用优点已逐步成为免疫分析方法的主流，被称为胶乳免疫散射比浊法。然而，这种方法使用的测量对象是血清，而通常在临床检查时采集到的是包含血细胞和血浆的全血，在采用这种方法进行测量CRP浓度之前还需要将血液和血浆分离，因此这种方法不适合门诊患者的快速简便检测的需求。 美国专利US6030845提到一种对全血样本进行CRP浓度测量的方法，其采用溶血剂对全血样本进行溶血处理，在溶解的全血样本中加入不能被溶解的抗体以与样本中的抗原产生凝集反应，利用一定波长的光照射反应溶液，测量凝集反应物吸收光的变化，同时获取全血样本的红细胞压积(hematocrit,简写为HCT)，然后通过以下公式对测量物的吸收光进行修正，最后通过修正后的吸收光的变化来确定CRP的浓度。 A，=AXlOO/ (100-HCT%) A代表吸收光，A’代表修正后的吸收光。 公知在进行全血CRP测量的过程中，为了使测量结果与采用血清测量CRP浓度的结果具备可比性，需要对全血CRP浓度进行修正，剔除细胞体积的对测量结果的影响。该美国专利因而采用了红细胞压积进行修正。然而，实验证明，对于有些全血样本，采用该美国专利提供的方法进行全血CRP测量的结果明显偏低。 因此，需要一种在全血CRP测量过程中获得与采用血清测量CRP浓度的结果更为一致的方法。
技术实现思路
本申请提供一种全血CRP测量方法、装置及样本分析仪，以确定全血样本中CRP的浓度。 根据本申请的第一方面，本申请提供一种全血C-反应蛋白测量方法，包括:溶血凝集发生步骤，使全血样本溶血，得到溶血后的全血样本，将负载有抗C-反应蛋白抗体的乳胶试剂加入溶血后的全血样本，经凝集反应后得到生成物；初始浓度计算步骤，光照所述生成物，根据所述生成物在不同时间段下的吸光强度的变化，确定出全血C-反应蛋白浓度；浓度修正步骤，计算溶血后的全血样本中的全血细胞压积，根据全血细胞压积对确定出的全血C-反应蛋白浓度进行修正。 根据本申请的第二方面，本申请提供一种全血C-反应蛋白测量装置，包括:溶血凝集发生模块，用于使全血样本溶血，得到溶血后的全血样本，将负载有抗C-反应蛋白抗体的乳胶试剂加入溶血后的全血样本，经凝集反应后得到生成物；初始浓度计算模块，用于光照所述生成物，根据所述生成物在不同时间段下的吸光强度的变化，确定出全血C-反应蛋白浓度；浓度修正模块，用于计算溶血后的全血样本中的全血细胞压积，根据全血细胞压积对确定出的全血C-反应蛋白浓度进行修正。 根据本申请的第三方面，本申请提供一种样本分析仪，包括:反应池,用于为被测的已溶血全血样本和负载有抗C-反应蛋白抗体的乳胶试剂提供凝集反应场所；光度计，用于对凝集反应的生成物进行光照射，根据生成物在不同时间段下的吸光强度的变化，确定出全血C-反应蛋白浓度；细胞计数装置，用于根据库尔特原理确定溶血后的全血样本中全血细胞的数目和体积；处理器，用于根据所述全血细胞的数目和体积计算出全血细胞压积，根据所述全血细胞压积对确定出的全血C-反应蛋白浓度进行修正；输出装置，用于输出修正后的全血C-反应蛋白浓度。 本申请的有益效果是:直接使用全血样本进行测量，无需进行离心分离出血清，简化测量操作；其CRP测量及修正的方法是通过先测得吸光度对应的CRP浓度值，再由CRP浓度值计算修正的CRP浓度，使得修正结果不受吸光度或吸光度变化与CRP浓度之间的非线性关系的影响，同时，对光照后确定的全血CRP浓度，是利用全血细胞压积进行修正，提高了全血CRP浓度的准确性。 【专利附图】【附图说明】 图1为本申请一种实施例的样本分析仪的结构示意图； 图2为白细胞群、红细胞群和血小板细胞群的分布示意图； 图3为本申请一种实施例的全血CRP测量方法的流程示意图； 图4为本申请一种实施例的全血CRP测量装置的结构示意图； 图5为实验中针对相同的样本采用血清CRP浓度测量方法、本申请实施例方法、及美国专利US6030845提供的方法得到的CRP测量结果； 图6为图5所示测量结果的对比示意图。 【具体实施方式】 经研究发现，对于有些全血样本，采用美国专利US6030845提供的全血CRP浓度测量结果明显偏低于采用血清测量CRP浓度的结果，其原因是: 第一，全血样本中含有大量的白细胞或血小板，用红细胞压积不能得到准确的修正，会导致测量结果的偏差； 第二，吸光度或吸光度的变化与CRP浓度之间的关系通常情况下是非线性的，该美国专利采用的方案是先由吸光度值A计算出修正的吸光度值A’，再由修正的吸光度值得出对应CRP浓度值，从而进一步导致测量结果的偏差。 针对上述缺陷，本申请提供一种在全血CRP测量过程中获得与采用血清测量CRP浓度的结果更为一致的方法。 为便于说明本申请，这里解释下本申请涉及的术语“全血细胞压积”。公知的“血细胞比容”，又称血比容、血细胞压积、红细胞压积(packed cell volume,简写PCV),是指抗凝全血经离心后测得沉淀的红细胞在全血中所占的容积百分比。公知的血细胞比容是与红细胞相对应，而本申请的全血细胞压积则是和全血细胞相对应，所谓全血，是包含白细胞、红细胞、血小板的混合物，因此，在本申请中，“全血细胞压积”的概念则不仅限于红细胞压积，而是包括白细胞压积、红细胞压积和血小板压积。 下面通过【具体实施方式】结合附图对本专利技术作进一步详细说明。 如图1所示,本实施例的样本分析仪包括:光度计、反应池20、处本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种全血C‑反应蛋白测量方法，其特征在于，包括：溶血凝集发生步骤：使全血样本溶血，得到溶血后的全血样本，将负载有抗C‑反应蛋白抗体的乳胶试剂加入溶血后的全血样本，经凝集反应后得到生成物；初始浓度计算步骤：光照所述生成物，根据所述生成物在不同时间段下的吸光强度的变化，确定出全血C‑反应蛋白浓度；浓度修正步骤：计算溶血后的全血样本中的全血细胞压积，根据全血细胞压积对确定出的全血C‑反应蛋白浓度进行修正。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：叶波，郑文波，叶燚，
申请(专利权)人：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44
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